TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月27日
内容简述：
从2011年以后的型号开始，除非车辆被证明符合加利福尼亚排放标准（加利福尼亚 CCR标题13），机动车生产商、经销商或其它人不能在新墨西哥州（USA）供应、要约出售、销售、进口、交付、购买、租借、租赁、获取、接收或注册新的客车、轻型卡车、中型客车、中型车。
目标理由：
保护人类生命和健康
涉及产品：
机动车辆
更多内容：
国家地区：
阿曼
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
本标准通过认可方式采纳了国际标准IEC No. 60884-2-4。 阿曼/海湾技术法规最终草案适用于插头、固定或移动插座，及额定电流16A的6V 直流或交流（50/60Hz ）安全特低电压（SELV）家用及类似用途室内或室外电器的 插座。
目标理由：
安全要求
涉及产品：
插头和插座。
更多内容：
国家地区：
法国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
根据2006年12月30日的水及水环境法No. 2006-1772第41条，机械设备专营商销售的在法国境内使用的新或旧喷雾器必须符合减少环境及公众健康危险的规定。 本条款执行法律的制定是基于EC“新方法”指令的原则：一个与本法规草案同 时通报的法令规定了新、旧喷管式喷雾器及乔木喷雾器和灌木喷雾器的要求，同时符 合这些要求的引用标准公布在法国官方公报的本草案公告中（与欧洲标准协调一致）。
目标理由：
官方公报草案中的标准对与本通报同时通报的执行乡村法第D. 256-10(a)条的法令草案中规定的新、旧喷管式喷雾器及乔木喷雾器和灌木喷雾器规定了合格要求。这些要求试图减少植物保护产品引起的环境及公众健康危险。特别是，法规用于防止饮用水供水管网污染，限制在使用期间产品遗失或产生外流导致的土壤、空气及水的污染，确保均衡使用产品从而防止局部过度使用，及确保喷雾器处于良好的工作状态。 本法规成为减少杀虫剂相关危险跨部计划2006-2009优先执行行动的一部分，该计划于2006年6月由负责生态、农业、卫生和消费的部根据以下调查结果公布：2004年，按照销售量，法国列世界植物检疫产品市场第三位，欧洲市场第一位（销售活性物质75,100吨，其中90%用于农业）；每公顷耕地（除植被覆盖表面以外）使用量列欧洲第四位。这些物质的使用可对人类（使用者和通过空气、水及食物接触这些物质的公众）和生态系统（生物多样性）产生直接或间接的危险。可用信息显示： — 杀虫剂引起的广义水污染。目前仅有三分之一的河流和二分之一的地下水符合关于在2015年以前实现良好生态及化学状态的水框架指令要求。另一方面就杀虫剂而言供水质量是好的，99%的分析是符合标准的； — 某些杀虫剂存在于其它环境中：如在土壤和空气中，存在禁用已超过10年的高持久性有机氯杀虫剂； — 流行病学研究显示，对人类健康的潜在影响可能是慢性的（如先天性畸形、癌症、淋巴瘤）或急性的，但不能系统地证明因果关系。作为实例，农民比其它领域人口的癌症发病率低，但某些特殊类型癌症存在发病率升高的危险。 在欧共体层面，类似的调查结果导致欧盟采取一系列措施减少使用杀虫剂对环境和人类健康引起的危险，并且更大范围地实现杀虫剂的可持续使用以及有效地全面减少危险及减少杀虫剂的使用（参见2006年7月12日的欧盟委员会通讯，标题：“杀虫剂可持续使用的主题战略” [COM(2006) 372]）。该战略的一个要素是使杀虫剂操作设备在上市之前必须符合要求成为强制性措施。但是这一特殊措施没有整合到2006年7月12日制定实现杀虫剂可持续使用欧共体行动框架的指令提案中，该指令提案目前正在被欧盟理事会和欧洲议会审议。欧盟委员会随后将提出另一个此领域的指令，修订关于机械的2006年5月17日欧洲议会和理事会指令2006/42/EC及修订指令95/16/EC。 