国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

杀虫剂、家庭清洁产品和木材防腐剂活性成分专著涉及的浓度为75.0% w/w 的活性成分P34 吡丙醚可湿粉剂的家庭专业用途（专业公司）和公共卫生运动使用授权。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

活性成分 P34 吡丙醚。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

杀虫剂、家庭清洁产品和木材防腐剂活性成分专著涉及的浓度为4,5 x 109个分生孢子/ g（GHA菌株）的活性成分B40 球孢白僵菌可湿粉剂的家庭专业用途（专业公司）和公共卫生运动使用授权。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

活性成分B40 球孢白僵菌。

更多内容：

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

本技术法规规定了摩托车和其它车辆使用的防护头盔的技术性能和安全要求： 草案包括以下内容：目的; 缩写;范围;除外; 强制性; 最低标签要求; 具体技术要求; 相关条款和适用测试; 引用的哥伦比亚技术标准（NTC）; 合格证明要求; 合格证明文件; 产品认证基本要素; 等效; 检查机构和实验室信息; 制造商、进口商、贸易商和认证机构的责任; 监督和检查机构; 监督和检查权力;处罚; 其它政府机构的权力; 生产商和进口商注册; 审查和更新; 通报; 过渡制度; 以及有效期和减损。

目标理由：

保护人类生命健康。

涉及产品：

安全帽，无论是否有衬里或帽沿。安全帽（头盔）。其它帽子，无论是否有衬里或帽沿。 帽子及其零件（6506.10.00.00）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

本标准指令规定了技术规范ISO 15197：2013“体外诊断测试系统－糖尿病控制用血糖自检监测系统要求”的参数，作为葡萄糖自检仪器及耗材制造商向ANVISA注册、变更和注册验证时须采用和遵守的要求。 适用于葡萄糖自检仪器及其耗材的2015年8月26日董事会决议第29条规定的技术文档中的项目，必须通过纳入根据技术标准ISO 15197：2013分析性能评估章节制定的报告得到遵守。 第2条提到的报告应在标准指令公布后180天内提交。 不符合ISO 15197：2013要求的产品注册将被撤销。 如果本标准指令中的技术标准由更新后的版本替代，则根据更新的技术标准文本推荐的过渡期要求更新版本。 在规定期限内未能遵守技术说明要求将导致撤销相关产品的注册。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

葡萄糖自检仪器及耗材。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

杀虫剂、家庭清洁产品和木材防腐剂活性成分专著涉及的浓度为25% w/w的活性成分T48 噻虫嗪可湿粉剂的家庭专业用途（专业公司）和公共卫生运动使用授权。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

活性成分T48 噻虫嗪。

更多内容：

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年5月31日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

此次公开征集旨在促进ANVISA、行业、科学界以及第3方部门之间的研究合作环境，以提高向巴西民众提供的产品和服务的安全性和效率; 促进对现有技术、新兴技术和创新技术的了解，对卫生监督中的技术评估和法规制定程序提供资助;通过更好地理解创新和新兴技术开发周期中的困难、挑战和监管需求，促进批判性思维和问题的解决;建立透明和统一的标准和程序，以便与卫生监督中的技术评估和法规制定过程涉及的各利益相关方建立伙伴关系; 主题是：卫生产品的管理和注册;血液、组织、细胞和器官的管理;食品管理和注册;农业化学品的管理;卫生服务技术管理;属于卫生监督的产品监管和卫生监督中的紧急信息管理。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

促进对现有技术、新兴技术和创新技术的了解，对卫生监督中的技术评估和法规制定程序提供资助。

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年5月31日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月31日

内容简述：

本决议的目的是对根据1976年9月23日法案6.360第25条第1款免除注册的低风险医疗设备规定了卫生控制通报制度要求。 本决议适用于风险分类为I类的低风险医疗设备，根据2010年10月22日决议RDC 185和2015年8月26日决议RDC 36提供的分类规则。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

HS :90。

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国家地区：

尼泊尔

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本技术法规规定了尼泊尔进口、储存、销售、生产和使用的儿童玩具中重金属和某些元素浓度最高允许限制。

目标理由：

保护人类健康安全; 保护环境。

涉及产品：

儿童玩具。

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国家地区：

玻利维亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2018年5月30日

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国,阿曼,巴林,卡塔尔,科威特,沙特阿拉伯,也门

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本技术法规草案涉及乳香胶，包括定义、包装介质、缺陷、要求、取样、测试方法、包装、运输、储存和标签。

目标理由：

食品安全。

涉及产品：

乳香胶（ICS：67.220.10）。

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国家地区：

法国

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本文规定了在重量超过800克的无人机上安装电子和光学信号装置要求，以及免除这些要求的条件。电子或数字信号装置使得国防和安全部队能够通过识别码和时间戳地理位置的方式识别空中无人机。光学设备可以在飞行期间区分无人机与其它飞机。最后，本文确定了在不符合邮政与电信法第L. 34-9-2条规定要求的情况下实施的豁免和刑事处罚。

目标理由：

由于2014年秋季以来非法飞越法国境内敏感地区的无人机数量不断增加，两个议员在2016年春季提交了一个关于使用民用无人机时改进安全措施的法律提案。特别是，该草案遵循了政府向议会提交的题为“法国民用无人机的兴起：国家面临的挑战和可能的应对措施”的报告（2015年10月公布）。 该法案最终由法国议会批准，并于2016年10月24颁布（法案 No 2016-1428）。 邮政与电信法中引入了一项规定，要求在法国领土上飞行的重量大于800克的无人机的所有人或飞行员为飞机安装电子或数字信号装置和光学警报装置。

涉及产品：

民用无人机（无人机）。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

根据公共法案No. 10601（也称作农业和渔业机械化法案）第20和24条及其实施细则和法规，农业和渔业工程局（BAFE）现颁布农业和渔业机械生产商、制造商、装配商、分销商、经销商、进口商和出口商及其产品注册指南，以执行上述法案的规定，为所有相关方提供指导和信息。 本指南包括农业和渔业机械生产商、制造商、装配商、分销商、经销商、进口商和出口商（MFADDIE）及其产品注册。包括MFADDIE运营许可证（PTO）和产品注册证书（CPR）的发放。

目标理由：

本通知规定了农业和渔业工程局（BAFE）关于农业和渔业机械生产商、制造商、装配商、分销商、经销商、进口商和出口商（MFADDIE）及其产品注册的指南和程序。旨在管理从事农业和渔业机械生产、制造、组装、分销、进口和出口的企业。

涉及产品：

一般农业机械和设备（ICS 65.060.01）。

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本纳米比亚技术法规草案对27种普通水泥和7种抗硫酸盐普通水泥以及3 种低早强高炉水泥和2种抗硫酸盐低早强高炉水泥及其成分规定了包括机械、物理和 化学要求在内的规格要求。技术法规草案还给出了每种水泥的组分比例和生产9种强 度等级不同产品的成分要求。此外，本技术法规草案还规定了合格标准和相关规则。 也给出了必要的耐久性要求。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全; 质量要求。

涉及产品：

水泥，硅酸盐水泥，矿渣硅酸盐水泥，硅灰硅酸盐水泥，火山灰硅酸盐水泥，粉煤灰硅酸盐水泥，页岩残渣硅酸盐水泥，石灰石硅酸盐水泥，复合硅酸盐水泥，高炉水泥，火山灰水泥，复合水泥。 盐;硫;土石;抹灰材料，石灰和水泥（HS 25）。水泥。石膏。石灰。砂浆（ICS 91.100.10）。

更多内容：

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国,阿曼,巴林,卡塔尔,科威特,沙特阿拉伯,也门

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本技术法规草案涉及方便面，包括定义、包装介质、缺陷、要求、取样、测试方法、包装、运输、储存和标签。本草案将取代GSO 1871：2008。

目标理由：

食品安全。

涉及产品：

方便面(ICS：67.060)。

更多内容：

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国,阿曼,巴林,卡塔尔,科威特,沙特阿拉伯,也门

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本技术法规草案涉及冷冻芋头，包括定义、包装介质、缺陷、要求、取样、测试方法、包装、运输、储存和标签。

目标理由：

食品安全。

涉及产品：

冷冻芋头（ICS：67.080）。

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国家地区：

亚美尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

欧亚经济联盟“关于高压设备安全”的技术法规草案（TR EAEU /201）规 定了人类生命健康保护、财产保护、环境保护要求，防止误导消费者的行为，确保高压 设备的节能和资源节约。

目标理由：

健康、安全、财产、环境保护。

涉及产品：

高压设备。

更多内容：

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国家地区：

法国

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月30日

内容简述：

本文件规定了邮政与电信法第L. 34-9-2条第I项中提及的数据传输方法和形式。传输协议符合标准IEEE 802.11。 还规定了光学信号装置技术特性，特别是指定了指定颜色、信号代码和光能见度要求。

目标理由：

由于2014年秋季以来非法飞越法国境内敏感地区的无人机数量不断增加，两个议员在2016年春季提交了一个关于使用民用无人机时改进安全措施的法律提案。特别是，该草案遵循了政府向议会提交的题为“法国民用无人机的兴起：国家面临的挑战和可能的应对措施”的报告（2015年10月公布）。 该法案最终由法国议会批准，并于2016年10月24颁布（法案 No 2016-1428）。 邮政与电信法中引入了一项规定，要求在法国领土上飞行的重量大于800克的无人机的所有人或飞行员为飞机安装电子或数字信号装置和光学警报装置。通报文件草案的目的是使用户能够符合法律要求并符合新的法律义务。

涉及产品：

民用无人机（无人机）。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2018年5月29日

内容简述：

根据农业和渔业机械化法案2013（AFMech）第31和32条及其实施细则和法规，以及部颁通知No. 5/2017（也称为国家农业和渔业机械测试与评估指南）第7条，现颁布农业和渔业机械合格证书（CC）发放指南，为政府机关、私营部门、农民和渔民提供指导和信息。 本指南以菲律宾国家标准/菲律宾农业工程标准（PNS / PAES）作为农业和渔业机械合格证书（CC）发放的政策和机制。同样，本指南还包括所有农业和渔业机械符合售后服务PNS / PAES要求。

目标理由：

本指南为农业和渔业机械的合格证书（CC）发放提供信息和指导，以确保符合PNS/PAES。特别是，本指南旨在向消费者、企业和其它利益相关方提供机器符合其各自PNS/PAES和售后服务PNS / PAES特定要求的保证。促进贸易、公平竞争和消费者接受机器。

涉及产品：

一般农业机械和设备（ICS 65.060.01）。

更多内容：

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