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给相关利益方的公告－受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规一揽表修订提案，从CDSA中排除目前已从CDSA中排除的14种物质的盐类。

通报时间：2015年8月4日通报类型：正文

内容简述：

本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规中排除以下14种物质盐类的提案：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。这14种物质的盐类未列入目前的排除列表，只明确列出了其母材。根据本法律提案，这14种物质的排除范围扩大到其盐类。这14种物质的盐类用途广泛，不对公共健康安全产生危险。对于大多数物质，盐类形式是此类物质最常见的商用形式。盐类形式通常可以改善化学和物理稳定性（如存储和运输时），容易加工（如生成盐类可以把稠油变成松散粉末）。因此可用于代替其母材。目前在加拿大销售的各类产品中包含这些物质的盐类（如止咳糖浆中通常包含美沙芬的盐类）。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/464 2015-08-04 15-4017

技术性贸易壁垒	原文：英语/法语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：以下14种物质的盐类：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。 ICS: 11.120 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：给相关利益方的公告－受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规一揽表修订提案，从CDSA中排除目前已从CDSA中排除的14种物质的盐类。语言：英语和法语页数：2 链接网址：
6.	内容简述：本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规中排除以下14种物质盐类的提案：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。这14种物质的盐类未列入目前的排除列表，只明确列出了其母材。根据本法律提案，这14种物质的排除范围扩大到其盐类。这14种物质的盐类用途广泛，不对公共健康安全产生危险。对于大多数物质，盐类形式是此类物质最常见的商用形式。盐类形式通常可以改善化学和物理稳定性（如存储和运输时），容易加工（如生成盐类可以把稠油变成松散粉末）。因此可用于代替其母材。目前在加拿大销售的各类产品中包含这些物质的盐类（如止咳糖浆中通常包含美沙芬的盐类）。
7.	目标与理由：修订提案的目的是从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规的一揽表中排除不威胁公众健康和公共安全的某些物质，促进合法获得根据CDSA目前受到管制的此类物质。
8.	相关文件： 2015年7月25日加拿大官方公报第I部分第1992-1993页（英语和法语）
9.	拟批准日期：预计2016年冬拟生效日期：法规批准之日
10.	意见反馈截止日期： 2015/10/08
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):