大连标准化公共服务平台|TBT通报

制定‘电子医疗设备电磁兼容性(EMC)标准’的提案

通报时间：2007年2月19日通报类型：正文

内容简述：

主要的法规提案如下： a. 韩国食品药品管理局(KFDA)规定的医疗设备报关时电磁兼容性(EMC)技术要求和检测方法一般标准； b. 内容等同现行国际标准IEC 60601-1-2 (Ed. 2.1) 和 CISPR 11(Ed.4.1) 。

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：韩国食品药品管理局。
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备。 HS编码：90.19-22　　 ICS编码：11.040
5.	通报标题：制定‘电子医疗设备电磁兼容性(EMC)标准’的提案语言：朝鲜语页数：95页链接网址：
6.	内容简述：主要的法规提案如下： a. 韩国食品药品管理局(KFDA)规定的医疗设备报关时电磁兼容性(EMC)技术要求和检测方法一般标准； b. 内容等同现行国际标准IEC 60601-1-2 (Ed. 2.1) 和 CISPR 11(Ed.4.1) 。
7.	目标与理由：改进医疗设备安全审核程序
8.	相关文件： 2006年12月29日的韩国食品药品管理局No. 2006-260预告（韩语）。
9.	拟批准日期：待定。拟生效日期：待定。
10.	意见反馈截止日期： 2007/03/14
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):