国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月31日

内容简述：

通报文件规定了纳米药物制剂注册的定义、要求和指南，这些药物制剂具有定性和定量成分、输送平台、治疗适应症和建议的给药途径，并具有在其它注册产品中安全使用的历史，且有证据表明其具有有效的市场营销和足够的风险/效益信息。

目标理由：

使用纳米级输送平台证明药品有效性和安全性所需的科学规范和技术要求；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

人类使用的药物制剂；药物(ICS 11.120.10)。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月31日

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月31日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月30日

内容简述：

本决议规定了供个人使用、由具有法律资格的专业人员开具医疗处方、用于健康治疗的个人进口大麻产品的标准和程序。 撤销了2015年5月6日决议RDC 17、2016年12月2日决议RDC 128和2019年9月25日决议RDC 306。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

HS：30049099;3006; 5302（基于大麻的药物，其衍生物和合成类似物）。

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国家地区：

卢旺达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月27日

内容简述：

本东非标准草案规定了马赛毯子要求及取样和测试方法。

目标理由：

保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

纺织面料（ICS 59.080.30）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月24日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月24日

内容简述：

本决议草案确定了个人卫生产品、化妆品和香水允许使用的防腐物质清单的更新。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

HS：3303; 3304；3305；3306； 3307；340111；340130; 9616; 9619（个人卫生用品，化妆品和香水）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月22日

内容简述：

据此通报，加拿大科学创新和经济发展部在网站上公布了以下文件： •RSS-210，第10版，免许可无线电装置：I类装置，规定了几种类型免许可无线电设备的设备认证要求。

目标理由：

未定。

涉及产品：

无线电通信（ICS 33.060）。

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月17日

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月17日

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月17日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月17日

内容简述：

法规提案－本措施提出对环保署（EPA）方法23(测定固定源多氯二苯和对二恶英及多氯二苯并呋喃)进行编辑和技术修订。修订提案包括将同位素稀释用于量化所有目标化合物，并将方法质量控制从当前的规定格式改为具有指定性能标准的更灵活的基于性能的方法。我们还提出扩大方法23的目标化合物清单，以包括多环芳烃（PAH）和多氯联苯（PCB）。修订提案将提高方法23的准确性，并为测量固定源半挥发性有机化合物(SVOC)的定点测试员和分析实验室提供灵活性，同时确保定点测试团体能够在排放源和设施之间一致地实施方法。

目标理由：

保护人类健康安全；保护动植物生命或健康；保护环境。

涉及产品：

多氯二苯和对二恶英及多氯二苯并呋喃；污染、污染控制和保护(ICS 13.020.40)、固定源排放(ICS 13.040.40)、环境测试(ICS 19.040)、化学工业生产(ICS 71.020)、有机化学品(ICS 71.080)。

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月17日

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国家地区：

立陶宛

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月16日

内容简述：

本项目规定了干果的质量和商业展示要求。规定对立陶宛共和国所有从事生产、进口和销售本项目规定产品的公司都是强制性的。本项目还规定了相互承认条款，即2017年12月19日规定的“单一市场条款”，见委员会通讯COM (2017) 787最终版。本项目的要求适用于由新鲜水果制成用于直接消费(无需额外热处理)的干果:苹果、梨、菠萝、香蕉、芒果、桃子、杏子、李子、枣、无花果、葡萄、樱桃。本项目定义了干果的概念，并为单个干果规定了具体的质量要求。本项目规定了原材料制备技术要求、干果的标签要求，并描述了某些研究方法。

目标理由：

本项目旨在扩大干果的范围。本项目澄清了干果的定义。提供了新添加的干果质量指标，并对先前质量要求中提到的干果的质量指标进行了修订。 我们还进行了其它更改，包括技术更改，以确保立法的完整性。

涉及产品：

干果。KN 0803 10 90;KN 0804 10;KN 0804 20;KN 0804 30;KN 0804 50;KN 0806 20;KN 0809 29;KN 0809 21;KN 0813 10;KN 0813 20;KN 0813 30;KN 0813 40 10;KN 0813 40 30; 干果，品目08.01至08.06除外；本章坚果或干果的混合物（HS 0813）；水果和衍生产品（ICS 67.080.10）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月16日

内容简述：

第1次修订涉及床垫、床垫褥、沙发椅和床架的强制标准SI 5418。修订案修改了以下内容: •删除涉及处理持久性的第4.2款中增加的国家标准差异； •新增加了涉及低危害和极低危害床垫处理耐久的新的第4.3款。 本款要求将床垫分为“低危害（家用）”和“极低危害（家用）”，其中包括外层和/或内层可移动覆盖物（如纽扣或拉链），并经过化学处理以降低其可燃性（即标有“包括阻燃剂”字样），应遵循第4.2款中规定的浸水和干燥程序。 在本修订案生效后，新的4.3款的要求将成为强制性要求。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

床垫（HS：9403、9404）； （ICS：97.140）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年1月16日

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国家地区：

俄罗斯

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月16日

内容简述：

海关联盟技术法规修订草案对以下方面作出了澄清:定义了适用于机器和/或设备类型样品术语、TR CU 010/2011第6条“确保符合安全要求”中的声明、第7条“合格评定”的修订、第8条“机器和/或设备的合格声明程序”、第9条“机器和/或设备类型研究”、第10条“机器和/或设备认证程序”、第11条“海关联盟市场上流通产品的统一标志”、第12条 “保障条款”。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

机器和设备。

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国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月16日

内容简述：

通报的技术规定草案制定了在电气设备中安装电动车辆充电器时应满足的安全规定和要求。适用于为消耗电力而安装的所有电动车辆充电器。范围包括国内电动车辆的充电站和充电器。

目标理由：

确保电动车辆充电基础设施中使用的安装在房屋与建筑物、公共道路和充电站及充电终端中的设备和系统的安全性、效率和质量；质量要求；其它。

涉及产品：

电动车辆充电器，电气设备。

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

勘误

通报日期：

2020年1月15日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年1月15日

内容简述：

本东非标准草案规定了可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；质量要求。

涉及产品：

手术器械和材料（ICS 11.040.30）。

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