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目标与理由:为了保护人类健康和环境,关于植物保护产品投放市场的指令91/414/EEC设立了一个植物保护产品授权和投放市场的协调框架。
该指令的第8条第(2)款规定了一项在12年期间逐步对市场上的植物保护产品所含活性物质进行审查的程序。审查后将评定结果有利的物质包括在该指令的附件I中。
噻嗪酮、双丁乐灵、氨基氰、2,6-二氯苯腈、氯硝胺、三氯杀螨醇、烯唑醇、溴甲烷、毒草胺、敌稗、三环唑、氟菌唑是该工作程序第三阶段所覆盖的物质。
根据法规(EC)No2229/2004的规定,布氏白僵菌和高锰酸钾包括在该工作程序的第四阶段。在所提交的文件评估终止之前,所有的通告人退出了参与该工作程序。
-在噻嗪酮的评估期间,确定了许多利害关系。特别是由于缺少确定适当的残留物定义的数据,因此不可能对其进行可靠的消费者暴露评定。因此,基于所获得的信息,不可能做出噻嗪酮符合包括在指令91/414/EEC的附件I中的标准的结论。
-在委员会审议双丁乐灵、氨基氰、烯唑醇、敌稗期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,由于暴露超过100%的可接受操作暴露水平(AOEL),存在着明显的征兆可以预期其对人类健康,特别是操作人员的健康具有有害的影响。
-在委员会审议三氯杀螨醇期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,由于暴露超过100%的可接受操作暴露水平(AOEL),存在着明显的征兆可以预期其对人类健康,特别是操作人员和工人的健康具有有害的影响。而且存在着消费者风险评定的数据缺口。
-在委员会审议2,6-二氯苯腈期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,存在着明显的征兆可以预期其对人类健康具有有害影响,特别是消费者从饮用水中受到有害影响,因为在这种相关代谢物所有的想定模型中对地下水的相关代谢物和渗析都超出0,1μg/l,暴露超过了100%的可接受的日摄入量(ADI)。
-在委员会审议氯硝胺期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,由于暴露超过100%的可接受操作暴露水平(AOEL),存在着明显的征兆可以预期其对人类健康,特别是工人的健康具有有害的影响。
-在委员会审议溴甲烷期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,存在着明显的征兆可以预期其对人类健康,特别是由于暴露超过100%的可接受操作暴露水平(AOEL),对旁观者具有有害影响,而且由于暴露超过了100%可接受的日摄入量(ADI)和急性毒性参考剂量(ARfD),对消费者具有有害影响。
-在委员会审议毒草胺期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,存在着明显的征兆可以预期其对地下水具有有害影响,特别是在三种相关的代谢物的所有假定模型中,渗析到地下水中的量超出0,1μg/l。
-在委员会审议三环唑期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,存在着明显的征兆可以预期其对人类健康具有有害影响,特别是缺少至关紧要的数据,不能规定可靠的可接受的日摄入量(ADI)、急性毒性参考剂量(ARfD),以及可接受操作暴露水平(AOEL),而这些数值是进行风险评定所必需的。
-在委员会审议氟菌唑期间,考虑到从美国收到的评议意见,得出结论,由于暴露超过100%的可接受操作暴露水平(AOEL),存在着明显的征兆可以预期其对人类健康,特别是操作人员和工人的健康具有有害的影响。
依照指令91/414/EEC的第4(6)条规定,成员国允许处理、贮存、投放市场和使用含有布氏白僵菌和高锰酸钾、噻嗪酮、双丁乐灵、氨基氰、2,6-二氯苯腈、氯硝胺、三氯杀螨醇、烯唑醇、溴甲烷、毒草胺、敌稗、三环唑、氟菌唑的植物保护产品现有存货的宽限期限定为不超过12个月的期限,即,自本委员会决议草案批准日期起18个月。
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