符合法国议会关于措施生效（2009年1月1日）的2006年12月30日水及水环 境法（LEMA）No. 2006-1772第102.I条规定的期限及符合实现良好水质（2015年之前）的水框架指令（2000/60/EC）规定的期限要求立即通过一个国内法规，在法规通过之前，在欧共体层面，通过一个适用于杀虫剂操作设备的协调环境要求指令。 本法规草案已在农业领域被接受，可认为对农民收入的影响将是最小的。 符合新法规不会对机械设备专营商造成任何困难。 官方公报的通知规定符合法令草案规定的要求对所有新生产的喷雾器自动生效，根据标准NF EN 12 761-1, -2 和 -3（2001年9月）：喷雾器和液体肥料撒播器。环境保护。本标准已被喷雾器生产商所了解并且其实用性也已被证明。此外，执行本标准的某些特殊要求、符合喷雾器结构改变要求（除非已经执行）自20011年1月1日起生效，以给生产商充足的时间使其产品符合标准。 关于旧喷雾器，只有不涉及任何结构改变及产生最大环境效益的相应规定要求被整合到措施中以确保其均衡性。
涉及产品：
喷雾器（新的和旧的）
更多内容：
国家地区：
法国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
根据2006年12月30日的水及水环境法No.2006-1772第41条,机械设备专营商销售的在法国境内使用的新或旧喷雾器必须符合减少环境及公众健康危险的规定。本条款执行法律的制定是基于EC“新方法”指令的原则:通报的法令草案通过一个命令规定了要求和框架。法令草案还规定为了信息使用目的公布引用标准、技术规范及符合这些要求的生产程序。命令和公告与本法令草案同时通报。这些要求不用于操作者的安全,作为与机械指令98/37/EC置换的结果已在劳工法中就此作出了相关规定。通报的法令草案第1条引入一些条款至乡村法中。这些条款包括用于制定喷雾器法规、新喷雾器要求、旧喷雾器要求及其它规定(处罚及执行本法令的命令)的各种术语定义:定义:第D.256-1条根据机械指令中的机械定义定义了术语“喷雾器”(作为与机械指令98/37/EC第1条置换的结果还在劳工法第R.233-83和R.233-83-1条中给出了定义)。“新喷雾器”与“旧喷雾器”之间产生了差别,对“新喷雾器”的要求自其设计之时起适用,对“旧喷雾器”的适用要求根据其能否修复作出规定。这一差别与劳工法第R-233-49-3条关于机械的规定相似。本条还定义了术语“机械设备专营商”,对其规定了销售合格喷雾器的责任。术语特别包括喷雾器生产商和进口商及农业设备经销商。但是不包括专业喷雾器使用者,如农民、使用农业设备的合作社或植物检疫产品应用服务提供商,因为他们没有能力确保使用的设备合格。新喷雾器要求第D.256-2条通过一个命令对新喷雾器要求规定了一个框架。第D.256-3条批准产品首次上市责任人使用2个符合要求认证程序:—自行认证,如果喷雾器按照符合基本要求的标准生产(在一般情况下);—其它情况由授权机构型式检验(在涉及技术创新的特殊情况下)。在2种情况中,产品首次上市责任人必须编辑技术环境文件并且使负责检测和记录违法的官员可以使用该文件。第R.256-4条定义了获得该领域认可资格的授权执行型式检验机构。在没有认可机构的情况下(假定一个很小的市场),通过一个命令,向企业提供一个授权机构名单。第D.256-5条规定了合格认证程序之后必须遵守的强制性手续以确保在销售场所的可追溯性和可控制性:环境合格证明及标志。旧喷雾器要求第D.256-6条通过一个命令对旧喷雾器要求规定了一个框架,与第D.256-2条新喷雾器的方式相似。还要求在每一年中进行确保喷雾器处于良好工作状态的销售前检查。第D.256-7条规定对旧喷雾器颁发环境合格证明并存档以确保与新喷雾器相同的可追溯性和可控制性。其他规定(处罚及执行本法令的命令)第R.256-8条规定了适用于农业机械专营商的处罚规定,而第L.256-1条对产品首次上市责任人规定了特别处罚规定。第R.256-9条规定了涉及检测和记录违法成本的违法者法定赔偿程序。第D.256-10条规定本法令通过一系列不同命令得到执行。规定喷管式喷雾器及乔木喷雾器和灌木喷雾器要求的命令与本法令草案同时通报。规定技术文件内容、合格声明、合格证明及标志的位置和形式的命令目前正在制定中将于近期通报。
