TBT通报

G/TBT/N/KOR/727 “先进生物制品法案”提案。 2017/09/19
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 内容简述:

    先进生物制品法案的目的是:(a)建立覆盖整个产品生命周期的安全控制系统;(b)制定属于加速批准的先进生物制品清单及程序。 第2条:定义 指定细胞治疗产品、基因治疗产品、组织工程产品、联合先进治疗药用产品和食品药品安全部认可的其它产品为先进生物制品。 另外,该条还规定了人源细胞的定义和人源细胞的管理控制。 第15条:进口先进生物制品 进口先进生物制品的人员应当声明进口业务,并获得每个产品的进口许可。 从第16条到第19条:先进生物制品的管理控制 从事人源细胞管理控制的人员应获得食品药品安全部的批准。 制定收集人源细胞的合格清单,控制与预防先进生物制品诱发的疾病。 从第21条到第25条:先进生物制品的处理 食品药品安全部可以指定一种它认为需要进行调查来审查不良事件和产品管理之间的关系的先进生物制品,作为长期跟踪调查产品。 如果认为不良事件的调查被认为是必需的,可以将所施用的先进生物制品指定为须长期跟踪调查产品,对不利事件进行调查,并保存产品的管理记录。 规定了先进生物制品的包装、容器和药品说明书要求。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    先进生物制品

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G/TBT/N/USA/1043/Add.1 婴儿摇椅安全标准 2017/09/19
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年9月19日

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G/TBT/N/KAZ/17 欧亚经济委员会执委会决议草案,关于受卫生和流行病学监督(控制)产品普通卫生与流行病学要求和卫生要求第II章第20部分的修订案。 2017/09/19
  • 国家地区:

    哈萨克斯坦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 内容简述:

    本决议草案提供了受卫生和流行病学监督(控制)产品普通卫生与流行病学要求和卫生要求第II章第20部分“消毒剂要求”的文本实现,依照欧亚经济联盟条约(2014年5月29日)的规定和经“消毒剂毒性和安全性规范性指标” 附录20.1和“消毒剂功效通用研究方法”附录20.2修订的第20部分。

  • 目标理由:

    人类健康安全。

  • 涉及产品:

    受卫生和流行病学控制(监督)的商品(产品)。

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G/TBT/N/KAZ/18 欧亚经济委员会执委会决议草案,关于受卫生和流行病学监督(控制)产品普通卫生与流行病学要求和卫生要求第II章的修订案。 2017/09/19
  • 国家地区:

    哈萨克斯坦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 内容简述:

    本决议草案规定从合成洗涤剂和水软化剂配方中排除磷化合物成分。

  • 目标理由:

    人类健康安全,环境保护。

  • 涉及产品:

    受卫生和流行病学控制(监督)的商品(产品)。

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G/TBT/N/VNM/106 颁布在越南禁止或限制使用的家庭和医疗用途活性杀虫剂和消毒剂清单的通知草案。 2017/09/19
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 内容简述:

    本法规适用于生产、出口、进口和使用家庭与公共卫生使用的杀虫剂和消毒剂的机构、组织和个人。 通知草案颁布了一个家庭和医疗用途活性成分清单: 1.禁止在越南使用的家庭和医疗用途活性杀虫剂和消毒剂; 2.限制在越南使用的家庭和医疗用途活性杀虫剂和消毒剂。 首次在越南注册的活性成分应遵守2016年7月1日关于家庭和医疗用途杀虫剂和消毒剂化学品及制剂管理的政府法令No.91/2016/ND-CP的规定。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    活性杀虫剂和消毒剂。

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G/TBT/N/USA/1234/Add.1 种子作物杀虫剂的使用 2017/09/19
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/THA/471/Rev.2/Add.1 2017/09/19
  • 国家地区:

    泰国

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/KOR/726/Add.1 2017/09/19
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年9月19日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/PRY/100 法令No. 7621/2017制定“旅游类”(“T”)防护头盔的制造商和进口商登记制度。 2017/09/18
  • 国家地区:

    巴拉圭

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    通报的法令对不带驾驶室的两轮、三轮或四轮摩托车驾驶员和乘客的 “旅游类”(“T”)防护头盔的制造商和进口商制定了登记制度。规定了强制性认证、进口前许可证制度以及此类头盔的标志和标签。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    “旅游类”(“T”)防护头盔。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/744 DUS 1848:2017试剂水标准规范。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准规范草案规定了被认为适合与ASTM管辖的标准一起使用的水的特性。归类水的类型和等级的字符在ASTM格式和样式手册中规定。这些按照历史优先顺序分配,不应视为水纯度的递进指标。已经规定了4种类型的水,这4种类型的水有3个附加等级。等级规格专门针对微生物源的污染物。

  • 目标理由:

    质量要求。

  • 涉及产品:

    试剂水。

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G/TBT/N/PRY/101 共同市场工作组决议草案:“南方共同市场(MERCOSUR)关于蕃茄鉴定和质量的技术法规(废除共同市场工作组决议No. 99/94)”。 2017/09/18
  • 国家地区:

    巴拉圭

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    通报的决议草案规定了自然消费的蕃茄的鉴定和质量要求。规定了适用于国内各方和南方共同市场国家之间贸易以及从南方共同市场以外进口的技术法规。

  • 目标理由:

    更新现有统一法律。

  • 涉及产品:

