TBT通报
国家地区:
加拿大
通报类型:
其他
通报日期:
2011年4月12日
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
其他
通报日期:
2011年4月12日
内容简述:
本意向通告(NOI)对修订食品与药品法规一览表F第I部分增加奎宁及其盐类和衍生物的提案提供评议机会,每支制剂或每日剂量奎宁少于50mg的口服制剂除外。这将导致受影响产品作为处方药受到食品与药品法规管制。由于奎宁符合天然保健品定义,销售每支制剂或每日剂量包含奎宁少于50mg的口服制剂产品将继续受天然保健品法规管制,并且不要求处方。 目录F是药物成分列表,这些药物成分的销售根据食品药品法规第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药物成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药物成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。 药物成分描述: 奎宁是一种原来由几种金鸡纳树树皮制成并且几百年来用于疟疾最初治疗的药物成分。这些年来由于开发并使用了诸如氯喹和甲氟喹等新的药品合成衍生物,因此奎宁用于治疗疟疾已经逐渐减少。然而,随着越来越多的疟疾菌系抗药性的出现,使得对于应用奎宁治疗疟疾重新兴起。目前奎宁与其它抗生素药品组合在一起,用于治疗由于特殊机体对其它抗疟疾药品产生抗药性引起的非严重性疟疾感染。 回顾关于奎宁的科学文献,显示使用奎宁治疗疟疾需要有具体的说明书和/或在医生的直接指导下使用。奎宁的治疗剂量和中毒剂量之间的安全余地很小,特别是对于像老人、儿童、孕妇或哺乳期妇女这样的群体。按正常治疗剂量标准使用所存在的潜在或已知不良、严重副作用将有必要由医生加以控制。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
人用药药物成分处方分类
更多内容:
国家地区:
哥斯达黎加
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月11日
内容简述:
通报的技术法规对在成员国销售的动物饲料使用的产品及生产、销售、再包装或存储此类产品的企业规定了卫生登记和管理要求
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
动物饲料 (译者注)
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国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月11日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
根据纺织品名称和标签技术工作组最近的调查结果,一种新纤维已经添加到指令2008/121/EC的纤维列表中,因此有必要规定统一的测试方法和改编指令96/73/EC。
目标理由:
规定用于分析纺织品与标签上说明的纤维配比符合性的统一测试方法
涉及产品:
纺织产品,服装及衣服配件
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
根据纺织品名称和标签技术工作组最近的调查结果,为了使指令2008/121/EC适应技术进步,有必要将一种新纤维名称添加到该指令附件I和V中规定的纤维列表中。
目标理由:
将投放欧盟市场的纺织品标签上使用的一种新纤维名称添加到指令2008/121/EC的附件中。
涉及产品:
纺织产品,服装及衣服配件
更多内容:
国家地区:
乌克兰
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
乌克兰法律草案“修订某些关于合格评定机构认可的乌克兰法律”提出执行合格评定活动的合格评定机构应由乌克兰国家认可机构认可。如果乌克兰国家认可机构不执行某些合格评定活动的认可,认可应由外国国家认可机构执行。按照欧洲和国际要求,提出修改由乌克兰国家认可机构或外国国家认可机构认可的国家计量中心计量系统、国家特别授权计量领域地区执行机构、企业和组织校准实验室的测量设备校准认证。 乌克兰法律草案对无认可认证的合格评定机构和校准实验室执行认可规定了2年的过渡期。 法律草案还提出扩大乌克兰国家认可机构的组织和活动要求。扩大作为认可管理者的乌克兰国家认可机构要求。
目标理由:
使关于乌克兰国家认可机构活动的法律与欧盟法律一致
涉及产品:
所有商品
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
