ISO 8871-1990

Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations

详细信息

标 准 号:
ISO 8871-1990
英文名称:
Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations
标准状态:
废止
标准范围:
The elastomeric parts generally called "rubber" may vary considerably in their composition with regard to fillers, softeners, pigments and other auxiliary ingredients. This standard defines procedures for identifying and classifying elastomeric parts for primary packs and medical devices used in direct contact with the preparations. To avoid any affection of the preparations the 12 normative annexes specify test methods for individual applications.
标准组织:
国际标准化组织标准
国际分类:
11.040.20(输血、输液和注射设备)
有无文本:
暂无文本

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发布日期:
1990年8月1日
实施日期:
1990年8月1日
废止日期:

替代标准

# 标 准 号 标准名称 标准状态
1 ISO 8871-1988 Elastomeric parts for aqueous parenteral preparations 废止

被替代标准

# 标 准 号 标准名称 标准状态
1 ISO 8871-1-2003 制药用非肠道和设备用弹性件 第1部分:液体高压消毒器可萃取物 现行
2 ISO 8871-2-2003 制药用非肠道和设备用弹性件 第2部分:识别与特征 现行
3 ISO 8871-3-2003 非肠道和制药设备用弹性件 第3部分:释放粒子数的测定 现行
4 ISO 8871-4-2006 非肠道和制药设备用弹性件 第4部分:生物要求和试验方法 现行
5 ISO 8871-5-2005 非肠道和制药设备用弹性件 第5部分:功能要求和试验 废止

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