TBT通报
国家地区：
荷兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
主题公园和游乐园设备详细规定包含关于主题公园设备安全性的技术法规（第5a和第6条）的修订。
目标理由：
修订旨在对证明1997年已上市的主题公园设备安全性的文件制定更详细的要求。
涉及产品：
主题公园设备。
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 1. 米卡芬净（Micafungin）及其盐类是一种用于治疗和防止接受造血干细胞移植的患者食道真菌感染的抗真菌药。需要由医生直接监督。已知米卡芬净及其盐类在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。在使用米卡芬净及其盐类时要求进行频繁的实验室监控。 2. 西他生坦钠（Sitaxentan）及其盐类用于治疗肺动脉高压（PAH），一种罕见的以肺动脉高血压为特征的渐进性疾病。这种病需要由肺动脉高压领域的专家诊断。由于存在涉及对肝脏潜在的不良影响，因此需要严格的医学监督和常规的实验室监控。西他生坦钠及其盐类在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
芬兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
芬兰以前通报过在酒精饮料包装上用芬兰语和瑞典语设置一般健康警告和酒精对胎儿有害的附加警告的酒精法案修订。 关于警告的文字内容、位置及尺寸的特别法令草案规定如下： — 芬兰语和瑞典语文字：“警告：酒精对胎儿发育及您的健康有害。” — 文字“警告”必须以最小3mm的大写字母书写。 — 警告不得位于包装的底部或瓶塞/ 拉环上。
目标理由：
提案的目的是提高公众对酒类消费的伤害和危害的认识。
涉及产品：
酒精饮料。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月25日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第II部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 售出用于治疗高磷酸盐血症的钙盐。钙盐起到磷酸盐结合剂的作用，降低接受透析治疗的肾病患者血液中磷酸盐的浓度。需要由（医生）具体指导或直接监督。患者同样也可以要求用其它药品治疗，以及常规的实验室监控。在用于治疗高磷酸盐血症时，钙盐在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月25日
更多内容：
国家地区：
新西兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
不安全产品（儿童玩具中含铅）通报2007禁止进口和供应在可接触零件材料中包含铅的迁移级别超过90mg/Kg的儿童玩具，按照国际玩具标准AS/NZS ISO 8124.3:2003玩具安全性—某些元素的迁移所规定的检测程序和结果说明。
目标理由：
保护人类健康和安全。
涉及产品：
儿童玩具。
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 1. 阿坎酸（Acamprosate）及其盐类显示可以使酒精依赖症患者在停止饮酒后持续远离酒精。安全和有效的使用这种药品需要医生评估与阿坎酸的使用相关，特别是对肾病或肝病患者的警告和注意事项。患者同样也可以要求医生持续的观察和支持。 阿坎酸在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 2. 伐仑克林及其盐类显示可用于帮助成人戒烟。安全和有效的使用这种药品需要医生评估与伐仑克林的使用相关，特别是对可能同样还利用尼古丁蘀代法的患者，以及患有诸如癫痫症或心脏病等严重疾病的患者的警告和注意事项。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 吸入型人用胰岛素用于成人糖尿病患者治疗控制高血糖。吸入型人用胰岛素是一种快速作用型的胰岛素，可以单独使用，或者与口服降血糖药剂和/或长效或中速作用的胰岛素注射液结合使用，优化血糖的控制。尽管胰岛素注射液未列入目录F，但推荐将吸入型胰岛素增补进目录F。吸入型人用胰岛素在给药后快速起效。另外，吸入型人用胰岛素的吸入依赖于患者足够的肺功能。在开始治疗之前必须由医生测量肺功能，并且在此后进行常规监控。起始剂量和随后的剂量必须由医生根据个人单独确定，并且根据患者的肺功能和有关饮食和活动程度的药量反应做出调整。由于吸入型胰岛素还没有足够的使用周期说明在人类中的影响，因此目前尚不知其长期的影响。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
荷兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
当WAS于1997年生效时，提供了一个那时已在使用的公园娱乐设备的10年过渡期。该期限于2007年3月27日终止。为了确保该过渡期平稳结束，已经与此类设备的法定检验部门签订了许多协议。本WAS的修正提案为这些协议提供了法律基础。
目标理由：
WAS原则上对已经在1997年销售，过渡期结束后首次检查的公园娱乐设备没有规定任何必须遵守的经修订的技术法规。由于在较老的公园娱乐设备制造时制造商没有发给所要求的文件，因此这些设备不能遵照1997年之后投入运行的娱乐设备强制实行的技术要求（包括获得完整的技术文件）。这就是WAS的修正提案改编公园娱乐设备技术文件要求的原因。这方面的规范在部颁法规中规定。
