TBT通报

G/TBT/N/CHE/59 《关于辅助药品和草药制品的条例》(37页及附加的附件,可获得德语、法语和意大利语版本) 2005/11/16
  • 国家地区:

    瑞士

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月16日

  • 内容简述:

    根据《治疗产品法》第14条和15条,本条例规定了辅助药品和草药制品简化销售审批程序的要求。对于几种同类疗法(homeopathic and anthroposophic)药品,以及某些亚洲人传统使用的药品简化提供文件的要求,乃至可望只进行强制性的通报。在本法令单独的附件中列出了允许作为这些药品成分的有效物质。

  • 目标理由:

    保护健康,确保医药品的高质量。

  • 涉及产品:

    辅助药品和草药制品

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G/TBT/N/CHE/58 《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》(19页及附加的附件,可获得德语、法语和意大利语版本) 2005/11/16
  • 国家地区:

    瑞士

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月16日

  • 内容简述:

    《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》(VAZV)包含《治疗产品法律》(LTP)第14条的基本执行说明。《关于简化药品审批程序和报告义务的条例》(VAZV)包括通常称作罕见药物(罕见疾病的重要药品:《治疗产品法律》(LTP)第14条第1.f段)的药品认可和简化审批程序的规则。本条例同样还概述了含有已知有效成分的药品、医院配制的药品,以及由本局经过验证的处方制造的药品简化审批程序的规则。

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G/TBT/N/BRB/3 关于碳酸饮料的巴巴多斯国家标准规范BNS 12(修订版):2004 2005/11/15
  • 国家地区:

    巴巴多斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月15日

  • 内容简述:

    本标准规定了包括添加剂的碳酸饮料的要求和测试方法。

  • 目标理由:

    (i) 规定对于不同的成分,以及最终产品的要求; (ii) 定义碳酸饮料公司必须保持的最低卫生条件;以及 (iii) 保护公众健康。

  • 涉及产品:

    碳酸饮料

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G/TBT/N/BRB/2 关于预包装食品标签的巴巴多斯国家标准规范BNS 5第2部分(第二次修订):2004 2005/11/15
  • 国家地区:

    巴巴多斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月15日

  • 内容简述:

    本标准规定了预包装食品的标签要求。

  • 目标理由:

    这些法规的目的旨在提供指导性信息和保护消费者。

  • 涉及产品:

    预包装食品

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G/TBT/N/BRB/4 关于预包装肉类、分割禽类、鱼和水产品标签的巴巴多斯国家标准规范:BNS 5第7部分(修订版):2004 2005/11/15
  • 国家地区:

    巴巴多斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月15日

  • 内容简述:

    本标准规定了提供向消费者出售,或以向公共饮食业提供为目的的,以及在某些方面涉及赠送物的预包装肉类、分割禽类、鱼和水产品的标签要求。

  • 目标理由:

    (i) 适当的鉴别在巴巴多斯出售的分割肉类和禽类; (ii) 去除肉类、禽类和水产品的不安全的操作规范,包括融化散装的冷冻包装,随后再进行重新包装和冷冻;以及 (iii) 向消费者提供适当的信息并保护消费者。

  • 涉及产品:

    肉类、分割禽类、鱼及水产品

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G/TBT/N/TUN/12 工业能源中小企业部批准突尼斯混凝土规范令 2005/11/11
  • 国家地区:

    突尼斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月11日

  • 内容简述:

    突尼斯标准NT 21.195 (2002) 适用于用于建筑和土木工程结构的现场浇筑结构、预浇筑结构和预浇筑产品的混凝土。 它涵盖现场浇筑混凝土、预拌混凝土和工厂制预浇筑混凝土

  • 目标理由:

    安全

  • 涉及产品:

    混凝土

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G/TBT/N/BRA/197 关于家用空气调节机标签要求的部颁法案草案 2005/11/10
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    制定家用空气调节机强制性合格评定程序的技术法规。

