TBT通报

G/TBT/N/NZL/66/Add.1 2014年的不安全商品(小型强力磁铁)无限期禁止通告 2014/07/03
  • 国家地区:

    新西兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年7月3日

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G/TBT/N/KWT/224 石榴(9页,英语;11页,阿拉伯语) 2014/07/03
  • 国家地区:

    科威特

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及石榴,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    石榴(译者注)

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G/TBT/N/CHE/177 联邦司法和警察部关于电能和功率测量仪器的条例草案 2014/07/03
  • 国家地区:

    瑞士

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    目前的关于电能和功率测量仪器的瑞士法规涵盖了有功电能仪表,无功电能仪表,以及电感和电容仪器变压器。关于有功电能仪表,其将2004年3月31日的欧洲议会和理事会关于测量仪器(MID)的指令2004/22/EC置换到瑞士法律中,使瑞士的技术法规与其主要贸易伙伴之一的法规相一致。 本新法规提案将补充涵盖非常规型仪器变压器,以及功率和分时的仪表功能。对于新监管的测量仪器,将采用国际标准,并由国家规定部分补充。

  • 目标理由:

    适应电能计量领域的技术和经济变化

  • 涉及产品:

    电能和功率测量仪器

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G/TBT/N/KWT/225 熏鱼、烟熏风味鱼和熏干鱼(10页,英语;12页,阿拉伯语) 2014/07/03
  • 国家地区:

    科威特

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及熏鱼、烟熏风味鱼和熏干鱼,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    熏鱼、烟熏风味鱼和熏干鱼(译者注)

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G/TBT/N/KWT/226 冷冻鱼片(7页,英语;8页,阿拉伯语) 2014/07/03
  • 国家地区:

    科威特

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及冷冻鱼片,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。本海湾法规适用于无须进一步加工供直接食用的速冻鱼片。本法规不适用于显示打算供进一步加工或其他工业用途的产品。

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    冷冻鱼片(译者注)

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G/TBT/N/EU/219 修订2008年1月15日的欧洲议会和理事会关于酒精饮料的定义、说明、介绍、标签和地理标识保护的法规(EC) No 110/2008附件II和III的委员会执行法规草案 2014/07/03
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本法规草案修订法规(EC) No 110/2008,以包括酒精饮料的新类别“黑刺李芳香酒精饮料或Pacharán”。

  • 目标理由:

    目的是规定在西班牙传统生产,并且由西班牙消费者广泛称为’Pacharán’的,由黑刺李在农业来源的乙醇中浸泡制成的酒精饮料的定义。在缺少一个对应’Pacharán’的酒精饮料类别和为了向非西班牙消费者传达明确信息的情况下,将名为‘黑刺李芳香酒精饮料或Pacharán’的新类别包括到法规(EC) No 110/2008中。

  • 涉及产品:

    酒精饮料

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G/TBT/N/KWT/227 柑橘罐头(8页,英语,11页,阿拉伯语) 2014/07/03
  • 国家地区:

    科威特

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及柑橘罐头,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    柑橘罐头(译者注)

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G/TBT/N/ARE/221 关于水装置的鸀色标签计划 2014/07/03
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    本阿拉伯联合酋长国(UAE)合格计划涉及水装置的鸀色标签计划,其涵盖了通用类型的水装置,如淋浴花洒、水龙头、抽水马桶和小便池冲水系统,除了规定所涵盖的水装置“每分钟最大流量”之外,本计划同样还要求水装置标示鸀色标签,显示诸如耗水量和能效水平等消费者信息的细节。 水装置鸀色标签计划的实施旨在达到下列各项: a.规定在阿拉伯联合酋长国(UAE)所涵盖的水装置“每分钟最大流量”。 b.按照其耗水量水平分类在市场上提供的水装置。 c.为消费者提供显示水装置耗水量水平的比较性标签。

  • 目标理由:

    消费者保护和环境保护

  • 涉及产品:

    水装置

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G/TBT/N/HTI/1 禁止生产、进口、销售和使用聚乙烯产品和发泡聚苯乙烯的输入品及物品等的命令 2014/07/03
  • 国家地区:

    海地

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月3日

  • 内容简述:

    通报的文本禁止生产、进口、销售和使用食品用一次性聚乙烯袋和发泡聚苯乙烯的输入品及物品(可发性聚苯乙烯(EPS)、透明级聚苯乙烯或泡沫聚苯乙烯),如托盘、箱、瓶、袋、杯子和盘子。

  • 目标理由:

    食品用一次性聚乙烯袋和发泡聚苯乙烯的输入品及物品(可发性聚苯乙烯(EPS)、透明级聚苯乙烯或泡沫聚苯乙烯),如托盘、箱、瓶、袋、杯子和盘子有着超过400年的预期使用期限,而且难以回收利用,在燃烧时散发出的气体通常是对健康和环境具有危害性的。禁止生产、进口、销售和使用这些产品旨在确保海地人民健康的环境。

