国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月7日

内容简述：

本乌克兰法律草案修订2005年9月22日乌克兰法律No. 2899-IV“防止和减少烟草使用及其对公众健康的伤害”。 本草案的主要目的是确保高水平的公众健康保护，特别是对年轻人，履行乌克兰关于世界卫生组织（WHO）烟草控制框架公约（FCTC）反对烟草的承诺。 法律草案与欧盟要求在以下方面近似： •烟草产品成分及配给产品，包括卷烟中的焦油、尼古丁和一气化碳最高水平； •烟草产品标签和包装，包括应在烟草产品的产品包装和外包装上印上健康警告； •某些烟草相关产品规定，如电子香烟和烟熏草药产品； •完全禁止烟草产品在互联网上做广告。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

烟草及相关产品。

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月7日

内容简述：

本技术法规主要规定了向消费者提供家用洗碗机能源及其它资源消耗效率等级信息及附加信息要求。 制定本技术法规基于2010年9月28日欧盟委员会授权法规(EU) No. 1059/2010补充欧洲议会和理事会指令2010/30/EU关于家用洗碗机能源标签。

目标理由：

使乌克兰法律与欧盟关于家用洗碗机能源标签的法律保持一致。防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

家用洗碗机。

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国家地区：

阿尔巴尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月7日

内容简述：

本议会法案草案确定了上市的综合化学品的生产商、进口商和使用者的责任，规定了相应的数据安全文件；对所有供应商规定了化学品标签和包装责任。

目标理由：

本法案草案旨在确保化学品及其它商品自由流通，加强竞争和创新；使阿尔巴尼亚法律与全球化学品统一分类和标签制度（GHS）保持一致。

涉及产品：

综合化学品

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国家地区：

越南

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月7日

内容简述：

本通知草案管制2015年4月24日关于废物和拆解废料管理的政府法令No.38/2015/NÐ-CP第3条第55条、第56条第3款、第61、62、63条及2014年12月19日关于允许作为生产材料进口的拆解废料清单的决议No.73/QÐ-TTg第5条规定的作为生产材料使用的拆解废料进口环境保护要求。 本通知草案管制为拆解而进口的船舶的环境保护要求；2015年2月14日关于环境保护法条款执行详述的法令No.19/2015/NÐ-CP第22条第3、4、5款及第23和24条以及2014年11月26日关于获得旧船进口和拆解许可证的对象和条件的法令No.114/2014/NÐ-CP第17条第2款第d项和第3款规定的进口和国产旧船拆解中的拆解机构环境保护要求和环境保护计划。 本通知草案适用于直接进口外国拆解废料作为生产材料使用的组织和个人；测试作为生产材料使用的进口拆解废料的组织和个人，被授权进口外国拆解废料作为生产材料使用的组织和个人；监管机关，及作为生产材料使用的进口拆解废料相关管理单位。 本通知草案适用于旧船进口和拆解相关监管机关、组织和个人。

目标理由：

环境保护。

涉及产品：

船舶。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月6日

内容简述：

药事法规定的指定物质（4种指定物质）及其“正确用途”提案

目标理由：

为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。 禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。 保护人类健康安全。

涉及产品：

可能影响中枢神经系统的物质

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月6日

内容简述：

修订提案主要针对以下方面：扩大了免除范围（附加文件要求）。

目标理由：

保护动物健康安全

涉及产品：

兽医设备

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月6日

内容简述：

•规定了组织库对依照相关测试被评定为不适合移植的组织的处理程序； •加强了组织库必须遵守的规定（禁止向非组织库会员的个人或移植医院分配组织）； •规定了组织库重要变更报告的截止期限； •规定了重新颁发组织库设立许可证及进口核准证书的法律基础； •规定了未准备进口组织管理状态数据和未显示审核及召回和销毁命令未被完全执行 情况的行政措施。

目标理由：

保护公众健康安全。

涉及产品：

人体组织

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月6日

内容简述：

承认韩国红十字会的组织捐献者血液核酸扩增检测(NAT)委员会。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

