TBT通报

G/TBT/N/BRA/749 2017年9月27日决议RDC n. 179。 2017/10/10
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月10日

  • 内容简述:

    本决议修订2013年8月14日决议RDC No.39日。 决议RDC No.39/2013第4条,规定了批准生产管理规范认证及分销和/或存储管理规范认证的行政程序,以下内容生效: “第4条  ................................. 巴西卫生监督局(ANVISA)可以使用根据协议或与其他国家卫生部门的协议收到的保密检验信息,资助批准本条前面提到的认证。”(NR) 决议RDC No.39/2013包括第4-A条,以下为内容: “第4-A条-对于保健产品,第4条提到的关于国外和南方共同市场以外企业生产管理规范认证的承认由ANVISA自行决定: I- 根据ANVISA在当地执行的检验结果; II - 提交第3方审计按照具体程序发布的ANVISA承认的有效审计报告,证明有效遵守了2013年3月28日决议RDC No. 16及其更新规定的医疗产品和体外诊断产品生产管理规范技术法规之后; III - 评估ANVISA要求的有关公司质量保证体系以及原产国卫生部门或其认可的第3审计机构颁布的作为ANVISA 公布的标准指令规定的生产管理规范合格验证技术文件之后。 决议RDC No.39/2013第5条,以下内容生效: “第5条 ................................. 根据以前规定的标准,ANVISA可以制定本条规定的除外条款,有利于与国际检验资源的效率和优化。“(NR) 本决议撤销2014年3月31日官方公报公布的2014年3月28日决议RDC No. 15。

  • 目标理由:

    保护人类健康。

  • 涉及产品:

    生产管理规范认证及分销和/或存储管理规范认证。

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G/TBT/N/KOR/729 铁路组件技术法规修订案(增补)。 2017/10/10
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月10日

  • 内容简述:

    铁路组件技术法规背景 关于国土基础设施与交通部(MOLIT)通报的铁路组件,生产商(或其代理)应 向MOLIT获得关于最新设计铁路组件或重大修改的铁路组件的型式核准。此外, 生产商应向MOLIT获得生产商核准以便进行型式核准组件的大批量生产(铁路 安全法第27 和 27-2条)。 ·型式核准是批准符合技术法规中技术和安全要求的通报组件设计。 ·生产商核准是生产商符合技术法规质量管理要求的型式核准组件的生产核准。 MOLIT计划修订(增加)6种通报组件的型式核准检验技术法规,以加强包括车辆和能源系统在内的铁路系统的安全性。 ·MOLIT于2016年颁布了10种通报组件的型式核准和生产商核准技术法规,分别 是车轮、轴、车钩、轨道、胶结绝缘轨道、预应力混凝土轨枕、电子联锁系统、 AF(音频)轨道电路、自自动闭锁系统和接触导线。 铁路组件技术法规修订(增补 ) 2017年增加了6个通报组件的技术法规管制法规范围、术语和定义、合格评定、设计要求和测试程序。设计要求包括一般要求、材料、强度、与其它组件的接口、可维护性等。 •气动WSP(轮滑保护):范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、 材料、强度、功能特征、机电特性、环境特性、与其它组件的接口、可维护性)和 测试程序。 •气动制动缸:范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、材料、强度、 内部和表面特性、功能特性、机电特性、环境特性、与其它组件的接口、可维护性) 和测试程序。 •制动盘:范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、材料、强度、内部 和表面特性、机电特性、环境特性、与其它组件的接口、可维护性)和测试程序。 •制动垫:范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、材料、强度、内部 和表面特性、机电特性、与其它组件的接口、可维护性)和测试程序。 •架空馈电系统拉紧装置:范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、机 械特性、现场测试、与其它组件的接口、可维护性)。 •聚合物绝缘子:范围、术语和定义、合格评定、设计要求(一般要求、机电特性, 现场测试、与其它组件的接口、可维护性)和测试程序。

  • 目标理由:

    加强铁路安全。

  • 涉及产品:

    MOLIT(韩国政府)通报的铁路组件。

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G/TBT/N/NZL/77/Add.1 扩大范围: •包括任何包含塑料微珠的表面清洁产品,例如家庭、汽车或工业清洁用品 •为没有适合替代品的含塑料微珠药品或医疗器械提供豁免 2017/10/09
  • 国家地区:

    新西兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月9日

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G/TBT/N/DOM/225 部颁决议No. 000016,撤销并取代2017年7月28日关于为人类消费的大米强化的决议No. 000013。 2017/10/09
  • 国家地区:

    多米尼加

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月9日

  • 内容简述:

    精白米中维生素B1、B3、B6、B9、B12和铁的浓度水平。

  • 目标理由:

    强化人类消费的精白米。

  • 涉及产品:

    ICS 67.060。

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G/TBT/N/UKR/129 乌克兰法律草案“关于修订乌克兰关于转基因生物可追溯性和标签及转基因生物生产的食品、饲料和/或饲料添加剂、兽药的流通、可追溯性和标签的法律”(以下称为法律草案)。 2017/10/06
  • 国家地区:

    乌克兰

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月6日

  • 内容简述:

    法律草案提出了以下修订: -术语定义,特别是“可追溯性”、“唯一标识符”、“运营商”,“产品上市第一阶段” 、“预包装产品”等; -对于由转基因生物组成或含有转基因生物的预包装产品,经营者应确保“本产品含有转基因生物”或“本产品含有转基因(生物名称)”文字出现在标签上;对于提供给最终消费者的非预包装产品,文字“本产品含有转基因生物”或“本产品含有转基因(生物名称)”应在产品展示时出现或与产品一起展示。 -只有当产品中转基因生物痕量不超过法律规定的阈值(小于0.9%)时,才给予市场运营商预包装和非预包装产品相应标签要求的免除,假如这些转基因生物的痕量是偶然的或技术上不可避免的。 -就以下方面批准了乌克兰国家食品安全与消费者保护局在安全领域执行国家监督(控制)和符合生物和遗传安全措施的食品质量具体指标的规定:企业、机构和组织(不论其隶属关系和所有权)在开放系统中使用转基因生物创建、研究和实践中按照注册转基因生物来源和农业作物与动物现存标准用转基因生物生产的食品、饲料、饲料添加剂。 法律草案适用于已按照规定程序进行国家注册的转基因生物、食品、饲料和/或饲料添加剂、转基因生物生产的兽药。未注册的转基因生物以及由转基因生物生产的食品,饲料和/或饲料添加剂不受本法律草案的管辖,不得投放市场。标签不适用于包含由GMO组成或生产的材料比例小于被视为单一成分组成的食品或饲料0.9%的食品、饲料和/或饲料添加剂,只要这种存在是是偶然的或技术上不可避免的。

  • 目标理由:

    法律草案的目的是确保消费者知晓食品、饲料和/或饲料添加剂、兽药包含的注册转基因生物(GMOs),为个人提供转基因生物生产的食品、饲料和/或饲料添加剂、兽药的生产和流通相关经济活动的机会。 就此,使乌克兰立法适应欧洲议会和理事会2003年9月22日关于转基因生物的可追溯性和标签以及转基因生物生产的食品和饮料产品的可追溯性及修订 指令2001/18/EC的法规(EC) No 1830/2003的规定。

  • 涉及产品:

    由转基因生物生产的食品、饲料、饲料添加剂、兽药。

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G/TBT/N/TUR/105 土耳其食品法典法规-修订食品调料和具有调料特性的食品成分法规. 2017/10/06
  • 国家地区:

    土耳其

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月6日

  • 内容简述:

    本修订案的目的是统一2008年12月16日欧盟委员会关于食品调料和具有调料特性的食品成分的法规(EU) No 1334/2008的最新修订案。 修订案:2017/378, 2017/1250。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    食品调料和具有调料特性的食品成分。

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G/TBT/N/TPKM/293 染发剂使用注意事项(草案) 2017/10/05
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 内容简述:

    卫生福利部(MOHW)提出修订染发剂使用注意事项的内容,以确保染发产品对人体健康是安全的,并符合全球化妆品趋势。持有包含医疗、有毒或强效药物的化妆品(染发剂)进口许可证的企业,必须按照修订提案修改标签、说明或包装的内容。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    染发剂。

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G/TBT/N/TPKM/279/Add.1 2017/10/05
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/UKR/119/Add.1 2017/10/05
  • 国家地区:

    乌克兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1302/Add.1 可再生燃料标准计划:2018年标准和2019年生物质柴油量;补充信息的可用性和进一步征求意见 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

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G/TBT/N/TPKM/294 包含医疗、有毒或强效药物的化妆品标准中染发剂使用限量法规要求(草案) 2017/10/05
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 内容简述:

    卫生福利部(MOHW)食品药物管理署(FDA)提出修订“包含医疗、有毒或强效药物的化妆品标准中染发剂使用限量法规要求”,以确保染发产品对人体健康是安全的,并符合全球化妆品趋势。修订提案主要包括以下方面: 1.添加“国际化妆品成分命名法”、“CAS编号”和“限制/警告声明”栏; 2.添加限制用量的33种化学物质(商品编号72-104)。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    染发剂。

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G/TBT/N/USA/740/Add.2 床上用品和软垫家具 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/USA/894/Add.4 食品标签:一次用餐合理消费的食品份量;双列标签;更新、修订和制定某些每餐习惯消费参考量;清新薄荷糖份量;技术修订;延长执行日期 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/USA/1307/Add.1 保护平流层臭氧:汽车制冷剂小罐的制冷剂管理法规 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/USA/1063/Add.1 第5阶段飞机噪声标准 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/USA/1295/Add.1 某些化学物质重要新用途规则 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/USA/1294/Add.1 挥发性有机化合物排放 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1097/Add.2 佛罗里达州防火规范-国家消防协会标准 2017/10/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年10月5日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/748 2017年9月13日决议草案No. 394。 2017/10/04
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月4日

  • 内容简述:

    杀虫剂、家庭清洁产品和木材防腐剂活性成分关系专论中浓度为0.82% w/w的活性成分M17-灭多威可溶性液剂配方家庭应有授权。

  • 目标理由:

    保护人类健康。

  • 涉及产品:

    家庭用品。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/774 DUS 1829: 2017疏散路线图标准指南。 2017/10/04
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年10月4日

  • 内容简述:

    本标准草案旨在提供建筑物使用的疏散路线图(ERD)的设计和布置最低准则。 包括应急部门在诸如火灾、地震和炸弹威胁等紧急情况下指挥建筑物居住者撤离。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    职业安全。工业卫生(ICS 13.100)。

  • 更多内容:

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