TBT通报

G/TBT/N/ARG/243 活性药物成分(APIs)-授权和管理 2008/10/21
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月21日

  • 内容简述:

    通报的文件对国内或跨国贸易中化学合成活性药物成分(APIs)的生产、分馏、进口、出口、销售和/或存放以及从事此类活动的自然人或法人规定了授权和管理要求

  • 目标理由:

    保护公众健康及防止此类物质非法交易

  • 涉及产品:

    活性药物成分(APIs)

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G/TBT/N/ARM/70 亚美尼亚共和国政府 2008年8月28日批准的“关于修改政府决议No. 1149-N” (“关于强制合格评定和撤销2000年5月12日政府决议No. 239”)的决议 2008/10/21
  • 国家地区:

    亚美尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月21日

  • 内容简述:

    修订在亚美尼亚须经强制合格评定的产品清单

  • 目标理由:

    须经强制合格评定的产品清单已被缩小。特别是减少了技术法规规定要求的产品。

  • 涉及产品:

    食品,石油产品,低压电气设备,通讯设备

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G/TBT/N/EEC/227 委员会决议草案,修订关于体外诊断用医疗器械通用技术规范的委员会决议2002/364/EC 2008/10/21
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月21日

  • 内容简述:

    修正和更新了许多科学和技术参考资料。 - 改进了‘快速测试’的定义,并且包括了‘坚固耐用’、‘整个系统故障率’、‘确认试验’、‘病毒类型试验’、‘血清转化人体免疫缺损病毒试样’,以及‘早期血清转化人体免疫缺损病毒试样’的定义; - 阐明了人体免疫缺损病毒筛选试验的要求; - 增加了人体免疫缺损病毒抗体/抗原组合试验的要求; - 进一步规范了某些试验的试样要求(例如丙型肝炎病毒(HCV))。

  • 目标理由:

    <br> 1. 使关于体外诊断用医疗器械通用技术规范的委员会决议2002/364/EC适应技术进步;<br> 2. 值此之际插入了修正、阐明和改进;<br> 3. 保护人类健康。

  • 涉及产品:

    关于体外诊断用医疗器械指令98/79/EC中规定的体外诊断用医疗器械

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G/TBT/N/EEC/115/Add.1 补遗 2008/10/21
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2008年10月21日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/310 2008年9月24日的第57号决议草案 – 禁止为了消毒和杀菌单独使用含有甲醛或多聚甲醛的产品 2008/10/20
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月20日

  • 内容简述:

    在其它规定当中,本技术法规草案对禁止为了消毒和杀菌单独使用含有甲醛或多聚甲醛的产品的技术法规展开了公众磋商。   草案决定只有加入通过巴西卫生监督局注册的杀菌设备,才允许使用含有甲醛或多聚甲醛的产品。

  • 目标理由:

    人类健康

  • 涉及产品:

    甲醛或多聚甲醛

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G/TBT/N/KOR/189 关于指定人道主义用途医疗器械的法规 2008/10/20
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月20日

  • 内容简述:

    本法规提案规定了指定人道主义用途医疗器械的标准和程序,并且规定了此类医疗器械的要求。

  • 目标理由:

    本措施旨在促进人道主义用途器械的供应,这些器械是为了有助于罕见疾病治疗或诊断中的患者而设计的,这些器械需要相当长的时间获得批准,而且其市场很小。

  • 涉及产品:

    医疗器械

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G/TBT/N/BRA/309 2008年9月16日由国家计量、标准化与工业质量协会发布的,关于在液体输送中通用的碳钢管合格评定程序的第329号部颁法案草案 2008/10/20
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月20日

  • 内容简述:

    本合格评定法规草案规定了碳钢管商品化的强制性认证程序。本法案撤销了第235/2008号和第169/ 2007号部颁法案。

  • 目标理由:

    消费者安全

  • 涉及产品:

