中国科兴疫苗获世卫紧急使用认证 符合国际标准

由 平台编辑 在 2021年06月08日 转载于 中国标准化

据联合国网站消息,6月1日,世界卫生组织批准将中国北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗“克尔来福”列入紧急使用清单,确认该疫苗符合安全、有效和生产领域的国际标准。

世卫组织紧急使用评估项目主要考察新冠疫苗的质量、安全性、有效性、风险管理方案,以及冷链储藏需求等实际使用方面的适应性。另有一支独立的技术咨询组负责开展风险利弊评估,针对是否要将某种疫苗列入紧急使用清单,以及疫苗在使用过程中所必须满足的条件提出独立建议。

在对科兴公司克尔来福新冠疫苗开展评估的过程中,由来自世界各地的专家所组成的评估小组实地考察了疫苗的生产设施,评估小组表示,该疫苗是一种灭活疫苗,易于储藏和管理,在资源相对匮乏的环境中尤其如此。

与此同时,世卫组织免疫问题战略咨询专家组也已完成了对克尔来福新冠疫苗的评估。基于现有证据,专家组建议向18岁以上的成年人接种该疫苗,共分为两次接种,接种间隔在二到四周之间。

针对疫苗有效性的研究结果显示,该疫苗在51%的接种者中成功预防了有症状感染,并在100%的接种受试者中成功预防了重症感染和住院。

专家组表示,参与该疫苗临床试验的60岁以上人口数量较少,但从目前正在使用该款疫苗的多个国家所收集到的数据,以及相关的免疫学支持研究均显示,该疫苗对于老年群体可能起到保护效果,同时也没有理由认为该疫苗对于青年和老年群体在安全性上存在差别,因此,世卫组织在疫苗使用建议中并未设置接种年龄上限。

此前,由中国国药集团生产的新冠疫苗已获得了世卫组织的紧急使用许可。

除两款中国疫苗外,世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证,其中包括美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗,英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗,美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。


您是这篇文章的第160个读者。

标签:

我的资讯收藏

托管标准,您可以接收以下服务:

1 标准定期系统查新,若有最新版本,会以站内短信或邮件的形式通知用户;

2 随时在标准托管页面中查看到该条标准的最新状态;

3 若用户有在学习和科研中的需要,可以在标准托管页面中试阅标准;

4 企业如果需要上新产品,我院及时提供标准查询、采购等方面的支持;

5 为企业在标准制修订、企业良好行为创建以及标准化试点过程中遇到的困难,可联系我院指定相关专家负责进行指导帮助、提供政策咨询;

6 为企业提供标准化政策的解读、标准化知识的推广培训、标准自我公开声明、标准文献的免费查询、企业标准化体系建设等方面的标准化服务;

进入企业标准托管

您可以通过编辑查新模板,批量查询指定标准集的最新情况。我们会通过查询,向您展示您所查询标准的:

1. 准确的标准号及标准名称(我们通过人工智能技术对您提交的标准号进行自动纠正)

2. 标准的最新状态(现行、废止或未发布)

3. 若标准已废止并被新标准替代,会反馈被替代的标准

4. 若您已托管此标准,便可以实时跟踪这个标准的最新状态

标准查新 模板下载

您可以在这里检索全球超过140万条标准,支持上百个国内国际标准组织的标准查询。您也可以在这里检索国内各类国家、部委和地方的法律法规。

更多标准子库在持续建设中。

标准检索

标准资讯点击排行榜 全部

资讯标题点击

[[ n.title ]] [[ n.read ]]

大连标准化公共服务平台

版权:大连标准化研究院有限公司

地址:大连市中山区高原街56号

电话:0411-82740851

大连标准