国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年10月22日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月22日

内容简述：

根据2006年12月20日欧洲议会和理事会关于食品营养和健康声明的法规(EC) No 1924/2006第18条第5款，本欧盟委员会法规草案涉及拒绝批准7项除涉及减少疾病风险和涉及儿童发育与健康以外的食品健康声明。

目标理由：

提出的措施是涉及经欧洲食品安全局(EFSA)评估的上述第6项中7项健康声明的欧盟委员会法规。因为EFSA认为它们未经科学证明，欧盟委员会包括的健康声明不符合法规(EC)No1924/2006规定的条件，不允许在食品上使用。

涉及产品：

食品

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年10月22日

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月22日

内容简述：

·依照“血液管理法细则”，血液制品生产商为符合标准必须安装“药事法”规定的设施； ·细胞毒素抗癌药物生产商可以外包给外国制药公司； ·药品生产商可以将饮用水质量化验外包给依照“饮用水管理法”第43条指定的检验机构。

目标理由：

保护人类健康安全

涉及产品：

药品

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月22日

内容简述：

·文件1：儿童固定装置法规 ·文件2：法规条款和理由官方解释

目标理由：

机动车儿童固定装置安全标准1978年生效。确保澳大利亚市场供应的儿童固定装置的主要特性符合在机动车事故中减少儿童受伤危险。 基于澳大利亚自愿标准AS/NZS1754机动车儿童固定装置最新修订，在此通报的法规是对现有要求的调整，上次修订是2013年。

涉及产品：

机动车儿童固定装置

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年10月21日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

      美国能源部提议修订其关于外部电源的测试程序。这些拟议的修订如果批准，将使国际电工委员会(IEC) 62301第二版的仪表分辨率和不确定性要求在测量待机功率时与其他国际标准计划相统一。本提案同样还将阐明某些测试组合要求。最后，DOE提议可选测试来测量在10%负载条件下主动模式效率，以及在这个负载条件及每个其他必需的负载条件下功率因素的可选记录。

目标理由：

保护环境

涉及产品：

外部电源。各种各样的家用和商用设备(ICS 97.180)

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年10月21日

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

更新UAE技术法规的草案涉及机动车辆的通用要求，确保高水平的安全，环境保护，能源效率和防盗性能。

目标理由：

保护环境；质量要求

涉及产品：

一般道路车辆 ICS:43.020

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

本修正案要求提供销售，供人类食用的冷冻虾（对虾）、海螯虾和蟹，以及冷冻的由其衍生的产品须遵守本强制性规范，以及适用于处理、制备、加工、包装、运输、冷冻、储存和质量的南非国家标准(SANS) 788: 2011的要求。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全

涉及产品：

虾和对虾(HS 030613)，蟹(HS 030614)。鱼和渔业产品 (ICS 67.120.30)

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

      本规则提案征求关于修订根据科罗拉多州2号区域马铃薯销售令（命令）马铃薯处理免除的最低数量的评议意见。本命令管理在科罗拉多州种植的爱尔兰马铃薯的处理，并且在当地由科罗拉多州马铃薯委员会（委员会）管理。此行动在不考虑该命令的处理法规要求自1,000至2,000磅的情况下，将增加根据该命令可以处理的马铃薯数量。进口法规中的修改须根据《1937年的农产品营销协议法案》第8e项。此行动在不考虑进口法规的情况下将允许进口总计不超过2,000磅的所有其他圆形马铃薯，继续保持在500磅限量的红皮、圆形或长形马铃薯除外。此行动将有益于生产商、处理商和进口商。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护

涉及产品：

爱尔兰马铃薯，鲜或冷藏的(HS 0701)。水果。蔬菜(ICS 67.080)

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

     本规范涵盖了更换动力驱动的车辆及其拖车制动衬片装配件和鼓式制动器衬片的要求。其同样也适用于在2000年1月1日或之后生产的M、N和O类机动车辆，或在2013年1月1日或之后生产的L类机动车辆上使用的制动衬片装配件和鼓式制动器衬片。

目标理由：

保护人类健康或安全

涉及产品：

闸衬和闸垫(HS 681310)。制动系统(ICS 43.040.40)

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国家地区：

秘鲁

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

通报的最高法令草案包含了五项条款、一项过渡期补充规定，以及一项撤销补充的规定，修订了关于药品、医疗器械和卫生产品注册、管理和卫生监督法规的某些条款，由最高法令No. 016-2011-SA批准，以补充关于药品、医疗器械和卫生产品的法律No. 29459的实施。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

