TBT通报
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月4日
内容简述:
·颁布20MHz 带宽FDMA 和 SC FDMA方法718-728MHz、773~783MHz频谱集成公共网络技术要求; ·遵照3GPP详细规范标准。
目标理由:
协调
涉及产品:
集成公共网络无线电设备
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月4日
内容简述:
·申请药品核准/报告时强制包装声明,强制报告修订; ·进口药免除销售证明(除新药以外); ·在具备MFDS核准的GMP认证的生产设施中生产的进口药免除生产证明(除新药以外); ·申请处方药核准/报告时强制提交引用标准数据; ·对于执行生物等效性研究的注射液或产品,申请药品核准/报告时强制提交质量和稳定性数据; ·申请新药或罕见病药核准时,强制提交包括安全规范、药物警戒计划、风险减小计划在内的“风险管理计划”; ·使用含变性剂乙醇生产的药品,强制生产商声明变性剂消除工艺及依照生产工艺执行的相关测试方法; ·提供了核准过程中提交的关于比较溶出试验现场检验的法律基础。
目标理由:
保护人类健康安全
涉及产品:
药品
更多内容:
国家地区:
智利
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月4日
内容简述:
依照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No. 3的第5.5条,通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。 本技术标准草案批准了由药品监管协调泛美网络(PANDRH)的良好实验室规范工作小组拟定的“世界卫生组织(WHO)药品微生物实验室良好规范(2013)”文件的执行。
目标理由:
人类健康
涉及产品:
药品
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2014年12月3日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月3日
内容简述:
本委员会执行法规草案批准吡啶硫硐铜作为一种活性物质在生物灭杀制品的产品-类型21中使用。
目标理由:
保护公众健康和环境。协调欧盟生物灭杀制品市场。
涉及产品:
生物灭杀制品
更多内容:
国家地区:
科威特
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月3日
内容简述:
本技术法规草案规定了在有机食品中允许的农药和污染物最高残留限量。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
食品:有机食品中农药残留和污染物的最高限量 ICS: 65.100 和67.040
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2014年12月3日
更多内容:
国家地区:
阿曼
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月3日
内容简述:
本阿曼/海湾技术法规草案涉及规定在有机食品中允许的农药和污染物最高残留限量的技术法规。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
食品:有机食品中农药残留和污染物的最高限量 ICS: 65.100 和67.040
更多内容:
国家地区:
南非
通报类型:
遗补
通报日期:
2014年12月3日
更多内容:
国家地区:
南非
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月3日
内容简述:
本法规规定了带有健康警告的酒精饮料的标签。目的是警告个人和社会由于酗酒造成的危害。
目标理由:
消费者信息;标签
涉及产品:
酒精饮料(ICS: 67.160.10)。其他发酵饮料(例如,苹果酒、梨酒、蜂蜜酒);其他品目未列名的发酵饮料的混合物及发酵饮料与无酒精饮料的混合物(HS: 2206),未改性乙醇,按容量计酒精浓度在80%及以上;任何浓度的改性乙醇及其他酒精(HS: 2207),未改性乙醇,按容量计酒精浓度在80%以下;蒸馏酒、利口酒及其他酒精饮料(HS: 2208)
更多内容:
国家地区:
科威特
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月3日
内容简述:
所有摩托车、轻便摩托车、机动三轮车、全地形车(ATV)及其轮胎的制造商必须向海湾合作委员会(GCC)标准化组织(GSO)申请获得其年度车型的GSO合格证明,基于符合适用的GSO技术法规和GSO标准,或在没有可用的GSO技术法规的情况下,符合原产国的法规。
目标理由:
安全
涉及产品:
摩托车、轻便摩托车、机动三轮车、全地形车(ATV)及其轮胎 HS: 8711和4011.40
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于玉米片必须遵守的要求。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
食品:玉米片(ICS: 67.060)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于整粒白胡椒或白胡椒粉必须遵守的基本要求
目标理由:
食品安全
涉及产品:
整粒白胡椒或白胡椒粉(ICS: 67.220)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于直接食用产品,包括餐饮或再包装用产品。不适用于深加工使用的产品。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
发酵豆酱(ICS: 67.040)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于整粒黑胡椒或黑胡椒粉必须遵守的基本要求。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
整粒黑胡椒或黑胡椒粉(ICS: 67.220)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于过适当处理或加工、供人类直接食用的种植橄榄果,包括餐饮用途或包装在散装容器中准备再包装到消费容器中的橄榄。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
食用橄榄(ICS: 67.080.10)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于人类食用的冷冻保存整肉鸡(不是蛋鸡)鸡肉、肉块和内脏。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
冻鸡(ICS: 67.120.20)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于依照伊斯兰教法屠宰动物和禽类一般要求。
目标理由:
作为穆斯林国家我们努力为国民提供涉及清真食品特殊要求的可靠制度
涉及产品:
依照伊斯兰教法屠宰动物要求(ICS: 67.040 )
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于直接食用的可可粉及可可和糖干燥混合物。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
可可粉及可可和糖干燥混合物(ICS: 67.140.30)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2014年12月2日
内容简述:
本技术法规草案适用于新鲜食用或直接食用的秋葵要求,工业加工用秋葵除外。
目标理由:
食品安全
涉及产品:
果蔬及其制品-新鲜秋葵(ICS: 67.080.10)
更多内容: