国家地区：

印度尼西亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月19日

内容简述：

本法规规定了连接到公共交换电话网（PSTN）的电信设备(包括电话机、传真机、专用自动交换分机、按键电话系统)的技术要求。在印度尼西亚制造、装配、进口交易和/或使用的相关产品应符合本法规附件中规定的技术要求。根据适用法律法规，通过合格评定程序评估是否符合要求。

目标理由：

1.确保电信、网络和信息的互联互通、互操作性和安全性 2.避免电信设备之间的干扰 3.确保产品质量及防止欺诈消费者 防止欺诈行为和消费者保护；质量要求。

涉及产品：

IT 产品(HS 8443.31.31.10; HS 8443.31.39.10; HS 8443.32.41.10; HS 8443.32.49.20; HS 8517.11.00; HS 8517.12.00; HS 8517.18.00; HS 8517.62.21; Ex HS 8443.31.11.10; Ex HS 8443.31.19.10; Ex HS 8443.31.91.10; Ex HS 8470.50.00)。

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月19日

内容简述：

更新财政部裁定No.01/2020 ，以应对目前新型冠状病毒SARS-CoV-2/COVID-19感染风险所造成的现状。本措施的目的是确保有足够数量的防护设备，特别是对保健人员和公民而言，以防止冠状病毒感染和疾病的传播。 财政部裁定No.04/2020与捷克共和国政府宣布的紧急状态有关，规定了下列商品的最高价格： •根据欧洲议会和欧洲理事会法规(EU) 2016/425，在欧盟制造并按照技术标准EN 149:2001+A1:2009在市场上销售的FFP3级防护设备，不含增值税，每件价格为175捷克克朗，无论包装数量或包装类型； •根据欧洲议会和欧洲理事会法规(EU) 2016/425，在欧盟以外地区生产并按照技术标准EN 149:2001+A1:2009在市场上销售的FFP3级防护设备，每件价格为350捷克克朗，不含增值税，无论包装数量或包装类型。 “财政部与卫生部合作采取临时监管措施，以确保在COVID-19大流行期间市场上的FFP3级安全装置的价格稳定和可用性”。

目标理由：

这项裁定是在疫情爆发时FFP3呼吸器价格暴涨和短缺的情况下通过的。为了防止以不可接受的价格销售和确保防护设备的价格能够负担得起，财政部已对价格进行了限制； 防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

FFP3类呼吸器；医疗、外科、牙科或兽医科学中使用的仪器和器具，包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器( HS 9018 )； 一般医疗和卫生保健设施（ICS 11.020）。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月19日

内容简述：

－随着先进再生医学和先进生物制品安全与支持法案的制定，颁布先进再生医学和先进生物制品安全和支持法案执行法令，规定了法案的授权事项和执行所需的事项。 －第31条：规定先进生物制品进口业务通报所需的设施标准。 －第32条：规定批准人体细胞管理业务所需的设施、设备、人力资源和质量管理体系等； －第34-36条: 1）规定对某些含有干细胞治疗的高级生物制品、动物组织和细胞、基因治疗产品和其他高级生物制品，在用药后的特定时期内需要监测不良事件的，可以进行长期跟踪调查；2）规定指定为调查对象、撤销指定等相关事项。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

生物制品；其他（HS 300190）；其他（HS 300490）。

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国家地区：

日本

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年5月19日

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

澳大利亚竞争和消费者委员会（ACCC）提出更新包含磁铁的儿童玩具强制安全标准，以使供应商遵守以下广泛采用的自愿标准： •国际标准（ISO 8124-1：2018玩具安全–第1部分：与机械和物理性质有关的安全要求） •欧洲标准（EN 71-1：2014 + A1：2018玩具安全–第1部分：机械和物理性质） •美国标准（ASTM F963–17关玩具安全的标准消费者安全规范） •澳大利亚/新西兰标准（AS / NZS ISO 8124.1：2019玩具的安全性第1部分：与机械和物理性质有关的安全要求，采用了国际标准）。 除了这些标准中包含的要求外，提出的安全标准不会施加任何其它要求。允许遵守这些标准将为供应商减少当前监管的复杂性和重复性，从而减少贸易技术壁垒。 虽然这些标准有与现行强制安全标准类似的要求，但其通过限制允许供应“松散的”高能小磁铁玩具的范围来减少对消费者的危害。 随附的咨询文件概述了我们对5个儿童玩具标准的危害和政策方法的初步考虑，其中包括含有磁铁的儿童玩具的强制性安全标准。