● 分类为HS编码第30章的药品 ● 分类在HS编码下的医疗器械

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

本通告为利益相关人士提供机会评议加拿大卫生部添加2-苯基乙酰基乙腈(APAAN)及其盐、异构体，以及异构体的盐到《受控药物和物质法案》（CDSA）目录VI的第1部分和先体受控法规（PCR）的目录中，以便其可以作为种类A前体控制的意图。目前，APAAN未列入CDSA或PCR的目录中。 APAAN是用作P-2-P，或称为苄基甲基酮（BMK）的非法制造前体的结晶性粉末。P-2-P在加拿大已经规定作为种类A前体，用作苯丙胺，主要是甲基苯丙胺非法合成的前体。 CDSA及其法规规定了关于控制可能改变心理过程的物质，以及这些物质的前体的法律框架。当转移到非法市场或使用时，这两种都可能对个人或社会产生危害。该法案及其法规具有通过平衡合法的工业、医疗及科学目的使用的需求和减轻非法交易和转移到非法市场和使用，保护公众健康和保持公共安全的双重目的。PCR规定了许可和许可证框架授权经销商进行作为其许可证上指定的种类A或B前体业务。例如，只有授权从事指定的种类A前体业务的授权经销商可以进口、出口、生产、包装、销售或提供种类A前体。由于APAAN其本身不是目前已知的可以用于任何合法工业、医疗或科学目的的，提议将其列入PCR的目录，以便其可以像其他种类A前体，如P-2-P一样受控。这同样也将确保未来在加拿大控制这种物质的业务。

目标理由：

保护人类健康和环境

涉及产品：

结晶性粉末- 2-苯基乙酰基乙腈(APAAN) (ICS: 71.060)

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

本规范涵盖了以前未在南非注册或许可的，设计或适合在公共道路上运行的N2和N3类机动车辆型的要求。本规定的要求应当已经作为涉及由一个制造商提供给另一个制造商供进一步制造的不完整的机动车辆类型应用的部分编入，而且整个规范应当适用于在最后提到的其制造完成后的该车辆。本规范不适用于由原制造商或进口商为了试验、评定或开发的目的建造或进口的实验或原型车辆，或“A”型军用车辆，或由《1996年的国家公路交通法案》（1996年的第93号法案）涵盖类型的特殊用途车辆，或农用拖拉机。在任何指定的日期生效的本规范的相关要求应当不适用于在该日期之前制造或进口的车辆。

目标理由：

保护人类健康或安全

涉及产品：

货运机动车辆(HS 8704)。一般道路车辆(ICS 43.020)

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月21日

内容简述：

这一举措的目的是将物质他喷他多添加到《受控药物和物质法案》（CDSA）的目录I和麻醉药品受控法规（NCR）的目录中。 由于鸦片类药物的性质，可能造成健康和安全风险，他喷他多是一种自2011年以来以直接和控制/缓释（IR和CR/ER）配方已经在NUCYNTA®商标名称下销售的用来缓解疼痛的一种合成鸦片类药物。虽然像他喷他多鸦片类药物通常是安全和有效的，但其可能导致身体和/或精神依赖，滥用和/或成瘾。 研究表明，他喷他多潜在的滥用倾向已经比得上二氢吗啡酮，并且缓解疼痛比静脉注射吗啡更有效5倍。由于其转移和滥用的可能性，二氢吗啡酮和吗啡已经列入CDSA的目录I和NCR的目录。 2011年2月，一份相关人士通告提议将他喷他多、其盐、及其相关的类似物添加到CDSA的目录I和NCR中。因为NOI已经公布，关于添加到目录中的拟议的措辞已经修改。因此，本修正提案将他喷他多（3 - [（1R，2R）-3 -（二甲基氨基）-1 -乙基-2 -甲基丙基] -苯酚），其盐，衍生物和异构体，以及衍生物和异构体的盐添加到CDSA的目录I和NCR的目录中。 将他喷他多列入CDSA和NCR将减轻他喷他多潜在转移到非法市场或使用的风险，同时允许合法医疗用途的使用。这项修正提案得到他喷他多在加拿大唯一的制造商和进口商的支持，并且是与加拿大政府继续致力于解决处方药滥用的承诺相一致的。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

合成药物 ICS:11.120；71.060

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国家地区：

美国

通报类型：

其他

通报日期：

2014年10月21日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年10月20日

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国家地区：

巴拿马

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月17日

内容简述：

目的和范围、一般定义、要求、取样，以及测试。

目标理由：

本技术法规的主要目的是保护公众健康、自然资源和环境，并且确保在巴拿马共和国农事活动中营养物质（蛋白质、肥效元素和土壤改良剂）重要来源的利用。

涉及产品：

ICS： 13.030.20

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国家地区：

巴拿马

通报类型：

正文

通报日期：

2014年10月17日

内容简述：

通报的文件规定了代表性水样获取方法和水样微生物质量测定方法以确保饮用水供应安全。

目标理由：

人类健康安全

涉及产品：

ICS: 07.100.20; 13.060

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