TBT通报
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月13日
内容简述：
制定医疗设备特殊生产标志实施程序。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
医疗设备。
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月13日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月13日
内容简述：
公布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关事项，以及首批开展一致性评价工作的品种目录。在中国上市的进口仿制药和原研药品地产化品种，均须按要求开展一致性评价工作。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
化学药品
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月13日
内容简述：
制定药品简介、医用药品包含的官方信息要求。
目标理由：
保护人类健康安全；防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
药品。
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国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月12日
内容简述：
修订国家型式评价计划规则。俄亥俄州法规法典（ORC）第1327.49条规定国家标准与技术研究所手册44批准的商业度量装置的规范、公差和法规应成为俄亥俄州认可的法规，除非经俄亥俄州农业局（ODA）局长修改或修订。俄亥俄州行政法典（OAC）第901:6-2-01条宣布了国家标准与技术研究所手册44（2016）中型式评价包括的具体装置和设备。本规则草案被修订，增加了额外的需要合格证明的商业度量装置。获得合格证明使生产商能够在全美国销售其商用装置。俄亥俄州有得到授权执行国家型式评价计划的4个实验室中的1个。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
商业度量器具。质量，计量学和测量综合。 ICS: 03.120、17.020 HS:
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国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月12日
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国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月12日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月12日
内容简述：
制定和修订了食品和非食品包装与定价规则。这些规则扩大了俄亥俄州农业局（该局）的法定权限，规定了产品标签、包装和定价使用的度量衡术语或单位。这些规则通过确保在俄亥俄州销售的食品和非食品准确和适当的包装与定价保护消费者。第901:6-7-01章是新提出的规则，规定了行政法典第901:6-7章使用的定义。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
食品和非食品；商品包装与分销综合，预包装和预制食品。 ICS: 55.020、67.230 HS:
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国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月12日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月12日
内容简述：
农产品销售局(AMS)提出修订壳蛋自愿等级管理法规，澄清“条件”定义，修订符合美国农业部（USDA）自愿等级认证的壳蛋的必要要求。必要要求修订提案禁止使用沙门氏菌肠炎掺假或召回的壳蛋向USDA提交等级认证。AMS提出修订“条件”定义，取消使用术语“有益健康”引起的食品安全暗示，澄清了AMS在壳蛋等级认证中的作用仅仅是质量测定。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
壳蛋。其它带壳禽蛋，鲜，调制或煮熟。肉、肉产品和其它动物产品。 ICS: 67.120 HS: 0407
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月12日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月12日
内容简述：
美国能源部(DOE)提出修订商业热水器、热水储水箱和热水锅炉（以下称为商业热水（CWH）设备）测试程序，根据修订的能源政策与节约法案1975（EPCA）的规定。在本法规制定提案公告（NOPR）中，DOE提出了几项修改，包括：更新工业测试标准引用，通过引用编入最新版本的工业标准；对某些类型的CWH设备现行测试方法提出修改；制定了新的测定热水储水箱、商业热泵式热水器和流量激活式即热热水器效率的测试程序；澄清了各类CWH设备测试装置和设置；修订了CWH设备认证要求；提出了包括定义在内的实施细则。能源部（DOE）宣布召开听证会接收关于测试程序修订提案的意见，欢迎公众书面提交关于提案的意见和数据。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
商用热水设备。测试条件和程序综合，家用、商用和工业加热电器。 ICS: 19.020、97.100 HS:
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月12日
内容简述：
规定投票机测试至少每年1次。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
投票系统。质量，综合测试条件和程序，电子设备。 ICS: 03.120、19.020、31 HS:
更多内容：
国家地区：
南非
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月11日
内容简述：
本法规规定了相关法定计量技术法规管辖的测量仪器、产品或服务的进口商、生产商、销售人员注册要求，规定了南非法定计量管辖范围，法定计量法2014第15和16条要求的技术法规的制定、修订和批准要求，市场监督检查人员、检验人员和维修人员使用的测量标准要求，测量、标签和预包装规定数量要求及商品交付和销售一般规则，国家主管部门依照法案第37条为更有效管理使用的合格计划和特殊标志，涉及依照法定计量法测量不符合法定计量技术法规规定用途的仪器、产品或服务时遵守的程序，检验机构和维修机构要求及依照法案适用规定检验人员和维修人员的指定和注册，法案第22和24条免除型式核准和检验的测量仪器、器皿和容器要求，规定用途测量仪器的检验周期要求。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
ICS: 17.020
更多内容：
国家地区：
玻利维亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2016年5月11日
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月11日
内容简述：
制定医用药品注册程序、注册文件确认和修改及测试程序要求。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
药品。
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月11日
内容简述：
制定医疗器械安全和功效要求、标签要求及操作文件要求。
目标理由：
保护人类健康安全；防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
药品和医疗器械。
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月10日
内容简述：
制定药品和生物测试、药品临床前和临床评估要求。
目标理由：
人类生命健康保护及安全保护。
涉及产品：
药品。
更多内容：
国家地区：
智利
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月10日
内容简述：
能源部最高法令修订草案No.61/2012，批准指定轻型车辆能源标签法规。通报的修订案扩大了最高法令No.61的范围，包括其它类型车辆如轻型商用车辆、中型车辆、纯电动车辆和混合动力车辆。
目标理由：
能源部最高法令No.61/2012制定了智利国家车辆标签系统。设计该系统旨在提供以前不能获得的车辆能耗信息，及实施测量和监督新轻型车辆能耗的国家系统。考虑到措施的实施方式，应适当包括其它类型车辆如轻型商用车辆、中型车辆、纯电动车辆和混合动力车辆。
涉及产品：
轻型和中型车辆。
更多内容：
国家地区：
智利
通报类型：
正文
通报日期：
2016年5月10日
内容简述：
通报的协议草案制定了不同额定功率的新的自镇流及改造发光二极管（LED）灯的安全认证程序要求。
目标理由：
安全
涉及产品：
普通街道照明用自镇流及改造发光二极管（LED）灯。
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