  • 目标理由:

    保护环境;能源节约要求。

  • 涉及产品:

    包含电风扇及温度、湿度调节元件的空气调节机,包括那些湿度不能被单独调节的空调机;及其零件。

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G/TBT/N/COL/65/Add.1 补遗 2005/11/10
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/166/Add.2 补遗 2005/11/10
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/198 关于冷藏箱标签要求的部颁法案草案 2005/11/10
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    制定冷藏箱强制性合格评定程序的技术法规。

  • 目标理由:

    保护环境;能源节约要求

  • 涉及产品:

    电或其它冷藏箱、冷冻箱及其它冷藏或冷冻设备;热力泵;及其零件。

  • 更多内容:

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G/TBT/Notif.99/498/Add.2 补遗 2005/11/10
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/COL/20/Add.5 补遗 2005/11/10
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/TTO/27 机动车辆无铅汽油规范 2005/11/10
  • 国家地区:

    特立尼达和多巴哥

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    本标准详细说明了三种级别的无铅汽油的要求;特立尼达和多巴哥点燃式机动车辆使用的高级汽油、特级汽油和普通汽油。

  • 目标理由:

    为通过确保质量合格产品来保护消费者或用户避免健康或安全危险建议本标准为强制性标准。   本修订标准代蘀TTS 269: 1992。本标准试图通过减少汽油中铅和硫的含量来减少公众可接触到的汽油中的有害化学物质。

  • 涉及产品:

    机动车辆无铅汽油规范。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/CAN/146 道路车辆和发动机排放法规修正提案 2005/11/10
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    修正道路车辆和发动机排放法规的法规提案(下称“修正提案”)的主要目的是为2006年提出新的要求及随后的型号年道路摩托车继续与美国环保署(EPA)的新规则保持一致。   根据1999年的加舀大环境保护法案(CEPA 1999)的道路车辆和发动机排放法规(G/TBT/N/CAN/32)(下称“现行法规”)于2004年1月1日生效。目前的法规包含各种种类的道路车辆和发动机的烟雾排放形式标准,其中包括2004年及随后的型号年对于摩托车的要求。现行法规旨在使加舀大的要求与美国环保署(EPA)相应的联邦排放标准保持一致。该修正提案继续采用与美国环保署的联邦排放标准保持一致的方法。   动力车辆和发动机燃料的燃烧产生相当严重的空气污染,空气污染对环境和加舀大人的健康具有严重的负面影响。该修正提案将确保加舀大道路摩托车排放标准继续与美国环保署(EPA)所采用的更加严格的标准保持一致。因此,该修正提案将有助于更进一步的减少碳氢化合物(HCs)、氧化氮(NOx),以及1999年的《加舀大环境保护法案》(CEPA)目录1 的“有毒物质”中所列出的某些空气污染物质(例如,苯、1,3丁二烯、甲醛、乙醛和丙烯醛),从而将为保护环境和加舀大人的健康做出贡献。

  • 目标理由:

    保护环境和人类健康

  • 涉及产品:

    车辆排放物

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G/TBT/N/USA/152 保护平流层臭氧:发泡材料中的臭氧消耗物质列表 2005/11/10
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    今天环保署(EPA)提议确定二氟一氯甲烷(HCFC-22)和一氯二氟乙烷(HCFC-142b)不能接受用于根据《清洁空气法案》第612项从属于重要的新蘀代物政策(SNAP)计划的泡沫材料部分。重要的新蘀代物政策(SNAP)计划审议了I类和II类臭氧消耗物质的蘀代物,并批准使用对公众健康和环境不会呈现出比其所蘀代的物质或其它可获得的物质具有更大危险的蘀代物。环保署(EPA)特别采取两项行动。首先,对法庭支持质疑环保署2002年7月决定二氟一氯甲烷(HCFC-22)和一氯二氟乙烷(HCFC-142b)可接受在有限使用的限制下用于三种泡沫材料的最终用途的最终规则做出响应,我们提议确定二氟一氯甲烷(HCFC-22)和一氯二氟乙烷(HCFC-142b)不能接受作为商业用冷藏、复合板、聚氨酯块状泡沫和“其它”的泡沫材料最终用途中二氯一氟乙烷(HCFC-141b)的蘀代物。其次,在2002年7月的最终规则中,环保署(EPA)撤回了一项确定二氟一氯甲烷(HCFC-22)和一氯二氟乙烷(HCFC-142b)不能接受作为所有泡沫材料最终用途中氯氟碳化合物的蘀代物的行动提案。我们目前正在发布一项新的提案,确定二氟一氯甲烷(HCFC-22)和一氯二氟乙烷(HCFC-142b)不能接受作为所有泡沫材料最终用途中氯氟碳化合物的蘀代物。

