国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2018年3月27日

内容简述：

欧盟已经通过了2项新的法规：1项是关于医疗设备，另一项是关于体外诊断设备。旨在提高医疗设备的质量和安全性，协调欧盟立法的实施，提高患者的安全性。关于部分修订治疗产品法案，有关医疗器械法规的立法已重新起草并且适应新的欧盟立法。部分修订的法案规定了经营者的义务和改编后的医疗设备要求、合格评定程序以及必须与相应欧盟规定（医疗设备规定和体外诊断设备规定）保持一致的产品注册和标识。同时，现行有关医疗设备的立法已经根据现行措施进行了审查，进行了必要的调整。

目标理由：

修订治疗产品法案将改善瑞士医疗设备的安全和质量。 此外，必须保持瑞士和欧洲立法之间的等同性，以避免双方之间的技术贸易壁垒及继续保证供应，确保患者的安全。瑞士和欧盟正在共同努力有效监控医疗设备市场，确保患者从医疗设备信息的安全性和透明性方面受益。

涉及产品：

（i）药品，包括化学或生物来源的产品，这些产品旨在对人类或动物有机体产生医疗影响，或用于诊断、预防或治疗疾病、伤害或残疾; 血液和血液制品被视为药品（相关税目：3002,3003,3004）。 （ii）医疗设备，包括像医疗用途的仪器、器具、设备、体外诊断、软件、植入物、试剂、材料和其它物品或物质这样的产品，或没有呈现或实现药品作用的产品（相关关税项目：3006,9001.3000,9001.4000,9001.5000,9003,9004,9018-9021）。

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国家地区：

西班牙

通报类型：

正文

通报日期：

2018年3月27日

内容简述：

通报的法规规定了木质包装材料（包括木质垫料）应满足的植物检疫技术 标准，根据国际植物检疫措施标准（ISPM）No. 15:木质包装材料在国际贸易中的规定， 木质包装材料和垫料的进入加那利群岛自治区。

目标理由：

由于加那利群岛特定的农业气候和生态条件，有必要制定植物健康的具体规定。 本法规旨在保护群岛的植物检疫状况，防止由于植物、植物产品和其它商品的进口而导致的害虫和其它有害生物的侵害。 本法规于1987年3月12日在关于制定加那利群岛植物和植物产品进口、出口和过境植物检疫标准的法令中公布。 在国际贸易中交付的木质包装材料和垫料已被发现是虫害媒介。这一风险已经经过国际植物保护公约评估，根据该公约，联合国粮食及农业组织制定了国际植物检疫措施标准（ISPM）No. 15:国际贸易中的木质包装材料法规，旨在减少通过原木包装材料的国际贸易流动引起和传播的检疫害虫风险。 有必要规定遵守（ISPM）No. 15进口或进入加那利群岛自治区的木质包装材料和垫料所包含的条款。

涉及产品：

HS 44.厚度超过6毫米的木质包装材料，如包装箱、盒子、板条箱、桶和类似包装物，托盘、货盘托盘和其它装载板、托盘环、垫料，这些包装材料用于或不用于各种货物的运输。 以下产品不包括在内： （a）粗糙木材，厚度不超过6毫米; （b）完全由加工木材制成的木质包装，如用胶通过热压或组合制造的胶合板、刨花板、定向刨花板和薄木板; （c）为确保没有害虫在生产过程中加热的葡萄酒和烈酒木桶，根据本法规规定的要求; （d）用木材制成的葡萄酒、雪茄和其它商品礼品盒，经过加工和/或制造以免有害虫; （e）锯末，刨花，木屑; （f）货车和集装箱的永久性木质部件。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年3月27日

内容简述：

本法令管理法案11.762的实施，确保在制造墙壁涂料、学校材料、清漆和类似材料过程中成功实施铅的许可限量。

目标理由：

保护人类健康安全;质量要求。

涉及产品：

HS 32 -油漆。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

勘误

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年3月27日

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