TBT通报
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
法莫蘀丁（Famotidine）目前作为“法莫蘀丁及其盐（每一剂量单位含有10毫克或10毫克以下法莫蘀丁的口服配制品除外）”列入目录F的第I部分。“目前列入”这一措词的意思是，为了在适合于加舀大的任何使用条件下销售，所有浓度超过10毫克的法莫蘀丁需要处方。 本意向通告（NOI）是为修订《食品药品法规》目录F的第I部分，将法莫蘀丁及其盐的列表修改成“法莫蘀丁及其盐，当作为口服的配制品出售，每一剂量单位含有20毫克或20毫克以下法莫蘀丁，并且显示用于治疗胃灼热（胃痛）的除外”的提案提供评议的机会。当需要在医生的干预下使用（诸如治疗反流性食管炎）售出时，所有浓度的法莫蘀丁及其盐都需要处方。 非处方的，浓度为20毫克的法莫蘀丁的可用性将为那些患有胃灼热（胃痛），但感到10毫克的剂量不是十分有效的患者提供一种剂量选择的自由。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
应消费者关于瓷砖的进一步信息的要求，商业司打算要求贴于瓷砖标签的下列信息： (1) 日用品名称、 (2) 生产上名称、电话号码和地址以及进口瓷砖的进口商的名称、电话号码和地址、 (3) 生产商国家或地区、 (4) 主要材料、 (5)数量、尺寸（采用厘米或毫米）和等级和 (6)生产日期。此间一信息被要求以标签形式张贴在外包装上。使用的书写语言应是中文，可以补充外语。 另外，生产商国家或地区的信息还应当以压制或烧结方式，清楚地标志在空白处的背面，是用中文或外语。面积小于50平方厘米的马赛克瓷砖和突出瓷砖不受此要求限制。
目标理由：
消费者信息。
涉及产品：
地板瓷砖、墙面瓷砖、瓷砖和抛光瓷砖
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
雷尼蘀丁（Ranitidine）目前作为“雷尼蘀丁及其盐（以某种剂量形式含有至多相当于75毫克雷尼蘀丁销售的除外）”列入目录F的第I部分。“目前列入”这一措词的意思是，为了在适合于加舀大的任何使用条件下出售，所有浓度超过75毫克的雷尼蘀丁需要处方。 本意向通告（NOI）是为修订《食品药品法规》目录F的第I部分，将雷尼蘀丁及其盐的列表修改成“雷尼蘀丁及其盐，当每一口服剂量单位浓度为150毫克或150毫克以下，并且显示用于治疗胃灼热（胃痛）售出时除外”。当需要在医生的干预下使用（诸如治疗反流性食管炎）售出时，所有浓度的雷尼蘀丁及其盐都需要处方。 非处方的，浓度为150毫克的雷尼蘀丁的可用性将为那些患有胃灼热（胃痛），但感到75毫克的剂量不是十分有效的患者提供一种剂量选择的自由 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年8月8日
更多内容：
国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年8月8日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
该通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 以下列用法用量出售的烟酸（Nicotinic acid） （a） 控释口服型规定每一剂量单位或每天的剂量为500毫克或500毫克以上；或 （b） 速效口服型规定每一剂量单位或每天的剂量为500毫克以上。 这些剂量的烟酸作为一种类脂化合物代谢作用的调节剂，并且用于治疗血液中胆固醇浓度异常高的病人。 将烟酸增补进目录F的提案是第1451号计划的第一个部分，该计划包括两种其它的药品成分(G/TBT/N/CAN/125)。该提案作为第1451号计划的部分，只包括缓释剂量型规定每一剂量单位或每天的剂量为500毫克或500毫克以上。根据征求意见过程中所收到的评议意见，重新对该提案进行了考虑并做了修订。下列修订已编入该提案： ● 扩充该修正案，将规定每一剂量单位或每天的剂量为500毫克以上的速效烟酸包括在内； ● 增加口服型； ● 为了与加舀大卫生部所使用的术语保持一致，用“控释”取代“缓释”术语，以及 ● 由于其盐和衍生物不能用于治疗高血液胆固醇，并且不具有相同的毒性程度，因此从该修正案中去除“其盐及衍生物”。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
关于婴幼儿配方和同类配方的修订立法。更新关于婴幼儿配方和同类配方的基本成分和标签的条款。
目标理由：
为确保公共卫生的高水平保护和产品的自由流通，委员会指令91/321/EEC 制定了关于婴幼儿配方和同类配方的基本成分和标签的协调规则。该指令的重新修订参考了关于这些产品的如下几个方面的规则的最新科学意见：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、需物质和其它被修订的营养成分。关于标签和杀虫剂残留的某些定议和条款也被修订。 现草案也根据SPS 协议被通报。
涉及产品：
婴幼儿配方等同类配方。婴幼儿使用的食品预制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月8日
内容简述：
