TBT通报
国家地区:
南非
通报类型:
正文
通报日期:
2007年11月1日
内容简述:
本法规提案旨在禁止在南非共和国使用、销售、进口和出口石棉和含有石棉的材料。
目标理由:
消费者安全和环境安全
涉及产品:
石棉和含有石棉的材料(译者注)
更多内容:
国家地区:
瑞典
通报类型:
正文
通报日期:
2007年11月1日
内容简述:
本提案旨在通过关于装载、堆装和安全的要求,结合关于货物信息、氧气分析和气体探测设备的规则,在运输易散发有毒或易燃气体,或造成船舱氧气消耗的散装货物时,确保船上货物的安全。
目标理由:
与国际的要求不同,涉及货物运输单位安全规则的目的是使适用于陆路运输的规则与海上运输的规则相一致,同时强调并管理海上特定条件的工作。
涉及产品:
本提案涉及除散装液体和气体之外的所有类型的货物
更多内容:
国家地区:
印度尼西亚
通报类型:
勘误
通报日期:
2007年11月1日
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2007年11月1日
内容简述:
为了向消费者提供更多的信息,韩国食品药品管理局提议对食品标签标准做出下列修订: - 在每一块单独包装的食用冰上标示制造日期(年和月)。
目标理由:
保护消费者和增进公众健康
涉及产品:
食品
更多内容:
国家地区:
洪都拉斯
通报类型:
正文
通报日期:
2007年11月1日
内容简述:
所通报的技术法规旨在制定预包装果茶必须符合的通用规范。 本技术法规适用于在中美洲地区销售的国内生产或进口的,由相同种类的水果制成的果茶和两种或多种不同种类的水果制成的混合果茶。
目标理由:
保护人类健康并防止可能误导消费者的行为
涉及产品:
果茶(译者注)
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月31日
内容简述:
本标准草案规定了在频率范围为2-30吉赫的同步卫星轨道固定卫星业务系统(GSO FSS)工作的地面站天线的最低技术要求,涉及同极化辐射图、交叉极化辐射图和交叉极化鉴别。
目标理由:
安全
涉及产品:
无线电通信设备
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月31日
内容简述:
国家电信委员会(NTC)办公室提议撤销NTC 1012-2549,并以NTC 1012-2550草案将其取代。本标准草案规定了用于无线局域网(RLAN)体系中宽带无线接入,在2.4吉赫或5吉赫频段工作的无线电通信设备的最低技术要求。 主要的修订是统一在5吉赫频段使用的短距装置(SRDs)的技术标准。
目标理由:
安全
涉及产品:
无线电通信设备
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月30日
更多内容:
国家地区:
哥伦比亚
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月30日
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月30日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月30日
内容简述:
本决议提案将修订关于限制销售和使用某些物质和配制品,特别是:二乙二醇单乙醚、二乙二醇丁醚、二苯基甲烷二异氰酸酯、环己烷,以及硝酸铵的指令76/769/EEC的附件1。
目标理由:
本决议草案的目的是: - 控制在使用“自己应用”的油漆和脱漆剂中的二乙二醇单乙醚过程中的消费者危险; - 控制在使用“自己应用”的含有浓度高于3%的二乙二醇丁醚的喷漆过程中的消费者危险; - 控制在使用“自己应用”的含有二苯基甲烷二异氰酸酯的产品过程中,导致通过皮肤接触和吸入暴露的消费者危险; - 控制在使用“自己应用”的含有环乙烷的水性氯丁胶粘合剂过程中,导致通过吸入暴露的消费者危险; - 确保欧盟内部的农民和分销商有关所有硝酸铵肥料的统一的高等级安全,并且确保高氮肥只供专业的农业用途利用。
涉及产品:
- 向普通公众出售的油漆和脱漆剂中的二乙二醇单乙醚(DEGME); - 向普通公众出售的喷漆中的二乙二醇丁醚(DEGBE); - 向普通公众出售的产品中的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI); - 向普通公众出售的水性氯丁胶粘合剂中的环己烷; - 固体肥料中的硝酸铵。
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月30日
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
本通报宣布对增加5种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述: — 达沙蘀尼用于治疗其它治疗方法不再见效的成人慢性骨髓性白血病(CML)。达沙蘀尼应在有抗癌药物使用经验的执业医生监督下使用。在正常治疗剂量下达沙蘀尼可能产生不良反应或严重的副作用。患者还可要求常规实验室检查。 — 铁螯合剂用于治疗为治疗贫血长期输血导致的慢性铁质沉着症。用铁螯合剂治疗应由有治疗输血导致的慢性铁质沉着症经验的执业医生实施。用铁螯合剂治疗须有执业医生的单独指导和/或直接监督。患者还可要求常规实验室检查。 — 罗美昔布是一种用于治疗成人疼痛和肿胀的非甾体类抗炎药,如治疗膝关节骨性关节炎。用罗美昔布治疗须有执业医生的单独指导或直接监督,特别是对有心脏病或肝病的患者。患者还可要求其它药物治疗及常规实验室检查。在正常治疗剂量下罗美昔布可能产生不良反应或严重的副作用。 — 泊沙康唑是一种杀死导致人感染的某些类型真菌或终止其生长的抗真菌剂。泊沙康唑用于治疗其它药物或疾病引起的自体免疫失调成人患者。