目标理由：
通报的法令草案制定的管理喷雾器销售的技术法规试图减少植物保护产品引起的环境及公众健康危险。特别是,法规用于防止饮用水供水管网污染,限制在使用期间产品遗失或产生外流导致的土壤、空气及水的污染,确保均衡使用产品从而防止局部过度使用,及确保喷雾器处于良好的工作状态。 本法规成为减少杀虫剂相关危险跨部计划2006-2009优先执行行动的一部分,该计划于2006年6月由负责生态、农业、卫生和消费的部根据以下调查结果公布:2004年,按照销售量,法国列世界植物检疫产品市场第三位,欧洲市场第一位(销售活性物质75,100吨,其中90%用于农业);每公顷耕地(除植被覆盖表面以外)使用量列欧洲第四位。这些物质的使用可对人类(使用者和通过空气、水及食物接触这些物质的公众)和生态系统(生物多样性)产生直接或间接的危险。可用信息显示: —杀虫剂引起的广义水污染。目前仅有三分之一的河流和二分之一的地下水符合关于在2015年以前实现良好生态及化学状态的水框架指令要求。另一方面就杀虫剂而言供水质量是好的,99%的分析是符合标准的; —某些杀虫剂存在于其它环境中:如在土壤和空气中,存在禁用已超过10年的高持久性有机氯杀虫剂; —流行病学研究显示,对人类健康的潜在影响可能是慢性的(如先天性畸形、癌症、淋巴瘤)或急性的,但不能系统地证明因果关系。作为实例,农民比其它领域人口的癌症发病率低,但某些特殊类型癌症存在发病率升高的危险。 在欧共体层面,类似的调查结果导致欧盟采取一系列措施减少使用杀虫剂对环境和人类健康引起的危险,并且更大范围地实现杀虫剂的可持续使用以及有效地全面减少危险及减少杀虫剂的使用(参见2006年7月12日的欧盟委员会通讯,标题:“杀虫剂可持续使用的主题战略”[COM(2006)372])。该战略的一个要素是使杀虫剂操作设备在上市之前必须符合要求成为强制性措施。但是这一特殊措施没有整合到2006年7月12日制定实现杀虫剂可持续使用欧共体行动框架的指令提案中,该指令提案目前正在被欧盟理事会和欧洲议会审议。欧盟委员会随后将提出另一个此领域的指令,修订关于机械的2006年5月17日欧洲议会和理事会指令2006/42/EC及修订指令95/16/EC。 符合法国议会关于措施生效(2009年1月1日)的2006年12月30日水及水环 境法(LEMA)No.2006-1772第102.I条规定的期限及符合实现良好水质(2015年之前)的水框架指令(2000/60/EC)规定的期限要求立即通过一个国内法规,在法规通过之前,在欧共体层面,通过一个适用于杀虫剂操作设备的协调环境要求指令。 本法规草案已在农业领域被接受,可认为对农民收入的影响将是最小的。 符合新法规不会对机械设备专营商造成任何困难。 符合法令草案规定的要求对所有新生产的喷雾器自动生效,根据标准NFEN12761-1,-2和-3(2001年9月):喷雾器和液体肥料撒播器。环境保护。本标准已被喷雾器生产商所了解并且其实用性也已被证明。此外,执行本标准的某些特殊要求、符合喷雾器结构改变要求(除非已经执行)自2011年1月1日起生效,以给生产商充足的时间使其产品符合标准。另外,符合这些要求的主要认证程序(自行认证)与机械指令98/37/EC中的喷雾器适用规定相似。 关于旧喷雾器,只有不涉及任何结构改变及产生最大环境效益的相应规定要求被整合到措施中以确保其均衡性。确保旧喷雾器处于良好工作状态的检查要求扩大到所有正在使用的喷雾器,自2009年1月1日起每5年执行一次,根据乡村法第L.256-2条。本条款执行法律随后通报欧盟委员会。
涉及产品：
喷雾器(新的和旧的)
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月26日
更多内容：
国家地区：