重点在能源效率的所有认证程序中标签的通用要求。
目标理由:
保护环境和消费者保护
涉及产品:
属于重点在能源效率的产品认证机制的所有产品
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
澳大利亚政府正在磋商将能够管控烟草制品的外观及这些产品包装的法规草案。政府提议该法规及随后的法规将通过以下各项限制在包装上做广告或宣传: - 除了健康警告和其它政府强制性信息或标识之外,可以在包装上出现的信息仅限于商标及种类,这些应当在指定的位置,不应有任何符号、标志或诸如以下的设计特征, 像新颖包装材料、装饰油墨、隆起和压花、金属箔片或内衬; - 指定包装的颜色,以及规定允许的信息可以如何出现在包装上,包括该信息印刷的颜色、字形和尺寸;并且 - 禁止在包装内或在包装上随附或在单独的烟草制品上做广告或宣传。 具体有关香烟的法规将要求香烟包装的形式类似咨询文件上附加的图像(在第8项标示)。 特别是,这些法规将: - 要求包装的色调为特定的深橄榄棕色,形状为标准的长方形,带有标准的翻盖;并且 - 限制在烟支上使用装饰元素,包括商标、颜色的使用、商标和新颖过滤嘴设计及颜色。 拟议的其它烟草制品素包装的设计特征正在研制中。有关这些制品的磋商将在2011年下半年举行。
目标理由:
正如第6项中指出的,为了:减少烟草制品对消费者的吸引力;提高烟草制品包装上健康警告的有效性;,以及降低烟草制品包装误导消费者有关吸烟不良影响的能力,正在执行烟草制品包装和外观的管理。 本法规执行澳大利亚关于限制在烟草制品及其包装上做广告和宣传的措施,与澳大利亚根据世界卫生组织关于烟草控制框架公约第5、11和13条的义务相一致。
涉及产品:
第24章 – 包含烟草的制品。包含烟草的,制造用于吸烟、抽吸、咀嚼或嗅吸的;以及不包括在根据《1989年的治疗产品法案》保留的澳大利亚治疗产品注册中的;和/或任何此类烟草制品的外观的任何产品的零售包装。
更多内容:
国家地区:
吉尔吉斯斯坦
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
本技术法规的对象是作为食品的瓶装天然需泉水、天然饮用水和饮用水。本技术法规的要求适用于在吉尔吉斯共和国生产及进口到吉尔吉斯的瓶装产品。
目标理由:
使用瓶装天然需泉水、天然饮用水和饮用水时保护人类生命和健康。
涉及产品:
瓶装天然需泉水、天然饮用水和饮用水
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
规定了供应商合格声明(SDoC)计划的通用要求。本文件的技术内容通常应当由每一项供应商合格声明计划遵守。
目标理由:
防止欺诈行为和消费者保护
涉及产品:
属于供应商合格声明(SDoC)程序的所有产品;质量管理和质量保证
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
马来西亚
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
马来西亚清真肉、禽生产规程对屠宰场/屠宰车间规定了屠宰、致昏方式、加工工艺及清真肉禽制品存储和运输操作指南。规程与马来西亚标准MS 1500:2009清真食品-生产、制备、处理和存储-通用指南(第2次修订)一起使用。 制定该规程以便提供明确的清真肉禽制品生产指南。规程适用于所有清真肉禽制品生产企业,包括向马来西亚出口的企业。规程作为标准MS 1500:2009的补充要求。
目标理由:
确保肉禽制品符合马来西亚清真要求,无虚假清真食品
涉及产品:
肉、禽及其制品
更多内容:
国家地区:
印度尼西亚
通报类型:
遗补
通报日期:
2011年4月8日
更多内容:
国家地区:
吉尔吉斯斯坦
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
本技术法规的对象是: -新生产的医疗产品,无论原产国和原产地 -已经升级或运行的医疗产品 -正在使用的医疗产品 -基于人道主义援助的医疗产品 -可以使用的二手医疗产品
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
医疗产品
更多内容:
国家地区:
吉尔吉斯斯坦
通报类型:
正文
通报日期:
2011年4月8日
内容简述:
本技术法规的对象是糖果和面制品。技术法规对糖果规定了强制要求以确保其安全;糖果产品生产工艺、储存、运输、销售供货及处理要求,糖果包装和标签要求,合格评定规则和形式。本法规要求不适用于面包和焙烤食品及婴幼儿食品。
目标理由:
保护人类生命和健康
涉及产品:
糖果和面制品
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