    碳钢管

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G/TBT/N/USA/424 执行经修订的雷斯法案规定 2008/10/15
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 内容简述:

    宣布了执行新的雷斯法案规定,要求进口商在某些植物和植物产品进口时提交申报单。申报单中必须包含该植物的学名、进口价值、植物的数量,以及收获该植物的国家名称。

  • 目标理由:

    环境保护

  • 涉及产品:

    植物、植物产品(HS: 6-1;0602;4403)

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G/TBT/N/USA/123/Add.1 补遗 2008/10/15
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/273/Add.1 补遗 2008/10/15
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2008年10月15日

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G/TBT/N/IDN/20 工业部关于注塑成型聚氨酯和热塑塑料鞋底安全皮鞋印尼强制国家标准的法令草案。SNI: 12-7079-2005;固特异沿条安全皮鞋的质量和检验方法SNI: 12-7037-2004;硫化成型橡胶鞋底安全皮鞋SNI: 12-0111-1987 2008/10/15
  • 国家地区:

    印度尼西亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 内容简述:

    法令草案宣布了国内生产或进口、在国内分销及销售的安全鞋应满足的SNI要求。生产商或进口商应具备使用SNI标志的产品认证并且应符合SNI要求。SNI标志的产品认证应由印尼国家认可机构(KAN)认可和/或工业部指定的产品认证机构通过以下程序颁发: - 基于SNI的安全鞋质量合格检验; - 质量管理系统(QMS) SNI: 19-9001-2001/ISO 9001-2000及其修订的实施审核。 检验和QMS审核可转包给检验实验室和KAN认可或与KAN签署了相互承认协定(MRA) 及与印尼有双边或多边技术协定的外国认可机构认可的印尼QMS认证机构。 工业部金属、机械、纺织及多种行业司是负责执行此法令的机构并且为法令提供技术指导,包括产品认证程序和SNI标志。 在国内市场分销的国内生产及进口安全鞋应符合由以下3个标准组成的安全鞋要求:SNI: 12-7079-2005,HS: 6403.40.00.00;SNI: 12-7037-2004,HS: 6403.40.00.00;No. SNI: 12-0111-1987,HS: 6403.40.00.00。 这些标准规定了范围、术语和定义、鞋的设计和部件、质量要求、取样、检验方法、验收、标志要求(这些标准是印尼语)。

  • 目标理由:

    - 保护消费者;<br> - 增强产品质量;<br> - 制定公平的贸易竞争规则。

  • 涉及产品:

    以下 3种标准的安全鞋:SNI: 12-7079-2005; SNI: 12-7037-2004; SNI: 12-0111-1987

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G/TBT/N/KOR/188 转基因食品标签标准修订提案 2008/10/15
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 内容简述:

    - 制定了允许“无转基因”标签的规定; - 澄清了转基因食品的定义以扩大必须有转基因标签的项目。

  • 目标理由:

    修订提案旨在确保消费者关于转基因食品的知情权

  • 涉及产品:

    转基因食品和转基因食品添加剂

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G/TBT/N/USA/271/Add.6 补遗 2008/10/15
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/COL/120 商业工业旅游部“颁布酒精饮料标签技术法规”的决议草案 2008/10/15
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 内容简述:

    通报的决议草案包括以下方面:颁布;目的;范围;除外;定义;合格评定程序;监督和检验机构;处罚制度;生产商和进口商责任;其它机构规定的要求;生产商和进口商注册;复审和更新;通报和有效期。

  • 目标理由:

    防止可能的误导消费者行为

  • 涉及产品:

    烈酒;白兰地酒;干邑白兰地酒;金酒和杜松子酒;利口酒和甜酒(大茴香酒,薄荷酒);皮斯科酒;朗姆酒;辛加尼酒;龙舌兰酒;葡萄酒或葡萄渣蒸馏制成的烈酒;伏特加;威士忌及其它烈酒

