国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月10日

内容简述：

澳大利亚药品管理局（TGA）正在征求关于药物成分名称的意见，作为成分名称国际统一（IHIN）的一部分，这些名称必须在2023年4月30日之前在标签和产品信息（PI）以及消费者药物信息（CMI）文件上显示有新旧两种成分名称（“双重标签”）。   TGA正在2022年11月至12月期间进行公众咨询，以寻求反馈意见：卫生专业人员、消费者和卫生系统是否准备好结束对目前需要双重标签的所有成分名称进行双重标签，在特定时间范围内将药物标签和PI/CMI文件转换为唯一的药物成分名称（适用于过渡的名称）。

目标理由：

要求使用双重标签成分名称的3年时间框架是卫生专业人员和消费者熟悉新成分名称的预计时间。这一时间框架无法预测疫情对卫生系统和药品供应链的影响。药品申办方在双重贴标期结束时自愿更改标签和PI/CMI文件以删除旧成分名称的原始计划可能是一个漫长而反复的过程。例如，这可能意味着，在10年内，可能有不同的产品具有相同的活性成分，但仍然以不同的方式表达活性成分。澳大利亚药品管理局（TGA）正在寻求所有双重标签成分名称是否可以转换为唯一名称，如果可以，应如何转换。目的是确保：在双重贴标期结束后，药品标签上的任何唯一药品成分名称不会导致任何混淆或潜在的药品错误。过渡期将有助于确保所有含有特定成分的产品及时发生一致的变化，并给卫生专业人员和消费者提供比最初计划更清晰的信息。消费者信息、标签；人类健康或安全保护；协调一致

涉及产品：

药品

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月10日

内容简述：

本坦桑尼亚标准规定了供人类食用的从开心果仁（Pistacia vera L.）提炼的开心果油的要求、抽样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

其他动物油脂及其馏分，不论是否精制，但未经化学改性。（HS编码：1506）；燃料（ICS分类号：67.200.20）

更多内容：

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月10日

内容简述：

本坦桑尼亚标准规定了供人类食用的从核桃仁（Juglans regia L.）中提炼的核桃油的要求、取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

其他动物油脂及其馏分，不论是否精制，但未经化学改性。（HS编码：1506）；燃料（ICS分类号：67.200.20）

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

本东非标准规定了供人类食用或用于食品工业的其他用途的绿色/未成熟香蕉和大蕉粉的要求、取样和试验方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

水果、蔬菜及其制品（ICS代码：67.080.01）

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

本东非标准规定了含果汁的即饮或可稀释果汁的要求、取样和试验方法。本标准不适用于以下其他标准适用的产品类别：a）果汁和花蜜；b）蔬菜汁和花蜜；以及c）水基调味饮料

目标理由：

消费者信息、标签；人类健康或安全保护；动植物生命或健康保护；质量要求

涉及产品：

水果、蔬菜及其制品（ICS代码：67.080.01）

更多内容：

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

本坦桑尼亚标准规定了供人类直接食用或作为食品生产成分的未精炼乳木果油的要求、取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

其他动物油脂及其馏分，不论是否精制，但未经化学改性。（HS编码：1506）；燃料（ICS分类号：67.200.20）

更多内容：

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

本坦桑尼亚标准规定了供人类食用的亚麻籽（Linseed）油的要求、取样和试验方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

- 其他（HS编码: 151519）；油籽（ICS分类号：67.200.20）

更多内容：

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

该东非标准规定了供人类直接食用或用于食品工业其他用途的干果的要求、取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

- 其他水果（HS编码：081340）；水果及衍生产品（ICS代码：67.080.10）

更多内容：

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月9日

内容简述：

本东非标准草案规定了供人类直接食用或进一步加工的果汁、果肉、果汁和浓缩果泥的要求、取样和测试方法。本标准也适用于以下果汁：a）浓缩果汁；b）浓缩果汁；c）水提取果汁；d）脱水果汁；和e）粉状果汁。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；减少贸易壁垒和促进贸易

涉及产品：

非酒精饮料（ICS分类号：67.160.20）

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

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国家地区：

美国

通报类型：

其他

通报日期：

2023年11月8日

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月8日

内容简述：

该决议根据其附件规定了从事受管制物质和产品工作的企业仓库的安全级别。该决议将MERCOSUR/GMC/RES第31/20号决议纳入国家法律体系。

目标理由：

该决议商定了与南方共同市场范围内从事受管制物质和产品工作的企业仓库的安全级别；人类健康或安全保护

涉及产品：

灭菌和消毒（ICS分类号：11.080）

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月8日

内容简述：

拟议规则——在本文件中，联邦通信委员会（FCC）通过2022年8月3日通过的拟议规则制定通知征求意见，关于修订其规则以在17.3-17.8 GHz频带内实现非地球静止（NGSO）固定卫星服务（FSS）（空间到地球）运行，以及防止NGSO FSS运行和频带内其他授权运行之间产生有害干扰的必要和适当技术规则。

目标理由：

协调一致；节约成本并提高生产力

涉及产品：

非地球静止轨道（NGSO）固定卫星服务；一般飞机和航天器（ICS分类号：49.020）；空间系统和业务（ICS分类号：49.140）

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月8日

内容简述：

本决议草案载有关于在巴西使用医疗器械进行临床试验的规定。

目标理由：

该决议草案旨在使文本适应医疗器械的情况，并更新现行法规，以降低总监管“成本”；保护人类健康或安全 ；

涉及产品：

医疗设备（ICS分类号：11.040）

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年11月8日

更多内容：

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