人体组织

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月5日

内容简述：

欧洲议会和理事会2014年4月3日指令2014/40/EU关于统一成员国有关烟草及其相关产品生产、说明和销售的法律、法规和行政规定并撤销指令2001/37/EC，在第5条第1款和第6款中对烟草产品生产商和进口商规定了新的报告要求。特别是，生产商和进口商必须向目标市场所在地成员国主管机关提交详细的信息。 通过执行法律（指令2014/40/EU第5条第5款）制定了信息报告通用格式。报告格式在通报的决议实施细则草案中做出规定。

目标理由：

改善欧盟内部市场功能，同时确保高水平的健康保护。

涉及产品：

烟草产品。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月5日

内容简述：

欧洲议会和理事会2014年4月3日指令2014/40/EU关于统一成员国有关烟草及其相关产品生产、说明和销售的法律、法规和行政规定并撤销指令2001/37/EC，在第20条第2款中对电子香烟和填充容器生产商和进口商规定了新的通报要求。特别是，生产商和进口商必须向目标市场所在地成员国主管机关提交详细的产品信息。 通过执行法律（指令2014/40/EU第20条第13款）制定了信息通报通用格式。通报格式在通报的决议草案中做出规定。

目标理由：

改善欧盟内部市场功能，同时确保高水平的健康保护。

涉及产品：

含尼古丁的电子香烟和填充容器。

更多内容：

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月5日

内容简述：

欧洲议会和理事会2014年4月3日指令2014/40/EU关于统一成员国有关烟草及其相关产品生产、说明和销售的法律、法规和行政规定并撤销指令2001/37/EC，在第7条第1款中规定禁止销售特色调味烟草产品，即与其它烟草明显不同的香味。通过执行法律（指令2014/40/EU第7条第3款）制定了特色调味烟草产品确定程序统一规则。确定程序统一规则在通报的法规草案中做出规定。

目标理由：

改善欧盟内部市场功能，同时确保高水平的健康保护。

涉及产品：

特色调味烟草产品。

更多内容：

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月5日

内容简述：

•法案名称：化学物质注册、评估法案实施细则； •主要内容： •对于研发（R&D）的化学物质，简化确认免除注册的申报材料； •对于作为试剂的化学物质，增大了两次确认免除注册之间的时间间隔； •对于联合注册，加强了指定主导注册人的方法； •改善了外国制造商/生产商指定提交报告人的程序和方法； •省略了同一文件中的重复项目。

目标理由：

加强或完善执行程序或方法：根据现行法案的报告和注册责任简化申报材料。

涉及产品：

化学物质

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月5日

内容简述：

联合国麻醉药品委员会投票赞成将3种2C-苯乙胺衍生物（25B-NBOMe、 25C-NBOMe和25I-NBOMe）列入联合国精神药物公约1971一揽表I中。2C-苯乙胺是具有兴奋和致幻性质的高效合成致幻剂。作为“策划药”，该药迅速出现在市场上。此类策划药容易在网络上及舞会、夜总会和时装店销售。在全球范围内，这些产品与重大健康与安全风险相关。2C-苯乙胺没有合法治疗或工业用途，仅限于科学研究使用。 本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于受管制药品及物质法案（CDSA）一揽表III及食品药品法规（FDR）第J部分一揽表修订提案，以便包括2C-苯乙胺及其盐类、衍生物、同分异构体，和衍生物与同分异构体及其盐类。这将包括25B-NBOMe、 25C-NBOMe和25I-NBOMe及其盐类。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

