国家地区：

加纳

通报类型：

其他

通报日期：

2014年4月3日

内容简述：

为了进一步保证消费者的健康和安全，保护环境，以及防止造成一些风险的不合格商品涌入，本法规规定了上述产品的强制性认证。本法规要求无论是当地生产或进口的所列产品，在允许陈列供出售之前，应当经过认证程序，并且具有合格标志或标准的标志。本通报取代G/TBT/N/GHA/3。

目标理由：

人类健康和安全，以及环境保护

涉及产品：

建筑及建筑材料(ICS 91.100.01)，电缆(29.060)，电器(97.030)，气瓶(75.200, 23.020.30)，家用电器(97.060)，纺织品(59.080.30)，木材和木材制品(79.020)，食品技术(67.020)，乳和乳制品(67.100)，调味料(67.220)，食品(67.040)，药品(11.120)，电器(43.040)，电器产品如灯泡、开关、插座(29.120.30)，电力电缆(29.120.30)，玩具(97.200.50)，化学及有关制品(71.100.30)，二手货，石油产品(75.080)，烟火制品(71.100.30)，机动车辆电池(29.220.20, 29.220.30)，酒精和非酒精饮料(67.160.10 & 67.120.20)，非洲纺织印花，武器和弹药(95.020)，砍刀和弯马，汽车零配件(43.040)，工业机械(25.060.01)

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月3日

内容简述：

本技术法规草案规定了有或无纵向焊缝，黑色或镀锌，在压力下输送非腐蚀性流体，并且机械性应用的一般用途碳钢管材产品必须符合的要求，重点在安全，并且以防止事故为目的。

目标理由：

质量要求，防止欺诈行为和消费者保护

涉及产品：

输送流体的一般用途碳钢管，钢铁制品

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月3日

内容简述：

本技术法规草案规定了适合于高温服务的无缝碳钢管产品必须符合的要求，重点在安全，并且以防止事故为目的。

目标理由：

质量要求，防止欺诈行为和消费者保护

涉及产品：

输送流体的一般用途碳钢管，钢铁制品

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月2日

内容简述：

本决议以下列方式修订现行的决议： -其更新了附件A，以考虑由欧洲铁路局管理的详细系统规范的变化； -其将决议的范围扩充到"off-TEN"网络； -其阐明了在部分合格情况下的合格评定； -其对车载设备制定了强制性的基准3； -其减少了对可靠性的公开点。

目标理由：

更新了决议，以考虑系统规范的变化，扩大了其地理范围，并阐明了一些规定

涉及产品：

控制命令和信号系统

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月2日

内容简述：

本委员会法规草案规定了在其附件中的有关子系统‘铁路车辆-噪音’的互通性技术规范(TSI)。本TSI： a)表明了预期的范围（第1章）； b)给出了子系统的定义（第2章）； c)规定了有关领域的基本要求，以及其连接到基本要求的链接（第3章）； d)规定了子系统及其对应其他子系统的接口必须达到的功能和技术规范（第4章）； e)各国在所考虑的不同情况下，哪些程序必须用于‘欧共体’子系统的验证（第6章）； f)进一步定义了本TSI对新的和现有的铁路车辆的应用，并且表明了国家的具体情况（第7章）。

目标理由：

为了与技术进步保持同步并更好的保护公民免受铁路噪音

涉及产品：

子系统‘铁路车辆-噪音’

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月2日

内容简述：

本技术法规草案规定了带或不带纵向焊接和锌镀层、通常用于输送水、煤气、蒸汽及其它非腐蚀性液体的碳钢管必须遵守的要求，重点在于安全和防止事故。

目标理由：

质量要求、防止欺诈行为和消费者保护

涉及产品：

通常输送液体使用的碳钢管，钢铁制品

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月2日

内容简述：

规定了乘用车辆车身结构的要求。本标准适用于具有载人的车身设计和构造的车辆。本标准不适用于沙龙汽车旅行车和除在第3.1项中规定之外的其他公共交通车辆。

目标理由：

道路安全和乘客安全；协调

涉及产品：

运送包括驾驶员在内十人或以上的机动车辆，主体部分和车身部件

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月1日

内容简述：

做出了以下修订： －制定政策限制在原药之后上市产品的销售以及按照药品专利链接系统批准优先产品。 －通过要求药事法第2.7条定义的准药品（如纱布和绷带）应适当粘贴标签改进了准药品标签系统。对于产品信息不明显的情况，必须在外部包装上重复印刷产品信息。 －对于不合格或伪劣产品的进口商、生产商最高处以总产量或总进口量5%的罚金； －对药品标示外使用和后期管理规定了安全和功效评估程序基础（提交标示外使用记录，被评估为安全和功效不足时禁止标示外使用）。

