TBT通报
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
本通报宣布对增加5种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述： — 达沙蘀尼用于治疗其它治疗方法不再见效的成人慢性骨髓性白血病（CML）。达沙蘀尼应在有抗癌药物使用经验的执业医生监督下使用。在正常治疗剂量下达沙蘀尼可能产生不良反应或严重的副作用。患者还可要求常规实验室检查。 — 铁螯合剂用于治疗为治疗贫血长期输血导致的慢性铁质沉着症。用铁螯合剂治疗应由有治疗输血导致的慢性铁质沉着症经验的执业医生实施。用铁螯合剂治疗须有执业医生的单独指导和/或直接监督。患者还可要求常规实验室检查。 — 罗美昔布是一种用于治疗成人疼痛和肿胀的非甾体类抗炎药，如治疗膝关节骨性关节炎。用罗美昔布治疗须有执业医生的单独指导或直接监督，特别是对有心脏病或肝病的患者。患者还可要求其它药物治疗及常规实验室检查。在正常治疗剂量下罗美昔布可能产生不良反应或严重的副作用。 — 泊沙康唑是一种杀死导致人感染的某些类型真菌或终止其生长的抗真菌剂。泊沙康唑用于治疗其它药物或疾病引起的自体免疫失调成人患者。须有执业医生的单独指导或直接监督。在正常治疗剂量下泊沙康唑可能产生不良反应或严重的副作用。 — 蘀比夫定用于治疗成人慢性B型肝炎及活动性肝炎。用蘀比夫定治疗须有执业医生的监督及常规实验室检查，特别是对肾病患者。在正常治疗剂量下蘀比夫定可能产生不良反应或严重的副作用。 一览表F（处方药）地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医生的监督是必须的，以确保包含此药物成分的药物被使用之前适当考虑风险/效益信息，及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方，但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式，可以不需要处方的药物成分。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药药物成分处方分类
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年10月29日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
规定了某些在哥伦比亚特区销售或安装的产品的最低能源效率标准，电灯镇流器、自动售贩瓶装水机、商用食品保温箱、（可进人的）冷藏库和冷藏间的使用包括在内。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
电灯镇流器、自动售贩瓶装水机、商用食品保温箱、（可进人的）冷藏库和冷藏间
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年10月29日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
- 要求药品标签包含由药品的韩国药品编码（KDC）号码组成的条形码； - 要求15毫升（或15克）的或低于15毫升（或15克），包含在单一的纸盒中的注射液、药膏或口服和外用的溶液在其标签上有条形码； - 要求处方药或指定的药品在其标签上有包含批号和有效日期的EAN/UCC-128条形码； - 将条形码管理机构从韩国卫生行业发展协会变更为健康保险审议和评定中心（HIRA）； - 制造商和进口商在获得产品许可证，并授权健康保险审议和评定中心给予每一种药品韩国药品编码的日期之后30天内，有义务提交关于药品的信息报告。
目标理由：
通过采用韩国药品编码促进药品信息共享，并鼓励使用条形码
涉及产品：
药品
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述： — 匹莫苯是一种给狗使用的心血管药物。该药物用于治疗伴随心脏及心脏瓣膜衰弱的充血性心力衰竭。必须在兽医的直接监督下诊断充血性心力衰竭并确定病因。动物可能还需要其它药物治疗。在正常治疗剂量下匹莫苯可能产生不良反应或严重的副作用。 — 吡利霉素及其盐化合物是一种治疗金黄色葡萄球菌引起的泌乳奶牛乳腺炎的抗菌剂。使用之前须经兽医诊断，因为吡利霉素及其盐化合物不能用于其它细菌引起的动物乳腺炎。须由兽医单独指导示范药物的正确使用方法，因为不正确的使用方法可能导致乳腺炎更加严重。 一览表F（处方药）地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。兽医的监督是必须的，以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息，及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方，但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式，可以不需要处方的药物成分。
目标理由：
保护动物健康
涉及产品：
兽用药物成分处方分类
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
太阳镜是一种保护眼睛防止太阳辐射的个人防护装备。为了确保投放市场的太阳镜对眼睛提供适当的保护，标准计量检验局将提议这些产品须经强制性检验，而且合格评定程序将是我们的符合性方案公告。
目标理由：
消费者保护
涉及产品：
太阳镜
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述： — 奥沙利铂用于治疗晚期结肠癌患者。奥沙利铂通常与其它药物一起使用并且应在有抗癌药物使用经验的执业医生监督下使用。在正常治疗剂量下奥沙利铂可能产生不良反应或严重的副作用。 — 兰尼单抗用于治疗视网膜血管异常增生引起的眼部损害。这种情况可能在老年黄斑病变（AMD）这样的疾病中发生。用兰尼单抗治疗必须由有眼部注射经验的合格眼科医师实施。在正常治疗剂量下兰尼单抗可能产生不良反应或严重的副作用。 一览表F（处方药）地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医生的监督是必须的，以确保包含此药物成分的药物被使用之前有充分的风险/效益信息可用，及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方，但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式，可以不需要处方的药物成分。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药药物成分处方分类
