TBT通报
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2006年9月1日
内容简述:
澳大利亚设计规则(ADR)正在被更新以反映包含欧洲车载排放诊断系统(OBD)、耐久性及相关要求。新的澳大利亚设计规则(ADR)草案试图与欧盟指令 2005/55/EC欧4部分和指令2005/78/EC保持一致,并有条件地认可美国环保署2004标准、联邦法规法典(CFR) 第40编第86.004-11部分确认的发动机。
目标理由:
如第6项显示。
涉及产品:
为减少空气污染对用于重型车辆的发动机规定废气排放要求。
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2006年9月1日
内容简述:
泰国工业标准协会(TISI)提议将TIS 2309-2549 (2006) 双端荧光灯:能效要求作为强制性标准执行。本标准规定了额定长度为500毫米至1500毫米,灯的额定瓦特数为16瓦特或16瓦特以上的双端管形荧光灯的最低能效性能标准(MEPS)要求。 本标准进一步规定了下列能效要求: ● 初始效率(F100) ● 维持效率(FM) ● 一般的显色指数要求(Ra) 本标准覆盖一般照明用途的、用于照明并带有镇流器,与220伏特50赫兹单相或类似的交流电源连接的灯,其中包括只打算带高频(电子)镇流器使用的灯。
目标理由:
节能
涉及产品:
荧光灯:放电灯
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
1. “东京市政厅关于确保东京市民健康和环境安全条例”执行法规修正案。 本修正提案将把液晶电视(LCD)接收机和等离子电视(PDP)接收机作为覆盖产品增加到家用电器中。 2. 东京市政厅(TMG)“关于某些家用电器比较评定方法的标准”和“显示节能性能的标签”的通告修正案。 本修正提案将修订显示节能性能等的标签内容。
目标理由:
1. 依照“制造商提高电视机性能的标准”修正案(2006年3月29日,经济通产省的第48号省颁通报),基于第78条“合理利用能源的较低影响”,对“东京市政厅关于确保东京市民健康和环境安全条例”执行法规的第13.5条做出了修订,增加了液晶电视(LCD)接收机和等离子电视(PDP)接收机作为覆盖产品。 2. 为了与“由零售商采取的机器和设备能耗措施”(2006年8月18日,经济通产省(METI)的第258号省颁通报)相一致,对“东京市政厅关于确保东京市民健康和环境安全条例”执行法规的第13.6条,以及“关于特殊家用电器比较评定方法的标准”和“显示节能性能的标签”的东京市政厅(TMG)通告(2005年第767号TMG通告)做出了修订,而且为了保持一致,对节能标签的形式做了修订。
涉及产品:
家用电器(空气调节器、电冰箱,以及数字高清电视(CRT)接收机、液晶电视(LCD)接收机和等离子电视(PDP)接收机)
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
泰国工业标准协会(TISI)提议修订TIS 812-2548 (2005) 电动压缩机:安全要求,并且作为强制性标准执行。该标准涉及密封型(密封型和半密封型)电动压缩机、(若有的话)其保护和控制系统的安全,这些电动压缩机打算供符合适用于此类设备标准的家用设备和类似用途的设备使用。该标准适用于在正常使用中可能预期发生的最苛刻条件下对电动压缩机进行的单独测试,单相电动压缩机的额定电压不超过250伏,其它电动压缩机的额定电压不超过480伏。 这项标准涉及在电器中使用的电动压缩机所存在的对于住宅中和住宅周围的所有人通常的危险。然而,该标准通常没有考虑: · 由幼儿或者体弱的老人在无指导的情况下使用电器; · 幼儿玩耍电器。
目标理由:
安全
涉及产品:
家用冷冻冷藏箱
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国家地区:
萨尔瓦多
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
所通报的技术法规规定了在任何一种化妆品标签上所要求的信息,防止由于其使用所造成的健康危险。本法规不适用于旅馆业专用的化妆品。
目标理由:
保护人类生命、健康和保护消费者
更多内容:
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
ADR正在更新,以反映包含欧洲车载自动诊断系统(OBD)、耐久性,以及相关的要求。新的ADR草案旨在:与欧共体指令2005/55/EC和指令2005/78/EC的欧5基本原则相协调。ADR同样还有条件的接受发动机遵照美国环保署(US EPA)2007标准40 CFR 86.007-11或日本的JE-05长期标准。
目标理由:
如第6项的简要说明。
涉及产品:
为了降低空气污染,规定重型机动车辆上使用的发动机废气排放要求。
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
泰国工业标准协会(TISI)提议作为强制性标准执行TIS 2234-2548 (2005) 通用照明的自整流灯:安全要求。本标准规定了安全性和可互换性的要求,以及测试方法和条件,要求显示遵照控制启动和操作状态稳定的完整方法的家用和类似通用照明目的的管状荧光灯,具有: ·额定瓦特数60瓦以下; ·额定电压100伏至250伏; ·螺纹灯座或者卡口灯座。 本标准的要求只涉及类型测试。 产品整体测试或分批测试的建议正在考虑中。
目标理由:
安全
涉及产品:
荧光灯:放电灯
更多内容:
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月31日
内容简述:
本法规正在进行审议,以确保其恰当、成本效益,并且不会对安全的车辆及零部件的进口设置壁垒。新的ADR草案旨在有条件的与UNECE R66/01相协调。
目标理由:
正如第6项中简要说明的,这项澳大利亚设计规则的审议是正在进行的所有行业涉及法律审议的一部分。在适当的部分ADRs正在与UNECE标准相协调。
涉及产品:
公共汽车倾翻强度标准
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国家地区:
瑞士
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
使瑞士法律与欧共体法规(欧共体法规853/2004和指令2004/77/EC及 2000/13/EG)协调一致。特别是下列各项修订: - 关于有效期显示的除外按指令2000/13/EG第9条第5款修订。 - 维生素和需物质含量显示必须涉及消费保存期结束。 - 如果仅包含成分的味道而不包含成分,不允许增加成分的图片。 - 关于包含甘草酸食品标签的新法规。
目标理由:
食品安全。
涉及产品:
食品。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本法规制定提案通告(NPRM)旨在通过强化和增加联邦铁路管理局(FRA)关于铁路客车应急系统的现行要求,进一步提高铁路客车乘员的安全性。在这项法规制定提案通告(NPRM)中,联邦铁路管理局提议强化紧急(窗户)出口的现行要求,并且规定撤出铁路客车乘员的救援通道窗的要求。联邦铁路管理局同样还提议通过将目前只应用于运行速度超过125英里/时的铁路客车(II等铁路客车)的要求扩大到应用于运行速度低于125英里/时的铁路客车(I 等铁路客车),以此强化铁路客车应急系统的要求;这些拟议的强化要求将需要I 等铁路客车配备适合于紧急通讯的(车内)播音和内部通信联络系统,而且铁路客车应当提供通过紧急应答器使用的紧急车顶通道。联邦铁路管理局提议在现有的和新的乘用设备中应用某些要求,而其它要求将只应用于新的乘用设备。
目标理由:
保护人的生命和健康
涉及产品:
铁路客车应急系统
更多内容:
国家地区:
特立尼达和多巴哥
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本国家标准规定了2007、2009、2010 年及之后在特立尼达和多巴哥使用的柴油的特性和检测方法。
目标理由:
为确保产品质量合格使消费者或用户避免健康或安全危险,建议本标准为强制性标准。
涉及产品:
汽车柴油。
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将3种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明: 1. 阿巴西普(Abatacept)是一种通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质,用于治疗类风湿关节炎。这种药可以单独使用,或者与其它药物结合治疗那些没有经过其它治疗关节炎的药物治疗过的成人中度到重度的类风湿关节炎。阿巴西普通过静脉输液给药,并且在免疫系统中起作用, 防止细胞活化造成关节组织破坏和引起类风湿关节炎的症候和症状。由于阿巴西普抑制了免疫系统,它可能会降低患者抗感染和抗癌症的能力。 2. 恩蘀卡韦(Entecavir)是一种核苷类似物,用于治疗伴有继续恶化的疾病症状或肝坏死的成人慢性乙型肝炎病毒感染。 3. 舒尼蘀尼(Sunitinib)及其盐是一种选择性高,多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂。用于治疗胃肠间质瘤的患者,胃肠间质瘤是一种罕见类型的,其它治疗不起作用的胃癌。舒尼蘀尼同样还用于治疗晚期肾癌的患者。 由目录F(处方药)分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药,对于确保在服用含有该药品成分的药之前,获得足够的风险/效益信息,并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表,这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
人用药品成分处方分类
更多内容:
国家地区:
瑞士
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
包含咖啡因产品声明的新法规,即如果包含超过250mg/kg的咖啡因必须在产品上写上警告。
目标理由:
食品安全。
涉及产品:
砂糖,糖果和可可产品。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
在本文件中,消费品安全委员会(委员会或CPSC)提议要求制造商标示便携式发电机的性能和与性能及安全相关的技术数据。警示标签应当告知购买人:“在室内使用发电机将在数分钟之内致人死亡;”“排放物含有一氧化碳,一种看不见嗅不到的有毒气体;”“千万不要在家中或在诸如车库的半封闭区域使用;”“只能在室外和远离打开的窗户、门和通风孔的地方使用。”警示标签同样还将包括图像文字。委员会认为提供这种标签信息将有助于降低对消费者的危险。委员会就本提案征求公众评议意见:Nancy A. Nord执行主席和托马斯 H. 摩尔委员每人提交了一份声明。这些声明可以从秘书处办公室,或在委员会的网站http://www.cpsc.gov/ 获取。
目标理由:
保护人的生命和健康
涉及产品:
便携式发电机