目标理由：

保护人类健康安全： －依照2007年签署的韩美自由贸易协议（KOR-US FTA），制定了防止在原药专利有效期内提交原药安全和功效数据的药品申请上市核准政策； －通过改进准药品信息标签政策确保消费者安全，向消费者提供精确的信息； －为确保公众健康和药效，对于不合格或伪劣产品的进口商、生产商最高处以总产量或总进口量5%的罚金； －提供系统的安全、功效评估，加强产品标示外使用的后期管理。

涉及产品：

药品

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月1日

内容简述：

宣布修订2014年2月5日《食品安全卫生管理法》。新修订的主要特点：法律名称由《食品卫生管理法》改为《食品安全卫生管理法》，批准卫生福利部设立食品安全基金，转基因（GM）食品原料注册要求，转基因（GM）食品原料进口商必须建立追溯系统，食品企业必须提交原料成分、半成品或成品至实验室测试，对不合格企业更加严厉的处罚措施。

目标理由：

消费者保护

涉及产品：

人类食用的食品

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年3月31日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月31日

内容简述：

本委员会法规草案涉及授权三份健康声明，以及依照2006年12月20日的欧洲议会和理事会关于在食品上做出营养和健康声明的法规(EC) No 1924/2006的第17(3)条，拒绝授权在食品上做出的，并且涉及减少疾病危险的五份健康声明。

目标理由：

本措施提案涉及已经由欧洲食品安全局（EFSA）评定的八份健康声明申请。对于三份申请，该评定认为是有利的，并且因为这些健康声明符合法规(EC) No 1924/2006中规定的条件，因此将授权在食品上使用。对于五份健康声明，该评定认为是不利的，这些健康声明不符合法规(EC) No 1924/2006中规定的条件，因此将不授权在食品上使用。保护人类健康或安全。

涉及产品：

食品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月31日

内容简述：

本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年3月31日

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月31日

内容简述：

在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括17个产品类别、57个产品类别名称、276个品名举例。《6863口腔科材料》子目录中删除了“齿科复合植入材料”等14个品名举例，将牙齿美白剂改为牙齿漂白剂；《6864医用卫生材料及敷料》子目录中，移除了妇科专用用品、骨科专用固定器械、理疗贴；《6865医用缝合材料及粘合剂》子目录中，增加了“消化道缝合钉”的品名举例，管理类别为Ⅱ类。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年3月28日

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月28日

目标理由：

消费者信息

涉及产品：

酒精饮料

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国家地区：

沙特阿拉伯

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月28日

内容简述：

 本沙特法规包括所有进口或在沙特王国生产销售的新轮胎最大滚动阻力和最低湿抓着要求

目标理由：

消费者安全

涉及产品：

汽车轮胎（译者注）

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月28日

内容简述：

为了防止滥用可能对中枢神经系统有影响的物质，并且阐明根据《药事法》的法规，日本厚生劳动省指定此类物质为"Shitei yakubutsu"。除了根据该法律指定的“适当用途”之外，禁止生产、进口和销售"Shitei yakubutsu"。 新拟定的"Shitei yakubutsu"是不再具有医药用途或工业用途的滥用物质，并且对目前国际贸易活动的影响将是最小限度的（参见关于“适当用途”的附件）。

目标理由：

为了防止滥用可能对中枢神经系统有影响的物质，并且阐明根据《药事法》的法规，日本厚生劳动省指定此类物质为"Shiteiyakubutsu"。除了根据该法律指定的“适当用途”之外，禁止生产、进口和销售"Shiteiyakubutsu"。 新拟定的"Shiteiyakubutsu"是不再具有医药用途或工业用途的滥用物质，并且对目前国际贸易活动的影响将是最小限度的（参见关于“适当用途”的附件）。

涉及产品：

可能对中枢神经有影响的物质 ICS: 11. HS: 30

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月28日

目标理由：

保护人类健康和安全。本措施提案是关于上述第6项提及的已经由欧洲食品安全局（EFSA）评定的两份健康声明的委员会法规。在本委员会法规中包括的健康声明不符合法规(EC)No1924/2006中规定的条件，并且由于欧洲食品安全局得出结论其不能得到科学证实，因此将不授权在食品上使用。

涉及产品：

食品 ICS: 67. HS: 16；17；18；19；20；21；22

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国家地区：

印度尼西亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年3月28日

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