阿曼
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
本标准通过认可方式采纳了国际标准IEC 60335-5-2-41。 阿曼/海湾技术法规最终草案涉及液体温度不超过90ºC、家用及类似用途、额定电压 单相器具不超过250 V 、其它器具不超过480 V的电泵安全。
目标理由：
安全要求。
涉及产品：
泵
更多内容：
国家地区：
法国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
根据2006年12月30日的水及水环境法No. 2006-1772第41条，机械设备专营商销售的在法国境内使用的新或旧喷雾器必须符合减少环境及公众健康危险的规定。 本条款执行法律的制定是基于EC“新方法”指令的原则：通报的法令规定了新、旧喷管式喷雾器及乔木喷雾器和灌木喷雾器的要求，同时，引用标准、技术规范及符合这些要求的生产程序可能公布在法国官方公报上。 这些要求不是用于经营者的安全，作为与机械指令98/37/EC置换的结果已在劳工法中就此作出了相关规定。
目标理由：
通报的法令草案制定的管理喷雾器销售的技术法规试图减少植物保护产品引起的环境及公众健康危险。特别是，法规用于防止饮用水供水管网污染，限制在使用期间产品遗失或产生外流导致的土壤、空气及水的污染，确保均衡使用产品从而防止局部过度使用，及确保喷雾器处于良好的工作状态。 本法规成为减少杀虫剂相关危险跨部计划2006-2009优先执行行动的一部分，该计划于2006年6月由负责生态、农业、卫生和消费的部根据以下调查结果公布：2004年，按照销售量，法国列世界植物检疫产品市场第三位，欧洲市场第一位（销售活性物质75,100吨，其中90%用于农业）；每公顷耕地（除植被覆盖表面以外）使用量列欧洲第四位。这些物质的使用可对人类（使用者和通过空气、水及食物接触这些物质的公众）和生态系统（生物多样性）产生直接或间接的危险。可用信息显示： — 杀虫剂引起的广义水污染。目前仅有三分之一的河流和二分之一的地下水符合关于在2015年以前实现良好生态及化学状态的水框架指令要求。另一方面就杀虫剂而言供水质量是好的，99%的分析是符合标准的； — 某些杀虫剂存在于其它环境中：如在土壤和空气中，存在禁用已超过10年的高持久性有机氯杀虫剂； — 流行病学研究显示，对人类健康的潜在影响可能是慢性的（如先天性畸形、癌症、淋巴瘤）或急性的，但不能系统地证明因果关系。作为实例，农民比其它领域人口的癌症发病率低，但某些特殊类型癌症存在发病率升高的危险。 在欧共体层面，类似的调查结果导致欧盟采取一系列措施减少使用杀虫剂对环境和人类健康引起的危险，并且更大范围地实现杀虫剂的可持续使用以及有效地全面减少危险及减少杀虫剂的使用（参见2006年7月12日的欧盟委员会通讯，标题：“杀虫剂可持续使用的主题战略” [COM(2006) 372]）。该战略的一个要素是使杀虫剂操作设备在上市之前必须符合要求成为强制性措施。但是这一特殊措施没有整合到2006年7月12日制定实现杀虫剂可持续使用欧共体行动框架的指令提案中，该指令提案目前正在被欧盟理事会和欧洲议会审议。欧盟委员会随后将提出另一个此领域的指令，修订关于机械的2006年5月17日欧洲议会和理事会指令2006/42/EC及修订指令95/16/EC。 符合法国议会关于措施生效（2009年1月1日）的2006年12月30日水及水环 境法（LEMA）No. 2006-1772第102.I条规定的期限及符合实现良好水质（2015年之前）的水框架指令（2000/60/EC）规定的期限要求立即通过一个国内法规，在法规通过之前，在欧共体层面，通过一个适用于杀虫剂操作设备的协调环境要求指令。 本法规草案已在农业领域被接受，可认为对农民收入的影响将是最小的。 符合新法规不会对机械设备专营商造成任何困难。 符合法令草案规定的要求对所有新生产的喷雾器自动生效，根据标准NF EN 12 761-1, -2 和 -3（2001年9月）：喷雾器和液体肥料撒播器。环境保护。本标准已被喷雾器生产商所了解并且其实用性也已被证明。此外，执行本标准的某些特殊要求、符合喷雾器结构改变要求（除非已经执行）自2011年1月1日起生效，以给生产商充足的时间使其产品符合标准。 关于旧喷雾器，只有不涉及任何结构改变及产生最大环境效益的相应规定要求被整合到措施中以确保其均衡性。
