国家地区：

尼加拉瓜

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

通报的技术标准规定了多种来源药品必须遵守的治疗等效性准则，以便 执行卫生注册程序。 这些准则补充了尼加拉瓜强制技术标准（NTON）/中美洲技术法规（RTCA）“药品。 人用药。现行卫生注册要求”中规定的要求。 这些要求适用于所有需要根据卫生风险标准优先清单提供治疗等效性证明的多种来源 药品。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

一般药品（ICS 11.120.01）。

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国家地区：

尼加拉瓜

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月11日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

直接最终法规；征求意见－本直接最终法规通过引用纳入了美国石油协会（API）对21种生产测量标准的重申（此处均称为“标准”）。本直接最终法规更新了已经纳入由安全与环境执法局（BSEE）管理的法规中的行业标准的重申日期。本法规不包括纳入标准的任何新版本，也不纳入任何新的标准。相反，仅承认API随后对以前通过引用纳入标准的确认，而没有任何更改。纳入这些重申文件将确保纳入法规的石油和天然气生产流量和体积测量标准的引用是最新的。本法规将更新纳入的测量标准，从而消除在确定需要使用的正确测量标准方面的混乱。

目标理由：

保护环境。

涉及产品：

石油测量标准；环境保护（ICS 13.020），流量测量（ICS 17.120），石油和天然气的提取和加工（ICS 75.020），一般石油产品（ICS 75.080）。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准草案规定了小麦预基本种子、基本种子和认证1号和2号种子的认证要求。包括对合格品种的要求、田间标准、田间检查、种子取样、实验室标准、证书、包装和标签以及事后测试。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准草案规定了水稻预基本种子、基本种子和认证种子的认证要求。包括对合格品种的要求、田间要求、田间检查、种子取样、实验室标准、证书、包装和标签以及事后测试。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

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国家地区：

埃及

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

这两项法令No.463/2020和No.474/2020 为生产商和进口商提供了6个月的过渡期，以遵守： 1. ES 2623-3/2017“旋转电机－第3部分：线控交流电动机的效率等级（IE代码）”及其修订。 本标准规定了在正弦电压电源下运行的单速电动机的效率等级，并根据频率、极数和电动机功率建立了一组极限效率值。 2.ES 2623-1/2015“旋转电机－第1部分：确定测试损失和效率的标准方法（不包括牵引车辆的机器）”及其修订。 本标准旨在建立从试验中确定效率的方法，并规定获得具体损耗的方法，适用于各种尺寸的直流电机、交流同步电机和感应电机。 3.ES 8268-1/2019“旋转电机－第1部分：等级和性能”。 本标准适用于所有旋转电机，但其它IEC标准（如IEC 60349）所管辖的除外。 容量为0.75千瓦至375千瓦的三相笼型转子感应电动机的生产商和进口商，有18个月的过渡期来遵守不低于(IE3)的能效等级。 生产商和进口商必须遵守以下规定：在可见的位置为每个发动机安装一个特殊的仪表板，同时按照埃及标准ES 8268-1/2019在仪表板上显示所需的数据，并根据埃及标准ES 2623-3/2017及其修订的表格声明能效等级(IE 代码)。 电动机能效水平的测试和验证应根据埃及标准ES 2623-1进行，使用埃及标准ES 2623-3中的效率等级表，或附带认证证书，确认其符合相关埃及标准的能效水平。 值得一提的是： •ES 2623-3 /2017采用了IEC 60034-30-1：2014的技术内容 •ES 2623-1/2015采用了IEC 60034-2-1：2014的技术内容 •ES 8268-1 /2019采用了IEC 60034-1：2017的技术内容。

目标理由：

节能、测试、标签、质量；其它。

涉及产品：

一般旋转机械（ICS 29.160.01）。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准工作草案规定了香蕉种子认证要求。适用于组织培养、大量繁殖和常规生产的种植材料。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准草案规定了扁豆预基本种子、基本种子和认证种子的认证要求。包括对合格品种的要求、田间要求、田间检查、种子取样、实验室标准、证书、包装和标签以及事后测试。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月11日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准草案规定了小米预基本种子、基本种子和认证种子的认证要求。包括对合格品种的要求、田间标准、田间检查、种子取样、实验室标准、证书、包装和标签以及事后测试。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

更多内容：

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国家地区：

斯洛文尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本法规规定了市场上自然发酵醋和稀醋酸应满足的最低质量、标签和分类条件。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

醋和稀醋酸；食品添加剂（ICS 67.220.20）。

更多内容：

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月11日

内容简述：

本东非标准草案规定了栽培棉籽预基本种子、基本种子和认证种子的认证要求。包括对合格品种的要求、田间要求、田间检查、种子取样、实验室标准、证书、包装和标签以及事后测试。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

植物种植(ICS 65.020.20)。

更多内容：

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月11日

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国家地区：

中非

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月8日

内容简述：

通报的方案包括提供服务，对运往中非共和国的货物是否符合标准进行事先核查。

目标理由：

本方案旨在促进贸易，减少不符合国家技术规范和标准的产品进口到中非共和国，并改善公众安全和中非共和国进口货物的质量。

涉及产品：

进口到中非共和国的货物。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月8日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月8日

更多内容：

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国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月8日

内容简述：

根据现行法规，内燃机纳米颗粒测量仪器是否符合本法规规定的技术要求由联邦司法与警政部（FDJP）指定的合格评定机构进行评估。根据法规提案，评估将由联邦度量衡鉴定局（METAS） 进行。技术要求保持不变。

目标理由：

保护人类健康安全；保护环境。

涉及产品：

气体或烟雾分析仪（HS 902710）。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月8日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月8日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月8日

内容简述：

最终法规－食品药品管理局（FDA或我们）将2024年1月1日确定为2021年1月1日之后、2022年12月31日之前公布的食品标签法规的统一执行日期。我们会定期公布新的食品标签法规的统一执行日期，以尽量减少标签变化带来的经济影响。

目标理由：

消费者信息、标签。

涉及产品：

食品标签；一般食品（ICS 67.040）。

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