TBT通报
国家地区：
中国香港
通报类型：
遗补
通报日期：
2006年10月3日
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国家地区：
尼加拉瓜
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规确定了药品良好制造规范的原则和指南，管理药品制造相关所有程序，以确保此类产品的功效、安全和质量。 本法规适用于中美洲国家生产药品的药厂。
目标理由：
保护人类健康和生命。
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国家地区：
尼加拉瓜
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规的目的是制定产自中美洲地区国家的及进口的供人类使用的天然产品标签的最低要求。 本技术法规适用于人类使用的天然产品的标签，与销售、运输或供应的术语及条件无关。法规不适用于包含作为药物活性成分的标准天然原料、化学合成原料、从天然原料中离析出的原料的产品，因为它们不是天然产品。
目标理由：
保护人类生命和健康以及消费者保护。
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国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规确定了药品良好制造规范的原则指南，管理药品制造过程的所有程序，以确保此类产品的效力、安全和质量。本法规适用于中美洲国家生产药品的药厂。
目标理由：
保护人类健康和生命。
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月3日
内容简述：
本技术法规的目的是制定产自中美洲地区国家的及进口的人类使用的天然产品标签的最低要求。 本技术法规适用于供人类使用的天然产品的标签，与销售、运输或供货的术语及条件无关。法规不适用于包含作为药物活性成分的标准天然原料、化学合成原料、从天然原料中离析出的原料的产品，因为它们不是天然产品。
目标理由：
保护人类生命和健康以及消费者保护。
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本技术法规草案规定了类似药品注册的新程序。要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂包括一份相关生物处理能力研究方案，以及更改了类似药品注册时制造商应当提交的文件。 本技术法规撤销了2003年5月29日的第133号决议(RDC)。
目标理由：
保护人类健康和提高药品质量
涉及产品：
类似药品
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国家地区：
阿根廷
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本决议草案提议将以下“配制辣椒粉的红辣椒”的定义编入阿根廷食品法典（CAA）的第884条：“‘配制辣椒粉的红辣椒’是指经精选、干燥或脱水的L目辣椒属不同种类及红色栽培辣椒的果实，只能通过某种天然的或人工的加工工序去除其水分而获得。 本决议草案同样还提议在阿根廷食品法典的第1233条编入“辣椒粉”这一种类的美国香料贸易协会（ASTA）色价测定度的最低颜色参数(上等的：130；精选的： 110; 一般的： 90)。
目标理由：
通过市场上产品的识别和质量，保护消费者
涉及产品：
种类
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国家地区：
澳大利亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）正在审查已批准在食品中使用的加工助剂酶。作为此审查的部分应考虑的问题包括： ·目前经批准的酶和酶反应的副产品的安全性，以及酶的安全评定指南； ·酶和种属来源所使用的术语； ·目前未在澳大利亚和新西兰使用的酶；以及 ·在第一轮公众咨询之后提交的其它问题。 这种审查并非是在澳大利亚和新西兰批准新的酶的机制。新的酶将必须履行正常的申请程序。
目标理由：
本提案的特殊目的是全面审查目前允许作为加工助剂在食品中使用的所有酶。 目前尚无有关酶的国际标准，而且修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》（法典），从根本上更新酶的名称未必会对国际贸易具有重大影响。然而，澳大利亚新西兰食品标准局已经确定四种酶（即，菠罗蛋白酶EC 3.4.22.4、羧基蛋白酶EC 3.4.23.6、金属蛋白酶EC 3.4.24.4，以及丝氨酸蛋白酶EC 3.4.21.14）目前已不再被国际生物化学和分子生物学协会考虑。 澳大利亚新西兰食品标准局正在就适当的蘀代酶及其来源征求评议意见。澳大利亚新西兰食品标准局同样也正在寻求有关法典修正提案可能对贸易牵连的信息。另外，也正在寻求关于酶的国际惯例信息。 所有修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》的提案必须进行下列目标的评定；(a) 保护公众健康和安全；(b) 提供足够的与食品相关的信息，使得消费者能够做出知情的选择；以及(c) 防止误导或欺诈行为。