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将3种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 对医药成分的描述: 1.组氨瑞林(Histrelin)及其盐类 – 是在患者皮下注射的、用于缓解治疗的黄体荷尔蒙释放激素的合成类似物。该药使用对象是依赖荷尔蒙的高龄前列腺癌患者。 2.琥珀酸素立芬新(Solifenacin) 及其盐类 – 是肌肉M3 受体阻滞剂。Solifenacin通过松弛膀胱肌肉来阻止在膀胱活动过度症治疗中出现的尿急尿频3.曲司铵氯 – 是肌肉受体阻滞剂。曲司铵氯通过松弛膀胱肌肉来阻止在膀胱活动过度症治疗中出现的尿急尿频。 目录F (处方药)分类提供的管理控制程度状况与每一医药成分的危险因素相匹配。从业者必须小心从事,确保在使用含有此类医药成分的药品之前,已充分考虑了危险/受益的相关信息,同时,要正确监督此类药物治疗。 目录F是一份医药成分列表。这些药物成分的销售受《食品和药品法规》的第C.01.041至C.01.049部分的约束。目录F 的第I部分列举了要求处方的人用和兽用处方的医药成分。目录F 的第II部分列举了需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。
目标理由:
保护人类健康。
涉及产品:
人用医药成分处方分类
更多内容:
国家地区:
瑞士
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
- 使瑞士法律与欧共体关于塑料材料的法规协调一致:停止使用偶氮二酰胺作为发泡剂(适应指令2004/1/EC),修订了许可物质清单(适应指令2004/19/EC、 2005/79/EC),修订了单体及其它带动反应物质清单(适应指令2002/72/EC),修订了非详尽的添加剂清单。 - 新法规得到了欧洲理事会决议ResAP (2005)2和ResAP (2004)5的启示。硅树脂产品和包装材料表面油墨的质量要求。许可物质被分别列入修订草案附录。联邦公共卫生办公室可以根据要求批准其它物质。
目标理由:
使瑞士法律与欧共体法律协调一致。
涉及产品:
食品接触材料。
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将瑞索可托(resocortol)及其衍生物增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 对医药成分的描述: 瑞索可托(Resocortol) 及其衍生物 – 是用于兽药的典型皮质固醇类药物,用于治疗狗的外伤皮炎(“热斑”)。 Resocortol丁酸盐只能在兽医的监督下使用,因为在诊断和治疗外伤皮炎时需要兽医的专业技术。该医药成分在一般治疗剂量下有可能导致毒副作用,这进一步要求兽医监督。 目录F (处方药)分类提供的管理控制程度状况与该医药成分的危险因素相匹配。从业者必须小心从事,确保在使用含有此医药成分的药品之前,已充分考虑了危险/受益的相关信息,同时,要正确监督此类药物治疗。 目录F是一份医药成分列表。这些药物成分的销售受《食品和药品法规》的第C.01.041至C.01.049部分的约束。目录F 的第I部分列举了要求处方的人用和兽用处方的医药成分。目录F 的第II部分列举了需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。
目标理由:
保护人类健康。
涉及产品:
兽用医药成分处方分类
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。对医药成分的描述: 普瑞巴林(Pregabalin) 及其盐类和衍生物 – 用于治疗伴随糖尿病外围神经病(因糖尿病而引发的神经损伤造成的疼痛)和急性疱疹神经病(称为“带疱”的疱疹爆发之后的疼痛)的神经性疼痛。神经痛一般不采用镇静剂或非固醇类消炎药治疗。 目录F (处方药)分类提供的管理控制程度状况与该医药成分的危险因素相匹配。从业者必须小心从事,确保在使用含有此医药成分的药品之前,已适当考虑了危险/受益的相关信息,同时,要正确监督此类药物治疗。 目录F是一份医药成分列表。这些药物成分的销售受《食品和药品法规》的第C.01.041至C.01.049部分的约束。目录F 的第I部分列举了要求处方的人用和兽用处方的医药成分。目录F 的第II部分列举了需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。
目标理由:
保护人类健康。
涉及产品:
人用医药成分处方分类
更多内容:
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2006年8月30日
内容简述:
澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)已经着手准备本提案,考虑强制性强化含碘食品的供应,旨在制定要求强制性在面包、早餐谷类食品和饼干中以碘盐取代非碘盐的法规制定措施。本评定报告草案论述了围绕强制性添加碘的问题,并且提出了首选的,强制性添加碘的法规制定选择方案。
目标理由:
澳大利亚部分地区再度出现由于碘摄取不充分而导致轻度和中度的缺碘。饮食中缺碘与大范围的健康负面影响相关联。 本提案旨在修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》(法典),要求强制性在面包、早餐谷类食品和饼干中以碘盐取代非碘盐。该动议将有利于相当大的减轻当前缺碘造成的后果,并防止将来缺碘情况的更加广泛分布和会更加严重。 许多国家具有在某些情况下允许强制性要求碘盐和/或在食品中使用碘盐的法律,这些国家包括美国、加舀大、瑞士、比利时、荷兰、丹麦和德国。 要求向澳大利亚进口的面包、早餐谷类食品和饼干须遵守这项关于强制性添加碘的法规制定措施提案。 所有修订法典的提案必须进行下列目标的评定;(a) 保护公众健康和安全;(b) 提供足够的与食品相关的信息,使得消费者能够做出知情的选择;以及(c) 防止误导或欺诈行为。
涉及产品:
所有国家。进口(以及国内生产)的,在澳大利亚出售的食品,特种面包、早餐谷类食品和饼干。
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
遗补
通报日期:
2006年8月30日
更多内容: