国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准规定了商用车辆和挂车制动系统的技术要求和试验方法。 本标准适用于M2、M3及N类机动车辆和O类挂车。

目标理由：

安全

涉及产品：

商用车辆、挂车

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第4章、5.1、5.2、第7章、第8章为强制性，其余为推荐性。强制内容为客车用安全标志和信息符号的一般要求、安全标志的几何图形、安全标志的名称及设置位置、尺寸、材料及固定。

目标理由：

规范市场，保护乘客乘坐安全

涉及产品：

M2类和M3类客车

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准的第4、6章为强制性，其余为推荐性。强制内容为指画颜料的要求、标识和使用说明。 本标准适用于供14岁以下儿童使用的指画颜料中的物质和材料，指画颜料产品中除指画颜料外的其他部件和材料不适用于本标准。

目标理由：

保护儿童人身健康与安全。

涉及产品：

用于14岁以下儿童玩耍使用的指画颜料中的物质和材料

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

-规定了“植入性医疗器械”的定义，并且要求其申请表格说明这是一种“植入性医疗器械”。 -禁止审批和通知含有对人类有害的原料如汞、石棉，以及邻苯二甲酸酯（邻苯二甲酸酯只涉及血管内给药装置）的产品。 -改革审批程序，以便当一种医疗器械的“预期用途”修改时，其被作为一项“修改审批”而不是“新审批”管理。 -改革临床数据提交标准，要求提交临床试验的方法、结果，以及评估的其他相关数据。 -扩大免除销售业务通知范围，以包括用于自我诊断/监测的移动医疗应用，或具有在移动平台运行的医疗移动应用卫生保健产品的分销商。

目标理由：

- 为了能够对具有较高风险水平的植入性医疗器械的不良事件做出快速反应（例如，召回），旨在管理植入性医疗器械审批的状态。 - 力图禁止含有在其安全有效性方面有问题的有害原料的医疗器械的审批。这是为了防止公众健康风险。 - 旨在通过改革关于具有修改预期用途的医疗器械的法规，提高管理效率。这种情况下将作为一项修改审批，而不是新审批。 - 力图解决有关当前系统接受的临床数据公平性和不一致的问题。那些提交临床数据给经合组织（OECD）成员国或SCI期刊的人将需要提交额外的临床数据，如方法、结果和评估数据。根据目前的法规，提交给经合组织成员国的医疗器械审批申请，以及SCI期刊收录的临床数据确认为是适当的提交，尽管在某些情况下，证据不足和/或临床病例需要评估。 - 旨在提高客户的可访问性，并且通过免除用于自我诊断/监测的移动医疗应用，或具有在移动平台运行的医疗移动应用卫生保健产品的分销商必须通知销售业务，推动医疗器械行业。这预期将通过免除其必须取得销售/分销许可证，减少分销商可能面对的某些纠纷。

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准规定了GB 25285.1-2010中定义的爆炸性气体环境1区、2区和可燃性粉尘环境21区、22区中使用的防爆电梯制造与安装应遵守的附加安全准则。

目标理由：

提高防爆电梯的安全性能，保护在防爆电梯安装、运行、维修和检查工作期间的人员和物体的安全

涉及产品：

防爆电梯

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本法令要求液化石油气钢瓶的制造商和进口商必须遵守ES 647：“液化石油气（LPG）设备和附件-在充装之前、充装期间和充装之后检查LPG钢瓶的程序”。 本标准草案修订埃及标准ES 647//2007以前的版本，等同EN 1439/2008，略有修改。 修改是在埃及标准的附件C中规定了在充装此类钢瓶之前和期间检查的附加要求。

目标理由：

处理此类设备人员的安全

涉及产品：

液化石油气钢瓶

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本行为规范是一套应当由鱼露（鱼酱析出的卤汁）和鱼调味酱加工商采用的推荐性程序（PNS/FDA___）。 本规范提供了生产、储存和处理鱼露（鱼酱析出的卤汁）和鱼调味酱中从接收原料和配料直到分销必须保持其安全和质量的指南。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

鱼露（鱼酱析出的卤汁）和鱼调味酱

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第3章、附录A、附录B是推荐性的，其余为强制性的。强制内容为链式双头开榫机上去除危险和限制风险的要求和／或措施，包括：安全要求和／或措施、机械危险的防护、非机械危险的防护、使用信息等。

目标理由：

保护人身和财产安全

涉及产品：

链式双头开榫机

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第4章、第5章为强制性，其余为推荐性。强制内容为客车座椅及其车辆固定件的强度要求和试验方法。

目标理由：

安全

涉及产品：

M2类和M3类的Ⅱ级、Ⅲ级和B级客车中前向安装的乘客座椅

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准规定了预定供14岁以下儿童在其上面或内部玩耍的家用室内、户外活动玩具的要求和测试方法。 本标准适用于秋千、滑梯、跷跷板、旋转木马、摇摆玩具、攀爬架、全封闭的儿童秋千座位和其它预定能承载一个或多个儿童体重的产品。

目标理由：

保护儿童人身健康与安全

涉及产品：

供14岁以下儿童在其上面或内部玩耍的家用室内、户外活动玩具

更多内容：

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第3章、附录A是推荐性，其余是强制性。强制内容为带上切式横截手动进给圆锯机上去除危险和限制风险的要求和／或措施。包括：安全要求和／或措施、机械危险的防护、非机械危险的防护、使用信息等。