涉及产品：
所有国家。进口（以及国内生产）的，在澳大利亚出售的食品。
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2006年10月2日
内容简述：
本技术法规草案修订了2003年11月19日的第333号RDC决议，将一般药品的标签要求包括在内。
目标理由：
保护消费者健康并防止欺诈行为
涉及产品：
一般药品标签
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国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该法令制定了酒精呼气分析仪的要求、型号核准程序及检测程序。
目标理由：
在欧盟内部对酒精呼气分析仪的要求不协调一致。然而，由于测出的呼气酒精含量值在实施处罚时很重要，根据法案No 505/1990 Coll.第3条第3款，在捷克共和国酒精呼气分析仪被分类为所定义的测量仪器。目前，在一般法律效力的法规中，对酒精呼气分析仪还没有固定的技术和计量要求，但它们受国际建议标准、捷克技术标准及计量机构的内部法规管理。
涉及产品：
便携式和非便携式酒精呼气分析仪。
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国家地区：
中国
通报类型：
勘误
通报日期：
2006年9月29日
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国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该法令制定了固定储罐自动液面计的要求、型号核准程序及检测程序。
目标理由：
在欧盟内部对固定储罐自动液面计的要求不协调一致。由于根据修订的计量法案No 505/1990 Coll.第3条第3款，固定储罐在捷克共和国定义为测量仪器，固定储罐自动液面计在捷克共和国也被分类为所定义的测量仪器，以确保储罐内液体容量的测量精度受规定的计量学检验。然而，在目前一般法律效力的法规中对固定储罐自动液面计还没有固定的技术和计量要求，但它们受国际建议标准、捷克技术标准及计量机构的内部法规管理。
涉及产品：
固定储罐自动液面计。
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国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
应消费者获取关于鞋的更多信息的要求，商业司要求以下信息应标注在鞋上：(1)商品名称；(2)如可能，提供制造商或进口商的名称、电话号码和地址；(3) 国家地区；(4)鞋面和鞋底的主要材料；以及(5)尺寸。 提议信息被要求标注在商品本身、缝合标签、粘贴标签、随附卡片或外包装上。书写 使用的语言应以汉语为主，并可以用外语补充。国家地区应以汉语或外语在商品本身的 显著位置上通过打印、烙烫、印刷清晰地标明，或者在不可去除或蘀换的缝合标签上 标明。一次性纸制或织物室内拖鞋免于此项要求。
目标理由：
消费者信息。
涉及产品：
由橡胶、塑料、皮革、合成革、织物或木材制作的鞋面和鞋底加工成型的鞋。
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国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
为了促进适合于加舀大消费者和出口市场的纯种、有效种子的可用性，本种子法规（法规）规定了种子的测试、检验、质量和销售。本修正提案包括对法规目录I的等级表中概述的种子标准的修订，以及对于包装、标签要求的若干修订。
目标理由：
包括修订在内，使种子法规现代化，阐明本法规的目的或更好的反映该行业的现行规范。
涉及产品：
适合于播种的各种种子
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国家地区：
阿根廷
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该通报文件制定了生物药效率/生物等效性研究的良好规范以及申请从事此类研究授权的指南、信息和文件要求。 该文件考虑了国际科学进展和世界卫生组织(WHO)文件：WHO药物制剂规范专家委员会第40号报告; WHO技术报告系列No. 937之附录7：“多源（类别）医药产品：关于确定可交蘀性的注册要求的指南”. 日内瓦2006。
目标理由：
保护公共卫生。
涉及产品：
人用医药制剂
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国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
