TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
勘误
通报日期：
2023年8月26日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月26日
内容简述：
该决议草案被视为一项规范性指令的提案，该指令规定了优化分析程序的方式和标准，在该程序中，同等外国监管机构（EFRA）进行的评估被用于分析药品和生物制品的市场授权和上市后授权申请，以及国内活性药物成分的充足性证明书（CADIFA）。根据该提案，其被指定为同等外国监管机构（EFRA），该机构具有与Anvisa采用的监管程序类似的措施和控制，并符合Anvisa目前采用的适用于活性药物成分、药品和生物制品及其活性物质的国际标准和规范，特别是国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）和世界卫生组织（WHO）制定的标准和规范；
目标理由：
在开始讨论利用同等外国监管机构在Anvisa药品和生物制品总局（GGMED）范围内进行的分析的具体标准时，有必要按产品类别或服务类型界定采用简化或优化监管途径所需的准则、标准和程序。 人类健康或安全保护
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月26日
内容简述：
拟议修订为： - 冰淇淋和食用冰应标明“生产日期”和“销售日期”
目标理由：
消费者信息、标签；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月26日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月26日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
勘误
通报日期：
2023年8月26日
更多内容：
国家地区：
印度尼西亚
通报类型：
其他
通报日期：
2023年8月25日
更多内容：
国家地区：
纳米比亚
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
本法规旨在确保从纳米比亚共和国出口的所有受控产品符合本文规定的要求，以确保出口的纳米比亚产品符合适用的出口市场食品安全和质量立法要求，从而成为世界市场中的首选产品。本法规适用于所有打算从纳米比亚共和国出口用于商业用途和专门供人食用的受控产品，无论是通过海运、空运、铁路运输还是公路运输。
目标理由：
保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
农业受控产品。受控产品：https://www.lac.org.na/laws/2015/5645.pdf
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
拟议修正案为：1.修订“含有叶绿素的植物”、“螺旋藻”、“蜂胶提取物”、“含有γ-亚麻酸的食用油”、“车前子壳膳食纤维”、“聚葡萄糖”和“红曲米”的摄入警告通知 2.修订“螺旋藻”“蜂胶提取物”“车前子壳膳食纤维” 3.修订“螺旋藻”和“蜂胶提取物”中铅的规范。4.删除“螺旋藻”中的健康声称。5.在“大蒜”中添加健康声称。6.将“毛喉鞘蕊花提取物”添加到功能成分列表中。
目标理由：
消费者信息、标签；保护人类健康或安全
涉及产品：
保健功能性食品
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
MFDS建议对《体外诊断医疗器械法实施细则》进行如下修订：A．允许取消小尺寸体外诊断医疗器械外包装上的制造商地址。B.能够消除体外诊断医疗设备的外包装和随附文件上的重复信息。C.简化了低风险体外诊断医疗器械申请临床性能研究计划审批所需的提交资料
目标理由：
消费者信息、标签；保护人类健康或安全；节约成本和提高生产力
涉及产品：
体外诊断医疗设备（HS编码3822.00）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
由于猴痘疫情暴发，出现了具有国际重要性的公共卫生问题，本决议草案被视为特别和临时授权自由销售和捐赠浓度为70% p/p（百分之七十，以重量比重量表示）的液态酒精。
目标理由：
世界卫生组织（WHO）认为，获得和使用基于酒精的消毒剂是减少猴痘传播的有效预防措施。因此，有必要迅速采取行动，加强预防和治疗该疾病的用品供应，迫切需要制定具体的临时规则，以保证在巴西获得旨在防治该病毒的非药物措施，如70%的酒精，类似于COVID-19疫情期间采取的措施；保护人类健康或安全
涉及产品：
醚、醚醇、醚酚、醚醇酚、醇过氧化物、醚过氧化物、酮过氧化物（无论是否有化学定义），以及它们的卤化、磺化、硝化或亚硝化衍生物。（HS编码：2909）
更多内容：
国家地区：
纳米比亚
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
确保通过纳米比亚转运到其他国家的受控产品符合本法规的规定。本法规适用于在纳米比亚过境的受控产品。
目标理由：
保护人类健康或安全；减少贸易壁垒，促进贸易
涉及产品：
果实。蔬菜（ICS分类号：67.080）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
本决议载有关于因具有国际重要性的突发公共卫生事件而对卫生部为预防或治疗猴痘而获得的药品和疫苗的特殊和临时市场授权豁免以及特殊授权要求的规定。
目标理由：
预防或治疗猴痘；保护人类健康或安全
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
纳米比亚
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
本法规的目的是确保进口到纳米比亚共和国的所有受控产品符合本文规定的要求，以实现人人享有安全食品的目标，并在监管过程中建立消费者信心。本法规适用于所有进口到纳米比亚共和国用于商业用途和专门供人食用的受控产品，无论是通过海运、陆运、空运还是公路运输。
目标理由：
保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
农业受控产品。受控产品：https://www.lac.org.na/laws/2015/5645.pdf
更多内容：
国家地区：
纳米比亚
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
本法规的目的是确保在纳米比亚生产、包装和出售的所有受控产品符合本文规定的要求，以实现人人享有安全食品的目标，并在监管过程中建立消费者信心。本条例适用于在纳米比亚共和国生产、包装或加工的所有用于获得商业利益和供人类食用的受控产品。
目标理由：
欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；质量要求；减少贸易壁垒，促进贸易
涉及产品：
农业受控产品。受控产品：https://www.lac.org.na/laws/2015/5645.pdf
更多内容：
国家地区：
斯洛文尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2023年8月25日
内容简述：
技术规范TSPI - 05.100 (P, G) - 土壤和岩石的开挖分类，确定了基于实地观察和实验室测试的土壤和岩石的开挖分类原则，用于斯洛文尼亚共和国交通基础设施建设中的土方工程。
目标理由：
人类健康或安全保护；环境保护
涉及产品：
土壤和岩石开挖分类
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月25日
更多内容：
国家地区：
菲律宾
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月25日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月25日
更多内容：
国家地区：
乌克兰
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年8月25日
更多内容：