TBT通报
国家地区：
萨尔瓦多
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月9日
内容简述：
该技术法规确定了药品良好制造规范的原则和方针。这些规范将用于管理药品制造过程涉及的所有程序，以确保此类产品的功效、安全和质量。 该法规适用于中美洲国家制造药品的药厂。
目标理由：
保护人类健康和生命。
涉及产品：
医药行业良好制造规范。
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月9日
内容简述：
《电气检验法案》（法案）规定，测量装置在投入使用前必须经核准、校验和密封。测量装置指的是由订约人或购买者用以确定供电负荷要素的仪表。该要求的目的是确保在加舀大可接受的测量准确性水平和公平。正如法案中所定义的，在量电计装置中使用的仪用互感器被视为一种仪表。然而，电气检验法规（法规）目前规定从校验和密封的法定要求中豁免仪用互感器。 本法规修正提案的目的是明确的确定属于该豁免的仪用互感器的类型，是那些具有固定的、不可调整准确度特性的仪用互感器。本修正案将允许性能特性设计为能被校准的仪用互感器排除在本法规所规定的豁免之外。本动议的目的是确保无论什么样的设计都可以确信保持可接受的测量准确性水平和公平。
目标理由：
防止欺诈行为
涉及产品：
仪用互感器
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月9日
内容简述：
《1992年的危险品运输法案》（TDG法案，1992）和危险品运输法规（TDG法规）旨在提高加舀大危险品运输的公共安全性。 修订危险品运输法规的法规阐明了要求，针对安全问题，将TDG法规与国际建议和常见要求相协调，并且继续提高危险品运输中的安全性。
目标理由：
保护公共安全
涉及产品：
危险品
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国家地区：
哥斯达黎加
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月4日
内容简述：
为了确保人用药品的效力、安全和质量，这些技术法规确定了良好制造规范的原则和指南，并且对人用药品制造过程的所有程序进行管制。这些技术法规适用于中美洲国家制造药品的药厂。
目标理由：
保护人的生命和健康
更多内容：
国家地区：
哥斯达黎加
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月4日
内容简述：
本技术法规旨在规定产自中美国洲国家和进口的人类用天然产品的标签的最低要求。 本技术法规适用于所有人类用天然产品的标签，不考虑销售、装运或供货的术语和条件。本技术法规不适用于含有作为药理学活性的标准天然原料成分的产品，或含有化学合成原料或从天然原料中分离出的原料的产品，因为这些不能被视为是天然产品。
目标理由：
保护人的生命和健康，以及保护消费者
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国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月4日
内容简述：
根据由2005年的《能源政策法案》第1501项修订的《清洁空气法案》，要求环保署发布可再生燃料计划的执行法规。本法规规定了每年需要使用可再生燃料的总量，以及随着时间的过去总量的增加。在本文中，要求同时减少对外国石油资源的依赖，增加国内能源的资源，并且有助于我们在超出以石油为基础的经济方面取得进展。增加诸如乙醇和生物柴油的可再生燃料的利用，预期同样也提高了诸如玉米和大豆农产品市场的附加效益，提高了我们国家农业部门的经济效益。根据我们的分析，同样也有理由相信提高可再生燃料的利用将在其它排放物可能增加的同时，减少来自交通运输部门的二氧化碳排放物，以及诸如苯的某些有毒空气排放物。 本行动提议的法规旨在确保汽油的提炼商、混合商和进口商每年将充分利用可再生燃料，以便达到总量的要求。我们的提案详述了将适用于这些相关各方的，以及符合要求的可再生燃料的标准。本法规同样还将规定作为全面计划关键方面的贸易计划，在为遵守该标准的责任方提供灵活方法的同时，允许以最节约的方式利用可再生燃料。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
燃料和燃料添加剂
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月4日
内容简述：
