国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

国家药物、食品与医疗技术管理局（ANMAT）授权进口和/或制备药物制剂的实验室可以就国内尚未上市的患者治疗所需药物请求扩展访问计划（PAE）授权。 PAE仅当需要治疗高死亡风险或生活质量严重恶化及国内无有效治疗手段的临床情况出现时可以授权。

目标理由：

保护健康。

涉及产品：

人用药物制剂。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

本法规草案提出了国内交易或使用的国产或进口吊扇必须遵守的基本要求，建立了供应商声明描述的最低能效水平检验合格评定制度，重点在于通过国家计量质量和技术协会（INMETRO）执行的巴西标签计划（PBE）和国家节能标签（ENCE）证明产品性能。

目标理由：

保护环境；消费者信息/标签。

涉及产品：

吊扇（HS：841451）。

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月22日

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

通报的技术法规草案包括以下方面：目的；范围；定义；产品要求；标志和说明要求；取样；合格评定测试；引用文件；合格评定程序；监督和检验机构；处罚制度；合格评定机构的责任；及审议和更新。

目标理由：

本技术法规规定了厄瓜多尔采纳的数字地面电视标准（国际标准ISDB-T）解码器必须遵守的最低要求，旨在防止可能误导消费者的行为。 适用于在厄瓜多尔销售的国产或进口数字地面电视国际标准ISDB-T解码器。

涉及产品：

8528710010 和 8528710090。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

包括卫生管辖权范围内最低要求在内的食品卫生许可指导原则。

目标理由：

协调要求和现有立法的实施规范标。

涉及产品：

人用药物制剂。

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月22日

更多内容：

阅读正文

国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

本决议草案提出引入国家药品控制系统（NMCS）和药品追踪追溯制度及程序，除其它措施以外。 药品追踪追溯制度和程序适用于国内。 本提案规定适用于在巴西卫生监管局（ANVISA）注册的所有药品。不适用于作为国家免疫计划一部分的血清和疫苗、放射性药品、非处方药物、卫生部免费分发和单独交货管制药品计划包括的药品、特定药物和植物药、免费样品。 药品追踪追溯制度制定了允许恢复药品历史、确定其当前位置和最后已知目的地的制度和程序。 二维条形码是用于NMCS获取、存储和传递与药品追踪追溯相关事件的技术，DATAMIX作为ISO / IEC 16022：2006制定的标准得到采纳。药物营销授权所有者负责在商业包装上生成和包括DATAMIX，包括唯一药品标识（UMI）数据和2009年12月22日决议RDC N°71规定的其它规定（http： /bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/res0071_22_12_2009.html），经2011年6月16日决议RDC Nº 26修订（http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis /anvisa/2011/rdc0026_16_06_2011.pdf）。 每个营销授权所有者的短途运输包装，应具备能够识别内部UMI的唯一标识代码。 进口药品可以具有由原产国生产商或巴西营销授权所有者印制的DATAMIX和序列代码。采用的选择方式应在进口许可过程中通知ANVISA。 药品供应链上的每个成员应根据其负责以电子方式存储和传输药品事件数据。 与NMCS程序有关的技术规范将在本技术法规公布4个月后作为规范说明公布。 本提案撤销2013年12月10日决议RDC Nº 54（http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0054_10_12_2013.pdf）和2016年9月29日决议RDC Nº 114（http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_114_2016.pdf/823dbdb9-c11f-45fa-b313-220426e75fb0）。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

药品。药品（HS: 30）。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月22日

内容简述：

根据高压气体安全法案，制定氢燃料电池两轮车辆规定，以确保安全和促进将其投放市场。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

摩托车(包括助力车)及装有辅助发动机的脚踏车，不论有无跨斗；跨斗摩托车（HS：8711）。 ICS: HS: 7610.10,3925.20,7008.00

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国家地区：

塔吉克斯坦

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月21日

内容简述：

本标准规定了供人类消费的印度奶酪要求及取样和测试方法。

目标理由：

安全和质量要求。

涉及产品：

奶酪（ICS：67.100.30）。

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国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月21日

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国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月21日

更多内容：

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国家地区：

塔吉克斯坦

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月21日

内容简述：

本标准规定了供人类消费的哈瓦提奶酪要求及取样和测试方法。

目标理由：

安全和质量要求。

涉及产品：

奶酪（ICS：67.100.30）。

更多内容：

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国家地区：

塔吉克斯坦

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月21日

内容简述：

本标准规定了纺织品永久标志使用的提供基本护理信息的图形符号系统。 本指南提供了表示护理指导的综合符号系统，以减少依赖语言的护理指导。本标准包括以下处理方法：洗涤、漂白、熨烫、干洗和干燥（洗涤后）。本坦桑尼亚标准草案适用于所有纺织产品，包括提供给消费者的配件和装饰。

目标理由：

安全和质量要求。

涉及产品：

标签（ICS：01.080.01）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

其他

通报日期：

2017年2月21日

更多内容：

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国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月21日

更多内容：

阅读正文

国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月21日

更多内容：

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国家地区：

塔吉克斯坦

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月21日

内容简述：

本标准规定了旧纺织品验收标准操作规范。也适用于所有类型、尺寸和纤维成分的旧服装。

目标理由：

安全和质量要求。

涉及产品：

服装（ICS：61.020）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2017年2月20日

更多内容：

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月20日

内容简述：

本法规草案涉及法规 (EC) No 1907/2006附录XVII的新条目。 限制八甲基环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）浓度大于0.1％的清洗类化妆品上市。 限制的实施推迟24个月，使相企业有充足的时间适应并符合要求。

目标理由：

应对在正常使用条件下施用后用水冲洗的含D4和D5化妆品上市引起的环境危险。限制提案基于D4的PBT 和 vPvB性质及D5的vPvB性质。没有进行PBT物质的相关量化环境危险评估（REACH指南R.11.1 第 10页，版本2.0, 2014），所以全部目标是减少排放。任何接触都可能增加危险。

涉及产品：

在清洗类化妆品中浓度大于0.1％的D4和D5。

更多内容：

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2017年2月20日

内容简述：

修订净含量规则，规定标签上必须声明麦芽饮料净含量。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

麦芽饮料。麦芽制成的啤酒（HS：2203）；饮料（ICS：67.160）。

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