目标理由：

强制安全标准的目的是降低14岁以下儿童因吞咽玩具中的高能小磁铁而造成严重伤害或死亡的风险。现行的强制安全标准是为了应对澳大利亚儿童严重受伤和美国一名儿童因吞下从玩具中释放的几个高能小磁铁而死亡的事件而提出的。吞咽时，高能小磁铁在孩子的肠道内相互吸引，会造成足够的伤害，使虚弱的肠道破裂。如果肠破裂，就会成为危及生命的外科急症。在大多数情况下，即使磁铁尚未造成穿孔，也需要手术切除；保护人体健康安全。

涉及产品：

包含磁铁的儿童玩具–设计或打算用于14岁以下儿童玩耍的产品。本次审查涉及儿童可能摄入存在于一系列儿童玩具中的高能小磁铁风险，包括磁性建筑套件、科学套件和玩具火车套件中的功能性小磁铁。注：本次审查仅适用于包含磁铁的儿童玩具和磁铁作为产品组件的玩具。澳大利亚对高能小磁铁也有单独禁令，本禁令适用于完全且仅属于高能小磁铁的产品。

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

本草案确定了在乌克兰关税区生产、流通或进口的食品的标志、展示或广告使用的食品营养和健康声明要求。 本草案也根据SPS协定要求进行了通报。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

食品。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

本乌干达标准规定了医用口罩的结构、设计、性能要求和测试方法，旨在限制在外科手术和其它有类似要求的医疗环境中，传染因子从工作人员向患者的传播。具有适当微生物屏障的医用口罩也可以有效地减少无症状携带者或有临床症状的患者的鼻和口中的感染因子的排放。本乌干达标准不适用于专门用于工作人员个人防护的口罩。

目标理由：

控制冠状病毒疾病传播（COVID-19）；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全； 质量要求。

涉及产品：

医用口罩；其他仪器和器具（HS：901890）；其他呼吸器和防毒面具，不包括既没有机械零件也没有可更换过滤器的防护面具（HS：9020）; 呼吸防护装置（ICS：13.340.30）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

本乌干达的这一标准规定了非医用口罩的要求、取样和测试方法，目的是减少传染源的一般传播风险。包括非医用口罩和其它用纺织品制成的一次性使用或可清洗、消毒和重复多次使用的非医用口罩。本标准不包括医用口罩、过滤式口罩和呼吸器等呼吸防护装置。

目标理由：

控制冠状病毒疾病传播（COVID-19）；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全； 质量要求。

涉及产品：

非医用口罩；其他呼吸器具和防毒面具，不包括既没有机械零件又没有可更换过滤器的防护面具（HS 9020）； 呼吸防护装置（ICS 13.340.30）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

本乌干达标准规定了作为呼吸保护装置的防微粒过滤半面罩最低要求，但逃生用的除外。包括实验室和实际性能测试，以评估是否符合要求。

目标理由：

控制冠状病毒疾病传播（COVID-19）；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全； 质量要求。

涉及产品：

过滤半面罩；其他制成品，包括着装样式（HS 6307）；其他呼吸器具和防毒面具，不包括既没有机械零件又没有可更换过滤器的防护面具（HS 9020）； 其他医疗设备（ICS 11.040.99），呼吸防护设备（ICS 13.340.30）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年5月18日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

据此通报，加拿大科学创新和经济发展部在网站上公布了以下文件： •RSS-192，第4版，在3450-3650MHz频段运行的灵活使用宽带设备，规定了在3450-3650 MHz频段内运行的固定和/或移动服务中使用的灵活使用宽带设备的认证要求。

目标理由：

有效的频谱管理。

涉及产品：

无线电通信（ICS 33.060）。

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月18日

内容简述：

本草案确定了用于食品的维生素、矿物质和某些其它物质的清单，以及它们在食品中的允许标准，还批准了用于食品生产的禁用物质清单。 草案还规定了食品的销售、标签和广告问题，根据规定，标签和广告应当真实，并包含不会误导消费者的全面信息。 符合本法令生效前要求但不符合本法令要求的食品可在本法令生效后3年内进口到乌克兰关税区、生产和/或流通。此类食品可以流通，直至其消费截止日期、到期日或有效期。 本草案也根据SPS协定要求进行了通报。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