涉及产品：
提高公园娱乐设备的安全性，并确保老设备的过渡期平稳终止
更多内容：
国家地区：
立陶宛
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
医疗用途产品的注册程序是以将其登记在医疗用途产品的列表中，并授予此类产品认可证明的方式，使其能够在立陶宛共和国销售。本文件规定了关于（内和外）包装标签和包装单页宣传品的详细规则。
目标理由：
适应国家的法律和消费者信息。
涉及产品：
医疗用途的产品
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
拟议的修订如下： - 放大字符尺寸并调整显示日期码的位置； - 应当显示冰淇淋的制造日期（年、月）； - 将小河虾增补进引起过敏性的食物列表中； - 提供“每一份餐量”的计算标准； - 提供关于反式脂肪酸的营养信息。
目标理由：
畜产品食品安全 * 本法规同样也将向卫生和植物卫生措施委员会通报。
涉及产品：
供人类食用的畜产品，例如乳和乳制品、肉类和肉类制品，以及蛋和蛋制品等
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
加利福尼亚州空气资源委员会（ARB）关于新的非原装（汽车等的）催化式排气净化器的评估程序于1988年8月19日由委员会批准。一项暂定程序，关于新的非原装催化式排气净化器可选择的评估程序，规定了特别针对装配车载诊断II（OBD II）系统的车辆的催化式排气净化器的要求，并且于2001年12月生效。这些法规要求新的催化式排气净化器符合加利福尼亚法规法典（CCR）第13编第2222(h)项。空气资源委员会（ARB）将于2007年10月25-26日就提议采用新的（汽车等的）催化式排气净化器和旧的（汽车等的）催化式排气净化器法规和测试程序的修正案召开一次委员会的听证会。
目标理由：
保护人类生命和健康
涉及产品：
（汽车等的）催化式排气净化器
更多内容：
国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月19日
内容简述：
目的；范围；定义和缩写；一般要求和检测规范；技术要求；相应的节号和适用的检测；合格评定程序；合格证书；所参考的哥伦比亚技术标准（NTC）；监督和检查机构；处罚制度；制造商和进口商的登记；审查和更新；附录； 通报和有效期。
目标理由：
将人的生命危险减到最低或防止人的生命和健康危险，防止可能误导消费者的行为
涉及产品：
防弹玻璃， 39.26.90.90.90, 70.07.11.00.00, 70.07.21.00.00 和 87.08.29.50.00.
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月19日
更多内容：
国家地区：
南非
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月19日
内容简述：
本规范覆盖了设计用于或改装用于运输货物，并且在公路上运行的03和04种类车辆，包括先前未在南非注册的03和04种类车辆的要求。
目标理由：
消费者安全
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月18日
内容简述：
本通报反映了肉类市场环境的变化，并使得肉类分类标准更清楚。经修订的公告的主要内容如下： - 从牛肉的10次大分切，或猪肉的7次大分切获得的次分切，将从目前牛肉分29部位重新分类为39部位，猪肉从17部位重新分类为22部位。 - 肉类零售商应当标示大分切肉类部位的名称。他们可能宁愿标示次分切。 - 对于进口的肉类，应当依照本公告中描述的分类标准做出标示。然而，特别是由于不同的大分切部位混合在该产品中，此类标示不太可能，此时允许肉类零售商使用由出口国标示的部位名称。在这种情况下，该标示可以包括通过按照本公告分类，指示出所包含的所有肉类部位名称，对出口国的部位名称作出的适当解释。
目标理由：
防止欺诈行为
涉及产品：
肉类（牛肉、猪肉）
更多内容：
国家地区：
阿根廷
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月18日
内容简述：
所通报决议草案对相等公称含量的已标识预测量产品的净含量的检验（要求表示为国际单位制的质量或体积）进行了规定。
目标理由：
保护消费者权利
涉及产品：
预测量产品
更多内容：
国家地区：
阿根廷
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月18日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月18日
内容简述：
韩国农林部国立植物检疫所（NPQS）将对木质包装材料的IPPC（国际植物保护公约）标志做出如下修订。 由国立植物检疫所(NPQS)指定的木质包装材料生产商符号和生产商印记的注册序列号添加圆括号，例如在标志上的（ZZ-001）： KR-OOO (ZZ-001) YY(或 YYDB) 在这里ZZ： 由国立植物检疫所(NPQS)指定的生产商符号 001： 经认可的生产商印记序列号 在实施之前，新的标志和旧的标志均有效。实施日期将通报。 * 本通报同样也已向SPS委员会通报。
目标理由：
提高木制包装材料生产商的管理，该生产商应当为确保使用适当的木材和适当的标志负责。
涉及产品：
从韩国出口的木质包装材料
更多内容：