涉及产品：
喷雾器（新的和旧的）
更多内容：
国家地区：
阿曼
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月26日
内容简述：
阿曼/海湾技术法规最终草案No. GSO 3/33/2006。法规涉及公称尺寸 16mm至50mm的电气装置配线和绝缘保护导线使用的自熄性塑料导管。包括刚性普 通导管及其配件和普通或波纹挠性导管。
目标理由：
安全要求。
涉及产品：
塑料导管
更多内容：
国家地区：
荷兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
主题公园和游乐园设备详细规定包含关于主题公园设备安全性的技术法规（第5a和第6条）的修订。
目标理由：
修订旨在对证明1997年已上市的主题公园设备安全性的文件制定更详细的要求。
涉及产品：
主题公园设备。
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 1. 米卡芬净（Micafungin）及其盐类是一种用于治疗和防止接受造血干细胞移植的患者食道真菌感染的抗真菌药。需要由医生直接监督。已知米卡芬净及其盐类在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。在使用米卡芬净及其盐类时要求进行频繁的实验室监控。 2. 西他生坦钠（Sitaxentan）及其盐类用于治疗肺动脉高压（PAH），一种罕见的以肺动脉高血压为特征的渐进性疾病。这种病需要由肺动脉高压领域的专家诊断。由于存在涉及对肝脏潜在的不良影响，因此需要严格的医学监督和常规的实验室监控。西他生坦钠及其盐类在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
芬兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
芬兰以前通报过在酒精饮料包装上用芬兰语和瑞典语设置一般健康警告和酒精对胎儿有害的附加警告的酒精法案修订。 关于警告的文字内容、位置及尺寸的特别法令草案规定如下： — 芬兰语和瑞典语文字：“警告：酒精对胎儿发育及您的健康有害。” — 文字“警告”必须以最小3mm的大写字母书写。 — 警告不得位于包装的底部或瓶塞/ 拉环上。
目标理由：
提案的目的是提高公众对酒类消费的伤害和危害的认识。
涉及产品：
酒精饮料。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月25日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第II部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 售出用于治疗高磷酸盐血症的钙盐。钙盐起到磷酸盐结合剂的作用，降低接受透析治疗的肾病患者血液中磷酸盐的浓度。需要由（医生）具体指导或直接监督。患者同样也可以要求用其它药品治疗，以及常规的实验室监控。在用于治疗高磷酸盐血症时，钙盐在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年9月25日
更多内容：
国家地区：
新西兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
不安全产品（儿童玩具中含铅）通报2007禁止进口和供应在可接触零件材料中包含铅的迁移级别超过90mg/Kg的儿童玩具，按照国际玩具标准AS/NZS ISO 8124.3:2003玩具安全性—某些元素的迁移所规定的检测程序和结果说明。