    自然消费的蕃茄产品。

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G/TBT/N/UGA/745 DUS 1849:2017获取定性分析用红外光谱的通用技术标准规范。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案包括的光谱范围从4000到50 cm–1,包括通过红外光谱技术用于定性分析液相、固相和气相样本的技术,其中分析样本的数量不是限制因素。这些技术通常也用于记录频率高于4000cm -1的近红外光谱。

  • 目标理由:

    不适用

  • 涉及产品:

    液体,固体和蒸气。物理化学分析方法(ICS 71.040.50)。

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G/TBT/N/MEX/371 墨西哥官方标准草案PROY NOM 086 SCFI 2017:橡胶工业-总重量不超过4,536kg(10,000lb)的机动车使用的新子午线轮胎或承载重量不超过4,536kg并且速度符号为H、V、W、Y或Z的子午线轮胎-安全规范和测试方法(撤销墨西哥官方标准NOM-086-SCFI-2010)。 2017/09/18
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    通报的文件草案适用于国产或外国生产、总重量不超过4,536kg(10,000lb)的机动车使用的新子午线轮胎,或承载重量不超过4,536kg,速度符号为H、V、W、Y或Z,正常或标准、额外、加强、轻型、B、C、D或E的负载能力,在墨西哥作为最终商品而非汽车零件销售的子午线轮胎。

  • 目标理由:

    通报的标准草案为国产或外国生产、总重量不超过4,536kg(10,000lb)的机动车使用的新子午线轮胎,或承载重量不超过4,536kg,速度符号为H、V、W、Y或Z,正常或标准、额外、加强、轻型、B、C、D或E的负载能力,在墨西哥作为最终商品而非汽车零件销售的子午线轮胎,制定了安全规范和测试方法。

  • 涉及产品:

    国内或外国生产的新子轮胎,国家关税科目:401110。

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G/TBT/N/BRA/687/Add.1 2017/09/18
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/736 乌干达标准草案包括实验室和现场测定水凝水泥混凝土的坍落度。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案包括实验室和现场测定水凝水泥混凝土的坍落度。

  • 目标理由:

    不适用。

  • 涉及产品:

    水凝水泥混凝土。耐火水泥、砂浆、混凝土和类似的成分,但品目3801的产品除外(HS 3816)。水泥、混凝土或人造石制品,不论是否加筋(HS 6810)。非耐火砂浆及混凝土(HS 382450)。混凝土和混凝土产品(ICS 91.100.30)。

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G/TBT/N/GRD/18 大米-规范。 2017/09/18
  • 国家地区:

    格林纳达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本标准采纳了修订的地区标准(CROSQ),代替现行标准GDS 69: 2003。本标准规定了稻谷、糙米、碾米、蒸糙米和蒸碾米等级要求。还规定了抽样的一般条件和用于确定大米质量的各种因素的评估方法。

  • 目标理由:

    为确保在格林纳达交易的大米质量,建议本标准为强制标准。

  • 涉及产品:

    稻谷、糙米、碾米、蒸糙米和蒸碾米等级(ICS 67.060)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1305 校车建造标准。 2017/09/18
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    提出新的第440部分取代旧的部分。提出这部分的同时,运输局提出撤销伊利诺伊州行政法典第442编第92部分(II类校车建造最低安全标)。运输局这些法规制定提案的目标是重新组织第440部分,将I类(车辆总重量(GVWR)10001 lbs以上)和II类(车辆总重量(GVWR) 10,000 lbs以下)校车建造标准合并成一个部分。这部分名称为“伊利诺伊州校车建造标准”,适用两种类型的校车。总之,I类和II类校车符合国家公路交通安全管理局(NHTSA)强制执行的相同的联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。(II类校车是小型车辆,其标准适用于小型车辆)在新制定的第440部分,运输局现提出尽可能对I类和II类校车实施相同的标准。新的部分提供了小型的II类校车的例外和差异情况。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    校车。客运机动车辆,10座及以上(包括驾驶座) (HS 8702)。商用车辆(ICS 43.080)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/733 DUS 1834:2017圆柱形混凝土试件抗压强度的标准试验方法。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案包括圆柱形混凝土试件(如模压圆筒和钻芯)抗压强度的测定。仅限于密度超过800 kg/m3[50 lb/ft3]的混凝土。

  • 目标理由:

    不适用。

  • 涉及产品:

    水泥、混凝土或人造石制品,不论是否加筋(HS 6810)。混凝土和混凝土产品(ICS 91.100.30),混凝土结构(ICS 91.080.40)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/737 DUS 1838:2017硬化水凝水泥砂浆和混凝土长度变化的标准试验方法。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案包括硬化水凝水泥砂浆和混凝土长度变化的测定。

  • 目标理由:

    不适用。

  • 涉及产品:

    硬化水凝水泥砂浆,硬化水凝水泥混凝土。耐火水泥、砂浆、混凝土和类似的成分,但品目3801的产品除外(HS 3816)。水泥、混凝土或人造石制品,不论是否加筋(HS 6810)。混凝土和混凝土产品(ICS 91.100.30)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/738 DUS 1840:2017实验室混凝土试样制备和养护标准规范。 2017/09/18
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年9月18日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案包括实验室混凝土试样制备和养护程序,在材料和测试条件的精确控制下,使用可以通过本文所述的啮合或振动来固化的混凝土。

  • 目标理由:

    不适用。

  • 涉及产品:

    混凝土。耐火水泥、砂浆、混凝土和类似的成分,但品目3801的产品除外(HS 3816)。水泥、混凝土或人造石制品,不论是否加筋(HS 6810)。非耐火砂浆及混凝土(HS 382450)。混凝土和混凝土产品(ICS 91.100.30)。

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