国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2006年11月3日

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2006年11月3日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

本技术法规草案对学名药登记制定了新的程序。它还允许口服避孕药和口服内源激素作为学名药登记。它要求在登记程序和登记文件中包含一个相关生物处理能力研究计划。 它废除了2003年5月29日的决议(RDC) n.º135。

目标理由：

保护人类健康和扩大消费者用药范围。

涉及产品：

学名药。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

该通报关于该规程所定义的柑橘饮料产品的原料和配料的接收，配制和加工，以符合柑橘饮料产品标准。该产品可以由不同种类的柑橘水果制造，诸如附录A列举的用于加工柑橘饮料的菲律宾calamansi (Microcarpa var. Bunge) 或 dalandan (Citrus aurantium)，但不局限于此。 该通报意图提供指南，以达到任何形式包装的柑橘饮料产品的标准。

目标理由：

保护消费者。

涉及产品：

柑橘饮料产品

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国家地区：

美国

通报类型：

勘误

通报日期：

2006年11月3日

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国家地区：

突尼斯

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

所通报的命令草案规定了可可豆的碎粒、可可细粉、可可油饼、可可泥、可可粉、可可脂、可可粉和可可糖的混合物，以及巧克力和不同类型的巧克力制品（合成的和夹心的巧克力）的名称、规范和标签要求。

目标理由：

更新管理可可制品和巧克力的法规

涉及产品：

可可制品和巧克力

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国家地区：

亚美尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

本技术法规规定了乳、乳制品及其生产的安全要求，并对其加工、标志、包装、保存、运输、提炼和合格评定程序规定了要求。

目标理由：

本技术法规根据WTO的TBT协定和亚美尼亚共和国“标准法”第8条及亚美尼亚共和国“食品安全法”的规定制定，以提醒消费者防止欺诈因素，保护人类生命和健康。

涉及产品：

未浓缩、未加糖或其它甜物质的乳及奶油(HS: 0401)；浓缩、加糖或其它甜物质的乳及奶油(HS: 0402 )；酪乳、结块的乳及奶油、酸乳、酸乳酒及其它发酵或酸化的乳和奶油，不论是否浓缩、加糖、加其它甜物质、加香料、加水果、加坚果或加可可. (HS: 0403)；乳清，不论是否浓缩、加糖或其他甜物质；由天然乳成分组成的产品，不论是否加糖或其它甜物质(HS: 0404)；黄油及其它从乳中提取的脂和油；乳酱(HS: 0405)；奶酪及凝乳(HS: 0406)；冰淇淋，不论是否含可可(HS: 2105 00)，其它可食用冰除外；融化干酪(HS: 2106 90 100)；编号0401至0404所列货品的食品配制品，不含可可粉或按重量计全脱脂可可粉含量低于5％(HS: 1901)；植物油-奶油和奶油-植物油的混合物，包含按重量计奶油含量高于15 %的乳酱及融化添加物(HS: 2106 90 980)。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

环保署提议撤消根据《有毒物质管理法案》（TSCA）的第5(a)(2)项发布的四种化学物质重要的新用途规则(SNURs)。由预生产通告（PMN）P-98-475覆盖的关于化学物质重要的新用途规则，基于在相应的《有毒物质管理法案》第5(e)项中所确定的该化学物质允许的状态，并按照联邦法规法典（CFR）第40编第721.160项，指定某些活性物质作为作为重要的新用途。对于由预生产通告P-98-1043、 P-99-0467，以及 P-01-71覆盖的化学物质，环保署发布了非-5(e)重要的新用途规则（即，有关不属于《有毒物质管理法案》第5(e)项所允许状态的物质的重要新用途规则），基于联邦法规法典第40编第721.170(b)项所涉及的标准，指定某些活性物质作为重要的新用途。环保署收到并审议了对于每一种化学物质的新信息和测试数据，并且提议撤消依据联邦法规法典第40编第721.185项的重要的新用途规则。

目标理由：

环境保护

涉及产品：

苯磺酸等

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

该通报规定了关于一般照明用途的单头荧光灯的能源标签要求。 该通报要求附加一个能源标签，显示以瓦特标记的产品的照明功率、以流明标记的灯的光输出和以每瓦特流明标记的照明效率，以及其它。 该通报特地强调，单头荧光灯应当在 230 V 60 Hz下测试，这是菲律宾的额定电压系统。

目标理由：

制定该项涉及节能照明设备(EEL)的通报，作为实现能源自给战略的一部分来发展节能产品，减少温室气体的排放，并指导消费者确定何种灯具类型可以减少使用花费。 该通报的目的是为保护消费者。

涉及产品：

灯具与相关设备

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月3日

内容简述：

本技术法规草案对产业化的同类疗法药物（顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物）的交易登记和申报制定了程序。它还对同类疗法药物补办登记和同类疗法药物包装说明书和标签的参数制定了程序。 它废除了决议(RDC) 139/2003和行政法案17/1966的第12、16、18、19和20条。

目标理由：

保护人类健康及卫生管理。

涉及产品：

同类疗法药物（顺势疗法药物、人智药物和以毒攻毒药物）。

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2006年11月2日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2006年11月2日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

根据技术工作组的最新调查结果，为了使指令96/74/EC适应技术进步的目的，有必要将一种新型纤维名称（Elastolefin）添加到该指令附件I和附件II所规定的纤维列表中。

目标理由：

关于纺织品名称的指令，及其对技术进步的适应，遵循着保护消费者正确知情利益的目标。因此，用于标示投放欧盟市场的纺织品的新型纤维的名称，应当添加至指令96/74/EC的附件中。

涉及产品：

纺织品、衣物和衣物配件

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

根据技术工作组的最新调查结果，一种新型纤维名称（Elastolefin）应当添加到指令96/74/EC的纤维列表中，使其能够规定统一的测试方法，并修订指令96/73/EC。

目标理由：

规定统一的，与标签上说明的纤维成分相一致的，用于纺织品符合性分析的测试方法，以便确保消费者获得正确的信息。

涉及产品：

纺织品、衣物和衣物配件

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

- 强制要求药房经营者在免除处方与配药分离的情况下记载并保留处方药销售记录 - 批准临床研究机构、非临床研究实验室和生物等效试验机构 - 引入药物主文件系统 - 对带书面请求会见的药物批准的申请者，韩国食品与药品管理局（KFDA）必须与之会面 - 研究中的新药的治疗使用和紧急使用情况 - 对准药生产商的质量系统管理者的基本要求 - 批准药物进口商 - 建立联合药物分发中心

目标理由：

改进药物质量保证管理系统，强化处方与配药分离免除领域的处方药销售管理，建立联合药物分发中心，以及其它加强目前还不足的法规的措施。

涉及产品：

药物

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

为了提高能源的利用效率的目的，能源局计划为构成耗能照明设备主要种类的两种产品（自镇流荧光灯和紧凑型节能荧光灯）规定最低能效要求。提议将允许制造商有三年适应拟议要求的过渡期。拟议的最低能效要求的测试方法将基于相关的国家标准。

目标理由：

提高上述产品的能源利用效率，达到节能和环保的目的

涉及产品：

自镇流荧光灯和紧凑型节能荧光灯

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

规定马拉硫磷不包括在共同体的肯定列表中，并且成员国必须撤回对含有这种物质的植物保护产品的授权。本决议仅涉及该物质投放市场，而对共同体或国家有关杀虫剂残留物的最高农残量标准（MRLs）无影响。

目标理由：

为了保护人类健康和环境，关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC设立了一个植物保护产品授权和投放市场的协调框架。 该指令的第8条第(2)款规定了一项在12年期间逐步对在市场上销售的植物保护产品所含活性物质进行审查的程序。审查后将评定结果有利的物质包括在该指令的附件I中。 马拉硫磷是这项工作程序第二阶段所包括的一种物质。 根据所提交的信息做出的评定显示经评估的对操作人员、工人和旁观者的暴露不能断定。此外，由于可能在原料或经加工的日用品中存在的某些降解产物的影响的信息不充分，所以经评估的对消费者的急性和慢性暴露不能认为是可以接受的。 因此，不能证明在所建议的使用条件下，含有马拉硫磷的植物保护产品可以预期达到指令91/414/EEC第5(1)(a)和(b)条所规定的要求。 依照指令91/414/EEC第4条第(6)款的规定，成员国允许对库存的含有马拉硫磷的植物保护产品处置、贮藏、投放市场和使用的宽限期限定为不超过12个月，即，自本决议批准日期起18个月。

涉及产品：

含有马拉硫磷（杀虫剂的有效物质）的植物保护产品

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

撤消断路器的强制性规范，并用修订的强制性规范代蘀它。

目标理由：

消费者安全。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

在韩国销售的上述产品被强制要求附带韩语标签。 纺织品包括外衣、内衣、校服、韩式服装、手套、袜子等。强制要求在安全地缝制于产品或其等价物上的标签上标记纺织材料构成与成分、生产日期、洗涤说明与消费者服务中心的联系信息。 - 强制要求在环形标签、产品包装或标签牌上单独标记产品名称、纺织材料成分与构成、生产日期、生产商名称、进口商名称（仅限于进口产品）、生产商（仅限于国内产品）或进口商的地址和电话号码、生产国、消费者服务中心联系信息、洗涤说明。如果这些项目已标记在安全地缝制于产品或其等价物的标签上，那么，不必在单独的标签上标记这些项目。 - 建议根据KS K 0050标明尺寸。 化学产品包括卫生纸、农用聚乙烯薄膜、除湿剂、肥皂、皮革制品。强制要求在每一产品或最小包装上标记产品名称和类型、生产日期、生产商名称、进口商名称（仅限于进口产品）、生产商（仅限于国内产品）或进口商的地址和电话号码 、生产国、说明书： - 标记必须明确区分强制与建议项目。例如，肥皂的纯肥皂成分是强制项目，而卫生纸的耐破度则是建议项目。 家庭用品包括太阳镜、眼镜架、帐篷、便利晾衣架、家具、家庭工具箱、棉线、护眼玻璃罩等。强制要求标记成分、功能、规格，包括产品名称和类型、生产日期、生产商名称、进口商名称（仅限于进口产品）、生产商（仅限于国内产品）或进口商的地址和电话号码 、生产国、说明书和尺寸。

目标理由：

消费品的质量管理和安全控制法案的第22款。

涉及产品：

纺织品、卫生纸、农用聚乙烯薄膜、除湿剂、肥皂、皮革制品、太阳镜、眼镜架、帐篷、便利晾衣架、家具、家庭工具箱、棉线、护眼玻璃罩。 制造商/进口商有义务遵守安全和质量标签标准。无论如何，该标准被规定为纺织品规格的建议标准。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2006年11月2日

内容简述：

— 引入此类设备的审批（或申报）制度。 — 授权检测实验室和质量体系审核机构。 — 授权临床调查研究所 — 引入对引起健康危害的医疗器械的召回制度。 — 加强医疗器械标签。

目标理由：

改进审批（申报）制度，授权质量保证检测实验室和引入对引起健康危害的医疗器械的召回制度，另外加强不充分的法规。

涉及产品：

医疗器械。

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