TBT通报
国家地区：
智利
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月24日
更多内容：
国家地区：
南非
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
本法规提案涵盖了质量标准、容器、包装和标志要求、取样程序、检验方法、违规和处罚、其它法规，以及法规的撤销。
目标理由：
保护人类健康或安全，以及消费者信息、标签
涉及产品：
蔬菜：新鲜的或冷冻的
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
本提案草案的目的是纠正2009年8月10日的，为了适应科学技术的进步，修订欧洲议会和理事会物质和混合物分类、标签和包装的法规(EC) No 1272/2008的委员会法规(EC) No 790/2009附件I、II、IV和V中明显的错误。
目标理由：
保护人类健康和环境，确保欧盟内部市场的适当功能。
涉及产品：
危险品
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
通报的墨西哥官方标准规定了液化石油气或天然气为燃料的家用烹饪用具的炉盘和炉子维持消耗的最低可接受热效率值，以及相关的测试方法、标签要求和合格评定程序。 本标准同样也适用于使用液化石油气和包含电器元件的组合（双燃料）炉灶。
目标理由：
通过使用改进的技术，提高节能和节约能源资源，以及通过引导消费者选择最适合其烹饪要求的家用器具保护消费者。
涉及产品：
家用烹饪用具
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
本欧洲议会和理事会关于医疗设备的法规提案旨在修订关于医疗设备的欧盟法规框架。 欧盟法律的范围将阐明和扩展（例如，美容用途的植入物；人造的不能自行生产发育的人体组织或器官产品）。 由各成员国对独立的合格评定机构（称为‘通报机构’）的监督将加强，以确保所有的机构均具有进行医疗设备上市前评定必需的能力。 简化合格评定程序，并且通报机构相对制造商的立场和职权将加强，确保细心的测试和定期的检查，包括未事先通知的工厂检查。 经济运营者（例如，制造商、进口商、分销商），包括那些在诊断服务和网络销售领域的人将受到更清楚的义务和责任的约束。 关于医疗设备的欧洲数据库(Eudamed)将进一步发展，以提供关于在欧盟市场的医疗设备的广泛信息。 本提案规定了欧洲唯一设备识别（UDI）系统的基础，使得医疗设备具有可追溯性。 有关医疗设备临床研究和上市前要求的临床数据，以及医疗设备连续的售后评定规则将加强。 将范围广泛的医疗设备划分为四个不同的风险等级的分类规则，以及基本的健康和安全要求，包括标签规定适应了科学技术的进步。 国家主管机构之间，特别是在市场监督领域的协调将改进，由欧盟委员会提供必要的科学、技术和行政支持。 为了在主要经济体系会聚医疗设备的法规要求，由全球协调工作组（GHTF）制定的相关准则将合并到欧盟的法律中。 本提案批准后，将取代现行的医疗设备指令，即，理事会指令90/385/EEC和理事会指令93/42/EEC。 另一项提案已经批准作为欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规，该法规属于一项单独的通报。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
医疗设备
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
本欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备（IVDs）的法规提案旨在修订欧盟关于IVDs的法规框架。 本提案需要结合另一项属于单独通报的已经批准作为欧洲议会和理事会关于医疗设备的法规理解。除了在该通报中提及的问题，该IVD提案阐明了在遗传学试验、辅助诊断和远程提供诊断服务方面的范围。 基于相关的GHTF准则，本提案采用了将IVDs分类为四个风险等级的规则。 提出了关于证明符合基本的安全和性能要求的临床证据要求。 批准之后，本提案将取代关于体外医疗设备的现行指令98/7/EC。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
体外诊断医疗设备
更多内容：
国家地区：
乌克兰
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
上述法律草案提出修订乌克兰法律“乌克兰标准法”。法案规定如下： －设立国家标准机构，该机构是非公共机构，具有制定和批准标准的权力； －废止强制实施标准。 本法律草案最终规定修订了以下乌克兰法案： －乌克兰经济法； －乌克兰内阁法令“关于标准化和认证”； －乌克兰法案“关于标准、技术法规和合格评定程序”。
目标理由：
法律草案的主要目的如下： －改善国家标准化法律和制度框架； －确立标准化领域活动的组织形式，与国际保持一致； －废止强制实施标准。
涉及产品：
所有ISO及乌克兰法规分类DK004的产品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
环保局提议修订其低排放车辆（LEV）规则，该规则参照编入了加利福尼亚州的新机动车辆排放标准法规。缅因州在1993年首次采用了加利福尼亚的车辆排放标准（从2001型号年开始），而且该局定期修订其LEV规则，在遵守《清洁空气法案》中与加利福尼亚州的排放标准保持一致。缅因州LEV规则修正提案将采用适合于2015-2025型号年标准污染物和2017-2025型号年温室气体的下一代机动车辆排放标准；修订零排放车辆要求；改进车辆标签要求；并且修订现行的关于乘用车的温室气体标准。这些修正案将作为对缅因州执行计划的修订提交给环保署。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
车辆排放
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月23日
内容简述：
通报的法规开放60天关于批准适用于含酒精的饮料和其它成熟的饮料生产方法、装瓶、储存和销售的成熟过程控制程序的部颁法案草案的公众磋商期。