  • 涉及产品:

    食品用一次性聚乙烯袋和发泡聚苯乙烯的输入品及物品(可发性聚苯乙烯(EPS)、透明级聚苯乙烯或泡沫聚苯乙烯),如托盘、箱、瓶、袋、杯子和盘子

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G/TBT/N/KOR/505 “化妆品法案实施细则”修订提案 2014/07/02
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月2日

  • 内容简述:

    •规定了支持公司遵守“良好生产规范(GMP)”的具体基础,以改进国内化妆品生产商的质量控制和生产能力(如技术培训、训练课程、咨询/培训课程的费用)。 •“彩色化妆品”中增加了“脸部彩绘”。 •(以前的)“人体彩绘”(修订提案)“人体彩绘,脸部彩绘”。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全

  • 涉及产品:

    化妆品

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G/TBT/N/CHL/275 电器产品分析和/或测试规程草案 2014/07/02
  • 国家地区:

    智利

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月2日

  • 内容简述:

    通报的规程规定了加热液体使用的电器认证程序,此类产品属于国际电工委员会(IEC )标准60335-2-15规定的范围和项目。

  • 目标理由:

    防止误导行为;消费者保护;保护人类健康安全;质量要求

  • 涉及产品:

    •炖锅 •咖啡壶 •咖啡机 •家畜饲料加热器具 •温奶器 •消毒锅 •煮蛋器 •衣物蒸煮锅 •额定容量10升以下的壶(电水壶) •烹饪锅 •压力锅 •额定容量10升以下的茶壶 •酸奶机

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G/TBT/N/LVA/14 烟草产品销售、广告和使用限制法修订草案 2014/07/02
  • 国家地区:

    拉脱维亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月2日

  • 内容简述:

    本法案草案澄清了法案目的,并把术语“吸烟”的含意扩大到使用电子烟设备。增加了新定义:“电子烟设备”和“电子烟设备使用的液体”。法案草案规定禁止销售电子烟设备和电子烟设备使用的液体,除医疗产品以外。

  • 目标理由:

    目前,拉脱维亚没有管辖销售电子烟设备和电子烟设备使用的含尼古丁或不含尼古丁液体的法律法规。电子烟设备和电子烟设备使用的液体不是烟草产品。因此不受烟草产品销售、广告和使用限制法要求约束。为建立一个法律框架,必须修订烟草产品销售、广告和使用限制法。 禁止销售电子烟设备和电子烟设备使用的液体基于以下考虑: 1.加入世界卫生组织(WHO)烟草控制框架公约(以下称公约)之后,拉脱维亚承诺采取措施减少烟草消费对公众产生的有害影响,包括作为烟草一部分不可缺少的尼古丁。 2.电子烟设备的使用在增加,这破坏了戒烟。2011年,拉脱维亚20.2%(22.0%男,18.0%女)的13-15岁在校学生尝试过电子烟。在过去的一个月中,9.1% 的在校学生 (10.3% 男,7.7% 女)吸了一天或几天的电子烟。15-24岁年龄段男性和女性使用者的百分比分别从2010年的4.4%增长至2012年的32.4%,2010年的1.7%增长至2012年的11.4%。 3.如果使用电子烟,戒烟的机会很低,研究显示使用电子烟的年轻人消费更多的烟草产品,戒烟的可能性更低。某些研究显示其它人也有接触有害物质的危险(被动使用)。 4.缺少质量标准和合格评定。结果是产品投入市场没有任何安全使用证明。有证据证明某些产品包含一些其它化合物,如二甘醇(高毒性)、多种亚硝胺(烟草中发现的致癌物质)和其它有害化合物。 5.WHO的立场是目前无证据证明电子烟是安全的,没有定义电子烟设备有助于戒烟的正当理由。根据2013年WHO的声明,在关于电子烟的影响、安全和质量的研究结果出来之前,不应使用电子烟。 6.声称电子烟产品比烟草产品更安全或健康,事实上模拟吸烟可以使曾经吸烟的人复吸,而且吸引现在不吸烟的新消费者。 7. 2014年4月3日欧洲议会和理事会指令2014/40/EU允许成员国批准更严格的规定甚至禁止某些类别的产品。

  • 涉及产品:

