TBT通报

G/TBT/N/PHL/186/Add.2 “根据东盟统一技术要求签发医疗器械产品授权书的指南” 2021/07/26
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月26日

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G/TBT/N/PHL/225/Add.3 部门行政令(DAO)第20-09号(2020年系列)草案——陶瓷砖强制性产品认证最新技术法规 2021/07/26
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月26日

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G/TBT/N/PHL/258 FDA第__号通报草案:A类医疗器械清单 2021/07/23
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

     本通报旨在指导制造商、进口商、经销商和所有其他利益相关者,以了解A类医疗器械清单,并帮助该行业确定适当的授权,特别是医疗器械通知证书(CMDN),以申请其A类医疗器械产品。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    医疗设备(ICS 11.040)

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G/TBT/N/GBR/30/Add.1 《环境保护(塑料微珠)(苏格兰)法规》(2018年) 2021/07/23
  • 国家地区:

    英国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月23日

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G/TBT/N/BEL/45 安全推出5G的皇家法令 2021/07/23
  • 国家地区:

    比利时

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    本皇家法令草案为提供5G移动服务而采取必要安全措施规定了一个框架。本草案对使用某些制造商的网络元件或服务设定了限制。这种限制被认为是必要的,因为可实施的替代措施不足以充分减轻有关的安全风险。本草案还规定了为获得部长级授权而必须提交的文件。本草案还详细说明了在更新与网络元件相关的软件或硬件时需要授权的假设。 本皇家法令草案执行了2005年6月13日关于电子通信的法案第105条,因为该条将被为提供5G移动服务引入其他安全措施的法案所取代(同时将通知该法案的草案)。本草案明确了在实践中实施该法案引入的事先授权制度的必要细节。

  • 目标理由:

    国家安全要求;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    电子(ICS 31),电信;音频和视频工程(ICS 33),信息技术;办公机械设备(ICS 35)

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G/TBT/N/GBR/32/Add.1 《环境保护(塑料微粒)(北爱尔兰)法规》(2018年) 2021/07/23
  • 国家地区:

    英国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月23日

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G/TBT/N/USA/1639/Rev.1 《节能项目:喷头的定义》 2021/07/23
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    拟议规则制定通知和公开会议公告 在拟议规则制定通知(“NOPR”)中,美国能源部(“DOE”)提议修订2020年12月16日最终规则(“2020年12月最终规则”)中采用的“喷头”的当前定义,并恢复 “喷头”之前的定义。恢复的定义与《美国能源政策与节约法案》(“EPCA”)一致。而且,DOE初步确定,恢复“喷头”之前的定义时,包含多个喷头的产品内的所有喷头均可视为单个喷头的一部分,以便确定是否符合2.5加仑/分钟(“gpm”)的标准。此外,DOE提议取消2020年12月最终规则中采用的“身体喷雾”的当前定义。最后,DOE未提议变更2020年12月最终规则中采用的“安全淋浴喷头”的定义。DOE征求与此提案各方面有关的意见,包括数据和信息,以帮助评估是否恢复2013年10月最终规则中采用的“喷头”的定义,并宣布召开网络研讨会,以收集关于此提案的意见和数据。

  • 目标理由:

    消费者信息和标签;防欺诈行为和消费者保护;环境保护;质量要求

  • 涉及产品:

    喷头;词汇(ICS 01.040);质量(ICS 03.120);环境保护(ICS 13.020);阀门(ICS 23.060);建筑物内的设施(ICS 91.140)

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G/TBT/N/VNM/202 《5G非独立运行用户设备——无线电接入国家技术规范草案》 2021/07/23
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    《5G非独立运行用户设备——无线电接入国家技术规范草案》是基于: - ETSI TS 138 101-3 V16.6.0 (2021-04): 5G用户设备(UE)无线电收发;第3部分:射程1和射程2与其他无线电互连操作(3GPP TS 38.101-3第16.7.0版第16期); - ETSI TS 138 521-3 (V16.7.0) (05-2021): 5G用户设备(UE)一致性规范;无线电收发;第3部分:射程1和射程2与其他无线电互连操作(3GPP TS 38.521-3第16.7.0版第16期)。 技术规范草案规定了在表1中规定的所有或其中一个合路器上运行的5G非独立运行用户设备的无线电接入技术要求,以及符合本规范草案和管理规定的要求并采用越南无线电频带的5G非独立运行用户设备的无线电接入技术要求; 本技术规范草案适用于在越南境内生产并交易本规范中包含的设备的越南和外国机构和个体。

  • 目标理由:

    质量要求

  • 涉及产品:

    打算在越南使用的5G非独立用户设备(HS代码:8517.12.00)。 5G非独立运行用户设备可在特定频段运行,且可集成以下任何功能或组合功能:E-UTRA陆地移动终端设备——W-CDMA FDD陆地移动终端设备——GSM陆地移动终端设备——W-CDMA FDD陆地移动终端设备——GSM陆地移动终端设备——在在2.4 GHz频段运行并采用扩频调制技术的无线电设备——在5GHz频段运行的无线接入设备——短距离设备(信号传送器和收发器)以及用于“移动电话”蜂窝网络或其他无线网(HS 851712)的电话。

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G/TBT/N/CHN/1615 儿童化妆品监督管理规定 2021/07/23
  • 国家地区:

    中国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    本文件规范了儿童化妆品的生产经营,以确保儿童化妆品的安全。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    化妆品;(HS:33);(ICS: 71.100.70)

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G/TBT/N/BEL/44 为提供5G移动服务引入其他安全措施的法律草案 2021/07/23
  • 国家地区:

    比利时

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    本法律草案对在5G环境下使用制造商生产的具有高风险的网络元件施加了限制。为此,本草案设立了一项制度,即第五代移动网络的运营商在部署5G网络元件之前,必须事先获得相关部长的授权。如果他们已经开始推广5G网络,他们必须向相关部长提交一份规范化的申请。《电子通信法》引入了事先授权或规范化的制度,因为该法案主要涉及到电信运营商,至少就供应商产品的质量和安全实践而言,它涉及到运营商网络和服务的安全。由于部分运营商已经开始部署5G,为了最大限度地降低现行法律对其5G部署战略的影响,快速定义这方面的要求非常重要。 我们要提请注意的是,本法律草案已经根据2015/1535(TRIS)号通报程序通知了欧盟委员会,并在考虑到比利时国务委员会的意见后进行了一些修改,修改了我们认为在2015/1535号指令(欧盟)第5.1.3条中并不重要的以下内容: ——引入了5G概念的定义(缩小范围); ——关于哪些私人5G网络运营商可能受到授权制度的约束,给出了更明确的说明(文本内容澄清); ——移动网络运营商应根据其在网站上设定的方式向BIPT提交授权申请(程序澄清); ——“敏感地区名单”将在国家安全委员会给出意见并在比利时公报上公布明确敏感地区的皇家法令后,由国王予以确定(程序调整); ——相关部长有3个月的时间敲定(草案)决定,在举行听证会或收到书面意见后有2个月的时间通过决定(程序调整); ——在欧盟境内运营网络的要求将根据皇家法令(不再在法律中)确定,仅适用于运营商的基本活动; ——网络的位置/运营:国王将确定义务生效的日期(但不得在2026年1月1日之前)。

  • 目标理由:

    国家安全要求;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    电子(ICS 31),电信;音频和视频工程(ICS 33),信息技术;办公机械设备(ICS 35)

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G/TBT/N/AUS/134 批准《关于汞的水俣公约》——最终法规影响声明 2021/07/23
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    澳大利亚提议: • 修改《1901年海关法》项下的法规,以禁止单质汞的进出口。 • 修改《1989年治疗用品法》、《1992年农业和兽医化学品(管理)法》、《2019年工业化学品法》项下的法规和规则,以禁止在澳大利亚制造、进出口某些含汞产品,并禁止单质汞的进出口。 • 根据《2020年回收利用和减少废品法案》制定新规则,以禁止在澳大利亚制造、进出口某些含汞产品。 这些修正案以及其他国内法的修改将使澳大利亚能够批准《关于汞的水俣公约》并遵守其义务。

  • 目标理由:

    这些修改对于满足澳大利亚批准《关于汞的水俣公约》的要求是必要的,该公约旨在保护人类健康和环境,以免受人为排放和释放汞和汞化合物的影响;保护动植物的生命或健康

  • 涉及产品:

    单质汞(CAS编号:7439-97-6);HS 28054000 2)《关于汞的水俣公约》附件A第一部分所列的所有含汞产品。电池,汞含量<2%的扣式锌银氧化物电池、汞含量<2%的扣式锌空气电池除外。开关和继电器,高精度电容和损耗测量电桥除外。监控仪表中的高频射频开关和继电器,每个电桥、开关或继电器的汞含量最高可达20mg。含有规定量汞的灯具:一般照明用紧凑型荧光灯(CFL)≤30瓦,每个灯头汞含量超过2.5mg;一般照明用线性荧光灯(LFL)——三频带荧光粉<60瓦,每盏灯汞含量超过5mg;——卤磷酸盐荧光粉≤40瓦,每盏灯汞含量超过10mg。一般照明用高压汞气灯(HPMV)。电子显示器用冷阴极荧光灯(CCFL)和外部电极荧光灯(EEFL):长度较短(≤500mm),每盏灯汞含量超过3.5mg;长度中等(>500mm和≤1500mm),每盏灯汞含量超过5mg;长度较长(>1500mm),每盏灯汞含量超过13mg。化妆品(汞含量超过1ppm),包括美白香皂和面霜,不包括使用汞作为防腐剂且没有有效和安全的替代防腐剂可用的眼部化妆品。杀虫剂、杀菌剂、局部防腐剂。下列非电子测量装置,但安装在大型设备中的非电子测量装置或用于高精度测量且没有合适的无汞替代品的非电子测量装置除外:气压计、湿度计、压力计、温度计、血压计。

