多米尼加标准(NORDOM)11:32002–实验室药物。关于在卫生实验室中处理诊断样品和传染性物质的国家标准

通报时间:2009年9月2日  通报类型:正文

内容简述:

定义;缩写词;免除;国内、国外和国际运输;样品的处理;包装、标志和标签;溢出控制;贮存;废物处理。

世界贸易组织
G/TBT/N/DOM/63
2009-09-02
技术性贸易壁垒
原文:
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 多米尼加共和国
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:标准质量体系总理事会
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 实验室药物(译者注)
HS编码:30   ICS编码:11.100.99
5.
通报标题: 多米尼加标准(NORDOM)11:32002–实验室药物。关于在卫生实验室中处理诊断样品和传染性物质的国家标准

语言:西班牙语 页数:23页 链接网址:
6.
内容简述:定义;缩写词;免除;国内、国外和国际运输;样品的处理;包装、标志和标签;溢出控制;贮存;废物处理。
7.
目标与理由:使卫生实验室中处理诊断样品和传染性物质的程序标准化。制定了涉及到处理此类样品和物质的标准(关于取样、鉴定、分析程序、包装、标签、运输、贮存和处理),以便其可以用于获得可靠和及时的结果。 
8.
相关文件: 6.1实用微生物手册。Masón,第二版,1999年。 6.2生物安全。诊断样品。陆路运输。IRAM标准800581,第二版,2003年5月15日。阿根廷标准协会,阿根廷 6.3正在进行的质量改进。拉丁美洲临床实验室指南。EditorialPanamericana,墨西哥,1995年。 6.4古巴公共卫生部,临床实验室良好行为规范,法规No.395。 6.5发送血样到其它国家和从其它国家接收血样。阿根廷卫生与社会行动部(www.msal.gov.ar)。 6.6发送和接收生物材料,法规No.481/99。阿根廷卫生与社会行动部(www.msal.gov.ar)。 6.7NTPNo.628:样品和传染性物质运输中的生物危险。西班牙劳动和社会事务部。 6.8根据涉及运输诊断样品的欧洲危险货物国际公路运输协定(ADR)的第1.5.1项的,关于多边协定M-143的技术总秘书处决议,西班牙马德里,2004年3月1日。 6.9临床实验室的质量保证。ActaBioquímicaClínicaLatinoamericana1999,第XXXIII卷,第49–68页。 6.10临床实验室的质量管理。EditorialMédicaPanamericana,第一版,马德里,2005年。 6.11IATA–危险货物法规,第47版(西班牙语)。2006年1月1日生效。 6.12ISO15190:2003“医学实验室–安全要求”。 6.13ISO15189:2003“医学实验室–质量和资格的特殊要求”。 6.14接收和发送样品。III.传染性和/或易腐生物物质的容器。1998年的第129号公告,阿根廷微生物协会。 6.15传染性物质的运输。1999年的第139号公告,阿根廷微生物协会。 6.16接收和发送样品。I.生物安全和实验室诊断质量控制。1997年的第125号公告,阿根廷微生物协会。 6.17关于卫生保健废物小型发生器特殊法规的建议。ActaBioquímicaClínicaLatinoamericana2000,第34卷,No.2,第209–230页。 6.18卫生保健企业排出的液体。当前的情况和管理建议。ActaBioquímicaClínicaLatinoamericana,2000,第36卷,No.2,第83–101页。 6.19哥斯达黎加健康研究和营养协会的实验室生物安全手册,1997年。 6.20获得分析质量的血样。EditorialMédicaPanamericana,第一版,2001年。 6.21国家临床实验室标准委员会,NCCLS认可的标准LA4A4。为新生儿检测程序在滤纸上采血,Villanova,PA,2003年。 6.22临床实验室的质量保证,哥伦比亚,1993年。 6.23世界卫生组织(WHO),实验室生物安全手册(第二版)日内瓦,1994年。 6.24世界卫生组织,实验室生物安全手册(第三版),日内瓦,2005年。 6.25泛美卫生组织(PAHO)/WHO,传染性物质和诊断样品的安全运输指南,日内瓦,1997年。 6.26PAHO/WHO,运输传染性物质的法规指南。传染性疾病监控和反应。2005年9月。 6.27秘鲁卫生部,生物安全标准手册,利马,1997年。 6.28秘鲁卫生部,获取和发送样品程序手册,利马,1997年。 6.29关于运输传染性物质和诊断样品的南方共同市场技术法规,法规No.145/03,阿根廷卫生与社会行动部(www.msal.gov.ar)。 6.30危险物品公路运输的综合法规,决议No.195/97。阿根廷公共工程与运输部,经济部。 6.31环境卫生法规。 6.32关于卫生的通用法律No.4201,多米尼加共和国。 6.33国家实验室生物安全标准。实验室生物安全一般指南和要求/SESPASIDIGENOR2004,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,国家实验室理事会。 6.34艾滋病法No.5593,多米尼加共和国。 6.35关于认可和运行临床和公共卫生实验室的法规,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,2004年。 6.36关于认可和运行血库和输血部门的法规,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,2004年。 6.37根据卫生法的综合法规,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,2004年。 6.38根据卫生法II的综合法规,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,2005年。 6.39HIV–人类免疫缺陷病毒。生物安全标准,多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,1995年。 6.40关于传染性残余物的标准,多米尼加共和国环境与自然资源部,2001年。 6.41普通固体残余物管理标准,多米尼加共和国环境与自然资源部,2001年。 6.42关于医院废物管理的法规,多米尼加共和国公共卫生与社会福利部。 6.43生物体外诊断系统。运输医学和生物样品的容器。测试要求UNEEN82,西班牙标准化和认证协会(AENOR),马德里,1996年。 6.44接收和发送样品。II.参考实验室。1997年的第126号公告,阿根廷微生物协会。 6.45诊断样品的运输。ActaBioquímicaClínicaLatinoamericana,2005,第39卷,No.2,第217–23页。
9.
拟批准日期:2008/11/28
拟生效日期:2009/05/28
10.
意见反馈截止日期: -
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
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