食品。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月15日

内容简述：

法规提案－本措施提出更新美国环保署（EPA）现有的汽油、柴油和其它燃料计划，以提高整体合规保证并保持环境绩效，同时降低行业和EPA的合规成本。EPA提出通过取消过期规定、淘汰多余的合规规定(如每个EPA燃料计划的重复注册要求)、取消不必要的和过时的要求，并用一套适用于EPA目前监管的所有汽油、柴油和其它燃料计划的规定和定义来取代它们，从而简化现有的燃料质量法规。本措施并不改变现有燃料质量标准的严格性。

目标理由：

保护环境；质量要求；节省成本及提高生产力。

涉及产品：

燃料；质量（ICS 03.120），环境保护（ICS 13.020），燃料（ICS 75.160）。

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国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月15日

内容简述：

瑞士联邦通信办公室关于电信设备的法令（OOIT）规定了瑞士联邦委员会公布的电信设备基本技术要求。管制瑞士无线电接口的使用。 由于ERC/REC 70-03附件1(2019年6月版)的修订，2020年9月1日将删除RIR1008 21、RIR1008-24、RIR1008-25、RIR1008-28、RIR1008-29，并且不再被瑞士国家频率分配计划2021所引用。 由于ERC/REC 70-03附件1(2019年6月版)的修订，将取消RIR1008-04、RIR1008-06和RIR1008 09的视频应用使用限制。 由于ERC/REC 70-03附件1(2019年6月版)的修订，将取消RIR1008-27的音频和视频应用使用限制。 由于ERC/REC 70-03附件1(2019年6月版)的修订，RIR1008-20和RIR1008-22的信道接入和占用规则要求将发生变化。 由于ERC/REC 70-03附件1(2019年6月版)的修订，对于RIR1008-30管辖的无线电设备，有关信道接入和占用规则要求将发生变化，有关模拟音频应用、模拟视频应用、信道和占用带宽限制将会取消。 对于RIR1011-07和RIR1011-08，将调整特定的查询器和标签响应频段，以符合ERC/REC 07-03和适用统一标准EN 302 208。 对于适用于DAB/DAB+室内低功率中继器的RIR0201-35，将引入适用于全频段中继器的最大辐射功率的新限值，限值为-5.15dBm。 适用于DAB/DAB+室内低功率中继器的技术标准NT-3003 V2.0.0已经过审查和修改。将引入特别适用于全频段中继器的最大辐射功率新限值，限值为5.15dBm。

目标理由：

为符合欧洲最新的频率管理要求及引入改进的DAB/DAB +低功率中继器必须更新OOIT。

涉及产品：

电信设备，无线电设备和电信终端设备。

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年5月15日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月14日

内容简述：

法规提案－环保署（EPA）提出修改重型发动机和车辆测试程序，以提高准确性和减少测试负担。EPA还提出对轻型车辆、重型车辆、公路摩托车、机车、船用发动机、其他非公路发动机和车辆、固定式发动机进行其它法律修订。这些将影响废气排放标准的认证程序和相关要求。EPA还提出对非道路设备和便携式燃料容器的蒸发排放标准进行类似修订。这些修订将增加合规的灵活性，与其它要求保持一致，增加清晰度，纠正错误，及简化法规。鉴于修订提案的性质，不会对任何领域产生重大环境影响或重大经济影响。

目标理由：

保护环境；质量要求；协调；节省成本及提高生产力。

涉及产品：

重型发动机和车辆；火花点火往复式或旋转式内燃活塞发动机（HS 8407）；压缩点火内燃活塞发动机（柴油或半柴油发动机）（HS 8408）；运输十人或更多人的机动车辆，包括驾驶员（HS 8702）；主要用于运输人员的汽车和其他车辆（品目87.02除外），包括旅行车和赛车（HS 8703）；货物运输机动车辆（HS 8704）；专用机动车辆，主要用于运输人员或货物的车辆（抢修车、起重车、救火车、混凝土搅拌车、道路清洁车、喷洒车、流动工场车及流动放射线检查车）（HS 8705）；质量（ICS 03.120），空气质量（ICS 13.040），一般测试条件和程序（ICS 19.020），一般道路车辆（ICS 43.020），商用车辆（ICS 43.080），乘用车。篷车和轻型拖车（ICS 43.100）。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月14日