  • 目标理由:

    保护环境

  • 涉及产品:

    臭氧消耗物质

  • 更多内容:

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G/TBT/N/TTO/26 车用柴油–规范 2005/11/10
  • 国家地区:

    特立尼达和多巴哥

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    本国家标准规定了以下期限内在特立尼达和多巴哥使用的柴油特性和检测方法; a) 从现在起至2006年12月31日 b) 从2007年1月1日起至2009年12月31日 c) 2010年1月1日及以后 本国家标准适用于装备了压燃式发动机的公路和越野机动车使用的柴油。

  • 目标理由:

    为通过确保质量合格产品来保护消费者或用户避免健康或安全危险建议本标准为强制性标准。   本修订标准代蘀TTS 569:2000。首次修订基于拥有柴油机动车居民密集的国家对环境和健康关注的认同。

  • 涉及产品:

    车用柴油–规范

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/151/Add.7 对G/TBT/N/ARG/151通报的补遗 2005/11/10
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/KOR/98 《批准新药临床研究申请的准则》修正案(韩国食品药品管理局(KFDA)2005年11月3日的第2005-174号通告) 2005/11/10
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月10日

  • 内容简述:

    主要修正提案如下:   a)在所要求的数据列表上增加安全药理学测试数据。   b)如果是威胁生命的疾病并且没有可蘀代的药品存在,允许主办人提交为获得某项临床试验计划的批准必需的非临床试验数据较后的部分,从而增加患者参与的机会。   c)从《批准新药临床研究申请的准则》中删除第14.5条,因为先前磋商的有关批准临床试验的费用可以由《药事法》适当的规定。

  • 目标理由:

    简化临床试验要求

  • 涉及产品:

    医药品

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G/TBT/N/GTM/36 危地马拉标准委员会(COGUANOR) 强制性标准 (NGO) No. 36 011:2005:第2版。无特定焊接要求的钢筋混凝土用钢筋。规范。 2005/11/07
  • 国家地区:

    危地马拉

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月7日

  • 内容简述:

    该强制性标准包括如下内容:目的、适用范围、拟评议的COGUANOR标准、定义、分类、原材料与其它材料、规范、尺寸确认和化学分析、抽样、测试方法、标志和条款及销售条件、检查和批准或拒绝、储存和运输、测试报告、符合性及信息目录。

  • 目标理由:

    该标准目的是制定无特定焊接要求的钢筋混凝土用钢筋的规范。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/GTM/35 危地马拉标准委员会(COGUANOR) 强制性标准 (NGO) No. 33 011:发酵酒精饮料。啤酒。标签。 2005/11/07
  • 国家地区:

    危地马拉

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2005年11月7日

  • 内容简述:

    该强制性标准包括目的、适用范围、拟评议的COGUANOR标准、定义与术语、一般标签要求,标签信息特征、单独包装和图形资料,限制性与季节性产品,符合性,监督与检查。

  • 目标理由:

    该标准的目的是制定在危地马拉生产或进口销售的人类消费的啤酒的最低标签要求。

  • 更多内容:

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