国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月15日

内容简述：

依照西班牙标准UNE EN 12601:2011的适用范围和领域，通报的规程规定了1,000 V或500 kW以上的气体发生器的认证程序。

目标理由：

安全

涉及产品：

气体发生器

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国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月15日

内容简述：

根据现行瑞士生物灭杀制品法令(OBP)第9条第2款第a项，联邦公共卫生办公室是修订附录1（对应指令98/8/EC附录I）生物灭杀制品包含的活性物质清单I的主管部门。 联邦公共卫生办公室(OFOPH) 现修订清单I中的5种活性物质： －苯扎氯铵（CAS N° 68424-85-1） －除虫脲（CAS N° 35367-38-5） －蚊蝇醚（CAS N° 95737-68-1） －双十烷基二甲基氯化铵（CAS N° 7173-51-5） －噻虫嗪（CAS N° 153719-23-4）

目标理由：

保护公众健康及环境，与瑞士主要贸易伙伴的法律保持一致

涉及产品：

活性物质： －苯扎氯铵（CAS N° 68424-85-1） －除虫脲（CAS N° 35367-38-5） －蚊蝇醚（CAS N° 95737-68-1） －双十烷基二甲基氯化铵（CAS N° 7173-51-5） －噻虫嗪（CAS N° 153719-23-4）

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国家地区：

法国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月15日

内容简述：

通报的命令规定了生产商验证2009年2月20日之前收到合格证明的某种类型的新电栅网增能器的安全水平的方式。生产商必须验证（内部）出售的小于5焦耳，电阻为50至500欧姆的所有新装置每脉冲最大能量，或该装置符合等同的技术规范。生产商必须确定该装置可以以其现有的状态继续销售，并且在必要的情况下，对其它装置做出技术改进，并且进行新的合格评定。其同样也必须更新生产记录。

目标理由：

鉴于艺术和技术发展，已经注意到2009年之前认证的一些新的电栅网增能器类型可能是危险的。

涉及产品：

电栅网增能器

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

依照参考标准IEC 60436:2012 04，通报的规程草案规定了带冷水和/或热水供应的家用电动洗碗机能效认证程序。

目标理由：

安全

涉及产品：

家用电动洗碗机－性能测试方法

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

本技术法规草案规定了实施巴西生产、商业化、配药和处方药品可追溯性药品控制机制和程序系统。 其规定了，在巴西药品控制、机制和程序范围内，对涉及生产、商业化、进口、配药和处方药及由健康管理提供的其它类型调动的所有链通过捕获技术、电子储存和数据传输的药品可追溯性。 本技术法规草案中包含的规定适用于必须在巴西卫生管理局注册的在巴西商业化的所有药品。 本技术法规草案撤销200年11月24日的决议RDC 59. 根据第23条，从本决议生效日期起准许公司180天和360天的时间促进必要的调整，以遵守本技术法规。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

药品

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

本技术法规草案规定了适合于进行进口、分销和储存业务的公司的关于医疗器械和体外诊断良好生产规范技术法规规定的适用范围。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

医疗器械，体外诊断

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

技术法规的管理和验证；须遵守由SIC监控的技术法规的产品（商品和服务）的生产商和进口商注册；注册表格和附件；注册机制；处罚制度；合格证明；发放合格证明的机构；国家认可机构认可的认证机构；外国认证机构；等同性概念；个人使用的进口商品的授权；产品认证制度；经认可的认证机构间的协定；实验室测试；经认可的认证机构管理合格证明信息的义务；以及全面认证的义务。

目标理由：

透明度和防止欺诈行为

涉及产品：

工业产品

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

根据《有毒有害物质控制法》，厚生劳动省指定了新的物质作为有毒和/或有害物质。

目标理由：

防止有毒有害物质造成的事故

涉及产品：

有毒有害物质

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国家地区：

立陶宛

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

基于规定建筑产品营销的统一条件，并且撤销指令89/106/EEC的欧盟法规305/2011的原则，本法律草案规定了建筑产品的营销条件。其同样还接管了其基本产品，诸如建筑产品的性能、性能恒久不变的性质评定和验证、生产商关于建筑产品与其声明的性能等符合性的责任。

目标理由：

遵守欧盟法规。 本法律草案的目的旨在考虑欧盟法规305/2011的要求，修订立陶宛共和国建筑法。本法规基本规定的实施延长到2013年7月1日。在此日期之前，理事会指令89/106/EEC及其国家置换（立陶宛共和国建筑法）有效。在建筑产品指令撤销之后，目前有效的建筑产品有关规定将撤销，在需要调节的地方提供参考。其将继续管理尚无统一技术规范的建筑产品的营销条件。大多数此类规定属于本拟议的法律草案。

涉及产品：

建筑产品

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

环保署宣布召开两次将在联邦纪事上分别公布的关于“控制由机动车辆产生的空气污染：第3阶段机动车辆排放标准和燃油标准”法规提案（本规则提案下称为“第3阶段”）的公众听证会。该听证会将于2013年4月24日在宾夕法尼亚州的费城和2013年4月29日在芝加哥召开。本法规制定提案的评议期将于2013年6月13日结束。

目标理由：

保护环境

涉及产品：

机动车辆排放及燃油标准

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国家地区：

土耳其

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

本公报草案覆盖了制备纸质的、电子的使用说明书内容的程序和原则，以及在关于医疗器械的法规和关于有源性植入医疗器械法规范围内的医疗器械相关的网站上在线应用。另外，纸质使用说明书由电子使用说明书蘀代。

目标理由：

消费者信息

涉及产品：

医疗器械和有源植入性医疗器械

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

本规则提案将改正关于室内空气调节器的能源节约标准。在2011年4月21日的联邦纪事上公布的，制定经修订的家用干衣机和室内空气调节器的直接最终规则中，以及在2011年8月24日公布的，该直接最终规则生效日期和遵守日期及修订遵守日期的随后通告中，能源部（DOE）错误的规定了无反向循环和带有两侧百叶窗的5a级室内空气调节器产品的最大制冷量为每小时24,999英热单位(Btu/h)，以及无反向循环和带有两侧百叶窗的5b级室内空气调节器产品的最大制冷量为每小时25,000英热单位(Btu/h)，而不是分别为27,999 Btu/h和28,000 Btu/h。

目标理由：

保护环境

涉及产品：

家用干衣机和室内空气调节器

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2013年4月12日

内容简述：

通报的标准规定了可可、巧克力及其它类似产品和可可副产品交易规范。还规定了此类产品的一般和特殊说明规定。本标准对从事此类在墨西哥境内销售的标准管辖产品加工或进口的自然人和法人是强制性的。

目标理由：

保护人类健康及防止可能误导消费者的行为

涉及产品：

可可、巧克力及其它类似产品

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2013年4月12日

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