须有执业医生的单独指导或直接监督。在正常治疗剂量下泊沙康唑可能产生不良反应或严重的副作用。 — 蘀比夫定用于治疗成人慢性B型肝炎及活动性肝炎。用蘀比夫定治疗须有执业医生的监督及常规实验室检查,特别是对肾病患者。在正常治疗剂量下蘀比夫定可能产生不良反应或严重的副作用。 一览表F(处方药)地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医生的监督是必须的,以确保包含此药物成分的药物被使用之前适当考虑风险/效益信息,及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方,但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式,可以不需要处方的药物成分。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
人用药药物成分处方分类
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月29日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
规定了某些在哥伦比亚特区销售或安装的产品的最低能源效率标准,电灯镇流器、自动售贩瓶装水机、商用食品保温箱、(可进人的)冷藏库和冷藏间的使用包括在内。
目标理由:
保护环境
涉及产品:
电灯镇流器、自动售贩瓶装水机、商用食品保温箱、(可进人的)冷藏库和冷藏间
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
遗补
通报日期:
2007年10月29日
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
- 要求药品标签包含由药品的韩国药品编码(KDC)号码组成的条形码; - 要求15毫升(或15克)的或低于15毫升(或15克),包含在单一的纸盒中的注射液、药膏或口服和外用的溶液在其标签上有条形码; - 要求处方药或指定的药品在其标签上有包含批号和有效日期的EAN/UCC-128条形码; - 将条形码管理机构从韩国卫生行业发展协会变更为健康保险审议和评定中心(HIRA); - 制造商和进口商在获得产品许可证,并授权健康保险审议和评定中心给予每一种药品韩国药品编码的日期之后30天内,有义务提交关于药品的信息报告。
目标理由:
通过采用韩国药品编码促进药品信息共享,并鼓励使用条形码
涉及产品:
药品
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述: — 匹莫苯是一种给狗使用的心血管药物。该药物用于治疗伴随心脏及心脏瓣膜衰弱的充血性心力衰竭。必须在兽医的直接监督下诊断充血性心力衰竭并确定病因。动物可能还需要其它药物治疗。在正常治疗剂量下匹莫苯可能产生不良反应或严重的副作用。 — 吡利霉素及其盐化合物是一种治疗金黄色葡萄球菌引起的泌乳奶牛乳腺炎的抗菌剂。使用之前须经兽医诊断,因为吡利霉素及其盐化合物不能用于其它细菌引起的动物乳腺炎。须由兽医单独指导示范药物的正确使用方法,因为不正确的使用方法可能导致乳腺炎更加严重。 一览表F(处方药)地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。兽医的监督是必须的,以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息,及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方,但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式,可以不需要处方的药物成分。
目标理由:
保护动物健康
涉及产品:
兽用药物成分处方分类
更多内容:
国家地区:
台澎金马单独关税区
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
太阳镜是一种保护眼睛防止太阳辐射的个人防护装备。为了确保投放市场的太阳镜对眼睛提供适当的保护,标准计量检验局将提议这些产品须经强制性检验,而且合格评定程序将是我们的符合性方案公告。
目标理由:
消费者保护
涉及产品:
太阳镜
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2007年10月29日
内容简述:
本通报宣布对增加2种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。 药物成分描述: — 奥沙利铂用于治疗晚期结肠癌患者。奥沙利铂通常与其它药物一起使用并且应在有抗癌药物使用经验的执业医生监督下使用。在正常治疗剂量下奥沙利铂可能产生不良反应或严重的副作用。 — 兰尼单抗用于治疗视网膜血管异常增生引起的眼部损害。这种情况可能在老年黄斑病变(AMD)这样的疾病中发生。用兰尼单抗治疗必须由有眼部注射经验的合格眼科医师实施。在正常治疗剂量下兰尼单抗可能产生不良反应或严重的副作用。 一览表F(处方药)地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医生的监督是必须的,以确保包含此药物成分的药物被使用之前有充分的风险/效益信息可用,及确保药物治疗得到严格监控。 一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出了人用需要处方,但如果标明兽用或如果是不适合人使用的形式,可以不需要处方的药物成分。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
人用药药物成分处方分类
更多内容: