TBT通报

G/TBT/N/USA/1089/Add.1 新的零部件市场柴油微粒过滤器 2017/05/08
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月8日

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G/TBT/N/CHE/217 瑞士联邦委员会关于燃气器具安全的法令草案。 2017/05/08
  • 国家地区:

    瑞士

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    通报的瑞士联邦委员会关于个人防护装备安全的法令草案删除了2010年5月19日关于产品安全的联邦法令(RS 930.111)中关于个人防护装备的现行规定,并将其纳入新的法令。 通报的草案是一系列修订的一部分,使瑞士的三个法令与瑞士主要贸易伙伴的技术法规保持一致。符合欧盟新的立法框架要求。 提案统一了瑞士立法的定义,澄清了生产商、授权代理商的责任,并对进口商和分销商规定了责任。提案还规定了合格评定机构要求,确保合格评定程序的一致质量水平。

  • 目标理由:

    本提案旨在加强和完善现有法规,改善其适用和实施操作性。从而加强健康、安全和使用者保护。

  • 涉及产品:

    燃气器具。

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G/TBT/N/TPKM/271 《商品检验法案》公告 2017/05/08
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    为加强消费者保护,标准计量检验局拟扩大国内压力锅现行检测标准范围,涵盖内容积小于25升(目前范围小于10升)的压力锅,以对此现行检测标准进行修订。 根据本通报措施,家用压力锅的合规评定程序保持不变,即产品认证评估管理注册(RPC)或逐批抽样检验(BBI)。

  • 目标理由:

    保护消费者

  • 涉及产品:

    家用压力锅(参考附件)。 - 其它

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G/TBT/N/BRA/560/Add.5 2017/05/08
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月8日

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G/TBT/N/JPN/557 涉及10种物质的劳动安全卫生法实施令及相关法令修订案。 2017/05/08
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    部分修订劳动安全卫生法实施令及相关法令,对企业经营者规定涉及10种物质的责任。

  • 目标理由:

    防止有害化学物质引起的工人健康损害。

  • 涉及产品:

    沥青(HS 2706),1氯-2-丙醇(HS 2922),2-氯-1-丙醇(HS 2922),S-叔丁基硫甲基-O,O-二乙基二硫代磷酸酯(HS 2930),异氰酸苯酯(HS 2929),2,3-丁二酮(HS2914),硼酸(HS 2810),波特兰水泥(HS 2523),2-甲氧基-2-甲基丁烷(HS2909),羰基硫化物(HS 2830)和含有它们的制剂(以下称为“10种物质”)。(HS:2523,2706,2810,2830,2909,2914,2922,2929,2930)。

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G/TBT/N/PER/93 医疗设备分类规则和安全与性能基本原则法规草案。 2017/05/08
  • 国家地区:

    秘鲁

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    通报的法规草案旨在: •制定了按风险水平分类医疗设备的管理规则,依照法案No. 29459(药品、医疗设备及卫生产品法案)第条6.2,为了卫生注册目的; •制定了医疗设备生产商应当遵守的安全和性能基本原则,以便证明此类产品是安全的并且符合生产商的预定用途。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    统一分类制度或海关科目第30章中的医疗设备。

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G/TBT/N/PER/92 生物制品(疫苗或人血浆衍生产品)批次证书颁发法规草案。 2017/05/08
  • 国家地区:

    秘鲁

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    通报的法规草案旨在: •制定了由国家药品、医疗设备和卫生产品管理局颁发的生物制品(疫苗或人血浆衍生产品)批次证书颁发规则; •规定了生物制品(疫苗或人血浆衍生产品)批次证书颁发所需文件中应包括的信息。

  • 目标理由:

    保护人类健康。

  • 涉及产品:

    统一分类制度或海关科目第30章中的药品。

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G/TBT/N/CAN/525 食品药品法规修订提案(紧急公共卫生需求药品的进口) 2017/05/08
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    加拿大政府致力于在紧急公共卫生情况下病人所需要的治疗方案,包括目前的阿片药物危机。政府正在一些领域采取措施,以解决有问题物质使用的影响,包括为患者提供更好的治疗方案。 为了满足这一需求,加拿大卫生部提出允许进口和使用在美国、欧盟或瑞士获得销售授权但尚未在加拿大得到授权的药物。 一旦本程序执行,最迫切的需要预计是治疗阿片类药物使用障碍(成瘾)的药物;然而,其它紧急公共卫生所需的药物(如流行病)也可通过这一新程序批准进口。 加拿大卫生部将与省、地区和联邦卫生总监(公共卫生官员)合作解释请求获得药物的程序。为了通过这一新程序获得药物,公共卫生官员可以向加拿大卫生部发送通报,提供有关药物、紧急公共卫生需求的关键信息,以及预计这种药物如何帮助其辖区内有需要的人。一旦批准,药物的名称和其它详细信息,如药物进口国,将在加拿大卫生部网站上公布。 药物将在清单上保持激活1年,之后删除,除非加拿大卫生部收到后续请求。与在加拿大出售的任何药物一样,如果出现安全问题,加拿大卫生部能够发出召回命令或采取其它必要措施以保护加拿大公民的健康和安全。