2C-苯乙胺及其盐类、衍生物、同分异构体，衍生物与同分异构体及其盐类。 ICS: 11.120

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月4日

内容简述：

本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规一揽表中排除巴比妥酸、纳络希可及其盐类、甲基纳曲酮及其盐类及纳络酮盐、纳曲酮和纳美芬的提案。本提案还包括对食品药品法规（FDR）第J部分的修订，以便在一揽表中增加咀嚼阿拉伯茶、去甲伪麻黄碱和卡西酮。 CDSA及其法规提供了能够改变心理过程并且如果流入非法市场或非法使用可能伤害健康或社会的物质管制框架。加拿大卫生部已注意到一些不对公共健康安全产生危险的物质也被列入CDSA一揽表。此外，法案一揽表中的某些物质并未在其法规中列出，从而妨碍合法获得这些物质。因此提出CDSA及其法规一揽表修订提案以解决这些问题。

目标理由：

修订提案的目的是从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规的一揽表中排除不威胁公众健康和公共安全的某些物质，促进合法获得根据CDSA目前受到管制的此类物质。

涉及产品：

巴比妥酸，纳络希可及其盐类，甲基纳曲酮及其盐类，纳络酮盐，纳曲酮和纳美芬及咀嚼阿拉伯茶及其制剂、衍生物，生物碱及其盐类，包括去甲伪麻黄碱和卡西酮及其盐类。 ICS: 11.120

更多内容：

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2015年8月4日

更多内容：

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月4日

内容简述：

本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规中排除以下14种物质盐类的提案：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。 这14种物质的盐类未列入目前的排除列表，只明确列出了其母材。根据本法律提案，这14种物质的排除范围扩大到其盐类。 这14种物质的盐类用途广泛，不对公共健康安全产生危险。对于大多数物质，盐类形式是此类物质最常见的商用形式。盐类形式通常可以改善化学和物理稳定性（如存储和运输时），容易加工（如生成盐类可以把稠油变成松散粉末）。因此可用于代替其母材。目前在加拿大销售的各类产品中包含这些物质的盐类（如止咳糖浆中通常包含美沙芬的盐类）。

目标理由：

修订提案的目的是从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规的一揽表中排除不威胁公众健康和公共安全的某些物质，促进合法获得根据CDSA目前受到管制的此类物质。

涉及产品：

以下14种物质的盐类：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。 ICS: 11.120

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月3日

内容简述：

本法规提案规定了鲜食橄榄等级最低标准及确保执行标准的控制系统，但不解决食品安全问题。

目标理由：

消费者信息和标签；防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

水果及其衍生产品，其它。 ICS: 67.080.10 HS: 070990

更多内容：

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国

通报类型：

正文

通报日期：

2015年8月3日

内容简述：

本计划适用于计划附录1中涉及的产品类别。本计划旨在限制电子和电器设备使用危险材料，保护人类健康和环境。 2.2本计划不适用于： •2.2.1保护国家基本安全利益所需的产品，包括武器、弹药和特殊军事用途的军事物资。 •2.2.2发送到太空的产品。 •2.2.3作为除了或不属于本标准范围设备的一部分专门设计、安装的产品，只有作为设备的一部分时才可执行其功能，只能被同样专门设计的设备代替。 •2.2.4大型固定工业工具。 •2.2.5大型固定装置。 •2.2.6人员和商品运输工具，除未经型式核准的电动二轮车辆以外。 •2.2.7专用非道路移动机械。 •2.2.8有源植入医疗设备。 •2.2.9为公共、商业、工业和住宅在特定地点获得太阳能而由专业人员设计、组装和安装的永久性太阳能系统的光电板。 •2.2.10用于企业和企业之间的专门为研究、开发而设计的产品。

目标理由：

质量要求；保护人类健康安全；防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

电子和电器设备使用的危险材料。

更多内容：

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2015年7月31日

内容简述：

烟草获取法修订案禁止在新斯科舍省销售调味烟草产品。修订案旨在进一步防止年轻人受到诱惑而使用某些类型的烟草。 新斯科舍省通过2015年1月至3月之间进行的咨询制定了本法律。包括新斯科舍省成年人、青年重点人群的在线调查和电话调查及与相关利益方的会商。结果显示支持禁止大多数调味烟草产品。 通报本措施是为了增加透明度。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

烟草产品。 ICS: 65.160

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2015年7月31日

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