目标理由：
保护人类健康和安全。
涉及产品：
儿童玩具。
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 1. 阿坎酸（Acamprosate）及其盐类显示可以使酒精依赖症患者在停止饮酒后持续远离酒精。安全和有效的使用这种药品需要医生评估与阿坎酸的使用相关，特别是对肾病或肝病患者的警告和注意事项。患者同样也可以要求医生持续的观察和支持。 阿坎酸在正常的治疗剂量标准范围内可能会引起不良的或严重的副作用。 2. 伐仑克林及其盐类显示可用于帮助成人戒烟。安全和有效的使用这种药品需要医生评估与伐仑克林的使用相关，特别是对可能同样还利用尼古丁蘀代法的患者，以及患有诸如癫痫症或心脏病等严重疾病的患者的警告和注意事项。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月25日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。 药品成分说明： 吸入型人用胰岛素用于成人糖尿病患者治疗控制高血糖。吸入型人用胰岛素是一种快速作用型的胰岛素，可以单独使用，或者与口服降血糖药剂和/或长效或中速作用的胰岛素注射液结合使用，优化血糖的控制。尽管胰岛素注射液未列入目录F，但推荐将吸入型胰岛素增补进目录F。吸入型人用胰岛素在给药后快速起效。另外，吸入型人用胰岛素的吸入依赖于患者足够的肺功能。在开始治疗之前必须由医生测量肺功能，并且在此后进行常规监控。起始剂量和随后的剂量必须由医生根据个人单独确定，并且根据患者的肺功能和有关饮食和活动程度的药量反应做出调整。由于吸入型胰岛素还没有足够的使用周期说明在人类中的影响，因此目前尚不知其长期的影响。 由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药品成分处方分类
更多内容：
国家地区：
荷兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
当WAS于1997年生效时，提供了一个那时已在使用的公园娱乐设备的10年过渡期。该期限于2007年3月27日终止。为了确保该过渡期平稳结束，已经与此类设备的法定检验部门签订了许多协议。本WAS的修正提案为这些协议提供了法律基础。
目标理由：
WAS原则上对已经在1997年销售，过渡期结束后首次检查的公园娱乐设备没有规定任何必须遵守的经修订的技术法规。由于在较老的公园娱乐设备制造时制造商没有发给所要求的文件，因此这些设备不能遵照1997年之后投入运行的娱乐设备强制实行的技术要求（包括获得完整的技术文件）。这就是WAS的修正提案改编公园娱乐设备技术文件要求的原因。这方面的规范在部颁法规中规定。
涉及产品：
提高公园娱乐设备的安全性，并确保老设备的过渡期平稳终止
更多内容：
国家地区：
立陶宛
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
医疗用途产品的注册程序是以将其登记在医疗用途产品的列表中，并授予此类产品认可证明的方式，使其能够在立陶宛共和国销售。本文件规定了关于（内和外）包装标签和包装单页宣传品的详细规则。
目标理由：
适应国家的法律和消费者信息。
涉及产品：
医疗用途的产品
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年9月24日
内容简述：
拟议的修订如下： - 放大字符尺寸并调整显示日期码的位置； - 应当显示冰淇淋的制造日期（年、月）； - 将小河虾增补进引起过敏性的食物列表中； - 提供“每一份餐量”的计算标准； - 提供关于反式脂肪酸的营养信息。
目标理由：
畜产品食品安全 * 本法规同样也将向卫生和植物卫生措施委员会通报。
涉及产品：
供人类食用的畜产品，例如乳和乳制品、肉类和肉类制品，以及蛋和蛋制品等
更多内容：