    电子烟设备;电子烟设备使用的液体

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G/TBT/N/CAN/417 食品与药品法规修订提案(保留记录-杂项程序) 2014/07/01
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    目前,食品与药品法规(法规)包括药品生产商为检查和审计必须收集和保留的信息清单,但记录保留要求没有规定时间范围。信息属于以下类别:临床实验和动物实验记录;开发化学研究和稳定性实验结果;生产记录和批次分析;药品不良反应报告;公开的科学文献。 本修订对所有新药生产商规定了保留信息要求,自建立记录之日起至少7年。注意法规的其它规定可能对生产商有更多的记录保留要求,但7年是最低限度。 还包括一些非实质修改,以修订以前修订食品与药品法规时由于疏忽产生的错误。这些修改旨在进一步澄清法规的解释。

  • 目标理由:

    本法律修订通过澄清新药生产商记录保留要求处理确定的问题

  • 涉及产品:

    药品

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G/TBT/N/BRA/594 2014年6月18日,部署药物生物利用度/生物等效性管理规范认证的决议草案No.44, 2014/07/01
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    本决议草案修订决议No. 103/2003部署药物生物利用度/生物等效性管理规范认证。 本决议草案规定了药物生物利用度/生物等效性管理规范认证要求和管理程序,并规定了认证研究中心必须实现的药物生物利用度/生物等效性研究。 依照本决议草案,药物注册时和注册后的生物利用度/生物等效性研究必须在认证研究中心实现。研究的所有阶段必须在巴西卫生监督局( ANVISA)认证的研究中心实现。 通过作为认证对象的各研究中心形成的检验报告,及通过ANVISA颁布的倾向性技术观点,承认认证依据对有效执行药物生物利用度/生物等效性管理规范宣布要求的核查。 在卫生主管部门证明没有执行现行药物生物利用度/生物等效性管理规范规定的要求的情况下,生物利用度/生物等效性管理规范认证可以中止或撤销。请求新的认证必须通过具体请求规定实现,规定的文件在ANVISA网站可以获得。以前认证到期后新认证有效期是2年。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    药物

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G/TBT/N/USA/698/Add.2 能源节约计划:集成发光二极管灯测试程序 2014/07/01
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年7月1日

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G/TBT/N/MEX/272 颁布产品及服务卫生控制法第25条涉及指导方针的协定,预包装食品和非酒精饮料生产商必须遵守该法规,该法规涉及包装正面标签显示的信息,及产品及服务卫生控制法第25条涉及的营养标识使用标准和相关参数 2014/07/01
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    通报的文件规定了预包装食品和非酒精饮料生产商必须遵守的产品包装正面标签显示的信息标准和规范。依照产品及服务卫生控制法第25条的规定,规定了确定产品是个人还是家庭规模的参考量,并规定了产品及服务卫生控制法第25条涉及的营养标识使用标准和相关参数。

  • 目标理由:

    保护人类健康。通报的文件旨在应对肥胖症增加和慢性非传染性疾病流行引起的卫生事件,特别是糖尿病。指导方针通过修订预包装食品和非酒精饮料上显示的营养信息,改善人群的膳食(特别是儿童)。为此,更新了墨西哥法规以确保符合该领域的国际最高标准。

  • 涉及产品:

    食品和非酒精饮料

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G/TBT/N/CAN/294/Add.2 修订处方药清单(PDL)公告:洛伐他汀 2014/07/01
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2014年7月1日

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G/TBT/N/SAU/763 沙特王国/海湾阿拉伯国家合作委员会―技术法规草案“新鲜番茄” 2014/07/01
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及新鲜番茄(纲:番茄,科:茄科)要求

  • 目标理由:

    食品安全

  • 涉及产品:

    食品:新鲜番茄

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G/TBT/N/CAN/418 多领域空气污染物法规 2014/07/01
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    多领域空气污染物法规(“法规提案”)对特殊领域/设备群组规定了强制性国家性能标准,以建立国内统一的“下限”。在法规提案中,包括水泥领域和2种设备性能标准(如燃气自用锅炉和加热器[“锅炉和加热”],及固定式火花点火燃气发动机[“发动机”])。对其它领域/设备群组的要求在将在不久的将来提出。性能标准规定了水泥生产设施排放的氮氧化物(NOx)和二氧化硫(SO2)数量限制,及2种设备排放的氮氧化物(NOx)数量限制。

  • 目标理由:

    保护人类健康和环境

  • 涉及产品:

    环境部和卫生部

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G/TBT/N/KOR/502 “关于准药品范围的法规”修正提案 2014/07/01
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2014年7月1日

  • 内容简述:

    1.为了防止在消费者中造成混淆,阐明和规定了准药品的范围和定义。Ex) 阐明了除臭剂的作用机理;规定了卫生巾、口罩,以及绷带的范围;阐明了防腐剂/消毒剂的用途。 2.将牙膏中氟含量上限从1,000ppm 调整到1,500ppm。

  • 目标理由:

    保护消费者和促进公众健康

  • 涉及产品:

    准药品

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