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关于制药企业储存、二次包装和分销药品良好行为规范的法规

通报时间：2011年6月9日通报类型：正文

内容简述：

通报的法规适用于所有的制药企业，包括那些授权进行包装的企业，特别是属于由专利实验室和制造商授权，进行成品重新贴标签和对初级包装产品进行二次包装的企业。

世界贸易组织	G/TBT/N/CRI/117 2011-06-09

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 哥斯达黎加如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：经济工业贸易部技术法规局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品（译者注） HS编码：30　　 ICS编码：11.120.99
5.	通报标题：关于制药企业储存、二次包装和分销药品良好行为规范的法规语言：西班牙语页数：38页链接网址：
6.	内容简述：通报的法规适用于所有的制药企业，包括那些授权进行包装的企业，特别是属于由专利实验室和制造商授权，进行成品重新贴标签和对初级包装产品进行二次包装的企业。
7.	目标与理由：保护人类生命和健康
8.	相关文件：卫生部的行政法令No. 28466 S，关于药品注册、管理、进口和广告的法规及其更新资料，公布在2000年2月29日的官方公报（La Gaceta ）No. 42上；卫生部的行政法令No. 34728 S，由卫生部管理经营许可证发放的通用法规，公布在2008年9月9日的官方公报No. 174上；卫生部的行政法令No. 29444 S，关于国家管理药品的法规，公布在2001年5月9日的官方公报No. 88上；卫生部的行政法令No. 35994 S，关于制药行业、供人类使用的药剂和药品良好生产规范(GMPs)的技术法规，公布在2010年5月12日的官方公报No. 91上；卫生部的行政法令No. 36039 S，关于药品、原料及其废弃物最终处置的法规，公布在2010年6月24日的官方公报No. 122上；环境与能源部的行政命令No. 27000 MINAE，规定危险工业废弃物特性的法规，公布在1998年6月29日的官方公报No. 124上；环境与能源部的行政命令No. 27001 MINAE，关于危险工业废弃物管理的法规，公布1998年5月27日的官方公报No. 101上；卫生部的法令No. 28930 S，关于危险产品管理的法规，公布在2000年9月26日的官方公报No. 184上；卫生部的法令No. 36093 S，关于一般固体废弃物管理的法规，公布在2010年8月16日的官方公报No. 158上；法令No. 1，关于工作场所安全和卫生的法规，公布在1967年1月24日的官方公报No. 19上。
9.	拟批准日期：在官方公报La Gaceta上公布的日期拟生效日期：在官方公报La Gaceta上公布后六个月有效
10.	意见反馈截止日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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通报英文表格

G_TBT_N_CRI_117En.doc

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