TBT通报
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年4月10日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或该局）提出更新根据乳房摄影质量标准法案1992 （1992）和联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）颁布的乳房摄影法规。我们通过结合当前科学和乳房摄影最佳实践，提出更新以使法规现代化。这些更新将通过加强医疗保健信息的沟通来改善乳房摄影服务; 允许患者和提供者做出更明智的决策（通过要求机构向他们提供额外的健康信息）; 帮助确保有合格的乳房摄影人员; 支持医疗结果审核，以提供反馈，改善乳房摄影的解读; 现代化标准的技术方面; 并添加其它工具来处理不合规范的设施。
目标理由：
保护人类健康安全; 质量要求。
涉及产品：
乳房摄影质量; 质量（ICS 03.120），辐射防护（ICS 13.280），医学和医疗保健设施（ICS 11.020），医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年4月10日
内容简述：
食品药品管理部（MFDS）现颁布本修订提案，修订提案描述了此前“清洁及卫生产品控制法案”（法案）包括的规定，现在属于“清洁及卫生产品控制法案实施令”及其实施要求的管辖范围。 修订提案包括以下内容： （a）清洁及卫生产品的范围将扩大至纹身墨水（但是，“药事法案”第2.4条规定的药品和“化妆品法案”第2.1条规定的化妆品不作为清洁和卫生产品进行管理）； （b）根据法案第3.4条，确定应报告的制造项目； （c）对行政罚款的标准进行了修订，根据法案第34条规定的违法行为处罚。在表3中列出。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
清洁及卫生产品(新增:纹身墨水)。
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
其他
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月10日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
乌克兰
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年4月9日
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2019年4月9日
内容简述：
医疗器械－手术刀片（质量控制）法令2018。
目标理由：
（i）消费者健康安全 （ii）更高的质量、可靠性和一致性 （iii）保护环境。
涉及产品：
可拆卸手术刀片（巴德帕克型）和手柄。
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