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食品与药品法规修订提案（项目No. 1530—一览表F）

通报时间：2007年10月29日通报类型：正文

内容简述：

本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。药物成分描述： — 匹莫苯是一种给狗使用的心血管药物。该药物用于治疗伴随心脏及心脏瓣膜衰弱的充血性心力衰竭。必须在兽医的直接监督下诊断充血性心力衰竭并确定病因。动物可能还需要其它药物治疗。在正常治疗剂量下匹莫苯可能产生不良反应或严重的副作用。 — 吡利霉素及其盐化合物是一种治疗金黄色葡萄球菌引起的泌乳奶牛乳腺炎的抗菌剂。使用之前须经兽医诊断，因为吡利霉素及其盐化合物不能用于其它细菌引起的动物乳腺炎。须由兽医单独指导示范药物的正确使用方法，因为不正确的使用方法可能导致乳腺炎更加严重。一览表F（处方药）地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。兽医的监督是必须的，以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息，及确保药物治疗得到严格监控。一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方，但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式，可以不需要处方的药物成分。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/217 2007-10-29

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：兽用药物成分处方分类 HS编码：30.　　 ICS编码：11.220
5.	通报标题：食品与药品法规修订提案（项目No. 1530—一览表F）语言：英语和法语页数：3页链接网址：
6.	内容简述：本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。药物成分描述： — 匹莫苯是一种给狗使用的心血管药物。该药物用于治疗伴随心脏及心脏瓣膜衰弱的充血性心力衰竭。必须在兽医的直接监督下诊断充血性心力衰竭并确定病因。动物可能还需要其它药物治疗。在正常治疗剂量下匹莫苯可能产生不良反应或严重的副作用。 — 吡利霉素及其盐化合物是一种治疗金黄色葡萄球菌引起的泌乳奶牛乳腺炎的抗菌剂。使用之前须经兽医诊断，因为吡利霉素及其盐化合物不能用于其它细菌引起的动物乳腺炎。须由兽医单独指导示范药物的正确使用方法，因为不正确的使用方法可能导致乳腺炎更加严重。一览表F（处方药）地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。兽医的监督是必须的，以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息，及确保药物治疗得到严格监控。一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方，但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式，可以不需要处方的药物成分。
7.	目标与理由：保护动物健康
8.	相关文件：治疗产品理事会(TPD)网站： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/legislation/acts-lois/notice-avis/index_e.html 项目No. 1530，文件提交：2007年10月3日。
9.	拟批准日期：通常在文件提交到TPD网站后6至8个月内拟生效日期：措施批准的日期
10.	意见反馈截止日期： 2007/12/17
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):