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G/TBT/N/EU/823 欧盟委员会授权法规草案——对欧洲议会和理事会第2014/53/EU号指令进行补充,涉及该指令第3(3)条第(d)、(e)和(f)点所述无线电设备基本要求的应用 2021/07/23
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月23日

  • 内容简述:

    本欧盟委员会授权法规草案涉及联网无线电设备和可穿戴无线电设备的强制性市场准入要求

  • 目标理由:

    本欧盟委员会授权法规草案的目的是确保某些类别的无线电设备在投放欧盟市场时: 1. 不会损害网络或其功能,也不会滥用网络资源,从而导致不可接受的服务降级。 2. 纳入保障措施,以确保用户和订户的个人数据和隐私受到保护。 支持某些功能,确保防止欺诈;防止欺诈行为和保护消费者;其他

  • 涉及产品:

    HS 8517、ICS 33(指示性);电话机,包括用于蜂窝网络或其他无线网络的电话机;其他发送或接收声音、图像或其他数据用的设备,包括有线或无线网络(例如,局域网或广域网)的通信设备;其中部件(品目8443、8525、8527或8528的发送或接收设备除外)(HS 8517);电信、音频和视频工程(ICS 33)

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G/TBT/N/GBR/33/Add.1 《环境保护(棉签)(苏格兰)法规》(2019年) 2021/07/23
  • 国家地区:

    英国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月23日

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G/TBT/N/USA/858/Add.3 节能计划:商用制冷设备节能标准 2021/07/22
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月22日

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G/TBT/N/VNM/97/Add.1 详述和指导《化学品法律》若干条款的法令草案 2021/07/22
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月22日

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G/TBT/N/VNM/197 家易爆品技术条例草案——第1部分——TNP1易爆品 2021/07/22
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月22日

  • 内容简述:

    本国家技术条例草案规定了有关TNP1易爆品技术规范、检测方法和管理措施的相关要求。 本国家技术条例草案适用于在越南境内从事TNP1易爆品相关活动的组织与个人以及其他相关组织与个人。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护;质量要求

  • 涉及产品:

    易爆品(HS 3602.00.00);配制的易爆品(不包括推进式粉状燃料)(HS 3602)

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G/TBT/N/VNM/198 国家易爆品技术条例草案——第2部分——散装乳化易爆品 2021/07/22
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月22日

  • 内容简述:

    本国家技术条例草案规定了有关散装乳化易爆品技术规范、检测方法和管理措施的相关要求; 本国家技术条例草案适用于在越南境内从事散装乳化易爆品相关活动的组织与个人以及其他相关组织与个人。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护;质量要求

  • 涉及产品:

    易爆品(HS3602.00.00);配制的易爆品(不包括推进式粉状燃料)(HS3602)

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G/TBT/N/VNM/199 国家易爆品技术条例草案——第3部分——大块岩石爆破 2021/07/22
  • 国家地区:

    越南

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月22日

  • 内容简述:

    本国家技术条例草案规定了有关大块岩石爆破技术规范、检测方法和管理措施的相关要求; 本国家技术条例草案适用于在越南境内从事大块岩石爆破相关活动的组织与个人以及其他相关组织与个人。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护;质量要求

  • 涉及产品:

    易爆品(HS3602.00.00);配制的易爆品(不包括推进式粉状燃料)(HS3602)

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G/TBT/N/PHL/257 关于用于牙体修复的所有含汞温度计、血压计、牙科汞合金胶囊和液体汞的禁令 2021/07/22
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年7月22日

  • 内容简述:

    拟议的通知旨在禁止制造、分销、进口、出口、销售、公开发售、捐赠、转让和(适用时)使用、推广、宣传或赞助含汞医疗器械(温度计、血压计和用于牙体修复的牙科汞合金胶囊与液体汞)。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    医疗器械(ICS 11.040)

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G/TBT/N/USA/857/Add.4 步入式冷库和冷冻机节能标准 2021/07/22
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年7月22日

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