TBT通报

G/TBT/N/CZE/141 草案-一般性措施,规定了指定测量装置的计量和技术要求,包括指定测量装置的型号核准和检验测试方法:“普通(类5)、精确(类4)和精密(类2和3)商业及特殊质量标准” 2010/08/06
  • 国家地区:

    捷克共和国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月6日

  • 内容简述:

    这项一般性措施规定了指定测量装置的计量和技术要求,包括指定测量装置的检验测试方法,这里指的是普通(类5)、精确(类4)和精密(类2和3)商业及特殊质量标准。

  • 目标理由:

    依照修订的计量法No.505/1990 Coll.第3(3)条,普通(类5)、精确(类4)和精密(类2和3)商业及特殊质量标准是指定测量装置,因此受国家计量管制,即检验。目前,特殊计量和技术要求仅包括在计量机构的技术标准或内部规定中。这种情况必须依照修订的计量法No.505/1990 Coll.第24c条,通过将要求包括进具有约束力的一般性措施来纠正,以防在其实施中出现问题。

  • 涉及产品:

    普通(类5)、精确(类4)和精密(类2和3)商业及特殊质量标准

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G/TBT/N/KEN/240 DKS 2242 -3: 2010 刨花板 – 规范 – 第3部分:在干燥状态下使用的室内装修(包括家具)用板 2010/08/05
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      规定了在干燥状态下使用的室内装修(包括家具)用板的要求。

  • 目标理由:

    质量要求

  • 涉及产品:

    刨花板

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G/TBT/N/KEN/238 DKS 149-3:2010 塑料供水管系统 – 未增塑的聚乙烯(氯乙烯)(聚氯乙烯)规范 第3部分:标称直径、壁厚和额定压力(英制系列)第3版 2010/08/05
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      涉及英制系列未增塑的聚乙烯(氯乙烯)(聚氯乙烯)管。本标准用作英制系列制造商和用户的指南。

  • 目标理由:

    质量要求,并且满足在肯尼亚市继续使用英制系列管道的需要

  • 涉及产品:

    塑料供水管

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G/TBT/N/KOR/285 医疗器械分类及名称修订提案 2010/08/05
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      制定了体外诊断分类和等级划分新标准;新建了义眼项目;及术语说明(如建立了无子类的新医疗器械项目,删除了重复项目等)

  • 目标理由:

    保护消费者和促进公众健康

  • 涉及产品:

    医疗器械

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G/TBT/N/KOR/284 汽车警告反射板强制安全/质量标签标准修订提案 2010/08/05
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      警告装置安全质量标签标准草案提出改善安全标准,具体如下:   • 建议要求如设备、配置、形状、尺寸、热试验、水试验、砂尘试验、稳定性试验改为强制要求;   • 将增加警告装置的橙色荧光材料颜色试验。

  • 目标理由:

    改善产品安全性能

  • 涉及产品:

    消费产品,汽车警告反射板

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G/TBT/N/KEN/239 DKS 2242-2: 2010 刨花板 – 规范 – 第2部分 在干燥状态下使用的普通用板要求 2010/08/05
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      规定了在干燥状态下使用的普通用板的要求。

  • 目标理由:

    质量要求

  • 涉及产品:

    刨花板

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G/TBT/N/KOR/283 畜产品加工标准和原料规格修订草案提案 2010/08/05
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月5日

  • 内容简述:

      文件的主要修订内容如下:   • 规定了生火腿定义并修订了火腿定义;   • 规定了发酵香肠定义并修订了香肠定义;   • 修订了肉馅定义;   • 修订了瓶装或罐装畜产品加工标准和原料规格中的措词。

  • 目标理由:

    加工标准和原料规格的协调和合理化

  • 涉及产品:

    畜产品

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G/TBT/N/CHN/743 中华人民共和国国家标准《数字电视接收器(机顶盒)能效限定值及能效等级》 2010/08/04
  • 国家地区:

    中国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月4日

  • 内容简述:

      本标准第4.2条为强制性的,其余为推荐性的。强制内容为普通用途数字电视接收器(又称机顶盒,以下简称接收器)的能效限定值。   本标准适用于在220V、50Hz电网供电下正常工作的接收器,包括有线接收器、地面接收器和卫星接收器。

  • 目标理由:

    节约能源,保护环境

  • 涉及产品:

    有线数字电视接收器、地面数字电视接收器和卫星数字电视接收器

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G/TBT/N/USA/515/Add.1 多壁碳纳米管重要新用途规则提案;重开评议期 2010/08/04
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2010年8月4日

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G/TBT/N/EEC/343 委员会决议草案,修订关于体外诊断医疗设备通用技术规范的决议2002/364/EC 2010/08/04
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月4日

  • 内容简述:

      本委员会决议草案规定了变异型克雅氏病(疯牛病)血液筛查化验的要求。

  • 目标理由:

    保护人类健康和安全

  • 涉及产品:

    变异型克雅氏病(疯牛病(vCJD))的血液筛查化验

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G/TBT/N/EEC/342 委员会指令草案,修订欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的指令98/79/EC 2010/08/04
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月4日

  • 内容简述:

      本委员会指令草案规定了变异型克雅氏病(疯牛病)的血液筛查、诊断和确诊化验须提交涉及通报机构的合格评定程序。

  • 目标理由:

    保护人类健康和安全

  • 涉及产品:

    变异型克雅氏病(疯牛病(vCJD))的血液筛查、诊断和确诊化验

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G/TBT/N/CHN/742 中华人民共和国国家标准《打印机、传真机能效限定值及能效等级》 2010/08/04
  • 国家地区:

    中国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月4日

  • 内容简述:

      本标准第4.2条为强制性的,其余为推荐性的。强制内容为打印机、传真机、以打印或传真为基本功能的多功能一体机的能效限定值。  本标准适用于在220V、50Hz电网供电下正常工作,打印速度小于70页/分钟、标准幅面的产品。本标准不适用于仅由电池或网络接口(如USB、IEEE1394等接口)供电或具有数字接收前端(DFE)的产品。

  • 目标理由:

    节约能源,保护环境

  • 涉及产品:

    打印机、传真机、以打印或传真为基本功能的多功能一体机

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G/TBT/N/CHN/744 中华人民共和国国家标准《小功率电动机能效限定值及能效等级》 2010/08/04
  • 国家地区:

    中国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月4日

  • 内容简述:

      本标准的第4.3条、第4.4条为强制性的,其余为推荐性的。强制内容为小功率电动机的能效限定值和目标能效限定值。   本标准适用于690V及以下的电压和50Hz交流电源供电的小功率三相异步电动机(10W~2200W)、电容运转异步电动机(10W~2200W)、电容起动异步电动机(120W~3700W)、双值电容异步电动机(250W~3000W)等一般用途电动机,以及房间空调器风扇电动机(6W~550W)

  • 目标理由:

    淘汰市场上低效率小功率异步电动机产品,节约能源

  • 涉及产品:

    小功率电动机

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G/TBT/N/MEX/32/Add.2 运输危险物质及废物使用的容器和包装标志 2010/08/03
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2010年8月3日

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G/TBT/N/COL/152 社会福利部决议草案“制定在哥伦比亚国境内供人类消费的食品加工过程中使用的添加剂标志与标签要求技术法规” 2010/08/03
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月3日

  • 内容简述:

    通报的决议草案规定了人类消费的食品添加剂标志与标签一般要求及标签上显示的特殊强制和选择信息。决议包括定义和关于检查、监督、控制、处罚、通报和有效性的规定。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    供人类消费的食品加工过程中使用的添加剂

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G/TBT/N/MEX/188/Add.1 橡胶工业-总重量不超过4,536kg(10,000lb)的机动车使用的新子午线轮胎-安全规范和测试方法 2010/08/03
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2010年8月3日

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G/TBT/N/BRA/382 2010年5月25日的第49号决议草案 – 新生物制品和生物制品的注册 2010/08/03
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月3日

  • 内容简述:

    本技术法规规定了新生物制品和生物制品注册的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和功效。本决议适用于为了获得注册提交巴西卫生监督局分析的新生物制品和生物制品。 本法规覆盖下列生物制品: I – 疫苗; II – 抗体; III – 血液提取物; IV – 分类为下列各项的生物药品: 从动物源获得生物液体或组织的药品;以及 通过生物技术程序获得的药品。 V – 单克隆抗体; VI – 含有活微生物(减毒或灭活)的制品; VII – 益生菌; VIII – 过敏原 只有在巴西卫生监督局注册过的,由联邦政府授权和得到国家政府许可的公司生产或进口的生物制品可以在巴西商品化和分销。 本决议将撤回2005年10月26日的决议RDC 315。

  • 目标理由:

    保护人类健康和防止欺诈行为

  • 涉及产品:

    生物制品

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G/TBT/N/BRA/381 2010年5月13日的第45号决议草案 – 消毒产品通报和注册的程序 2010/08/03
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月3日

  • 内容简述:

    本技术法规规定了消毒产品通报和注册的程序和要求。为了更好的管理健康风险,本决议草案旨在更新、简化程序,并且减少官僚主义,规定了归类为消毒产品的通报和注册的定义、一般特性、包装和标签的技术要求。本决议草案适用于所有定义为消毒的产品。履行消毒产品通报和注册的程序应当重视风险评定和风险管理。消毒产品依照其风险、目的、销售和用途进行分类。 分类为风险1的消毒产品应当通报,并且除遵照本决议的要求之外,必须遵照2009年8月13日的决议RDC 42的规定。分类为风险2的消毒产品应当注册。在本决议生效之后,巴西卫生监督局将准许以前通报和注册的所有产品360天时间根据本决议进行调整。本决议将撤回2001年10月22日的决议RDC 184、2006年9月22日的决议RE 3168,以及2000年4月28日的决议RDC 38附件的条款3.2和3.3。

  • 目标理由:

    保护人类健康和防止欺诈行为

  • 涉及产品:

    消毒产品

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G/TBT/N/MEX/179/Add.3 家用电动洗衣机能效。限制、测试方法和标签 2010/08/03
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2010年8月3日

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G/TBT/N/BRA/383 2010年7月14日的第72号决议草案 – 识别药品的商标 2010/08/03
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2010年8月3日

  • 内容简述:

    本技术法规规定了药品商标和补充的鉴别名称(补充说明不同于其它药品)的可接受性要求,并且论述了已经在巴西卫生监督局注册的商标的适当性。本决议草案管理药品商标的构成,目的是鉴别、减轻和消除由于对不同的药品采用类似名称导致的用药错误相关的高健康风险。本决议草案中规定的标准适用于必须在巴西卫生监督局提交注册或通报的所有产品。这里规定的要求不适用于非专利药品和免疫疗法,这些应当使用药品有效成分的通用名称。如果适用,商标同样也必须遵照适用于申请者打算注册的特殊种类药品的特殊法规中规定的要求。为了本决议草案的目的,药品商标的定义是:所采用的名称是对同一公司或其它公司的某种药品与其它药品加以区别,由药品注册持有人提议,以该名称识别、销售和做广告的。补充的鉴别名称定义为药品商标的补充名称,具有区分由该公司已经注册的其它产品,并且减少用药错误风险的作用。本决议草案撤回2003年11月19日的决议RDC No. 333。

  • 目标理由:

    保护人类健康和防止欺诈行为

  • 涉及产品:

    药品

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