TBT通报
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月25日
内容简述：
法规提案修订医疗器械法规（MDR）和食品药品法规（FDR），以实施保护加拿大人免受不安全药物法案2014的规定，并为医疗器械增加某些上市后监督规定。 添加到MDR的规定包括： a）授权卫生部长（部长）强制评估销售的医疗器械; b）授权部长强制进行关于销售的医疗设备的额外测试和研究; c）要求产品授权持有人提供有关其产品的外国风险行为信息; d）要求医疗器械制造商编制年度总结报告; e）授权部长要求医疗设备制造商提供其产品安全性和有效性的分析，以进行上市后安全评估。 将对FDR进行微小修改，以支持医疗器械法规的变化。
目标理由：
法规修订提案旨在使加拿大卫生部能够根据生命周期方法更有效地管理医疗器械。修订提案是必要的，以规定部长如何以及何时行使瓦妮莎法案的关键规定，如命令进行评估或测试和研究的权力。 这些是加拿大卫生部能够在市场上有效监控医疗设备并就重要的上市后安全信息及时采取行动的重要工具。
涉及产品：
药品和医疗器械（ICS：11.040,11.120）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月25日
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国家地区：
乌克兰
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月25日
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国家地区：
乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
本乌干达标准草案规定了通图酒要求及取样和测试方法。
目标理由：
消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全;质量要求。
涉及产品：
通图酒; 其他发酵饮料（如苹果酒，梨酒，蜂蜜酒）; 发酵饮料混合物和发酵饮料与非酒精饮料的混合物，其它未列明或未包括的产品（HS 2206）; 酒精饮料（ICS 67.160.10）。
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国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月21日
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国家地区：
巴拉圭
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
本决议草案规定了巴拉圭境内生产和进口乳制品的鉴定和质量特征及要求。
目标理由：
更新关于乳制品的现行立法，并按类别重新组织。
涉及产品：
乳制品（NCM 0401-0402 - 0403 - 0404 - 0405 - 0406）。
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国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
在捷克共和国，份量测量仪器依照指令2014/32/EU（MID）投放市场并投入使用。 一旦投入使用，就会受到国家计量法规的管制－根据可能受到不正确测量影响的人的要求进行检查。 通报的立法仅适用于已经投入使用的测量仪器的检查。不涉及将它们投放市场或投入使用。 对使用中的测量仪器要求完全符合MID。 本文件中列出的某些参数是新测量仪器的特性；在此列出是因为使用中的仪器保存的这些特性需要在检查过程中进行目测或其它检查。 关键词: 测量仪器、容量、份量测量仪器。
目标理由：
在捷克共和国，份量测量仪器是法定控制测量仪器，必须根据受测量影响的人的要求进行检查。
涉及产品：
一般性措施草案No. 0111-OOP-C099-19，规定了法定控制测量仪器的计量和技术要求，包括以下法定控制测量仪器的检验测试方法：“份量测量仪器”；测量仪器( ICS 17 . 040 . 30 )。
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国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
危险能量的控制受职业安全与卫生管理局（OSHA）危险能量控制（锁定/挂牌）标准的监管。本标准的目的是保护工人免受危险能量的危害。本信息请求（RFI）寻求关于两个领域的信息（现代化锁定/挂牌标准可以更好地促进工人安全而不会给雇主带来额外负担）：控制电路类型设备和机器人。OSHA的锁定/挂牌标准目前要求所有能量，包括机器自身储存的能量，在使用能量隔离装置（EID）保养和维护机器和设备过程中受到控制。控制电路型设备被明确排除在OSHA的EID定义之外，因此在保养和维护活动中不是控制危险能量的合规方法。但是自1989年标准颁布以来的技术进步表明，至少在某些情况下，控制电路型设备至少和EID一样安全。OSHA要求提供信息、数据和意见，以帮助该机构确定在何种条件下控制电路型设备可以安全地用于危险能量的控制。OSHA还考虑对锁定/挂牌标准进行修改，以解决新机器人技术的危险能量控制问题。雇主越来越多地在他们的工作场所使用机器人和机器人部件。OSHA希望更多地了解关于危险能量控制的危害和益处、可使用的安全措施、由此产生的效率提高以及其它与确保与机器人接触员工安全的相关信息。OSHA将利用收到的回应本信息请求（RFI）的信息，确定在维护工人安全的同时，为减轻监管负担可以采取何种措施（如果有的话）。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
危险能量; 职业安全。工业卫生（ICS 13.100），事故和灾害控制（ICS 13.200），工业机器人。 机械手（ICS 25.040.30），电气附件（ICS 29.120），开关设备和控制设备（ICS 29.130）。
