TBT通报
国家地区:
布隆迪
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月12日
内容简述:
本东非标准草案规定了手工和机械用钢锯条要求及取样和测试方法。
目标理由:
质量要求;协调。
涉及产品:
25.130.40。
更多内容:
国家地区:
布隆迪
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月12日
内容简述:
本东非标准草案规定了糖果贸易相关行业中经常使用的各种术语。
目标理由:
消费者信息、标签;质量要求;协调。
涉及产品:
糖和糖制品(ICS 67.180.10)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月11日
内容简述:
最终修订;最终法令-食品药品管理局(FDA或我们)现将放射性计算机辅助分类和通知软件分类为II类(特别管控)。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施,并且将成为放射性计算机辅助分类和通知软件分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类(特别管控)将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备,部分原因是减少了法律负担。
目标理由:
保护人类健康安全。
涉及产品:
计算机辅助分类和通知软件; 医疗设备(ICS 11.040),软件(ICS 35.080)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月11日
内容简述:
最终修订;最终法令-食品药品管理局(FDA或我们)现将癌症可疑病变放射性计算机辅助诊断(CADx)软件分类为II类(特别管控)。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施,并且将成为癌症可疑病变放射性计算机辅助诊断(CADx)软件分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类(特别管控)将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备,部分原因是减少了法律负担。
目标理由:
保护人类健康安全。
涉及产品:
计算机辅助诊断软件;诊断设备(ICS 11.040.55),软件(ICS 35.080)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年2月11日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月11日
内容简述:
本决议草案旨在部分改善空调的合格评定要求,建立季节性制冷性能指数,并确定在国内市场上获得这些产品的其它措施。
目标理由:
质量要求。
涉及产品:
空调机,包括电动风扇和用于改变温度和湿度的元件,包括不能单独调节湿度的空调机(HS 8415)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年2月11日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月11日
内容简述:
本决议制定了实施本地内容认证的标准和程序。 撤销2007年11月13日决议ANP 36。
目标理由:
质量要求。
涉及产品:
本地内容认证。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
法规制定提案公告—管道与危险品安全管理局(PHMSA)提出修订适用于新建和完全替代陆上天然气输送和危险液体管道的管道安全法规,以减少破裂。此外,PHMSA拟修订有关破裂检测的法规,以缩短管道段的隔离时间。这些提案涉及国会授权,纳入了国家运输安全委员会的建议,并且对于减少天然气的大量不受控制的释放和危险液体管道破裂是必要的。
目标理由:
保护人类健康安全;保护环境;质量要求。
涉及产品:
管道,阀门装置;质量(ICS 03.120),事故和灾难控制(ICS 13.200),管道组件和管道(ICS 23.040),阀门(ICS 23.060),压力调节器(ICS:23.060.40);移动服务(ICS 33.070),电信设备的组件和配件(ICS 33.120)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
法规提案-涉及含有高强度温室气体氢氟烃的物质。
目标理由:
保护环境。
涉及产品:
含有温室气体的物质; 环境保护(ICS 13.020),空气质量(ICS 13.040),化学工业产品(ICS 71.100)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年2月10日
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年2月10日
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年2月10日
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
过氧化氢在工业上主要用作氧化剂和漂白剂,也用作消毒剂。本标准规定了产品的酸度以及铁、铜、铅和砷等杂质的最大百分比。本地制造或进口的过氧化氢应符合印度标准(IS 2080:1984,2016年重新确认),并应带有印度标准局(BIS)许可的标准标志。印度标准局是执行机构。
目标理由:
过氧化氢标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
过氧化氢(HS 2847 0000)。
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
4-甲基吡啶在聚合物工业中用于生产4-乙烯基吡啶,4-乙烯基吡啶用于生产聚合物和药物中间体。也用于制药工业生产抗结核药物异烟肼。由于4-甲基砒啶可用于制药,其质量需要符合印度标准局(BIS)标准,否则4-甲基砒啶的杂质可能影响动物和人类的变化。本4-甲基吡啶标准规定了4-甲基砒啶的最低纯度,并规定了杂质不得超过的最高含量。本地制造或进口的4-甲基砒啶应符合印度标准(IS 16113: 2013),并应带有印度标准局(BIS)许可的标准标志。印度标准局是执行机构。
目标理由:
4-甲基砒啶标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
4-甲基砒啶(HS 2933 3913)。
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
五氯化磷主要用作制药、染料和农药生产中的氯化剂。本印度标准规定了五氯化磷的最低纯度。本地制造或进口的五氯化磷应符合印度标准(IS 11744: 1986),并应带有印度标准局(BIS)许可的标准标志。印度标准局是执行机构。
目标理由:
五氯化磷标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
五氯化磷(HS 2812 1400)。
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
氧氯化磷在染料工业、农药和制药工业中被广泛用作催化剂和氯化剂。本地制造或进口氧氯化磷应符合印度标准(IS 11657: 1986),并应带有印度标准局(BIS)许可的标准标志。标准标志的使用受印度标准局法案1986的规定以及该法案的规则和法规管辖。印度标准局是认证和执行机构。
目标理由:
氧氯化磷标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
氧氯化磷(HS 2812 1030)。
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月10日
内容简述:
苯酚被用作防腐剂、杀菌剂和消毒剂。也用于制造染料、苦味酸。它可用于工业应用,如苯酚甲醛树脂、聚碳酸酯、层压板、胶合板、环氧化物、酚氧基除草剂和许多药物。苯酚标准规定了苯酚的最低含量。本地制造或进口苯酚应符合印度标准(IS 538: 2000),并应带有印度标准局(BIS)许可的标准标志。标准标志的使用受印度标准局法案1986的规定以及该法案的规则和法规管辖。印度标准局是认证和执行机构。
目标理由:
苯酚标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
苯酚(HS 2907 1110)。
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月7日
内容简述:
部分修订生物制品最低要求,修订“冷冻干燥组织培养灭活狂犬病疫苗标准”。
目标理由:
为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准,必须特别注意这些标准,以实现公共健康和卫生(生物产品);其它。
涉及产品:
药品(HS:30)。
更多内容:
国家地区:
印度
通报类型:
正文
通报日期:
2020年2月7日
内容简述:
•丙酮是重要的商业溶剂和原材料,广泛用于化工、炸药和油漆行业; •越来越多地用于合成多种化学物质,如双丙酮醇、甲基异丁基酮、佛尔酮、异佛尔酮、甲基丙烯酸甲酯和某些树脂以及香料; •在各种合成操作中,制药行业消耗大量丙酮作为溶剂; •本印度标准规定了丙酮的最低纯度。本地制造或进口的丙酮应符合印度标准(IS 170:2004,2015年再次确认),并应具有印度标准局(BIS)许可的标准标志。印度标准局为执行机关。
目标理由:
丙酮标准是强制性的,以保护人类健康和整个生态系统。
涉及产品:
丙酮(HS 2914 1100)。
更多内容: