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2010年7月14日的第72号决议草案 – 识别药品的商标

通报时间：2010年8月3日通报类型：正文

内容简述：

本技术法规规定了药品商标和补充的鉴别名称（补充说明不同于其它药品）的可接受性要求，并且论述了已经在巴西卫生监督局注册的商标的适当性。本决议草案管理药品商标的构成，目的是鉴别、减轻和消除由于对不同的药品采用类似名称导致的用药错误相关的高健康风险。本决议草案中规定的标准适用于必须在巴西卫生监督局提交注册或通报的所有产品。这里规定的要求不适用于非专利药品和免疫疗法，这些应当使用药品有效成分的通用名称。如果适用，商标同样也必须遵照适用于申请者打算注册的特殊种类药品的特殊法规中规定的要求。为了本决议草案的目的，药品商标的定义是：所采用的名称是对同一公司或其它公司的某种药品与其它药品加以区别，由药品注册持有人提议，以该名称识别、销售和做广告的。补充的鉴别名称定义为药品商标的补充名称，具有区分由该公司已经注册的其它产品，并且减少用药错误风险的作用。本决议草案撤回2003年11月19日的决议RDC No. 333。

世界贸易组织	G/TBT/N/BRA/383 2010-08-03

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品 HS编码：30　　 ICS编码：11.120.10
5.	通报标题： 2010年7月14日的第72号决议草案 – 识别药品的商标语言：葡萄牙语页数：5页链接网址：
6.	内容简述：本技术法规规定了药品商标和补充的鉴别名称（补充说明不同于其它药品）的可接受性要求，并且论述了已经在巴西卫生监督局注册的商标的适当性。本决议草案管理药品商标的构成，目的是鉴别、减轻和消除由于对不同的药品采用类似名称导致的用药错误相关的高健康风险。本决议草案中规定的标准适用于必须在巴西卫生监督局提交注册或通报的所有产品。这里规定的要求不适用于非专利药品和免疫疗法，这些应当使用药品有效成分的通用名称。如果适用，商标同样也必须遵照适用于申请者打算注册的特殊种类药品的特殊法规中规定的要求。为了本决议草案的目的，药品商标的定义是：所采用的名称是对同一公司或其它公司的某种药品与其它药品加以区别，由药品注册持有人提议，以该名称识别、销售和做广告的。补充的鉴别名称定义为药品商标的补充名称，具有区分由该公司已经注册的其它产品，并且减少用药错误风险的作用。本决议草案撤回2003年11月19日的决议RDC No. 333。
7.	目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
8.	相关文件： 2010年7月16日的巴西官方公报，第1部分；2010年7月14日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第72号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）
9.	拟批准日期：磋商期结束后待定拟生效日期：批准的日期
10.	意见反馈截止日期： 2010/08/16
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):