内容简述：

法规制定提案公告—环保署（EPA）提出对汽车、轻型卡车、重型皮卡和货车的某些实验室排气尾管排放测试程序进行调整，作为EPA 2014年第3级车辆排放法规一部分最终确定的测试燃料变化的结果。在该法规中，EPA改变了其实验室测试燃料，使其更类似于目前使用的典型汽油。在第3级最终法规制定中，EPA要求车辆制造商对新的第3级测试燃料进行温室气体（GHG）和燃油经济性（CAFE）测试，从2020年以后的车型开始。排放测试所用燃料的变化会导致测试中排放结果的变化。当我们采用第3级测试燃料时，我们打算制定规则，重新调整新的第3级测试燃料的GHG和CAFE燃油经济性测试结果，使其与原来第2级测试燃料的测试结果保持一致，以避免GHG和CAFE标准的严格性发生变化。具体来说，EPA现在提出调整系数，以适用于温室气体和CAFE计划以及燃油经济性和环境标签的车辆温室气体和燃油经济性测试结果。此外，我们建议，2024年车型分阶段转向要求所有车辆测试使用新燃料，但2025年车型年必须使用。由于本法规的目的只是为了重新调整测试结果，以应对测试燃料的变化，因此提出的措施不会产生大量成本。

目标理由：

保护环境；质量要求；协调；节省成本及提高生产力。

涉及产品：

车辆尾气排放测试程序；火花点火往复式或旋转式内燃活塞发动机（HS 8407）；压缩点火内燃活塞发动机（柴油或半柴油发动机）（HS 8408）；运输十人或更多人的机动车辆，包括驾驶员（HS 8702）；主要用于运输人员的汽车和其他车辆（品目87.02除外），包括旅行车和赛车（HS 8703）；货物运输机动车辆（HS 8704）；专用机动车辆，主要用于运输人员或货物的车辆（抢修车、起重车、救火车、混凝土搅拌车、道路清洁车、喷洒车、流动工场车及流动放射线检查车）（HS 8705）；质量（ICS 03.120），空气质量（ICS 13.040），一般测试条件和程序（ICS 19.020），道路车辆系统（ICS 43.040），道路车辆内燃发动机（ICS 43.060）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月14日

内容简述：

修订涉及管状荧光灯灯座和启动器座的强制标准SI 60400。本标准修订草案采用了国际标准IEC 60400-版本8.0：2017-06，标准的希伯来语部分有一些变化。从修订标准生效之日至2020年7月20日，旧标准和新修订标准都将适用。在此期间，产品可以根据旧标准或新修订标准进行测试。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

灯座（HS：853661、853890、854710、854720）；（ICS：29.140.10）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月14日

内容简述：

南方共同市场（Mercosur）技术法规草案，规定了以标称含量相等的质量和体积为单位销售的预先计量产品的控制。

目标理由：

消费者信息。

涉及产品：

预先计量产品。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年5月14日

内容简述：

撤销低影响监管措施的提案，默认撤销影响已随着时间的推移而消失并且无法确定社会需要或目的监管措施。 撤销下列文件： I-1944年11月17日MTIC法令No.63 II-1946年5月13日MTIC法令No.47 III-1946年10月22日MTIC法令No.187 IV-1948年10月18日MTIC法令No.282 V-1948年10月18日MTIC法令No.283 VI-1949年2月22日MTIC法令No.14 VII-1950年8月22日INT法令No.31 VIII-1959年2月19日MTIC法令No.27 IX-1962年10月5日MIC法令No.204 X-1967年3月31日INPM法令No.12 XI-1967年5月2日INPM法令No.14 XII-1967年5月2日NPM法令No.15 XIII-1967年4月28日NPM法令No.33 XIV-1970年6月12日NPM法令No.27 XV-1971年5月26日NPM法令No.31 XVI-1974年4月18日NPM法令No.21 XVII-1993年1月6日INMETRO法令No.2 XVIII-1993年3月5日INMETRO法令No.38 XIX-1998年1月30日INMETRO法令No.21 XX-1999年5月27日INMETRO法令No.83 XXI-1999年8月9日INMETRO法令No.99 XXII-1999年8月26日INMETRO法令No.100 XXIII-1989年10月16日INMETRO法令No.239 XXIV-2004年7月12日INMETRO法令No.134 XXV-2007年9月INMETRO法令No.347 XXVI-2009年1月13日INMETRO法令No.11 XXVII-2012年11月1日INMETRO法令No.585 XXVIII-2013年1月3日INMETRO法令No.4 XXIX-2014年8月4日INMETRO法令No.362 XXX-2016年10月14日INMETRO法令No.477 XXXI-2018年10月16日INMETRO法令No.486 XXXII-1987年8月13日INMETRO法令No.105 XXXIII-1988年7月13日INMETRO法令No.133。

目标理由：

减少贸易壁垒及促进贸易。

涉及产品：

低影响监管措施。

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