  • 目标理由:

    为了应对紧急公共卫生需求,如日益严重的阿片药物危机,加拿大卫生部允许进口在美国、欧盟或瑞士获得销售授权但尚未在加拿大得到授权的药物。

  • 涉及产品:

    药品(ICS:11.040,11.120)。 医疗设备(ICS 11.040),药剂(ICS 11.120)。

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G/TBT/N/USA/1288 国家有机计划(NOP):美国农业部(USDA)有机法规。 2017/05/08
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月8日

  • 内容简述:

    本文件处理国家有机标准委员会(NOSB)在2015年4月和2015年10月会议之后通过农产品销售局(AMS) 国家有机计划(NOP)提交给农业部长(部长)的日落复审2017。日落复审2017涉及美国农业部(USDA)国家允许物质和禁止物质列表(国家列表)上的198项物质的NOSB日落复审。为了与NOSB日落复审一致,本通报提供国家列表上187项物质的续期公告,并完成这些续期物质的2017年国家列表日落复审。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护。

  • 涉及产品:

    有机食品

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G/TBT/N/CZE/194/Add.1 2017/05/04
  • 国家地区:

    捷克共和国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月4日

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G/TBT/N/TPKM/258/Add.2 2017/05/04
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月4日

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G/TBT/N/USA/1271/Add.1 三氯乙烯(TCE);根据有毒物质控制法(TSCA)第6(a)条蒸汽脱脂使用规定;二氯甲烷和N-甲基吡咯烷酮;根据TSCA第6(a)条某些用途规定;重开评议期 2017/05/04
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月4日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1270/Add.2 三氯乙烯(TCE);根据有毒物质控制法(TSCA)第6(a)条蒸汽脱脂使用规定;二氯甲烷和N-甲基吡咯烷酮;根据TSCA第6(a)条某些用途规定;重开评议期 2017/05/03
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1233/Add.1 建筑与工业保养涂料 2017/05/03
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/652/Corr.1 2017/05/03
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    勘误

  • 通报日期:

    2017年5月3日

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G/TBT/N/USA/1218/Add.2 批准和颁布空气质量执行计划;哥伦比亚地区;燃料油硫含量法规修订 2017/05/03
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/714 2017年3月23日MAPA法令No. 11。 2017/05/03
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 内容简述:

    本指令规定了秘鲁生产的3类4个等级的蓝莓水果的进口植物检疫要求,规定了包装条件、认证、检验和取样要求。

  • 目标理由:

    保护人类健康;植物保护。

  • 涉及产品:

    HS - 081040新鲜蓝莓。蔓越莓,越桔和其它越桔属水果(HS 081040)。

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G/TBT/N/CAN/524 婴儿围栏法规 2017/05/03
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 内容简述:

    本提案撤销并代替现行加拿大消费品安全法(CCPSA)的婴儿围栏法规。婴儿围栏法规提案包括一些主要修订,处理涉及婴儿围栏相关危害。修订包括附加性能要求和测试方法,以处理婴儿围栏上横梁无意折叠或倒塌,并提出了围栏配件性能要求和测试方法,包括用于无人监护的婴儿睡眠配件。 本提案使加拿大大部分要求与美国要求相一致,并使某些要求与CCPSA现行婴儿床、摇篮和摇篮车法规保持一致(G/TBT/N/CAN/98/Rev.2/Add.1)。

  • 目标理由:

    本法律修订提案的目的是加强保护儿童免受婴儿围栏引起的危害。

  • 涉及产品:

    婴儿围栏和围栏配件(ICS:97.140,97.190)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/CAN/523 食品药品法规修订提案(温妮莎法案) 2017/05/03
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月3日

  • 内容简述:

    2014年11月6日,保护加拿大人防止不安全药物法案(温妮莎法案)获得了皇家御准并修订了食品药品法案,使加拿大卫生部能够根据生命周期方法充分有效地管控加拿大的药物核准和安全性。 本提案通过提出部颁法令管理规定修订食品药品法规,重新评估药物的效益和危害,或进行额外的测试和研究。修订提案还要求治疗性产品授权持有人向卫生部提供特定外国当局管辖的外国风险通报。还撤销了食品药品法规第8部分关于提供临床病例报告的要求。 这些法规过制定行使这些权力所需的规则支持温妮莎法案中包含的新的评估、测试和研究权力的生效。法规通过制定新的外来事件报告规则进一步支持售后药物安全。最后,法规通过取消NDS报告义务减少不必要的要求。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    处方药和伦理药(ICS:11.040,11.120)。

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G/TBT/N/KOR/716 “关于批准化妆品标签和广告认证保证机构可靠性法规”的法律提案. 2017/05/02
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2017年5月2日

  • 内容简述:

    内容简述: •本法规提案根据化妆品法案实施细则制定了附加规定。 •本法规提案允许国际公认的认可机构、国际组织或政府机构颁发的证明标签和广告,如清真、犹太、素食等。 •本法规提案允许获得食品药品安全部指定的审议委员会可靠性认可的认可机构颁发的证明标签和广告,如清真、犹太、素食等。

  • 目标理由:

    化妆品标签和广告。

  • 涉及产品:

    化妆品

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