TBT通报
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
本决议草案是补充修订2009年12月18日决议RDC No. 64，该决议规定了放射性药物的市场授权，并提出了放射性药物市场授权协议所需的文件。
目标理由：
保护人类健康。
涉及产品：
HS : 3006 (放射性药物)。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
韩国食品药品管理部（MFDS）现修订“医疗设备法案”如下： A.修订案澄清了撤销指定某些机构为医疗设备质量管理人员培训机构的理由。 B.如果相关信息发生任何变化，被授予“有条件销售核准”的项目将被允许获得“变更核准”。 C.如果质量管理人员没有按照医疗设备法案的要求完成医疗器械、质量控制和安全控制的最新标准和规范的培训，则不再有资格担任质量管理人员。 D. 政府过去负责的广告事先审查将由独立小组执行。
目标理由：
修订案旨在解决法案实施中的局限性
涉及产品：
医疗设备。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
国家标准与技术协会（NIST）现就自愿产品标准PS 1-09结构胶合板征求公众意见。该标准由PS 1委员会制定，为结构胶合板的主要类型和等级确定了要求（对于那些选择遵守标准的人），并为产品的生产商、经销商和用户之间的共识提供了基础。本标准包括建筑和工业用结构胶合板的木材种类、单板分级、粘合剂、面板结构和工艺、尺寸和公差、标志、含水量和包装。
目标理由：
消费者信息、标签; 质量要求。
涉及产品：
结构胶合板; 饰面用单板（包括刨切积层木获得的单板）、制胶合板或类似多层板用单板以及其他经纵锯、刨切或旋切的木材，不论是否刨平、砂光、拼接或端部接合，厚度≤6mm(HS4408); 胶合板，单板饰面板及类似的多层板（HS 4412）; 质量（ICS 03.120），胶合板（ICS 79.060.10）。
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
本法规草案涉及更新(EC) No 1907/2006 （REACH）关于安全数据表（SDS）要求的附件II： •与全球化学品统一分类和标签制度（GHS）第6和第7次修订保持一致，特别是第9条（物理和化学性质）和第14条（运输）。 •与关于物质和混合物分类、标签和包装的法规(EC) No 1272/2008（CLP法规）附录VIII（关于紧急卫生响应）的规定保持一致，特别是第1条（标识）中的危险混合物唯一配方标识符（UFI）。 •与2018年12月3日通过修订REACH（欧盟委员会法规（EU）2018/1881）附录I、III和VI-XII采用的新纳米物质规定保持一致，特别是第1条（标识）、第3条（成分/组成信息）和第9条（物理和化学特性）。 除上述3项主要修改外，还对文件提出了一些小的修订，涉及欧盟委员会化学品风险管 理方法的最新进展，如内分泌干扰物。 修订后的附录的适用期推迟到2022年12月31日，以便利益相关方有足够的时间来适 应和实现合规。
目标理由：
对人类健康和环境的高度保护，以及商品在内部市场的自由流通。
涉及产品：
化学品。
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
本标准指令草案是补充修订2009年12月18日决议RDC No. 64，该决议规定了放射性药物的市场授权，并提出了可以提供安全性和功效证明资料的放射性药物清单。
目标理由：
保护人类健康。
涉及产品：
HS : 3006 (放射性药物)。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
本决议草案规定了人类先进治疗产品的市场授权，并提出了其它措施。
目标理由：
保护人类健康。
涉及产品：
HS：98041000（先进治疗产品）。
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国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
1.韩国于2018年12月24日修订了促进资源节约和循环利用法案，该法将于2019年12月25日生效。修订后的法案要求根据可回收性对包装材料和结构进行分级和评估。确定等级后，还应在产品标签上标明，以促进易回收的包装的生产。每个产品都应标明等级，但与销售禁令无关。 2. 2019年8月子法案的修订是为了上级法案（促进资源节约和循环利用法案）中规定的执行程序。 3.考虑到行业的准备期，在修订法案生效后将给予宽限期。9个月用于评分和评估，15个月用于标签，宽限期总计为2年。 4.此外，将对聚氯乙烯（PVC）塑料和彩色聚酯（PET ）瓶实施禁令，这将对回收过程产生极其负面的影响。然而，如果这种包装在市场上没有替代品，或者与人们的饮食和药物密切相关，它们将被免除禁令。彩色聚酯瓶将被禁止仅用于矿泉水和饮料。 5.原则上，制造商有一年的时间来提高产品的可回收性。如果生产过程发生变化或由于类似原因，将给予3年的改进期，如果在此期间没有改进，则禁止使用此类产品或处以罚款。
目标理由：
促进易回收包装的生产。
涉及产品：
纸袋、玻璃瓶、罐头、塑料包装。
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国家地区：
肯尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月9日
内容简述：
本肯尼亚标准草案规定了食品强化预混剂和强化剂要求及试验和取样方法。 适用于小麦粉、玉米粉、复合面粉、糖、涂抹脂肪以及食用油脂中使用的预混剂和强化剂。
目标理由：
保护人类健康安全; 质量要求。
涉及产品：
食品工业流程(ICS 67.020)。
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国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年9月9日
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月4日
内容简述：
随着自行车、滑冰、滑板和轮滑作为娱乐活动的流行，标准检验局（BSMI）提出要求自行车、滑冰、滑板和轮滑中使用的防护头盔上的眼睛防护装置应符合安全标准，以保护消费者的眼睛免受撞击危险。合格评定程序是产品认证注册（RPC）计划（模式II+IV、II+V或II+VII）或型号核准批次检验（TABI）。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
踏板车手和冰鞋、滑板和旱冰鞋使用者的个人眼睛防护；其他(HS 900490)。
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国家地区：
巴拉圭
通报类型：
正文
通报日期：
2019年9月4日
内容简述：
本文件草案采纳欧洲经委会（UNECE ）法规No.16作为"南方共同市场（MERCOSUR ）安全带技术法规"，附录列出的考虑因素是通报决议的一部分，或缔约国接受联邦机动车安全标准(FMVSS) No. 209和210部分。
目标理由：
人身安全。
涉及产品：
安全带（8708.21.00）。
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