国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

关于批准进口电信产品操作程序的公众咨询提案，旨在遵守2019年10月23日决议No.715批准的电信产品合格评定和认证法规第55条的规定。

目标理由：

关于操作程序的提案旨在为那些对进口电信产品感兴趣的人提供指导，并达到以下目的:打击未经批准的电信产品进入国内市场。抑制这些产品的逃税行为。考虑到销售符合国内最低质量参数要求的产品所固有的成本，减少电信企业因未经批准的产品进口而面临的商业劣势。确保电信产品市场由用户最低质量和安全参数的解决方案驱动。根据这一规则，电信产品的认证由普通电信法制定。此外，该认证旨在确保各种现有电信服务的用户可获得的产品符合ANATEL颁布的标准和法规，其中最突出的是:认证标准化、服务和频谱使用管理法规以及其它法律规定。正确评估针对用户的产品制造过程的质量体系，以便市场上有最低制造质量标准的产品。不断建立巴西电信产品认证品牌在国内外的信任和信誉。防止公共电信网络中由未经认证的用户终端设备产生的问题。确保电信设备正确使用无线电频谱，而不干扰该国的操作系统。协助国家防止非法和犯法使用通信技术，避免合法公司和公民面临网络风险。SEI程序编号53500.051004/2018-19 https://sei.anatel.gov.br/sei/modulos/pesquisa/md_pesq_processo_exibir.php?exIsiWoPbTSMJNP15y_TiUpWIfXjgqaCc-xbh3o0V5ttS0uQqIkRDNDdsrlbDPN0z9DjOh_HT6NYS_BYkN5mlNSwo96peWbXzHCmTo8ZI0dXxwDwJFI_lfJdABleqE2y; 质量要求。

涉及产品：

电话机，包括用于蜂窝网络或其他无线网络的电话；用于传输或接收语音、图像或其他数据的其他设备，包括用于有线或无线网络通信的设备（如局域网或广域网）；其零件（税目8443、8525、8527或8528的发射或接收设备除外）（HS 8517）； 一般电信设备（ICS 33.020）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

哥斯达黎加

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

通报的技术法规旨在为手消毒液建立产品、包装和标签技术规范。本技术法 规适用于在国内生产、进口或销售的洗手液。不适用于不适合在手上使用的凝胶产品， 无论是否含酒精。

目标理由：

在新冠肺炎（COVID-19）大流行期间，世界卫生组织(WHO)重申了洗手作为一项公共卫生措施的重要性，以预防和减少导致新冠肺炎（COVID-19）的病毒和其它病原微生物相关的感染。因此，用肥皂和水洗手应该成为一种自然习惯，并应作为一种保护个人和社区健康的长期基础所需的管理规范。然而，在无法适当洗手的地方，使用酒精含量60%以上的洗手液被认为是洗手的替代卫生措施。保护人类健康安全。

涉及产品：

71.100.70 (ICS)

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了人类消费的巧克力和巧克力产品要求及取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

巧克力和其他含有可可的食品（HS 1806）； 巧克力（ICS 67.190）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了人类消费的可可脂要求及取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

可可脂、可可油（HS 1804）；可可（ICS 67.140.30）。

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了两个等级的洗衣皂要求及取样和测试方法。本标准包括两个等级的以植物或动物油脂或这些材料的全部或部分混合物生产的饼状、片状或条状的纯洗衣皂和人造洗衣皂。不包括添加合成洗涤剂以提高其性能的肥皂。

目标理由：

消费者信息、标签；质量要求。

涉及产品：

肥皂;有机表面活性产品及制品,条状、块状或模制形状,无论是否含有肥皂; 有机表面活性产品和用于洗涤皮肤并制成零售包装的液体或霜状制剂，无论是否含有肥皂;以及用肥皂或洗涤剂浸渍 、涂面或包覆的纸、絮胎、毡呢及无纺织物（HS 3401）；表面活性剂（ICS 71.100.40）

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了固体浴皂要求及取样和测试方法。不适用于石炭酸肥皂或特殊肥皂，如透明皂、浮水皂、液体皂或海水皂。

目标理由：

消费者信息、标签；质量要求。

涉及产品：

肥皂;有机表面活性产品及制品,条状、块状或模制形状,无论是否含有肥皂; 有机表面活性产品和用于洗涤皮肤并制成零售包装的液体或霜状制剂，无论是否含有肥皂;以及用肥皂或洗涤剂浸渍 、涂面或包覆的纸、絮胎、毡呢及无纺织物（HS 3401）；表面活性剂（ICS 71.100.40）。

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国家地区：

日本

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了人类消费的可可粉和可可粉混合物要求及取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

可可粉，不含添加的糖或其他甜味剂（HS 1805）；可可（ICS 67.140.30）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年12月14日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本东非标准草案规定了家用合成洗涤剂要求及取样和测试方法。本标准不包括机洗和工业洗涤粉。

目标理由：

消费者信息、标签；质量要求。

涉及产品：

肥皂及有机表面活性产品及制品,条状、块状或模制形状的,以及用肥皂或洗涤剂浸渍 、涂面或包覆的纸、絮胎、毡呢及无纺织物，包括厕所用品，包括药品（HS 340111）；表面活性剂（ICS 71.100.40）。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2020年12月14日

内容简述：

本法规草案为欧洲药品管理局提供了一个框架和手段，以便: (a) 防范和管理重大事件对人用药品的影响，以及公共卫生紧急情况对人用药品和医疗器械的影响； (b) 监测和报告人用药品和医疗器械的短缺情况； (c) 就可能用于处理公共卫生紧急情况的人用药品(候选药品)提供建议； (d) 为根据欧盟委员会执行决议(EU) 2019/1396指定的医疗器械专家小组提供支持。

目标理由：

提案的总体目标是:1.通过加强欧盟管理和应对影响医药产品和医疗器械的公共卫生紧急情况的能力，确保高水平的人类健康保护；2.在公共卫生紧急情况期间，有助于确保欧盟内部市场对此类产品的顺利运作。提案的具体目标是:1.监测和缓解被认为至关重要的药品和医疗器械的潜在和实际短缺，以应对特定的公共卫生紧急情况，或者对于药品而言，应对可能对公共卫生产生严重影响的其它重大事件；2.确保及时开发高质量、安全和有效的医药产品，特别注重应对特定的公共卫生紧急情况；3.确保评估一些高风险医疗器械的专家小组顺利运作，并在危机防范和管理中利用有关医疗器械使用的基本建议。提案的理由是基于新冠肺炎（COVID-19）大流行的经验，和加强危机防范和应对框架的明确需要，以及应对未来对医药产品和医疗器械产生影响的危机；保护人类健康安全。

涉及产品：

药品和医疗器械；医疗设备（ICS 11.040），药剂学（ICS 11.120）。

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