TBT通报

G/TBT/N/CAN/464/Add.1 修订受管制药品及物质法案(CDSA)及其法规一揽表促进合法获得某些物质的法令 2017/03/01
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年3月1日

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G/TBT/N/RUS/82 海关联盟关于“乳及乳制品安全”的技术法规修订草案No.2(TR CU 033/2013) 2017/03/01
  • 国家地区:

    俄罗斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年3月1日

  • 内容简述:

    海关联盟关于“乳及乳制品安全”的技术法规修订草案No.2(TR CU 033/2013)修订了定义并制定了含乳产品标签附加要求,特别是关于“还原乳”、“含乳产品”等。

  • 目标理由:

    健康、安全,消费者权益保护。

  • 涉及产品:

    乳和乳制品。

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G/TBT/N/CAN/517/Add.1 食品药品法规修订提案(食品辐照) 2017/03/01
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年3月1日

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G/TBT/N/JPN/548 指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)。 2017/03/01
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年3月1日

  • 内容简述:

    药事法规定的指定物质(6种指定物质)及其“正确用途”提案。

  • 目标理由:

    为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    可能影响中枢神经系统的物质。

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G/TBT/N/MEX/279/Add.1 2017/03/01
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年3月1日

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G/TBT/N/MEX/301/Add.2 2017年2月23日墨西哥官方公报公布的墨西哥官方标准NOM-070-SCFI-2016“酒精饮料-梅斯卡尔酒-规范” 2017/03/01
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年3月1日

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G/TBT/N/USA/1277 有毒物质控制法案化学物质危险评估优先化程序。 2017/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    根据有毒物质控制法案(TSCA)第6(b)(1)条的要求,环保署现提出制定EPA用于确定化学物质是风险评估高优先物质还是不必要的低优先物质的风险筛选程序和标准。法规提案规定了确定潜在候选物质优先化、选择候选物质、根据某些标准筛选候选物质的程序,及正式启动优先化程序、提供评议机会和最终确定优先级的程序。优先化是根据TSCA最新修订制定的新的现有化学物质审查和管理程序的第一步。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    化学物质。环境保护(ICS:13.020),化工产品(ICS:71.100)。

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G/TBT/N/USA/1278 加利福尼亚州非道路发动机污染控制标准;商业港口船舶法规;决议公告。 2017/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    环保署(EPA)现批准加利福尼亚州空气资源委员会(CARB)修订商业港口船舶法规(CHC修订案)的授权请求。EPA决议还确认CHC修订案的某些部分以前属于EPA授权范围。CARB的CHC修订案使驳船和清淤船的人员和供电用柴油发动机归入原CHC法规的在用发动机排放要求;允许CARB或EPA 的 2级或更高级别认证非道路(非公路)发动机作为新的和在用的CHC船舶的辅助或推进发动机;并澄清了要求,处理CARB在执行原CHC法规时出现的某些问题。依照清洁空气法(CAA或法案)的授权颁布本决议。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    商业港口船舶。 空气质量(ICS:13.040),造船和海上建筑物综合(ICS:47.020)。

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G/TBT/N/USA/1275 新的联邦低层住宅建筑设计与建设能效标准。 2017/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    美国能源部(DOE)现公布最终法规,执行能源节约与生产法案(ECPA)要求能源部更新新的联邦低层住宅建筑建设基准能效性能标准的规定。本法规更新联邦住宅基准标准为国际法典委员会(ICC)2015国际节能规范(IECC)。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    低层住宅建筑,能源效率。 环境保护(ICS:13.020),建筑物(ICS:91.040)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1276 修订的有毒物质控制法案化学物质危险评估程序。 2017/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    根据有毒物质控制法案(TSCA)第6(b)(4)条的要求,环保署现提出制定风险评估程序,以确定化学物质是否对健康或环境造成不合理的伤害风险,不考虑成本或其它非风险因素,包括在使用条件下对潜在接触或易感人群体的不合理风险。风险评估是根据TSCA最新修订制定的新的现有化学物质审查和管理程序优先化之后的第二步。法规提案确定了风险评估过程的步骤,包括范围、危害评估、暴露评估、风险特征和最终风险确定。EPA提出本程序用于TSCA化学评估工作计划2014年更新的前10种学物质、在优先化过程中被指定为高优先物质的化学物质及EPA为回应生产商请求已经开始风险评估的化学物质的评估。法规提案还包括适用于此类生产商请求所需的“形式和标准”。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    化学物质。环境保护(ICS:13.020),化工产品(ICS:71.100)。

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G/TBT/N/USA/1279 加利福尼亚州非道路发动机污染控制标准;在用柴油燃料运输制冷装置(TRUs)和TRU发电设备及TRUs操作设施;决议公告。 2017/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    环保署(EPA)现批准加利福尼亚州空气资源委员会(CARB)就在用柴油燃料运输制冷装置(TRU)和TRU发电设备及TRUs操作设施修订空气毒物控制措施的授权请求(统称2011 TRU 修订案)。EPA决议还确认2011 TRU 修订案的某些部分以前属于EPA授权范围。2011 TRU 修订案主要为TRU发动机的所有者提供一定的灵活性;澄清了某些类型TRU发动机的记录保留要求;对安排、租用、承包或发送安装了TRU的卡车、拖车或集装箱运输货物的企业规定了要求;处理法规执行过程中出现的其它问题。依照清洁空气法(CAA或法案)的授权颁布本决议。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    柴油燃料运输制冷装置。空气质量(ICS:13.040),商用车(ICS:43.080),特殊用途车辆(ICS:43.160)。