作为降低倾翻碰撞事故的严重危险及在这些碰撞中的死亡和严重伤害危险综合计划的部分，本文件提议制定一项新的联邦机动车辆安全标准(FMVSS) No. 126，要求额定车辆总重为4,536千克（10,000磅）或低于4,536千克的乘用车、多种用途的车辆、卡车和公共汽车配备电子式稳定控制（ESC）系统。电子式稳定控制系统利用轮子分离的自动电脑控制制动，有助于司机在车辆的后轮开始失去方向稳定性（打滑失控）或前轮失去方向控制（向前冲）的危急驾驶情况下保持控制。 基于我们自己的碰撞数据研究，国家公路交通安全管理局（NHTSA）估计电子式稳定控制系统将减少34%的乘用车单车碰撞，以及59%的运动多功能车(SUVs)单车碰撞，这将大量降低倾翻碰撞。 防止单车失控碰撞是减少由于倾翻碰撞导致的死亡的最有效方法。这是因为大部分失控碰撞的结果是使车辆离开行车道，这种情况显著的增加了倾翻的概率。国家公路交通安全管理局估计，电子式稳定控制系统具有在单车碰撞中防止71%的乘用车倾翻，以及84%的运动多功能车辆倾翻的潜力。 如果所有的道路轻型车辆配备电子式稳定控制系统，国家公路交通安全管理局估计电子式稳定控制系统每年将挽救5,300 至10,300条生命，并且防止各种类型碰撞中的168,000 至252,000起伤害。电子式稳定控制系统将充分减少（4,200至5,400起）每年在美国道路上由于倾翻碰撞导致的超过10,000起的死亡事故。 在美国售出的2006型号年（MY）轻型车辆中大约有29%配备了电子式稳定控制系统，而且制造商打算不迟于2011型号年，将在轻型车辆上安装电子式稳定控制系统的数量增加到71%。本规则将要求不迟于2012型号年电子式稳定控制系统的安装率达到100%（某些分阶段制造的车辆或少量制造商除外）。在预计每年防止发生的5,300 至 10,300起公路死亡和168,000 至252,000起伤害事故中，除了防止发生的50,594至 69,630起伤害事故之外，1,536 至2,211起防止发生的死亡事故（包括牵涉倾翻的1,161至1,445起）归属于本法规制定提案。
目标理由：
保护人的生命和健康
涉及产品：
机动车辆
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
台湾、澎湖、金门、马祖独立关税区打算。将电动粉碎机和其它数字录放音设备，作为须经检验的商品加以管制。从2007年7月1日起，所有此类产品进口或上市时必须经过标准计量检验局检验，并且必须符合安全和电磁兼容性（EMC）检验要求（除数字照相机和数字摄像机只要求符合电磁兼容性要求以外）。所有上述产品的技术要求是与IEC或CISPR相关标准协调一致的CNS标准。本公告还提供了适用的合格评定程序。数字照相机和数字摄像机合格声明制度的管制，而其它产品受合格评定程序双轨方式的管制，即产品认证登记或型号核准逐批检验（Type-approved Batch1 inspection）。
目标理由：
消费者保护。
涉及产品：
电动粉碎机和其它数字录放音设备。
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
为了防止对健康、生命、安全和环境造成风险，以及避免在处理、操作和作用方面误导使用者，本法规草案规定了石棉水泥波纹板必须达到的要求。 - 本法规草案适用于在厄瓜多尔制造和/或生产、进口或销售的带有正弦波纹横截面的石棉水泥波纹板；其设计和制造用于建筑物屋顶结构，以及任何类型建筑物的内隔板、围墙和大门。 - 这些产品归属于以下税则分类： 分类 说明 68.11 石棉水泥、纤维素的制造 6811.10.00 波纹板… m2 - 本法规草案规定了定义、分类、一般条件、产品要求、标签要求、合格评定测试、参照标准、证明符合性和验证对厄瓜多尔技术法规（RTE）的遵守情况的程序、检验和监督机构、处罚，以及合格评定机构的责任。
目标理由：
防止对健康、生命、安全和环境造成风险，并防止在处理、操作和作用方面误导使用。
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
为了防止对生命、健康、安全和环境造成危险，以及防止在处理和使用方面对用户造成误导，所通报的法规草案规定了供消费使用的火柴的要求。 - 本法规草案适用于在厄瓜多尔制造、进口或销售的火柴： 安全火柴； 随处划燃的火柴。 这些产品归属于以下税则分类： 分类 说明 3605.00.00 火柴，商品编码为3604的烟火制品除外 - 本法规草案规定了定义、一般规范、产品要求、包装材料、包装和标签要求、合格评定测试、参照标准、证明符合性和验证对本法规的遵守情况的程序、检验和监督机构、处罚，以及合格评定机构的责任。
目标理由：
防止对生命、健康、安全和环境造成风险，并避免在此类产品的处理和使用方面对用户造成误导。
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国家地区：
巴布亚新几内亚
通报类型：
正文
通报日期：
2006年9月29日
内容简述：
该法规草案制定了关于食品检察员和分析员、食品和食品添加剂、包装和标签、食品测试实验室和检验机构、食品商场与许可费用等方面的要求。该法规草案还包括关于最大微生物许可量、许可的添加剂和规定的动物疾病的计划，以及关于进口食品、酒精饮料成分声明的可接受标准，还有食品企业的分类系统。
目标理由：
执行该法规，以获得食品生产和消费的最小风险。如此将保护人类健康与安全。
涉及产品：
所有食品
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