TBT通报

G/TBT/N/CAN/430 医疗器械法规(非矫正隐形眼镜和种类II医疗器械的标签)修正提案 2014/10/27
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月27日

  • 内容简述:

    本提案将提出对医疗器械法规的两组修订,均涉及种类II医疗器械的许可证申请要求。 第一项修订将针对非矫正隐形眼镜不存在治疗作用。非矫正隐形眼镜目前隶属于《加拿大消费品安全法案》,并且因此在进口或在加拿大销售之前不要求加拿大卫生部发给的许可证。法案C-313,修订食品药品法案(非矫正隐形眼镜)的法案于2012年12月14日获得御准。一旦这项法案生效,这些产品将变成隶属于根据医疗器械法规的种类II器械的所有许可要求。然而,将做出一项免除,以便不要求非矫正隐形眼镜的制造商证明这些产品的治疗效果。对医疗器械法规和对《食品药品法案》的修正提案将同时生效。 自2005年以来,所有的隐形眼镜(矫正的和非矫正的)在美国已经作为医疗器械管理。本提案将使加拿大的监管方法更接近我们最大的贸易伙伴的方法。 关于非矫正隐形眼镜法规提案的目的是,在不对制造商施加过度负担的情况下,对这些产品的制造和安全使用均衡的管理监督。 对医疗器械法规的第二项修订将要求作为种类II医疗器械许可证申请的一部分,所有种类II器械的制造商提交产品标签的副本。目前,不要求种类II器械制造商随同许可证申请提供产品标签的副本。而是种类II许可证申请只要求证明标签符合该法规的要求。 关于种类II医疗器械的法规旨在解决涉及不符合规定的标签和医疗器械不适当的风险分类,以便适用于某种器械的管理监督水平与由其使用呈现的风险成正比。

  • 目标理由:

    保护人类健康和安全(医疗器械的安全使用)

  • 涉及产品:

    种类II医疗器械 ICS:11.040

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G/TBT/N/USA/931 消费品能源节约计划:吊扇的测试程序 2014/10/27
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月27日

  • 内容简述:

    美国能源部提议重新诠释吊扇的法定定义,以包括低矮型吊扇,并且修订其根据《能源政策和节约法案》规定的吊扇的测试程序。根据低风量吊扇在低速和高速,以及高风量吊扇(这是的量是指风量)在高速的气流和功率消耗,拟议的测试程序将规定一个关于吊扇的综合效率指标。拟议的效率指标同样也将把待机模式的功率消耗计算在内。拟议的测试程序修订同样还包括了高风量吊扇、多底座吊扇、多风扇头吊扇和气流非直接垂直的吊扇的新的测试程序,以及在待机模式的功率消耗。此外,拟议的测试程序将:阐明低风量吊扇只进行高速和低速测试;消除用圆柱试体测试的要求;增加假吊顶;阐明在测试过程中吊扇叶片和气流速度传感器之间的距离;阐明在低风量吊扇测试过程中风扇配置;以及修订气流速度传感器的允许公差。能源部同样还宣布召开一次公众会议,讨论并接收关于在本测试程序法规制定中存在的问题的评议意见。

  • 目标理由:

    保护环境

  • 涉及产品:

    吊扇、通风机。风扇。空气调节器 ICS:23.120

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G/TBT/N/USA/930 重要产品风险列表:季节性和装饰照明产品 2014/10/27
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月27日

  • 内容简述:

    消费品安全委员会(CPSC或委员会)正在提议一项规则,规定根据《消费品安全法案》(CPSA),不包含三个易于观察到的特性(最小导线尺寸、充分的应变消除,或过电流保护)之一或一个以上的季节性和装饰照明产品构成重要产品风险。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护

  • 涉及产品:

    季节性和装饰照明产品。各种各样的家用和商用设备 ICS: 97.180

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G/TBT/N/MYS/36/Rev.1 商品说明(可更换制动片总成标志)法令2014 2014/10/24
  • 国家地区:

    马来西亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 内容简述:

    本通报是第1次修订2013年7月1日通报的文件G/TBT/N/MYS/36。本次修订是由于政策方向发生了变化,为与汽车业者的建议和提议一致,以及进一步强化法令。 商品说明(可更换制动片部件标志)法令2013撤销,由商品说明(可更换制动片总成标志)法令2014取代,做出了以下改变: a.修订了法令的标题,以反映UNECE R90和MS 1164使用的术语; b.术语“制动片部件”由“制动片总成”替代; c.新的执行日期; d.技术术语解释与UNECE R90和MS 1164保持一致; e.对法令2013第2款不适用重新定义,与UNECE R90保持一致; f.对在执行日期之前生产或进口的可更换制动片总成规定了新的款项; g.车辆种类一揽表1插入了新项目; h.对一揽表2第1栏做出了小修订。

  • 目标理由:

    根据马来西亚道路安全研究院(MIROS)进行的撞车调查结果,涉及制动的机械缺陷(如,过热、制动液泄漏、压缩机的容量及其他)是最高撞车因果关系的因素之一,为全部高死亡案件的15%。在制动系统中最显著磨损和撕裂的产品是制动衬片的更换部件。因此,本措施在应有的位置上保护消费者的安全,防止在马来西亚与供应不安全和有缺陷的制动衬片的更换部件相关的风险或威胁,并且减少事故的发生。

  • 涉及产品:

    制动片可更换部件。适用于基本制动功能的可更换制动片总成。作为车辆制动系统一部分的摩擦制动可更换制动片总成。以石棉、其它矿物质或纤维素为基本成分的未装配摩擦材料及其制品(例如,片、卷、带、盘、圈、垫),适用于制动器、离合器及类似品,不论是否与织物或其它材料结合而成。(ICS: 43.040.40 HS: 6813 20 000; 6813 81 00)

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G/TBT/N/ECU/12/Add.6 2014/10/24
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/106/Add.1 2014/10/24
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/MYS/38/Rev.1/Corr.1 2014/10/24
  • 国家地区:

    马来西亚

  • 通报类型:

    勘误

  • 通报日期:

    2014年10月24日

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G/TBT/N/ARG/221/Add.2/Corr.1 膳食补充剂 2014/10/24
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2014年10月24日

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G/TBT/N/ECU/199/Add.1 2014/10/24
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

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G/TBT/N/AUS/87/Add.1 外部电源设备自愿能效等级“VI标志”要求 2014/10/24
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

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G/TBT/N/TPKM/180 根据商品检验法案发布公告 2014/10/24
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 内容简述:

    储水式电热水器自1972年2月1日起须按照商品检验法案由标准检验局(BSMI)强制检验。基于检验标准[CNS 3765 (2005), IEC 60335-2-21 (2004), CNS 13783-1(2004)]列出的原始项目,BSMI增加了测试项目和方法,CNS 11010 “储水式电热水器(2013年12月27日颁布)”第8.11条“内部水箱容量”和第8.14条“24小时标准待机能耗”。 如果产品在2015年10月1日之后进口或上市,“24小时标准待机能耗”必须符合储水式电热水器最低能源性能标准(MEPS)要求。产品合格评定程序须符合产品认证注册(RPC)制度或型号核准批次检验(TABI)制度。

  • 目标理由:

    提高电器能效以实现能源节约和环境保护的目标

  • 涉及产品:

    储水式电热水器(CCCN 8516.10.00.00.9B)

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G/TBT/N/ECU/169/Add.2 2014/10/24
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/201/Add.1 2014/10/24
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/PAN/55 标准和工业技术总局–巴拿马工业和技术标准委员会(DGNTI-COPANIT)技术法规No.69-2002。“食品技术。肉和肉类制品。牛。胴体等级标志和编号” 2014/10/24
  • 国家地区:

    巴拿马

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月24日

  • 内容简述:

    目的、磋商的标准、胴体盖印程序、盖印要求、胴体编号程序、胴体盖印和编号使用的油墨的特性,以及引用文件。

  • 目标理由:

    通报的技术法规规定了分等级的牛胴体上使用的等级标志和编号必须符合的要求。

  • 涉及产品:

    肉和肉制品 ICS:67.120.10

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G/TBT/N/PAN/53 标准和工业技术总局–巴拿马工业和技术标准委员会(DGNTI-COPANIT)技术法规No.36-475-2008:“食品技术。汤类、汤基料、奶油类、肉汤和清炖肉汤” 2014/10/23
  • 国家地区:

    巴拿马

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月23日

  • 内容简述:

    目的、范围、磋商的标准、定义、分类、说明、一般条件、要求、食品添加剂的取样和检验、包装和标签,以及引用文件。

  • 目标理由:

    通报的技术法规旨在定义和管理打算供食用的,不论是脱水或液体、压缩、冷冻或浓缩形式的汤类、汤基料、奶油类、肉汤和清炖肉汤的特性和规范,并且规定了其制备及其通常生产的规则。所制定的本规则将适用于国内生产和进口的产品。 理由:保护人类生命和健康。

  • 涉及产品:

    ICS:67.080.20 和67.120.99

  • 更多内容:

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G/TBT/N/PAN/56 标准和工业技术总局–巴拿马工业和技术标准委员会(DGNTI-COPANIT)技术法规No.71-381-2002,“石油及相关技术。石油和石油产品。内燃机用汽油。规范” 2014/10/23
  • 国家地区:

    巴拿马

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月23日

  • 内容简述:

    定义、分类、一般条件、要求、取样、测试、安全和处理以及运输

  • 目标理由:

    人类健康和安全

  • 涉及产品:

    内燃机用汽油 ICS:75.160.20

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/100/Add.2 2014/10/23
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月23日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/ECU/202/Add.1 2014/10/22
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年10月22日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/COL/208 决议草案“发布关于接收、储存、处理、批发销售和分销液化石油气(LPG)的技术法规” 2014/10/22
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月22日

  • 内容简述:

    通报的决议草案涵盖了下列各项:目的;范围;定义和缩略词;引用或进行咨询的标准和法规;液化石油气(LPG)的接收、储存、处理、批发销售和分销;安装在最终用户住所的固定贮罐;监测和检查机构;处罚制度;审议和更新;有效期和减损;以及过渡期制度。

  • 目标理由:

    -

  • 涉及产品:

    液化石油气(LPG)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/TPKM/179 根据车辆安全检测基准发布公告 2014/10/22
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年10月22日

  • 内容简述:

    MOTC拟管制敞篷巴士安全性,确保乘客上、下顶层及在顶层乘坐时的安全。提案与UNECE R107一致,包括乘客保护、内部楼梯的扶手和把手、视野和通信辅助、应急通道和应急窗口技术要求、阶梯井和无遮挡座椅的防护。

  • 目标理由:

    确保敞篷巴士安全

  • 涉及产品:

    M2和M3类车辆(CCC代码:8702 和 8703)

  • 更多内容:

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