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G/TBT/N/USA/285/Add.1 补遗 2008/10/15
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/EEC/218 规定建筑产品统一销售条件的欧洲议会和理事会法规提案(COM(2008) 311 最终版) 2008/10/15
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月15日

  • 内容简述:

    本提案旨在取代关于统一各成员国有关建筑产品法律、法规和管理规定的指令89/106/EEC和法规提案。本提案包含该领域最适当的概念的定义,并且明确的确定了这些产品CE标志的特殊意义。除这些说明之外,本提案包含了旨在简化CE标志的程序,并且从而减少企业行政负担的几项措施。

  • 目标理由:

    本法规提案的目标是提高并确保建筑产品在内部市场的自由流通和使用。这必须通过确保介绍涉及其性能的可靠信息,提供由制造商和分管的主管部门使用的通用技术语言来达到。该通用技术语言在根据本法规的统一的技术规范中陈述。

  • 涉及产品:

    建筑产品,即,市场上销售的以永久的方式结合到建筑工程中的产品或成套材料

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G/TBT/N/ISR/239 柴油:供热用柴油 2008/10/13
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月13日

  • 内容简述:

    对涉及供热用柴油的强制性标准SI 107第2部分的第1次修订把最高含硫量改为0.10%

  • 目标理由:

    保护人类健康及减少贸易壁垒

  • 涉及产品:

    供热用柴油

  • 更多内容:

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G/TBT/N/EEC/217 委员会指令草案,修订关于化妆品的理事会指令76/768/EEC,使其附件II和VII适应技术进步 2008/10/13
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月13日

  • 内容简述:

    消费品科学委员会(SCCP)在其2006年6月20日的SCCP/1008/06意见中得出结论,即:“尽管4-氨基苯甲酸(PABA)目前允许作为防晒剂使用,但在档案的评估过程中,很显然其很多资料不符合现行的标准和指南。 在对4-氨基苯甲酸作为紫外线过滤剂和除紫外线过滤剂之外的用途的进一步评估之前,消费品科学委员会要求新的档案文件 – 包含所有相关的毒理学终点和符合现行的标准和SCCNFP/SCCP指南的数据 – 在2007年7月1日之前提交。 欧洲共同体收到欧洲化学品行业不再对投放共同体市场的化妆品中使用这种紫外线过滤剂(4-氨基苯甲酸)感兴趣的确认。化妆品行业不打算通过提交SCCP/1008/06意见中要求的附加安全数据为4-氨基苯甲酸辩护。 由于以上情况,欧洲共同体打算通过从化妆品指令的附件VII中将其删除,并且将其列入附件II(“不得作为化妆品组分的物质列表“),禁止使用4-氨基苯甲酸。 此外,在2008年4月15日的意见166/08中,消费品科学委员会得出结论,在化妆品,包括防晒产品中,使用最高浓度为10%的二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯不会对消费者的健康造成危险。因此,该委员会已经提议通过删除化妆品指令附件VII中条目28的“c“栏中”防晒产品“的限制,扩大二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯在所有化妆品中的允许使用范围。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    防晒产品

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G/TBT/N/ALB/32 批准“关于化学肥料”法规的部长理事会决议草案 2008/10/13
  • 国家地区:

    阿尔巴尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月13日

  • 内容简述:

    本部长理事会决议草案的目的是评价化学肥料,规定化学肥料的类型,管理生产、进口,以及保持其销售,化学肥料的注册、提供注册证明,并允许生产、进口、出口、贮存及其销售。

  • 目标理由:

    除了其它方面之外,目标是支持农业部门的发展,并且保护消费者的生命和健康

  • 涉及产品:

    化学肥料

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ISR/238 建筑五金-锁芯-要求和检验方法 2008/10/13
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2008年10月13日

  • 内容简述:

    对强制性标准SI 950的第1次修订改变了包装和标签要求

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    锁芯

  • 更多内容:

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