成员国必须在不排斥、不干扰、不保护的基础上，为各种短程装置指定一个频率系列，并使之可用，同时遵从特定条件，并以实施时限定义在决议的附录中。此决议应经常修订，以适应技术进步。
目标理由：
该决议适用于成员国。该决议为短程装置的实用性和有效使用而协调频段及有关技术参数，以便这些装置可以从委员会决议2000/299/EC的“第1类”分类中获益且投放市场，并在整个共同体内无限制地投入使用。
涉及产品：
短程装置 (SRDs)。
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国家地区：
罗马尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
该标准定义了SR EN 1991-1-2:2004适用于罗马尼亚建筑和土建工程设计的要求。
目标理由：
安全。
涉及产品：
欧洲代码的国家附录- 作用于建筑上的活动
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年8月4日
更多内容：
国家地区：
罗马尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
本标准规定了确定水样中溶解了的或者乳化形式的石油产品含量的分光光度测定法。
目标理由：
消费者安全
涉及产品：
SR 7877- 2:1995水的质量修正案。确定石油产品的含量。分光光度测定法
更多内容：
国家地区：
罗马尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
该标准定义了SR EN 1991-1-1:2004适用于罗马尼亚建筑和土建工程设计的要求。
目标理由：
安全。
涉及产品：
欧洲代码1的国家附录- 作用于建筑的活动
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年8月4日
更多内容：
国家地区：
罗马尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
该标准定义了SR EN 1991-1-3:2005适用于罗马尼亚建筑和土建工程设计的要求。
目标理由：
安全。
涉及产品：
欧洲代码的国家附录- 作用于建筑上的活动
更多内容：
国家地区：
中国香港
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
超过40个国家，包括美国、欧盟、澳大利亚、新西兰、加舀大和韩国已对多种产品引入强制性能源效益标签计划（EELS）。自1995年起中国香港对家用电器和办公设备及机动车辆实施了一个自愿性能源效益标签计划。为了达到第7节宣布的目的，中国香港将对室内空调、制冷器具和紧凑型荧光灯引入一个强制性能源效益标签计划。强制性计划所包括产品的本地生产商或进口商将必须向机电工程署注册其产品的型号，并在供应香港市场之前按规定的形式在注册的产品上粘贴能效标签。
目标理由：
强制性计划的目的是： (a) 增强使用能效产品重要性的公众意识； (b) 提供给消费者更多能效产品；及 (c) 鼓励产品供应商向市场提供更多的能效产品。
涉及产品：
室内空调，制冷器具，紧凑型荧光灯。
更多内容：
国家地区：
菲律宾
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
本通报强制要求所有上述产品的生产商、批发商、进口商和零售商遵守PNS113:2005—低碳钢钢丝—普通/退火/镀锌— 规范要求，那些被发现不遵守要求的企业将根据责任规定及RA 7394、EO 913和DAO 02:2002的处罚规定被处罚。
目标理由：
消费者保护和安全。
涉及产品：
低碳钢钢丝—普通/退火/镀锌。
更多内容：
国家地区：
菲律宾
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
该通报制定了适用于如下方面的低碳钢丝的要求：(1) 平丝, (2) 退火钢丝 和 (3) 涂锌/镀锌钢丝，但不适用于建筑用途钢丝。
目标理由：
消费者保护与安全。
涉及产品：
低碳钢丝– 板/退火的/镀锌的
更多内容：
国家地区：
罗马尼亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
本标准适用于在施工现场铸成的混凝土构件、预制构件和建筑物的结构，以及土木工程用的预制产品。这些混凝土可以是在施工现场搅拌的、预拌的混凝土，或者是在预制混凝土产品的工厂生产的。
目标理由：
安全
涉及产品：
混凝土
更多内容：
国家地区：
中国香港
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年8月4日
更多内容：
国家地区：
摩尔多瓦
通报类型：
正文
通报日期：
2006年8月4日
内容简述：
本技术法规草案涉及建筑材料并定义了管辖范围、属于合格评定管辖范围的产品、不属于合格评定管辖范围的产品、对这些产品的基本要求、合格评定程序、判定标准、此领域指定合格评定机构的标准、申请国家合格标志SM的规则、市场监控的详细规则。
目标理由：
制定规则适用的范围，与建筑材料规范一致的基本要求。
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