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G/TBT/N/BRA/708 2017年2月20日技术决议草案N°312。 2017/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月28日

  • 内容简述:

    本决议草案定义了巴西药典“药用水”章节。 在本章中,药用水被认为是在成分合成、药物配制和生产、实验室、诊断和其它卫生相关应用中使用的各种类型的水,包括在器具、设备和系统清洁过程中作为主要成分使用的水。 净化过程、水的储存和配送必须符合药典规范。水质要求取决于水的目的和用途,以及符合规定纯度水平的净化系统。用户负责选择适合其目的的水的类型,以及保证维持所需质量的必要控制。 本章还处理两组主要水污染物:化学和微生物污染物。 有三种类型的药用水:纯净水(AP);注射用水(API)和超纯水(AUP),药典中有专论。除此之外,官方国际汇编规定了其它类型的水,如:用于冲洗或吸入的瓶装水、无菌或抑菌水。然而,都具有类似上述三种基本类型水的纯度特性。 除此之外,还有饮用水和试剂水,它们被广泛使用并且直接应用于制药设备,主要用于一般的清洁程序。因此,应考虑五种类型水的主要特性和应用。具体专论,如可能,为每种类型规定了详细纯度参数。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    药用水。

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G/TBT/N/TZA/75 AFDC 04(4721)P3硬化植物脂肪-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    塔吉克斯坦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本标准规定了供人类消费的硬化植物脂肪要求及取样和测试方法。

  • 目标理由:

    安全和质量要求。

  • 涉及产品:

    油籽(ICS:67.200)。

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G/TBT/N/TZA/76 AFDC 04(4960)P3精制食用油菜籽(芥籽)油-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    塔吉克斯坦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本标准规定了精制食用油菜籽(芥籽)油要求及取样和测试方法。

  • 目标理由:

    安全和质量要求。

  • 涉及产品:

    油籽(ICS:67.200)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/TZA/77 AFDC 04(4961)P3精制橄榄油和精制橄榄果渣油-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    塔吉克斯坦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本标准规定了供人类直接消费的精制橄榄油和精制橄榄果渣油要求及取样和测试方法。

  • 目标理由:

    安全和质量要求。

  • 涉及产品:

    油籽(ICS:67.200)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/609 DUS 1584:2017有机肥料-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案规定了有机肥料要求及取样与测试方法。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境;质量要求。

  • 涉及产品:

    有机肥料。动物或植物肥料,不论是否混合或化学处理; 通过混合或化学处理动物或植物产品生产的肥料。(HS:3101)。肥料(ICS:65.080)。

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G/TBT/N/CHN/1198 《生物制品批签发管理办法》修订征求意见稿 2017/02/27
  • 国家地区:

    中国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本办法是对2004年颁布的《生物制品批签发管理办法》的修订,共有7章49条。疫苗、血液制品、用于血源筛查的诊断试剂要经过国家食品药品监督管理总局指定的批签发机构的强制审核、检验等质量评估,合格后方可销售或进口。本次修订主要增加批签发机构章节,在批签发时限上有了更为明确的规定,规定了应进行生产现场检查的情形等。

  • 目标理由:

    保护人类健康和安全

  • 涉及产品:

    生物制品

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G/TBT/N/UGA/611 DUS 1661:2017硫酸镁肥料-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案规定了硫酸镁肥料要求及取样与测试方法。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境;质量要求。

  • 涉及产品:

    硫酸镁肥料。肥料(HS:31)。肥料(ICS:65.080)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/610 DUS 1660:2017无机叶面肥料-规范。 2017/02/27
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案规定了无机叶面肥料要求及取样与测试方法。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境;质量要求。

  • 涉及产品:

    无机叶面肥料。肥料(HS:31)。肥料(ICS:65.080)。

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G/TBT/N/ECU/331 厄瓜多尔关于化妆品、家庭卫生产品和吸收性个人卫生产品的卫生技术法规草案. 2017/02/27
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年2月27日

  • 内容简述:

    通报的厄瓜多尔卫生技术法规草案包括以下方面:目的;范围;定义;一般事项;强制性卫生通报(NSO),程序和修订及认可(强制性卫生通报程序,强制性卫生通报的修订,强制性卫生通报规范的认可);无商业价值的样品流通;自由销售和出口证书;经营许可证;化妆品、家庭卫生产品和吸收性个人卫生产品的卫生紧急事件的捐赠;生产管理规范(GMP);GMP认证程序;检验和GMP认证收费;GMP证书变更通报;GMP证书;监督和检验。

  • 目标理由:

    通报的卫生技术法规旨在制定获得强制性卫生通报,自愿获得生产管理规范,获得自由销售或出口证书、非商业性样品授权、及经营许可,在紧急情况下捐赠化妆品、家庭卫生产品和吸收性个人卫生产品的内部程序。 本技术法规中所包含的规定适用于所有在国内制造、储存、包装、装箱、安排、组装、销售、进口、出口、分销或经营化妆品、家庭卫生产品和吸收性个人卫生用品的国内或外国自然人和法人。

  • 涉及产品:

    3305.10.00.00。

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