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国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
本文件包含－定义、法规、进度表和表格。 新规定的显着特点如下： •在线进口登记申请系统； •注册证书的持续时间从3年增加到5年； •引入新化妆品的概念； 修订国际惯例标签标准。
目标理由：
化妆品的进口和制造受药品和化妆品法案1940及细则1945的管制。新的单独细则草案的目标是监测和确保印度公民使用的此类产品的安全和质量。
涉及产品：
化妆品。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月21日
更多内容：
国家地区：
哥斯达黎加
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月21日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月21日
内容简述：
本标准约束所有在墨西哥境内从事医疗设备生产的企业和和包装、储存及分销医疗设备的仓库。 根据医疗设备的风险水平，规定了医疗设备的设计、开发、制造、仓储和分销最低要求。
目标理由：
通报标准的目的是根据医疗设备的风险水平，规定医疗设备的设计、开发、制造、仓储和分销过程的最低要求，以确保符合最终消费者或患者使用的质量、安全和操作要求。保护人类健康安全。
涉及产品：
医疗设备。
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月20日
内容简述：
•修订了便携式梯子的定义和测试方法：适用JIS S 1121和CPSA 0015。 •增加了“梯凳”的定义和安全要求：适用EN 14183。 根据供应商确认系统，制造商或进口商应验证产品的安全性，并附上产品符合安全规范的韩国认证标志。
目标理由：
消费者安全（电器和消费品安全控制法第2条和第23条）
涉及产品：
便携式梯子
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月20日
内容简述：
大韩民国食品药品安全部（MFDS）修订了“准药品标签法规”，修订提案如下： 在口腔内使用的准药品中，含氟产品需要标明产品中的氟含量。 含咖啡因的能量饮料需要将咖啡因含量在标签上标明。 如果卫生巾使用含食品药品管理部确定并公开通报为过敏原的香料原料，则应在标签上标明这些原料的名称。
目标理由：
保证消费者的知情权和选择权，促进适当使用准药品。
涉及产品：
准药品
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月20日
内容简述：
在捷克共和国，卷尺依照指令2014/32/EU（MID）投放市场并投入使用。 一旦投入使用，就会受到国家计量法规的管制－根据可能受到不正确测量影响的人的要求进行检查。通报的立法仅适用于已经投入使用的测量仪器的检查。不涉及将它们投放市场或投入使用。 对使用中的测量仪器要求完全符合MID。 本文件中列出的某些参数是新测量仪器的特性；在此列出是因为使用中的仪器保存的这些特性需要在检查过程中进行目测或其它检查。 关键词: 测量仪器、长度、卷尺。
目标理由：
在捷克共和国，卷尺是指定的测量仪器，根据受测量影响的人的要求进行检查。
涉及产品：
一般的计量和测量（ICS 17.020）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月19日
内容简述：
修改国家学校交通规范和程序手册2015及教育部建议的建造标准第44章，更新组别以及现场要求。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
校车建造; 运输十人或十人以上的机动车辆，包括司机（HS 8702）; 公共汽车（ICS 43.080.20）。
更多内容：
国家地区：
菲律宾
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月19日
内容简述：
本部颁行政命令（DAO）规定了作为新的菲律宾标准（PS）质量和/或安全认证标志的系列全息标签的实施、颁发和验证指南，以保障PS标志和PS许可计划的完整性。
目标理由：
本指南旨在严格确保只有具有有效PS许可的制造商生产的产品才贴有防篡改PS标签，并允许在当地市场销售。防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
强制认证产品清单，包括某些分类为建筑施工、电气和电子、化学和消费品的产品。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月19日
内容简述：
修订法规以保持一定的精度等级。撤销其它精度等级。采用国家标准精度等级。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
氢气测量装置; 体积，质量，密度，粘度的测量（ICS 17.060）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2019年6月19日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2019年6月18日
内容简述：
据此通报，加拿大科学创新和经济发展部在网站上公布了以下咨询文件： •RSS-222，第2版，空白频段设备（WSD），规定了在54-72 MHz、76-88 MHz、174-216 MHz、470-608 MHz和657-663 MHz频段工作的免许可无线电设备的认证要求，这些设备被称为空白频段设备（WSD）。 ·DBS-01，第2版，空白频段数据库规范，规定了指定数据库的技术要求，该数据库能够识别空白频段（即54-72兆赫、76-88兆赫、174-216兆赫、470-608兆赫和657-663兆赫）中空白频段设备使用的可用信道。
目标理由：
咨询。
涉及产品：
无线电通信（ICS 33.060）。
更多内容：