目标理由：
人类健康和安全
涉及产品：
未变性酒精和其它含酒精的饮料
更多内容：
国家地区：
印度尼西亚
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月22日
内容简述：
本法令草案宣布了所有国内生产及进口、在国内分销和销售的空调机、冰箱和洗衣机应满足的SNI要求。此类产品的生产商应遵守使用SNI标志的产品认证要求并且将SNI标志粘贴于每个产品之上。 SNI标志的产品认证应由印尼国家认可机构(KAN)认可或工业部指定的产品认证机构通过以下程序颁发： a. 基于SNI要求的产品质量合格检验； b. 质量管理系统(QMS) SNI ISO 9001-2008或其修订的实施审核； 工业部高技术产业司是负责执行此法令的机构并且为法令提供技术指导，包括产品认证程序和SNI标志。 在国内市场分销的国内生产和进口产品应符合标准SNI IEC 60335-2-40-2009、 SNI IEC 60335-2-24-2009、SNI IEC 60335-2-7-2009的要求，这些标准规定了定义、质量要求和检验方法。
目标理由：
保护消费者安全； 提高产品质量；. 制定公平的贸易竞争规则
涉及产品：
空调机、冰箱和洗衣机（译者注） SNI IEC 60335-2-40-2009：家用和类似用途电器－安全－第2-40部分：电动热泵、 空调器和除湿器特殊要求： －HS代码：Ex HS.8415.10.10.00, Ex HS.8415.10.90.00 －产品类别：空气调节器，装有电扇及调温、调湿装置，包括不能单独除湿的空调器，窗式或壁式，独立或“分体”，输出功率在26.38 kW以下。 SNI IEC 60335-2-24-2009：家用和类似用途电器－安全－第2-24部分：制冷设备、 冰淇淋机和制冰机特殊要求： －HS代码：Ex HS.8418.10.10.10, Ex HS.8418.10.10.90, Ex HS.8418.21.00.10, Ex HS.8418.21.00.90, Ex HS.8418.29.00.10, Ex HS.8418.29.00.90, Ex HS.8418.30.10.00, Ex HS.8418.30.90.00, Ex HS.8418.40.10.00, Ex HS.8418.40.90.00 －产品类别：冰箱，冰柜及其它冷藏或冷冻设备，电力或其它能源;热泵以外产品，84.15: 冷藏冷冻组合柜，配有独立的外部门；家庭型：容量不超过230l；压缩型：容量不超过230l；容量不超过800 l的卧式冰柜：容量不超过200l，容量不超过900l的立式冰柜：容量不超过200l。 SNI IEC 60335-2-7-2009：家用和类似用途电器－安全－第2-7部分：洗衣机特殊要求： －HS代码：Ex HS.8450.11.10.00, Ex HS.8450.11.90.00, Ex HS.8450.12.00.10, Ex HS.8450.12.00.20, Ex HS.8540.19.00.10, Ex HS.8540.19.00.20 －产品类别：家用型或洗衣房用洗衣机，包括洗涤和甩干两用机。洗衣机，干衣容量不超过10 kg：全自动洗衣机，干衣容量不超过6 kg；其它洗衣机，附带离心甩干机：每次甩干不超过6 kg，每次甩干超过6 kg。电动洗衣机：每次甩干不超过6 kg，每次甩干超过6 kg。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月22日
内容简述：
本法规草案提议加强法规(EC) No 273/2004关于种类2中规定的易制毒化学品，特别是有关醋酸酐的一些规定。
目标理由：
为了减少转移到非法药物制造的可能性，加强控制种类2中规定的某些易制毒化学品，特别是醋酸酐整个价值链的合法贸易。
涉及产品：
化学品
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月22日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2012年10月22日
内容简述：
标准223，后部碰撞保护装置，因为其涉及到空气动力学装置 “船尾型”是安装在拖车后部减少气动阻力的装置，从而提高了燃油经济性。目前在加舀大机动车辆安全标准（CMVSS）223中查找到的拖车“后端”的定义规定了延伸超出带有后部碰撞保护装置的所有拖车后部的材料的尺寸限制。 交通部提议通过修订“后端”的定义，允许更广泛的使用各种不同的空气动力学装置，修订CMVSS 223，后部碰撞保护装置的要求。此定义将在拖车后面创建一个将允许船的尾巴的区域。 标准121，空气制动系统，206，门锁和门保持件，以及301.2， CNG燃料系统完整性的有效期 机动车辆安全法规（法规）的某些要求已经期满，包括法规目录IV的121(4)分项，空气制动系统中提到的空气制动拖车上的防抱死制动系统（ABS）外部故障指示器；第206项，门锁和门保持件；以及在301.2项，CNG燃料系统完整性中提到的某些可供选择的测试程序。这些过期的要求仍然是相关的，并且需要恢复。 本拟议的修订将恢复空气制动系统（ABS）配备外部ABS故障指示灯的拖车的要求。此修订将提高加舀大道路上的安全性，并且有助于检查员识别这些故障。其同样还将有益于重新制定与美国关于空气制动系统的安全标准相统一的标准，从而减轻制造商由于不统一的制造要求导致的任何不必要的负担。 本拟议的修订将修改法规目录IV第206项，门锁和门保持件的有效期至2017年1月1日，以及在这些法规生效时去除将已经期满的几个要求。 法规目录IV的第301.2项，CNG燃料系统完整性用于减少在机动车辆碰撞期间和之后由于燃料泄漏导致火灾造成的死亡和受伤。此项提到了由于已经超过2009年2月28日其有效期的不再适用的可供选择测试程序，但仍然提供了有关和适当的供选方案。本拟议的修订将修改有效期并恢复可供选择的程序。这将为制造商提供可以减少与车辆各自安全标准证明相关的成本的测试供选方案。
目标理由：
保护人类安全
涉及产品：
机动车辆
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年10月22日
更多内容：