根据委员会的法规，任何一种符合联邦法规法典（CFR）第16编第1500部分第18(a)(16)(i)项中委员会法规所阐明的标准的婴儿软垫/枕头都是目前所禁止的危险物质。2005年7月，委员会收到来自波士顿Billows有限公司的一份请求书，请求委员会修订联邦法规法典第16编第1500部分的第18(a)(16)(i)(A)-(E)项，当产品特殊设计，打算供给并促进母亲哺乳，以及由儿科医生或具有资格证书的哺乳期顾问要求使用时，规定禁令的例外。2006年7月10日，委员会表决通过该请求，要求委员会着手一项法规制定程序，评估是否就波士顿Billows有限公司哺乳枕及其它婴儿软垫/枕头或类似枕头的产品（见下面的注1）对现行禁令进行修订。因此，本法规制定提案预告（ANPR）开始了一项是否对关于婴儿软垫/枕头的现行禁令进行修订的法规制定程序。该程序是根据《联邦危险物质法案》（FHSA）进行的。 委员会通常通过此通告，征求来自有关各方的，与婴儿的软垫/枕头或类似枕头的产品相关的伤害危险的书面评议意见。委员会请求对本通告中所论述的法规制定选择方案，以及着手解决这些危险的其它可能的方法提交书面评议意见。委员会同样还请求相关人士提交现行的标准，或打算修订或制定某项自愿性标准，着手解决本通告中所确定的伤害危险的声明。 注1：在本法规制定提案预告（ANPR）中贯穿使用的“婴儿的软垫/枕头或类似枕头的产品”指的是打算供一岁以下婴儿使用的婴儿软垫/枕头，包括，但不限于哺乳枕、婴儿豆袋椅垫或背袋、婴儿抱枕或类似产品。
目标理由：
保护人的生命和健康
涉及产品：
婴儿的软垫和枕头
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月4日
内容简述：
根据《清洁空气法案》的要求审议并批准消耗臭氧层物质的选择方案，环保署（EPA）通过大气净化法（SNAP）计划，提议扩大并修订可接受的消耗臭氧层物质（ODS）蘀代品的列表。针对本提案的蘀代品最终是用于机动车辆内部制冷和空气调节部分的空气调节装置（MVAC）的。拟议的蘀代品是不消耗臭氧层的气体，因此不会促成平流层臭氧的消耗。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
机动车辆的空气调节装置
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国家地区：
中国香港
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年10月3日
更多内容：
国家地区：
尼加拉瓜
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规确定了药品良好制造规范的原则和指南，管理药品制造相关所有程序，以确保此类产品的功效、安全和质量。 本法规适用于中美洲国家生产药品的药厂。
目标理由：
保护人类健康和生命。
更多内容：
国家地区：
尼加拉瓜
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规的目的是制定产自中美洲地区国家的及进口的供人类使用的天然产品标签的最低要求。 本技术法规适用于人类使用的天然产品的标签，与销售、运输或供应的术语及条件无关。法规不适用于包含作为药物活性成分的标准天然原料、化学合成原料、从天然原料中离析出的原料的产品，因为它们不是天然产品。
目标理由：
保护人类生命和健康以及消费者保护。
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规确定了药品良好制造规范的原则指南，管理药品制造过程的所有程序，以确保此类产品的效力、安全和质量。本法规适用于中美洲国家生产药品的药厂。
目标理由：
保护人类健康和生命。
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规的目的是制定产自中美洲地区国家的及进口的人类使用的天然产品标签的最低要求。 本技术法规适用于供人类使用的天然产品的标签，与销售、运输或供货的术语及条件无关。法规不适用于包含作为药物活性成分的标准天然原料、化学合成原料、从天然原料中离析出的原料的产品，因为它们不是天然产品。
目标理由：
保护人类生命和健康以及消费者保护。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本技术法规草案规定了类似药品注册的新程序。要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂包括一份相关生物处理能力研究方案，以及更改了类似药品注册时制造商应当提交的文件。 本技术法规撤销了2003年5月29日的第133号决议(RDC)。
