TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将头痛热前庭刺激器分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为头痛热前庭刺激器分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
头痛热前庭刺激器; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将外部施用的光能源设备分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为外部施用的光能源设备分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
外部施用的光能源设备; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将气道正压输送系统分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为气道正压输送系统分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
气道正压输送系统; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
泰国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
部颁法规“酒类进口许可”旨在为根据B.E. 2560颁发的泰王国进口酒类提供程序和条件，摘要如下： 1. 任何打算将酒类进口到泰王国的人员，应向地区消费税办公室或酒类进口海关办公室所在地的分支机构提交酒类进口许可申请以及相关文件。 2 .希望申请第1类酒类进口许可的人，在提交第1项中提到的申请之前，应完成以下程序: 2.1 提交标签申请表和用于酒类标签审批的标签样本。进口酒类需要有独家经销商证明。 2.2 提交酒样交给国税厅厅长进行质量检查或提供确保酒类符合要求的分析证明。证书应由国税厅厅长指定的质量检验机构、外国政府机构或经外国政府认证的其它机构签发。 应当注意，随附英文版全文为非正式译文。如有差异，以泰文原文为准。 国税厅为进口商提供了法定豁免和过渡期，以符合法规第5条第2款的规定，允许在提交酒类样品或结果证明之前将酒类进口到泰国。 进口商应在进口之日起30天内向国税厅提交酒类或酒类样品结果证明。 豁免仅适用于2019年3月14日之前提交的申请。
目标理由：
保护消费者健康安全。
涉及产品：
酒精饮料（ICS：67.160.10）（HS 2203,2204,2205,2206,2207,2208）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将外部上肢震颤刺激器分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为外部上肢震颤刺激器分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
外部上肢震颤刺激器; 医疗设备（ICS 11.040） 。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将高通量湿化氧输送设备分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为高通量湿化氧输送设备分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
高通量湿化氧输送设备; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
乌拉圭
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
在没有顾客在场的情况下包装的即食食品的包装正面必须具有标签，如果在制作过程中添加了钠、糖、脂肪或饱和脂肪。
目标理由：
乌拉圭的肥胖问题令人不安。
涉及产品：
国内在没有顾客在场的情况下包装的即食食品。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将主动植入式骨导听觉系统分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为主动植入式骨导听觉系统分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
主动植入式骨导听觉系统; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
根据建筑产品法规(EU) No 305/2011（CPR）的授权法案草案包含了根据标准EN 1873、EN 1873 - 1、EN 1873 - 2、EN 1873 - 3和EN 14963引入的与塑料天窗、玻璃天窗和顶棚透气性相关的新的性能等级。
目标理由：
对欧洲产品标准EN 1873：2005关于单独塑料天窗的引用根据2006年6月欧盟官方公报中的指令 89/106/EEC首次公布。统一标准未包含与产品基本透气性相关的性能分类。 最近，欧洲标准化委员会( CEN )向欧盟委员会提交了标准EN 1873 : 2014 + A1 : 2016的新版本。此版本包括与产品基本透气性相关的性能分类，引入了3种性能等级。CEN目前正在修订该标准，以包括塑料天窗、玻璃天窗和顶棚。计划在下一版本中有3个部分，即EN 1873 - 1、EN 1873 - 2和EN 1873 - 3。所有3个部分都包含上述分类。 对欧洲产品标准EN 14963 : 2006连续塑料天窗的引用根据2009年7月欧盟官方公报中的指令 89/106/EEC首次公布。统一标准未包含与产品基本透气性相关的性能分类。 最近，CEN通知欧盟委员会，该标准的下一个修订版本将包括EN 1873引入的与产品基本透气性相关的性能分类。 根据上述标准，通过使用不同水平的内部压力进行与透气性相关的性能评估，从4Pa逐步增加到100Pa的水平。结果分类可以用图表表示，将3个类别描绘为矩形，通过指示内部压力水平4Pa和100Pa差异化结果水平之间的直线区分。
涉及产品：
建筑产品。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA或我们）现将治疗干眼症的鼻内电刺激设备分类为II类设备（特别管控）。本法令确定了适用于此类设备的特别管控措施，并且将成为治疗干眼症的鼻内电刺激设备分类编纂语言的一部分。我们采取本措施因为我们已经确定将设备分类为II类（特别管控）将为此类设备的安全性和有效性提供合理的保证。我们相信本措施也将促进患者获得有益的创新设备，部分原因是减少了法律负担。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
治疗干眼症的鼻内电刺激设备; 医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
乌拉圭
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
本法规要求含有高钠、糖、脂肪或饱和脂肪的包装食品的包装正面标签。
目标理由：
国内超重和肥胖人数急剧上升。
涉及产品：
在没有顾客在场的情况下包装的食品。
更多内容：
国家地区：
土耳其
通报类型：
正文
通报日期：
2018年11月15日
内容简述：
本标准包括服装用纺织羊毛面料的样品描述、特性、取样、检验和测试以及上市程序。 本标准不适用于服装辅料（领带等）中使用的面料和装饰面料（室内装潢、窗帘、布帘等）。
目标理由：
本公报的目的是确定与修订标准TS 2793（2017年4月）“服装用纺织羊毛面料标准”执行有关的问题。
涉及产品：
其它机织面料: ( HS 54079 )。
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2018年11月14日
更多内容：