目标理由：

保护人身和财产安全

涉及产品：

带上切式横截手动进给圆锯机

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

-当食品药品安全部部长确认在治疗严重或危及生命的疾病情况下或在无其他选择时需要使用这些医疗器械时，免除应急使用的医疗器械审批授权。 -目前，其先前的审批已被废止的相同医疗器械不允许被授权审批。现在的修正案阐明“相同的医疗器械”的定义是表示与其先前的审批已被废止的医疗器械具有相同的预期用途、使用方法、生产工艺和原材料的医疗器械。 -制定了一项为每个工厂指定质量管理代表，并定义他/她的职责范围的法规。 -定义了质量管理代表教育计划的内容，并且使得医疗器械相关的组织来负责此类计划。 -减少了禁止性规定，以便在进行临床试验中低风险水平的临床试验不再需要食品药品安全部部长的审批（其将只需要IRB审批）。

目标理由：

- 力图促进医疗器械的生产和进口，以保护公众健康防止严重或危及生命的疾病。 - 旨在通过阐明不明确的短语提高控制医疗器械的实效。 - 旨在通过指定其资格和职责都有明确规定的质量管理代表，进一步确保医疗器械的质量管理。除了质量管理之外，质量管理代表不允许有其他职责。 - 力图促进体外诊断试剂和低风险水平的医疗器械的临床试验。医疗器械法案要求同时有食品药品安全部部长和IRB的审批。本修正提案允许低风险水平的临床试验只需IRB审批便可进行。

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第3章、附录A是推荐性，其余是强制性。强制内容为手动式摇臂锯上去除危险和限制风险的要求和／或措施。包括：安全要求和／或措施、机械危险的防护、非机械危险的防护、使用信息等。

目标理由：

保护人身和财产安全

涉及产品：

手动式摇臂锯

更多内容：

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

这些规则应当被称为共和国法案10620，或者被称为“2013年的玩具和游戏标签法案”的执行规则和法规（IRR）。 这些规则应当适用于在本地和/或国际制造的进口、捐赠、在菲律宾分销和销售的玩具或游戏的制造商、分销商、进口商和零售商。

目标理由：

为了保护人类健康，这些规则应当确保本地或国际制造的，进口、分销、损赠或在菲律宾销售的所有的玩具和游戏应当遵守可以在关于玩具安全的菲律宾国家标准（PNS）中查找到的关于安全-标签和制造商标志的适当规定。

涉及产品：

玩具和游戏产品

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年5月7日

更多内容：

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本通报适用于通过盐发酵的方式生产，并且可能包括添加有助于发酵过程的其他配料的鱼露（鱼酱析出的卤汁）和鱼调味酱。该产品是打算作为佐料，或食品配料的调味品直接食用的。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

鱼露（鱼酱析出的卤汁）和鱼调味酱

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月6日

内容简述：

本法令要求厨房设备的生产商和进口商必须遵守涉及建造结构中的安全要求-在厨房中的和独立式厨房装置、工作台面，以及包括那些在其建造中带有玻璃的早餐吧台的ES 5492/2006。值得一提的是，本埃及标准是与ISO 15717/1998相一致的。

目标理由：

保护人类安全

涉及产品：

厨房设备

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月6日

内容简述：

本法令要求人造板的生产商和进口商必须遵守涉及在地板、墙壁和屋顶覆盖和施用涂料中使用的为了承载目的的木结构板性能特性的ES7194/2010。此外，其包括了作为在初始样本单元测试的基础上证明相容性的方法。值得一提的是，本埃及标准是与BS EN 12871/2001相一致的。

目标理由：

保护人类安全

涉及产品：

人造板

更多内容：

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月6日

内容简述：

本法令要求发光二极管（LED）的生产商和进口商必须遵守等同于IEC 61347-2-13:2006的埃及标准ES 7666 /2013 “直流或交流电子控制装置的LED模组的特殊要求”。

目标理由：

防止影响消费者的电力危险或其他危险的安全性

涉及产品：

发光二极管（LED）

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月6日

内容简述：

本法令要求果汁、浓缩物和花蜜的生产商和进口商必须遵守规定果汁、浓缩果汁和蜜果基本要求和描述性标准，以及相关的检查和测试方法的ES 7650/ 2013。ES 7650/ 2013等同于关于一般果汁和花蜜的食品法典标准247/2008。 本标准取代下列埃及标准： 1.ES 686-1 /2005“天然桔汁” 2.ES 686-2 /2005“浓缩桔汁” 3.ES 1029 /2005“天然榨取果汁” 4.ES 1578-1“天然榨汁” 5.ES 1578-2/2005“浓缩榨汁” 6.ES 1580-1/2005“天然菠萝汁” 7.ES 1580-2/2005“浓缩菠萝汁” 8.ES 1581-1/2005 “天然苹果汁” 9.ES 1581-2/2005“浓缩菠萝汁” 10.ES 1558-1/2005“天然桃汁” 11.ES 1558-2/2005“浓缩桃汁” 12.ES 1550-1/2005“天然柑桔汁” 13.ES 1550-2/2005“浓缩柑桔汁” 14.ES 1579-1/2005 “天然草莓汁” 15.ES 1579-1/2005“浓缩草莓汁” 16.ES 1012-1/2005“天然杏汁” 17.ES 1012-2/2005“浓缩杏汁” 18.ES 687-1/2005 “天然番石榴汁” 19.ES 685/2005“天然芒果汁” 20.ES 1602-1/2005 "调味的非碳酸饮料-第1部分：蜜果" 21.ES 129-1 /2005 “蜜饯-一般果汁" 22.ES 132-5 /2005 “天然番茄汁” 23.ES 2220 /2006 “用天然方法保存的柠檬汁”

目标理由：

健康和消费者保护

涉及产品：

蔬菜和水果制品

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