目标理由：
保护人类健康和提高药品质量
涉及产品：
类似药品
更多内容：
国家地区：
阿根廷
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本决议草案提议将以下“配制辣椒粉的红辣椒”的定义编入阿根廷食品法典（CAA）的第884条：“‘配制辣椒粉的红辣椒’是指经精选、干燥或脱水的L目辣椒属不同种类及红色栽培辣椒的果实，只能通过某种天然的或人工的加工工序去除其水分而获得。 本决议草案同样还提议在阿根廷食品法典的第1233条编入“辣椒粉”这一种类的美国香料贸易协会（ASTA）色价测定度的最低颜色参数(上等的：130；精选的： 110; 一般的： 90)。
目标理由：
通过市场上产品的识别和质量，保护消费者
涉及产品：
种类
更多内容：
国家地区：
澳大利亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）正在审查已批准在食品中使用的加工助剂酶。作为此审查的部分应考虑的问题包括： ·目前经批准的酶和酶反应的副产品的安全性，以及酶的安全评定指南； ·酶和种属来源所使用的术语； ·目前未在澳大利亚和新西兰使用的酶；以及 ·在第一轮公众咨询之后提交的其它问题。 这种审查并非是在澳大利亚和新西兰批准新的酶的机制。新的酶将必须履行正常的申请程序。
目标理由：
本提案的特殊目的是全面审查目前允许作为加工助剂在食品中使用的所有酶。 目前尚无有关酶的国际标准，而且修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》（法典），从根本上更新酶的名称未必会对国际贸易具有重大影响。然而，澳大利亚新西兰食品标准局已经确定四种酶（即，菠罗蛋白酶EC 3.4.22.4、羧基蛋白酶EC 3.4.23.6、金属蛋白酶EC 3.4.24.4，以及丝氨酸蛋白酶EC 3.4.21.14）目前已不再被国际生物化学和分子生物学协会考虑。 澳大利亚新西兰食品标准局正在就适当的蘀代酶及其来源征求评议意见。澳大利亚新西兰食品标准局同样也正在寻求有关法典修正提案可能对贸易牵连的信息。另外，也正在寻求关于酶的国际惯例信息。 所有修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》的提案必须进行下列目标的评定；(a) 保护公众健康和安全；(b) 提供足够的与食品相关的信息，使得消费者能够做出知情的选择；以及(c) 防止误导或欺诈行为。
涉及产品：
所有国家。进口（以及国内生产）的，在澳大利亚出售的食品。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本技术法规草案修订了2003年11月19日的第333号RDC决议，将一般药品的标签要求包括在内。
目标理由：
保护消费者健康并防止欺诈行为
涉及产品：
一般药品标签
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该法令制定了酒精呼气分析仪的要求、型号核准程序及检测程序。
目标理由：
在欧盟内部对酒精呼气分析仪的要求不协调一致。然而，由于测出的呼气酒精含量值在实施处罚时很重要，根据法案No 505/1990 Coll.第3条第3款，在捷克共和国酒精呼气分析仪被分类为所定义的测量仪器。目前，在一般法律效力的法规中，对酒精呼气分析仪还没有固定的技术和计量要求，但它们受国际建议标准、捷克技术标准及计量机构的内部法规管理。
涉及产品：
便携式和非便携式酒精呼气分析仪。
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国家地区：
中国
通报类型：
勘误
通报日期：
2006年9月29日
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该法令制定了固定储罐自动液面计的要求、型号核准程序及检测程序。
目标理由：
在欧盟内部对固定储罐自动液面计的要求不协调一致。由于根据修订的计量法案No 505/1990 Coll.第3条第3款，固定储罐在捷克共和国定义为测量仪器，固定储罐自动液面计在捷克共和国也被分类为所定义的测量仪器，以确保储罐内液体容量的测量精度受规定的计量学检验。然而，在目前一般法律效力的法规中对固定储罐自动液面计还没有固定的技术和计量要求，但它们受国际建议标准、捷克技术标准及计量机构的内部法规管理。
涉及产品：
固定储罐自动液面计。
更多内容：