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月29日
内容简述：
从2010年1月1日起，将要求在加利福尼亚州出售的半自动武器的制造商，在手枪某些部件的表面刻上关于该轻武器的微型标记系列信息。
目标理由：
保护人类生命和健康
涉及产品：
轻武器
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
根据《麻醉药品和精神药品控制法》表I (75)的规定，厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。
目标理由：
达到《麻醉药品和精神药品控制法》的目的
涉及产品：
麻醉药品
更多内容：
国家地区：
文莱
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
本标准规定了配制和加工清真食品（包括营养增补剂）的食品行业行为指南，并且作为食品和在文莱达鲁萨兰国进行食品贸易或交易的基本要求。
目标理由：
清真食品生产、配制、加工、分销和贮存的通用指南
涉及产品：
清真食品标准
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
关于转播节目的广播站无线电设备的技术法规。
目标理由：
制定关于转播节目的广播站适应其它频率的无线电设备的技术法规
涉及产品：
转播节目的广播站的无线电设备
更多内容：
国家地区：
危地马拉
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
所通报的技术法规旨在制定预包装果茶的通用规范。 本技术法规适用于生产或进口供在中美洲地区销售的，由相同种类的水果制成的果茶，以及从两种或多种不同种类的水果中获得的混合果茶。
目标理由：
保护人类健康，并防止误导消费者的行为
涉及产品：
果茶（译者注）
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
拟议的“Sitei Yakubutu”，或指定的物质，以及其适当用途的列表。
目标理由：
为了控制滥用影响中枢神经系统的化学药品，并阐明根据《药事法》的法规，日本政府将要指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”（例如，药品、化学分析的标准、大学和化学公司的研究等）之外，将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些指定符合未经批准的药品的现行法规，并且对当前的国际贸易活动影响极小。
涉及产品：
可能影响中枢神经系统的化学药品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月26日
内容简述：
加利福尼亚州已批准法案AB 1109要求生产商降低照明产品中的毒素水平，如荧光灯中的汞和白炽灯中的铅。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
照明产品
更多内容：
国家地区：
南非
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月25日
内容简述：
本法规提案涉及在南非共和国销售的鲜蔬菜的等级、包装和标志。
目标理由：
消费者安全及信息
涉及产品：
鲜或冷藏蔬菜
更多内容：
国家地区：
秘鲁
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年10月25日
更多内容：
国家地区：
亚美尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月25日
内容简述：
关于肉类和肉类制品中的有毒成分、抗生素、亚硝胺、放射性核素和毒枝菌素的标准。
目标理由：
目的是确保食品安全和人类健康。
涉及产品：
肉类、肉类制品
更多内容：
国家地区：
亚美尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月25日
内容简述：
本技术法规规定了理化规范，描述了上述香料和化妆品的安全特性，以及标识、包装、贮存、运输要求及香料和化妆品的合格评定程序。
目标理由：
为了保护人类生命和健康，并警告消费者防止欺诈因素，本技术法规依照WTO关于技术性贸易壁垒（TBT）的协议和亚美尼亚共和国《标准化法》第8条的规定制定。
涉及产品：
与下列HS编码术语相应的香料和化妆品： - 香水和花露水(3303 00)； - 美容品和化妆品，以及护肤品（药品除外），包括防晒油和晒黑油、指甲或趾甲化妆品（3304）； - 护发品（3305）； - 口腔或牙齿清洁剂，包括假牙模膏及粉；清洁牙齿用的纱线（牙线），单独零售包装的（3306）； - 剃须前或剃须后用的制剂(3307 10 000)； - 人体除臭剂和止汗剂(3307 20 000)； - 脱毛剂(3307 90 000)； - 香皂(3401 11 000)； - 洁肤用的液状或膏状制品(3401 30 000)
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
正文
通报日期：
2007年10月25日
内容简述：
为了识别正在运输的物质、原料和废料的危险等级，所通报的墨西哥官方标准草案规定了要求贴在车辆设备、卡车、拖运设备、油槽汽车、油槽车、集装箱、液体集装箱、便携式罐体、中型散货集装箱，以及其它道路和铁路运输设备上的铭牌的特性和尺寸。本标准对通过大陆、海洋和空中运输航线运输危险物质、原料和废料的发货人、承运人和收货人具有约束力。
目标理由：
-
涉及产品：
有毒物质、原料和废料
更多内容：